암환자의 신약개발 임상시험 참여 경험 (Experience of Patients with Cancer Participating in a Clinical Trial for the Development of a New Drug)

서지정보

· 발행기관 : 대한종양간호학회
· 수록지 정보 : Asian Oncology Nursing / 6권 / 2호 / 121 ~ 132페이지
· 저자명 : 김현영

초록

본 연구는 임상시험에 참여하는 암환자의 경험을 이해하고, 그 의미구조를 밝히기 위하여 시도되었으며, 연구 참여자의 경험을 있는 그대로 묘사하고 참여자의 진술에 대한 심층 분석으로 경험의 의미를 파악하기 위하여 Giorgi의 현상학적 분석방법을 이용하였다.
암진단을 받은 후 임상시험에 참여하여 항암화학요법 치료를 받고 있는 8명을 대상으로 2004년 11월부터 2005년 11월까지 심층 면담을 통하여 자료를 수집하고 분석하였으며 연구 결과는 다음과 같다. 암환자들이 임상시험에 참여하면서 겪는 경험의 본질로서 건강회복과 사회적 역할 회복에 대한 기대, 까다로운 기준 통과, 경제적 부담의 감소, 특별한 대우 및 사회적 기여에 대한 만족, 부작용 발생과 중도 탈락에 대한 염려, 시험 대상자로서 갈등, 신체적 고통, 병용 치료 제한, 다른 치료에 대한 미련, 지시 사항의 철저한 준수, 부작용 예방을 위한 노력, 바람직한 생활 습관의 유지라는 구성요소를 찾아내었다. 이러한 구성요소들의 통합된 의미단위는 ‘희망’, ‘행운’, ‘만족감’, ‘두려움’, ‘시련’, ‘자기 관리를 위한 의지’로 확인되었다. 이상의 결과로 도출해 낸 신약개발을 위한 임상시험에 참여하고 있는 암환자에게 있어서 임상시험의 가장 핵심적인 의미는 희망이며, 이 희망은 암환자들이 임상시험에 참여하면서 경험하는 긍정적인 경험과 부정적인 경험의 토대위에서 형성되는 자기 관리를 위한 의지를 강화하는 요인으로 작용하는 것으로 파악되었다.
본 연구는 임상시험에 참여하는 암환자에 대한 이해를 높이기 위해 처음 시도된 것으로 연구간호사들이 임상시험에 참여하는 암환자의 살아있는 생생한 경험을 이해함으로써, 연구 과정의 효과적인 간호 실무를 계획하는데 도움을 줄 것으로 기대한다. 그러나, 피험자에 대한 보다 폭넓은 이해를 위하여 임상시험에 참여하고 있는 환자들을 대상으로 한 피험자 보호 윤리 및 임상시험 중도 탈락자를 대상으로 한 지속적인 연구가 필요하다. 또한 연구간호사의 역할에 대한 연구 등을 통하여 임상연구에서 환자 옹호자 그리고 연구자로서 연구간호사의 위상을 정립해 나갈 필요가 있음을 제언하는 바이다.

영어초록

The purpose of this study was to describe the lived experience of the patients with cancer participating in a clinical trial for the development of a new drug. Method: This study was based on a phenomenological approach. The eight patients participating in a clinical trial were selected as the participations of this study. The data were obtained through in-depth interviews from the participants and were analyzed using the Giorgi method. Results: Essential experiences of the patients with cancer under a clinical trial consisted of anticipating recovery of physical health and a social role, passing the strict criteria of a clinical trial, diminishing economic burden, satisfaction with special treatment receiving, social contribution, concerns about side effects and withdrawal from the clinical trial, conflicts
as a participant, pain, limited administration of other treatments, regret for giving up other treatments, strict compliance with instructions, prevention of side effects and maintaining desirable life-style. Integrated units of meaning of these components were hope, good luck, a sense of satisfaction, fear, distress, and the will of self-control. Conclusion: The most essential meaning of the cancer patients participating in a clinical trial was hope. Hope was found to be a primary factor reinforcing the will of self-management. The results of this study can be of great help to the research nurses to understand the lived experience of the patients with cancer and to plan an effective nursing intervention for the patients.

참고자료

· 없음