ADR 컨퍼런스 case report 자료 (3차병원 이상사례보고자료)

소개

ADR conference에서 실습생이 사용한 case report 자료입니다.
의대/약대 교수님들이 실제 안전성보고에 차용할 것이라고 언급주셨던 자료로, 문헌/분석 거의 완벽하다고 자부합니다.
TREND에 따른 안전성 보고였으며, WHO 인과관계로 classification하는 과정 역시 있었습니다. 결과 역시 교수님들이 동의하신 결과로, 참고바랍니다.
목차 참고하셔서 구매하시면 될 듯합니다 :)

목차

1. 환자 정보
2. Progress
3. Medication
4. 약물 소개
5. 관련 논문
6. ADR assessment
7. Reference
8. Appendix

본문내용

1. 환자 정보 OOO M/5 (#--------) 소아신경과/ Pf.OOO
Atorvastatin (Lipitor tab ®) Induced Acute Liver Failure
Present Illness
상환 2017.10(age 2년 7개월) 수면 중 tonic w/ facial twitching seizure onset 이후 2019.06 입원서 epilepsy impression 하 MAD(Modified Atkins Diet) 시작, 2019.9.25부터 Atorvastatin tab. 투여 시작. 12.26 Atorvastatin 용량 두 배 증량. 2020.01.13부터 vomiting, lethargy 있어 타병원 ER 내원, 시행한 검사 상 OT/PT, Bilirubin 및 GGT elevation 동반되어 further evaluation 위해 입원 대기 중 보호자 f/u 병원으로의 전원 원하여 본원 ER 경유 입원(1.16)

OOO M/5 (#--------) Weight : 15.5 kg

Vital Sign (2020.1.16)
▪ BP(S) 98mmHg
▪ BP(D) 60mmHg
▪ PR 127회/min
▪ RR 24회/min
▪ BT 36.8 ℃
▪ Height 99cm
▪ Weight 15.5kg
▪ BSA 0.644m2

History
▪ Epilepsy (Since 2017.11~) (+)
▪ MAD(keto diet) for epilepsy (Since 2019.6)
▪ Hypertension (-)
▪ Hepatitis (-)
▪ Allergy (-)
▪ Nondrinker, nonsmoker
▪ FH : 친조부 : 고지혈증, 위암 / 외조부 : 고지혈증

<중 략>

Appendix
Case Report : F/85, BMI 29.5 kg/m2

상환과 유사하게 Atorvastatin tab.을 2배 증량 후 급격한 OT/PT상승 및 빌리루빈 상승으로 인한 liver failure로 입원, 모든 약 중단 후 Atorvastatin tab.제외하고 다시 재개 후 정상수치 f/u 됨

참고자료

· UpToDate – Atorvastatin
· N. Arslan et al. Is ketogenic diet treatment hepatotoxic for children with intractable epilepsy? Seizure 43, 2016, 32–38
· LiverTox: Clinical and Research Information on Drug Induced Liver Injury, 2019
· LiverTox: Atorvastatin, 2017
· M. F. Carrascosa et al. Acute liver failure following atorvastatin dose escalation: Is there a threshold dose for idiosyncratic hepatotoxicity? Journal of Hepatology, 2015 vol. 62, 739–752.
· J. Vidaurre et al. Antiepileptic Drugs and Liver Disease, Pediatr Neurol 2017;77:23–36
· I. Broniarek et al. Statins and mitochondira. Postepy biochemii 2016 62(2):77-84
· N. Abdoli et al. Mitigation of statins-induced cytotoxicity and mitochondrial dysfunction by L-carnitine in freshly-isolated rat hepatocytesRes Pharm Sci. 2015 Mar-Apr; 10(2): 143–151
· Anekwe C V et al. Ketogenic Diet-induced Elevated Cholesterol, Elevated Liver Enzymes and Potential Non-alcoholic Fatty Liver Disease. Cureus 12(1): (January 08, 2020)
· N. Arslan et al. Is ketogenic diet treatment hepatotoxic for children with intractable epilepsy? Seizure 43 (2016) 32–38
· Haghighatdoost F. et al. The effects of low carbohydrate diets on liver function tests in nonalcoholic fatty liver disease: A systematic review and meta-analysis of clinical trials J Res Med Sci. 2016; 21: 53.
· Chen M. et al. Drug-induced liver injury. Journal of Hepatology 2015 vol. 63 503–514
· William M. Lee et al. "AASLD position paper: the management of acute liver failure." Hepatology 41.5 (2005): 1179-1197.
· Mark W. Russo et al. Spectrum of statin hepatotoxicity: Experience of the drug‐induced liver injury network, Hepatology. 2014 Aug;60(2):679-86
· Nirav K, Hepatotoxicity of Statins as determined by Serum Alanine Aminotransferase in a Pediatric Cohort with Dyslipidemia, J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2019 February ; 68(2): 175–181