ABO 혈액형 및 D 혈액형 판정용 시약의 품질관리용 동결 적혈구 표준품 확립 (Development of Cryopreserved Red Blood Cell Panels for Verifying ABO and D Blood Grouping Reagents)

서지정보

· 발행기관 : 대한수혈학회
· 수록지 정보 : 대한수혈학회지 / 20권 / 1호 / 46 ~ 54페이지
· 저자명 : 송성욱, 최종현, 김재옥, 김현옥, 김신영, 민혜경, 신원

초록

배경: 안전한 수혈을 위하여 정확한 혈액형 검사가 필수적이며, 따라서 혈액형 판정용 시약의 품질관리는 매우 중요하다. 그러나 품질관리를 위한 혈액 공급이 국내 혈액관리법 관련 규정에 의해 어려운 실정이다. 따라서 본 연구에서는 고농도 글리세롤법을 이용하여 혈액형 판정용 시약의 품질관리용 적혈구 표준품을 제조하고, ABO 및 D 항원의 동결 전후 안정성을 평가하고자 하였다.
방법: 신선한 농축적혈구 A형 5개, B형 5개, AB형 4개, O형 10개 그리고 D 양성 5개, D 음성 5개, D 약양성 1개를 고농도 글리세롤법을 이용하여 동결 적혈구 표준품을 제조하였고 2 mL cryotube에 각각 배분하여 보관하였다. 각 항원의 안정성 평가를 위해 국내 시판중인 혈액형 판정용 시약 4종을 이용하여 응집소 역가, 응집력 및 특이성 변화를 측정하였다.
결과: 동결 적혈구의 응집소 역가 평가 결과 동결 전후 통계적인 차이가 없었으며, 응집력 검사의 결과에서도 동결 전후에 항 ABO 혈액은 5초 내외, D 양성 혈액은 20초 내외로 항원성이 잘 유지됨을 알 수 있었다. 또한 특이성 평가 시험에서도 모두 100%의 우수한 결과를 얻었다. 특히 해동 후 7일간 냉장 보관하며 2일 간격으로 측정한 응집소 역가 평가에서 역가의 감소는 관찰되지 않았다.
결론: 고농도 글리세롤법을 이용하여 제조한 동결 적혈구 표준품은 국내 시판중인 모든 혈액형 판정용 시약을 사용한 안정성 평가에서 우수한 결과를 얻었다. 따라서 이렇게 제조된 동결 적혈구 표준품은 혈액형 판정용 시약의 품질 관리를 위해 안정적으로 공급될 수 있을 것으로 평가되었다.

영어초록

Background: ABO blood grouping reagent verification is essential to ascertain safe blood transfusions. However, the research use of donated blood products has been hampered in Korea by the blood transfusion law and management policies. In this study, we developed cryopreserved red blood cell (RBC) panels utilizing the high glycerol method to verify the ABO and D blood grouping reagents. In addition, we evaluated the stability of ABO and D antigenicity.
Methods: Fresh blood was frozen by the high glycerol method, aliquoted and cryopreserved in 2 mL cryotubes. Twenty-four vials of bloods with types A (n=5), B (n=5), AB (n=4) and O (n=10) for ABO RBC panels, and eleven vials of blood types D positive (n=5), D negative (n=5) and D weak (n=1) for D RBC panels were established. Potency, avidity and specificity tests were carried out with four different commercial ABO and D blood grouping reagents.
Results: The potency of cryopreserved RBCs after thawing showed no statistical difference compared with pre-freezing RBCs. Avidity time measurements were 5 seconds in ABO blood and 20 seconds in D positive blood. Specificity test uniformly showed 100% specificity. When thawed RBCs were stored at 4oC for 7 days, the potency test measured at intervals of 2 days showed no variation.
Conclusion: Cryopreserved RBC panels produced by the high glycerol method showed excellent results in stability test with reagents produced by manufacturers in Korea. Therefore, these panels can be utilized as a reliable method of verifying blood grouping reagents.

참고자료

· 없음