코로나19 판데믹과 인간 챌린지 연구의 윤리 (The pandemic of COVID-19 and the ethics of Human Challenge study)

서지정보

· 발행기관 : 한국생명윤리학회
· 수록지 정보 : 생명윤리 / 21권 / 2호 / 55 ~ 74페이지
· 저자명 : 방은화, 김옥주, 정준호

초록

2019년 12월 중국 우한에서 처음 보고된 이후 코로나19는 전세계로 퍼져나갔다. 코로나19가 세계적인 판데믹으로 접어들면서 대유행을 종식시킬 수 있는 효과적인 치료제와 백신의 빠른 개발에 대한 국제적 요구가 높아지고 있다. 연구 대상자들을 의도적으로 병원체에 노출시켜 질병에 백신 효능을 테스트 하는 인간 챌린지 연구가 코로나19에 대응하기 위한 도구로 주목되기 시작하였다. 인간 챌린지 연구가 백신 개발을 크게 단축시킬 것이라는 기대도 사회적 지지층을 형성하게 하였다. 하지만 사람들을 의도적으로 치명적인 병원체 노출시키는 연구 방법은 여러 윤리적 논란을 낳게 된다. 뎅기열, 콜레라, 지카바이러스 등 인간 챌린지 연구의 역사적 사례로 분석하여 볼 때 코로나19 인간 챌린지 연구는 수행의 윤리적 근거로서 충분한 사회적 가치를 가져야 한다. 코로나19 인간 챌린지 연구가 백신 개발 기간 단축에 유의미한 기여를 할 수 있을지가 분명하지 않다면, 사회적 가치에 대비해 얼마만큼의 위험을 용인 할 수 있는지에 대한 판단 보류 되어야 한다. 위험성의 관리가 정당화되기 위해서는 치료제의 확보, 약독화된 균주의 생산 및 적용, 혹은 그에 준하는 병원체에 대한 안전 조치는 대상자 안전 확보를 위한 최소한의 윤리적 기준이 되어야 한다. 코로나19 인간 챌린지 연구의 윤리적 고려에 대한 논의는 현재 백신 개발 단축이 가져다 줄 수 있는 불확실한 사회적 가치 보다 장기적인 판데믹 대응 역량의 일환으로 논의될 필요가 있다. 신종 감염병에 의한 전세계적 유행은 코로나19에 그치지 않고 지속적으로 반복될 것으로 예측되고 있으며, 이에 대응할 수 있는 신속한 과학적, 윤리적 대응이 무엇일지에 대해 고려해봐야 한다.

영어초록

Since the first case of coronavirus reported in Wuhan, China in December 2019, COVID-19 has been spread worldwide. As COVID-19 became the global pandemic, the demand of development of effective therapeutics and vaccines that can end this pandemic is increasing. Human challenge study, which test vaccine efficacy against diseases by deliberately exposing the volunteer to pathogens, have begun to attract attention as a tool to combat COVID-19. Social support has been formed with the expectation that this study will significantly shorten the period of vaccine development. However, research methods that deliberately expose people to lethal pathogens lead to ethical controversy. Analyzed as the historical cases of human challenge research such as dengue fever, cholera, zika virus. It should have sufficient social value as an ethical basis for conducting COVID19 human challenge research. If it is not clear whether the COVID-19 human challenge study could make a significant contribution to the shortening of the vaccine development period, the judgment on how much risk can be tolerated for social value should also be withheld. In order to justify risk management, the securing of therapeutic agents, production and application of attenuated strains, or safety measures against pathogens equivalent thereto should be the minimum ethical standards for securing subject safety. The ethical considerations of COVID-19 human challenge research need to be discussed as part of a long term pandemic response capability rather than the uncertain social value that current vaccine development shortening can bring. The worldwide epidemic caused by new infectious diseases is predicted to be repeated continuously, not just for COVID-19, and it is necessary to consider what will be a rapid scientific and ethical response to this.

참고자료

· 없음