고성능 역상 액체 크로마토그래피(RP-HPLC)를 이용한 Dimenhydrinate 함유 복합제제의 동시분석법 개발 (Development of Simultaneous Analysis Method for Dimenhydrinate Containing Complex Pharmaceuticals Using RP-HPLC)

서지정보

· 발행기관 : 국제문화기술진흥원
· 수록지 정보 : 문화기술의 융합 / 10권 / 5호 / 775 ~ 780페이지
· 저자명 : 신근식, 박진영, 심재호

초록

본 연구는 멀미약의 주요 성분인 Dimenhydrinate, Caffeine, Methyl Paraben 및 Propyl Paraben을 역상 고성능 액체 크로마토그래피(RP-HPLC)를 사용하여 동시분석방법을 개발하였다. 분석은 4가지 성분을 전처리 후에,C18 컬럼을 사용하였고, 이동상으로는 Acetonitrile과 H2O를 사용하였다. UV 검출은 파장 254nm에서 행하였다. 실험결과 각 성분의 분리능은 Rs > 1.5의 안정적인 결과를 나타내었다. Symmetry Factors는 각각 0.989, 1.120, 1.256및 1.280으로 대칭 안정성을 나타내었다. 안전성 평가 결과 4성분의 검량선 값은 R2 > 0.9991 ~ 0.9998의 범위로 우수한 직선성을 나타내었다. 또한 검출한계(Limit Of Detection)는 0.017 ~ 3.060㎍/㎖, 정량한계(Limit OfQuantification)는 0.050 ~ 9.180㎍/㎖, 회수율은 98.28 ~ 101.71%로 높은 정확성을 나타내었다. 반복성은 0.447 ~0.550 범위의 정밀성을 나타내었고, 완건성 역시 %RSD < 2 이내의 값이 확인되었다. 본 연구의 정량분석 결과는 멀미약 성분의 동시분석법이 효율적임을 나타내었다.

영어초록

In this study, a simultaneous analysis method was developed using reversed-phase high-performanceliquid chromatography(RP-HPLC) for the main components of motion sickness medication: Dimenhydrinate,Caffeine, Methyl Paraben, and Propyl Paraben. The analysis was conducted after pretreating the fourcomponents, utilizing a C18 column with Acetonitrile and H2O as the mobile phase. UV detection was carriedout at a wavelength of 254nm. As a result of the experiment, the values of Resolution(Rs) was well over Rs >1.5, which indicates that the separation of the four components was efficient. Additionally, the symmetry factorof the components was 0.989, 1.120, 1.256, and 1.280, respectively, showing their symmetrical stability. In thestability assessment, the calibration curves for the four components showed excellent linearity with R2 > 0.9991to 0.9998. Furthermore, the limit of detection(LOD) ranged between 0.017 to 3.060μg/ml, while the limit ofquantification(LOQ) ranged between 0.050 to 9.180 μg/ml. The recovery rates range from 98.28% to 101.71%,and repeatability showed precision within the range of 0.447 to 0.550, and robustness confirmed values with%RSD < 2. The quantitative analysis results of this study demonstrated the effectiveness of a simultaneousanalysis method for motion sickness medication components.

참고자료

· 없음