만성 B형 간염 환자에서 테노포비어 단독 초치료의 효과: 단일 기관 2년 성적 (The Effect of Naïve Tenofovir Dipivoxil Fumarate Monotherapy in Patients with Chronic Hepatitis B: 2-Year Results of a Real-world Single-center Study)

서지정보

· 발행기관 : 대한내과학회
· 수록지 정보 : 대한내과학회지 / 92권 / 2호 / 162 ~ 170페이지
· 저자명 : 오선희, 박민지, 조아름, 이주아, 박주호, 류기현, 구훈섭, 송경호, 김선문, 허규찬, 최용우, 강영우, 이태희

초록

목적: 만성 B형 간염은 우리나라에서 2011년 3.0%의 유병률을 보이고 있고, 간경변이나 간세포암 등의 합병증을 유발하는 원인이 된다. 최근에 임상에 적용된 테노포비어 디소프록실 푸마레이트(TDF)는 아데노신 5`-모노포스페이트의 유사체로 비교적 안전하고 내성이 거의 없으면서 만성 B형 간염 치료에 효과가 있는 것으로 보고되었다. 테노포비어를 단독으로 사용한 경우 1년 후의 결과는 보고된 바 있지만, 2년후 연구 결과는 부족한 실정이다. 본 연구는 만성 B형 간염에서 테노포비어를 초치료로 사용한 경우에서 치료 48주, 96주후의 항바이러스 효과를 알아보기 위해 진행하였다.
대상 및 방법: 본 연구는 2012년 11월부터 2016년 1월까지건양대학교병원에서 만성 B형 간염의 초치료로 테노포비어300 mg/day로 단독치료를 받은 환자를 대상으로 후향적으로시행하였다. 이 연구에 포함된 환자는 179명이었고, 연구에포함된 환자들의 이전 항바이러스 치료제의 기왕력 및 내성여부를 확인하였으며, 치료 시작 시점의 HBV DNA 역가, HBe 항원, 항체의 유무, 혈청 아미노전이효소, 간경변, 간암유무를 조사하였다. 테노포비어 치료를 시작하고 48주, 96주에 HBV DNA 역가, 바이러스 반응, 알라닌 아미노전달효소, HBeAg 양성 유무, 초음파나 컴퓨터단층촬영으로 추적 관찰을 하였다.
결과: 테노포비어 단독치료는 HBV DNA 역가 감소에 효과가 있으며, 치료 2년 후 완전 바이러스 반응은 83.2%였다.
또한 치료 2년 후 완전 바이러스 반응을 예측할 수 있는 인자는 기저 HBV DNA 역가 및 남성이었다. 그리고 모든 관련인자를 보정하였을 때 기저 HBV DNA 역가가 치료 1년 후의테노포비어의 완전 바이러스 반응에 영향을 미치는 인자였으며, 치료 2년 후의 완전 바이러스 반응에 영향을 미치는인자는 남성이었다.
결론: 테노포비어는 만성 B형 간염 치료를 함에 있어 초치료로 시행하는데 효과가 있으며, 완전 바이러스 반응을 얻는데 기여를 할 것으로 생각된다. 하지만 우리나라에서 테노포비어가 만성 B형 간염 치료에 사용하게 된 지는 3년 정도밖에 되지 않아, 많은 수의 환자를 대상으로 한 연구는 부족한 실정이다. 따라서 보다 정확한 테노포비어의 바이러스 반응 및 효과에 대한 연구가 지속적으로 필요하다고 생각된다.

영어초록

Background/Aims: An incomplete virological response has been observed to tenofovir dipivoxil fumarate (TDF) in nucleos(t)ide analogue (NA)-experienced chronic hepatitis B (CHB) patients. This study investigated the efficacy of TDF in NA-naïve CHB patients 96 weeks after treatment.
Methods: CHB patients treated with TDF were enrolled retrospectively between November 2012 and January 2016. We assessed virological and biochemical parameters.
Results: The study enrolled 179 NA-naïve patients with a median follow-up duration of 59.6 weeks. The serum hepatitis B virus (HBV) DNA level decreased significantly during treatment. The complete virological response (CVR) rate was 83.21% at week 96.
In univariate analyses, the predictors of a CVR at 96 weeks were the baseline HBV DNA level (CVR vs. no-CVR, HBV DNA log10 mean value 7.34 vs. 7.86, 95% confidential interval [CI]: -7.89 to -7.37; p < 0.001) and male sex (CVR vs. no-CVR, 49.1% vs.
81.3%, odds ratio [OR] 0.22, 95% CI: 0.06 to 0.87; p = 0.025). In the multivariate analysis, male sex predicted a CVR at week 96.
The CVR was significantly lower in males than in females (OR 0.12, 95% CI: 0.02 to 0.96; p = 0.046).
Conclusions: TDF was effective for treating CHB for more than 2 years in NA-naïve patients.

참고자료

· 없음