의약품 정제 중에 함유된 Ranitidine . HCI의 네모파 전압전류법 거동과 정량분석 (Square wave voltammetric behaviors and determinations of ranitidineㆍHCl in the pharmaceutical tablets)

서지정보

· 발행기관 : 한국분석과학회
· 수록지 정보 : 분석과학 / 22권 / 5호 / 432 ~ 438페이지
· 저자명 : 신순호, 한영희

초록

RanitidineㆍHCl을 함유하는 의약품 정제에 대한 네모파 전압전류법(SWV) 분석방법을 개발하고자 다양한 pH의 인산염 완충용액을 지지전해질로 하여 5.00×10⁻⁵ M ranitidineㆍHCl용액의 SWV를 실행한 결과 ranitidine의 구조 내 -NO₂기의 전기화학적 환원에 기인한 주 봉우리는 Ep가 -70 ㎷/pH로 이동하여 수소가 관여함을 나타내었다. RanitidineㆍHCl용액 1.00×10⁻⁷~1.00×10⁻⁵ M 에 대하여 봉우리 전류(Ip)를 도시하여 검량곡선을 작성 시 좋은 직선성을 나타내었으며 기울기는 232,530 ㎂/M(pH 6.14), 289,015 ㎂/M(pH 7.07)과 232,843 ㎂/M(pH 8.01)이었다. 의약품 정제 1정을 단순히 pH 6.14 인산염 완충용액에 용해시켜 표준물 첨가법에 의해 SWV로 정량분석 할 때 하루 중 정밀도 검사(n=4)는 큐란<SUP>®</SUP>의 경우 1정 중 171±2.1 ㎎(규정된 함량의 102±1.3%)의 ranitidineㆍHCl이 함유되어 1.2% RSD를 보였으며, 5일에 걸쳐 날짜 간 정밀도 검사를 행하였을 때에도 1.1%의 RSD를 나타내었다. 잔탁<SUP>®</SUP> 역시 하루 중 정밀도 검사(n=4)를 하였을 때 1정 중 167±0.8 ㎎(규정된 함량의 99±0.5%)의 ranitidineㆍHCl이 함유되어 0.5%의 RSD를, 날짜 간 정밀도 검사도 0.3%의 RSD로 좋은 정밀도를 나타내었다.

영어초록

In order to develop the analytical method for the pharmaceutical tablets containing ranitidineㆍHCl by square wave voltammetry (SWV), 5.00×10⁻⁵ M ranitidineㆍHCl solutions prepared with phosphate buffers of various pH values were investigated by SWV. The well defined main peak due to the electrochemical reduction of -NO2 in the structure of ranitidine moved towards the cathodic direction by -70 ㎷/pH as the pH values were increased indicating the involvement of hydrogen in its reduction. The calibration curve, the plot of peak currents (Ip) vs. concentrations of ranitidineㆍHCl in the range between 1.00×10⁻⁷ M and 1.00×10⁻⁵ M showed linearity with slopes of 232,530 ㎂/M (pH 6.14), 289,015 ㎂/M (pH 7.07) and 232,843 ㎂/M (pH 8.01). When one pharmaceutical tablet was simply dissolved in the phosphate buffer with a pH value of 6.14 and determined by standard addition method using SWV, the within-day precision study (n=4) resulted in the contents of ranitidineㆍHCl as 171±2.1 ㎎ (102±1.3% of the specified contents, RSD of 1.2%) in a tablet of Curan<SUP>®</SUP>. The inter-day precision for 5 days was 1.1% of RSD. For Zantac<SUP>®</SUP> the within-day precision study (n=4) showed the contents of ranitidineㆍHCl as 167±0.8 ㎎ (99±0.5% of the specified contents, RSD of 0.5%) in a tablet and the inter-day precision for 5 days was 0.3% of RSD.

참고자료

· 없음