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제2형 당뇨병환자에서 글리메피리드와 메트포르민 복합제 대 자유병합요법의 유효성 및 안전성 비교: 다기관 제3상 임상시험

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최초등록일 2025.05.06 최종저작일 2006.11
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제2형 당뇨병환자에서 글리메피리드와 메트포르민 복합제 대 자유병합요법의 유효성 및 안전성 비교: 다기관 제3상 임상시험
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    서지정보

    · 발행기관 : 대한당뇨병학회
    · 수록지 정보 : Diabetes and Metabolism Journal / 30권 / 6호 / 466 ~ 475페이지
    · 저자명 : 이승환, 백세현, 백홍선, 박경수, 손호영, 송기호, 이관우, 차봉수, 이형우, 최동섭, 안철우, 정춘희, 남문석, 김용기, 이인규, 임효영

    초록

    연구배경: 당뇨병환자에서 경구용 혈당 강하제 단독 요법의 실패율은 시간이 갈수록 증가하며, 이에 따라 타 약물의 병용 투여가 필요하게 되지만 순응도가 떨어지는 경우가 많다. 본 연구자들은 제2형 당뇨병환자에서 글리메피리드와 메트포르민의 병용 요법 시 복합제와 자유병용 요법의 효과 및 안전성을 비교 평가하고자 임상시험을 시행하였다.방법: 최소 6개월 전에 제2형 당뇨병으로 진단 받은 213명의 환자를 대상으로 복합제군과 자유병합요법군으로 무작위 배정하여 기초방문 전 복용하던 경구용 혈당강하제의 용량별로 초기 용량을 설정하고 계획표에 따라 2주 간격으로 용량을 조절하여 16주간 투여하였다. 시험 전후에 일, 이차 유효성 변수들을 포함한 실험실 검사를 시행하였다. 결과: 당화혈색소는 복합제군과 자유병합요법군에서 각각 1.09%, 1.08%씩 감소하였으며 두 군의 이러한 변화량의 차이는 미리 정의한 동등성의 범위 안에 존재하였다 (P = 0.9306). 이차 유효성 평가 변수인 공복혈당과 식후혈당의 변화, 반응률 및 약물의 순응도 역시 차이가 없었고, 저혈당 및 이상반응 발생빈도 등으로 평가한 안전성에서도 복합제는 자유병합요법군과 비교하여 유사한 결과를 나타내었다.

    참고자료

    · 없음
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