세프록사딘 캡슐 시험에 사용되는 유해시약인사염화탄소 대체 공정시험법 개발 (Development of alternative assay method without hazardous reagent, carbon tetrachloride, for cefroxadine capsules in Korean Pharmaceutical Codex)

서지정보

· 발행기관 : 한국분석과학회
· 수록지 정보 : 분석과학 / 27권 / 3호 / 161 ~ 166페이지
· 저자명 : 서나래, 강여울, 박영신, 이종민, 정명진, 전상설, 안재형, 김경호

초록

국가공정서 중 하나인 대한민국약전외의약품기준에는 세프록사딘 캡슐의 정량법으로 유해시약인 사염화탄소를 사용하는 산화환원분석법이 수재되어 있다. 세프록사딘 캡슐의 환경 친화적인 대체 시험법으로 보다 안전하고 효율적인 친환경용매를 사용하는 HPLC 분석법을 개발하고, 이를 검증하였다.
직선성은 상관계수(r2)가 0.999이상으로 우수하였다. 일내 정밀도는 상대표준편차 0.30~0.69%, 일간 정밀도는 0.47~0.82%로, 회수율은 100.20~100.56%로 나타났다. 개발한 시험법을 이용하여 시중 유통 중인 세프록사딘 캡슐 중 세프록사딘의 함량측정에 응용하였다. 개발된 시험법은 대한민국약전외의약품기준의개정에 기여가 될 것이다.

영어초록

Currently oxidation-reduction titration method for the assay method using the hazardous reagent,carbon tetrachloride, for cefroxadine capsules has been used in Korean Pharmaceutical Codex. We developedand validated an alternative HPLC assay method by substituting the use of the hazardous reagent, carbontetrachloride, to the use of less toxic ones like acetonitrile. The linearity of the calibration curves in the desiredconcentration range was good (r2 > 0.999). Relative standard deviations of intra-day precision were rangedbetween 0.30% and 0.69% and inter-day precision were ranged between 0.47% and 0.82%. Accuracy wasobtained with recoveries in range of 100.20% and 100.56%. Developed method was applied to the determinationof cefroxadine in commercial cefroxadine capsule and could be expected to become valuable tools for revisingthe Korean Pharmaceutical Codex.

참고자료

· 없음