반품 시험 진행 절차 방법

소개

반품 시험 진행 절차 방법내용

목차

1. 목 적
2. 적 용
3. 시험 의뢰
4. 샘플 채취
5. 시험 진행
6. 시험 결과 통보

본문내용

1. 목 적
이 규정은 제조 또는 수입하여 출하 되었다가 일정기간 시중에 유통되다가 어떤 사유로 GMS로 반입되는 반품의 재입고를 위해 QC 시험을 진행하는데 있어, 합리적 관리와 신속 정확한 처리를 하여 반품된 제품의 품질에 신뢰를 부여하기 위함이다.

2. 적 용
이 문서는 반품되는 제품 중 적절한 조건에서 보관되었다는 것이 확인되고, 직접용기가 파손되지 않았으며, 사용기한 또는 유효기한이 8개월 이상 남아 있는 경우 재입고를 필요로 하는 제품에 적용한다.

3. 시험 의뢰
3-1 SOP “반품 처리 규정”에 따라 시험이 진행되어야 하는 제품은 LIMS를 통해 SOP “LIMS 사용방법”에 따라 시험 의뢰를 진행한다. 단, 구분을 기타로 표기하고, 시험의뢰 제조번호란에는 제품 카톤에 기재된 제조번호를 입력하고, 제조처 제조번호 란에는 거래처번호(거래처이름)을 함께 입력한다. 수량에는 반품 처리 후 재판매 결정된 총 제품의 수량을 기록한다.
이후의 LIMS상의 진행은 SOP “LIMS 사용방법”에 따른다. 단 시험지시자는 시험적합시 출하가 가능한지 실물 확인 후 시험지시한다.

참고자료

· 없음