약품미생물학실습(실험동물에 관한 법규정 및 파지법&주사법)

소개

"약품미생물학실습(실험동물에 관한 법규정 및 파지법&주사법)"에 대한 내용입니다.

목차

Ⅰ. 실습 제목
Ⅱ. 실습강의 요약
Ⅲ. 과제
Ⅳ. 정리해보기
Ⅴ. 참고 자료 출처

본문내용

-실습 제목 : 실험동물 취급법I

-실습강의 요약

1. 실험동물의 정의
-일반적 정의
시험,진단,교육,연구 및 생물학적 제제의 생산 등의 목적에 사용하기 위하여 개발, 개량되어 육성, 번식, 생산되는 동물
-실험동물에 대한 법률상의 정의
“실험동물”이란 동물실험을 목적으로 사용 또는 사육되는 척추동물을 말한다.
-의약품 등의 독성시험기준 고시상의 정의
“시험동물”이라 함은 건강동물로서 시험목적으로 사용되는 품종이 확실한 동물을 말하며, 설치류는 특정병원체부재(SPF) 동물을 사용함을 원칙으로 한다.

2. 동물실험의 정의
-“동물실험”이란 교육,시험,연구 및 생물학적 제제의 생산 등 과학적 목적을 위하여 실험동물을 대상으로 실시하는 실험 또는 그 과학적 절차를 말한다.
-“실험동물”이란 동물실험을 목적으로 사용 또는 사육되는 척추동물을 말한다.
-“재해”란 동물실험으로 인한 사람과 동물의 감염, 전염병 발생, 유해물질 노출 및 환경오염 등을 말한다.
-“동물실험시설”이란 동물실험 또는 이를 위하여 실험동물을 사육하는 시설로서 대통령령으로 정하는 것을 말한다.
-“실험동물생산시설”이란 실험동물을 생산 및 사육하는 시설을 말한다.
-“운영자”란 동물실험시설 혹은 실험동물생산시설을 운영하는 자를 말한다.

실험동물들의 계통은 계획적인 교배방법을 통하여 실험에 맞는 교배종을 사용하여 실험을 진행해야 한다. 예로는 BALB/c, C57B6 등이 있다.
실험동물들이 필요한 이유는 식품, 의약품, 의료기기 등에 대한 검증을 곧바로 인체에 하기에는 위험성이 따르므로 안전성과 유효성을 확보하기 위하여 사람과 유사한 생리활성을 가진 동물에서 예상결과를 분석해보는 것이 필요하다.
하지만 동물실험의 결과가 인체에서도 동일하게 나올 것이라고 확답할 수 없기 때문에 실제 동물실험이 필요한지에 대한 반대활동을 하시는 분들도 계시다고 한다.
실제 이러한 사례는 불과 70년 전에 유럽에서 일어났고, 그 사건의 주인공은 탈리도마이드이다. 탈리도마이드의 실험은 생쥐를 통하여 검증되었다. 하지만 그 약물이 실제 인체에서는 대사작용에 의해 거울상 이성질체로 변하게 되면서 태아들에게 심각한 부작용을 나타난 사례이다.

참고자료

· 실험동물에 관한 법률(법률)(제15944호)
· https://labanimal.co.kr/product/slc07.html (실험동물 가격표 출처)