약제학 실습 - 연고제의 제조(바셀린를 기제로 이용하여 연고제 (zinc oxide paste)를 제조)

소개

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본 실습에서는 바셀린를 기제로 이용하여 연고제 (zinc oxide paste)를 제조해 본다.
대한민국약전12개정 제제총칙 중 연고제에 대한 조사, 안연고제의 기제, 조제, 품질관리 포함.

목차

1. Introduction
2. Materials & Methods
3. Results
4. Discussion
5. Assignments
6. References

본문내용

1. Introduction
❶ 실험목적
본 실습에서는 바셀린를 기제로 이용하여 연고제 (zinc oxide paste)를 제조해 본다.

❷ 연고제
연고제는 피부, 구강점막 및 항문 주위 또는 항문 내에 도포하여 사용하는 약물이며, 약물 성분을 반고형 상태로 제조된 외용제이다. 다양한 종류의 연고제가 시판되며, 이들은 항생제, 항균제, 항바이러스제, 국소마취제, 항염증제, 진통제, 각질용해제 등을 포함한다. 연고제의 대부분은 국소작용을 목표로 하고 있다. 약물을 함유한 치료용 연고제 이외에도 약물을 함유하지 않는 연고제도 있는데 이는 피부보호제, 윤활제 등의 비의료용 목적으로 사용된다.

❸ 연고제의 제법
(1) 연합법 (incorporation method)
① 연고판과 연고 칼에 의한 방법
100 g 이하의 소량을 조제할 때 적합한 방법으로 보통 도자기판으로 되어있는 연고판과 폭
이 넓고 탄력이 있는 연고용 칼 (스패튤라)이 사용된다. 이 방법에 따라 연합을 할 때는 약
품을 연고판 위에 놓고 기제의 일부를 가해 연고용 칼로 잘 연합하여 약품의 입자가 보이지
않게 되었을 때 기제를 소량 씩 추가 혼합하면서 연화, 연합하여 전체를 균질이 되게 한다.
② 유발과 유봉에 의한 방법
액상약품 또는 액체를 기제로 하여 연화하든가, 연고판을 가온하여 기제를 연화할 때 이용된다.
(2) 용융법
연고제의 제조 방법 중 용융법은 연고의 일부 또는 전체 성분을 용융시킨 후 응고할 때까지 일정한 속도로 교반하면서 냉각하는 방법이다. 이 방법은 난용성 또는 고형 약품을 혼합할 때 이용되며, 조작이 빠르고 대량 제조할 수 있다는 장점이 있다. 그러나 열에 의해 분해될 수 있는 약품은 이 방법을 이용할 수 없다.

참고자료

· 식품의약품안전처, “대한민국 약전 (12개정)” – 제제총칙(제2조제2호 관련), p10, 12-13
· 약제학분과회, 수정2판 2013, 약제학총서1 “제제학”, 신일북스
· Pazyar N, Yaghoobi R, Ghassemi MR, Kazerouni A, Rafeie E, Jamshydian N. Zinc oxide nanoparticles: a review of their biological synthesis, antimicrobial activity, uptake, translocation and biocompatibility. Journal of Pharmacy & Pharmaceutical Sciences. 2013