임상시험의 종류 및 통계분석

소개

보건학 을 공부하는 학생에게 필요한 내용중 하나로
임상시험의 종류와 통계방법을 나타낸 발표자료 입니다.
목차를 보시면 알수있으며, 한글파일도 upload 했습니다.

목차

임상시험 종류 및 통계 분석법
1. 임상시험이란 ?
.2. 윤리적고려사항
3.임상시험의 형태와 분류
4.임상시험의 설계
5.연구대상자의 선정(Selectinf study population)
6.통계적 검정의 원리
7. 변수의 척도와 통계학적 분석법
8. 표본수 결정시 고려해야 할 사항
9. 표본수 산출법
10. 생존분석(Survival Analysis)

본문내용

1. 임상시험이란?
인체를직접대상으로하는실험적연구이기때문에윤리성이보장되어야함이가장중요한전제요건이다.
한번의임상시험으로목적하는사정에대한답을얻어야하며, 연구내용이주도면밀하게과학적으로계획되어야한다. 또한최소한으로필요한대상규모(sample size)로임상시험이수행되어야한다.
“연구대상수가많으면많을수록좋다”는원칙이임상시험연구에서는통용하지못하다.
2. 윤리적고려사항
치료효과가인정되는기존약물이있는데도불구하고신약과의비교연구를위하여placebo를사용하는것도비윤리적이며, 두치료법간의우월성이확실하지않은경우에는무작위배정(random allocation)에의하여시험군과비교군을결정하는것이윤리성을보장하는방법이된다,

참고자료

· 1. 의학연구방법론, 신영수, 안윤옥편저, 서울대학교출판부
· 2. 통계분석방법, 송지준, 21세기사
· 3. 의학논문작성법, 박윤곤외2명, 아카데미아
· 4. EMS 연구방법론, 신동민외, 아카데미아
· 5. 마우스로잡는SPSS, 우수명저, 인간과복지