벨몬트 보고서: 연구대상자 보호를 위한 윤리 원칙과 지침 (The Belmont Report: Ethical Principles and Guidelines for the Protection of Human Subjects of Research)

서지정보

· 발행기관 : 한국생명윤리학회
· 수록지 정보 : 생명윤리 / 25권 / 2호 / 53 ~ 66페이지
· 저자명 : 김은애, 김은애, 유수정, 윤이레, 최경석

초록

1974년 7월 12일에 [미국] 국가연구법(National Research Act)이 제정되어 의생명과학 및 행동과학 연구의 연구대상자 보호를 위한 국가위원회(National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research, 이하 '국가위원회'라 한다)가 설립되었다. 국가위원회가 맡은 임무 중 하나는 인간을 대상으로 하는 의생명과학 및 행동과학 연구(Biomedical and Behavioral Research) 수행의 기초가 되어야 하는 기본 윤리 원칙을 규명하여 이러한 원칙에 따라 연구가 수행된다는 것을 보장하기 위해 따라야 하는 지침을 개발하는 것이었다. 이러한 임무를 수행함에 있어, 국가위원회는 다음과 같은 사항을 고려하도록 지시를 받았다. (i) 의생명과학 및 행동과학 연구와 현재 수용되고 있는 통상적인 의료 실무(practice of medicine) 사이의 경계, (ii) 인간을 대상으로 하는 연구(research involving human subjects, 이하 '인간대상연구'1) 라 한다)의 적절성을 결정함에 있어 위험-이익 기준(risk-benefit criteria)을 평가하는 역할, (iii) 의생명과학 및 행동과학 연구에 참여하는 인간 대상자(human subjects, 이하 '연구대상자'2) 라 한다')의 선정에 대한 적절한 지침, (iv) 다양한 연구 환경에서 충분한 정보에 의한 동의(informed consent)의 본질과 정의. 벨몬트 보고서는 국가위원회가 숙의(熟議)하는 과정에서 규명한 기본 윤리 원칙을 요약하고자 한다. 이 보고서는 1976년 2월 스미소니언 연구소의 벨몬트 컨퍼런스센터(Smithsonian Institution's Belmont Conference Center)에서 열렸던 4일간의 집중적인 토론과 거의 4년에 걸쳐 매월 진행된 국가위원회의 숙의를 통해 보완된 결과물이다. 이 보고서는 인간대상연구의 수행을 둘러싼 윤리적 문제를 해결하는 데 도움이 되는 기본 윤리 원칙과 지침에 대한 문서이다.

영어초록

On July 12, 1974, the National Research Act (Pub. L. 93-348) was signed into law, there-by creating the National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research. One of the charges to the Commission was to identify the basic ethical principles that should underlie the conduct of biomedical and behavioral research involving human subjects and to develop guidelines which should be followed to assure that such research is conducted in accordance with those principles. In carrying out the above, the Commission was directed to consider: (i) the boundaries between biomedical and behavioral research and the accepted and routine practice of medicine, (ii) the role of assessment of risk-benefit criteria in the determination of the appropriateness of research involving human subjects, (iii) appropriate guidelines for the selection of human subjects for participation in such research and (iv) the nature and definition of informed consent in various research settings. The Belmont Report attempts to summarize the basic ethical principles identified by the Commission in the course of its deliberations. It is the outgrowth of an intensive four-day period of discussions that were held in February 1976 at the Smithsonian Institution's Belmont Conference Center supplemented by the monthly deliberations of the Commission that were held over a period of nearly four years. It is a statement of basic ethical principles and guidelines that should assist in resolving the ethical problems that surround the conduct of research with human subjects.

참고자료

· 없음