산업융합 규제 샌드박스 유전자 DTC(Direct to Consumer)검사 키트 상품에 관한 연구 - 서비스경험요인분석을통한뉴키트상품제안을중심으로- (A Study on DTC (Direct to consumer) Test Kit Products Approved by the Industrial Convergence Regulation Sandbox - Focused on the development of new test kit design through analysis of service experien)

서지정보

· 발행기관 : 한국상품문화디자인학회
· 수록지 정보 : 상품문화디자인학연구 / 58호 / 273 ~ 284페이지
· 저자명 : 추진기

초록

유전자를 통해 개인의 질병 · 신체적 특징 정보를 분석하는 "유전자 혁명" 시대가 열리고 있다. 최근 유전자 분석 기술의 발전으로 가격과 분석 기간이 급속도로 줄고 있기 때문이다. 인간은 DNA 내 30억 쌍의 염기서열에 유전자를 담고 있는데, 염기서열을 분석하는 컴퓨터 성능이 크게 발전한 덕분이다. 이러한 시대에 맞춰 정부에서도 유전자 검사에 관한 새로운 상 품 및 서비스에 맞는 인증, 허가 기준을 위한 산업융합 규제 샌드박스 제도를 실시하게 되었다. 규제 샌드박스는 신산업・ 신기술 분야에서 새로운 제품이나 서비스를 출시할 때 일정 기간 동안 기존 규제를 면제하거나 유예시켜주는 제도이다. 우 리나라에서도 이러한 비용 절감이 우리생활에서 쉽게 할 수 있는 유전자검사로 이어졌고 지난 2016년 6월 ‘생명윤리 및 안전에 관한 법률’이 개정되면서 민간 기업이 일반인을 대상으로 한 유전자 분석 서비스, DTC(Direct to Consumer, 소비 자 직접 의뢰) 상품시장이 열렸다. 이에 의료 · 제약업체들이 유전자 검사 서비스를 속속 출시, 다양한 유통채널을 통해 판 매하고 있는 모습이다. 이에 국내에 제공되고 있는 개인 유전자 DTC 검사 키트 상품을 경험디자인적 관점에서 분석하여 검사 신청에서 실질적인 검체 채취와 반송에 이르기 까지 가장 적합한 유전자검사 키트 상품 제안은 의미가 크다고 하겠 다. 사용자의 경험을 기반으로 한 유전자검사 키트 상품 개발은 앞으로 효율적이고 대중적인 개인 유전자 검사보급에 기초 적 자료 활용이 가능할 것이며 새로운 의료 문화형성과 국민보건의료 향상에 도움을 줄 것으로 기대한다.

영어초록

The "gene revolution" era, in which genes analyze information about individual diseases and physical characteristics, is beginning. Recent advances in genetic analysis technology have resulted in a rapidly decreasing price and analysis period. Humans contain genes in 3 billion pairs of sequences in DNA, thanks to the huge advances in computing ability to analyze sequences. In response to this era, the government has implemented an industrial convergence regulatory sandbox for certification and licensing standards for new products and services for genetic testing. The regulatory sandbox is a system that exempts or suspends existing regulations for a period of time when new products or services are launched in new industries and new technologies. In Korea, this cost reduction has led to genetic testing that can be easily done in our lives.As the Law on Bioethics and Safety was revised in June 2016, private companies can conduct DTC (direct to consummer) genetic analysis service for the general public. The commodity market has opened. Medical and pharmaceutical companies are launching gene test services one after another and selling them through various distribution channels. Genetic testing reveals the genetic information of an individual to help heal or prevent genetic disorders, and furthermore, it is expected that the individual will be an important foundation for managing the health of the individual. Therefore, the proposal of the most suitable genetic test kit product design from the application of the test to the actual sample collection and return by analyzing the individual genetic DTC test kit provided in Korea from the experience of user experience is significant. The development of genetic test kit products based on the user's experience is expected to be able to utilize basic data for efficient and popular dissemination of individual genetic tests, and to help form new medical culture and improve public health.

참고자료

· 없음