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소아청소년기 중이염의 천연물 의약품 치료 효과 분석2025.01.241. 중이염 치료 이 연구는 소아청소년기 중이염 환자를 대상으로 천연물 의약품의 치료 효과를 평가했습니다. 재발성 중이염, 급성 중이염, 삼출성 중이염 환자를 대상으로 한 9편의 무작위 대조군 연구(RCT)를 분석했습니다. 연구 결과, 천연물 의약품 치료군이 대조군에 비해 고막 검사, 청력 검사, 발열 등의 객관적 지표에서 유의미하게 더 나은 효과를 보였습니다. 특히 십전대보탕은 재발성 중이염 치료에 효과적이었습니다. 이 연구는 천연물 의약품이 중이염 치료에 안전하고 효과적일 수 있음을 시사합니다. 2. 중이염 치료 약물 이 연구에...2025.01.24
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한국의 제네릭 산업 경향과 미래 위협 요인2025.11.151. Porter's 5 Forces Framework를 통한 제네릭 산업 분석 한국의 제네릭 산업은 Porter's 5 Forces Framework로 분석할 수 있습니다. 진입자의 위협으로는 정부의 규제 개혁으로 진입장벽이 낮아져 많은 중소제약사들이 시장에 진입하고 있습니다. 2012년 1,337품목에서 2015년 3,492품목으로 1개 성분당 제네릭 수가 증가했습니다. 기존기업과의 경쟁은 국내 약 900곳의 제약사가 약 5.5조원 규모의 제네릭 시장에서 벌이고 있으며, GMP 적합판정서 도입으로 허가 절차가 간소화되어 경쟁이 ...2025.11.15
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국제의약품 인허가전략: COVID-19 치료제 및 치매치료제2025.11.151. 미국 FDA 인허가 절차 COVID-19 치료제의 미국 진출을 위해 FDA CDER에 BLA(Biological License Application)를 제출한다. BLA에는 CMC, 비임상 및 임상 데이터, 안전성 정보 등이 포함되어야 한다. 세계 최초 개발 제품으로 우선심사(Priority Review)를 요청하면, FDA는 45일 내에 심사 대상 여부를 판단하고 60일 내에 통보한다. 우선심사 대상 선정 시 6개월 내 심사 완료되며, 최초 신청부터 최종 허가까지 최대 285일이 소요된다. 2. 유럽 EMA 인허가 절차 유럽...2025.11.15
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의약품과 기능성 화장품의 차이2025.05.011. 의약품 의약품은 사람 혹은 동물의 질병을 진단하거나 치료, 경감, 처치, 예방과 같은 목적으로 사용되는 물품입니다. 의약품에는 처방전 없이 구매할 수 있는 일반 의약품과 의사의 처방으로 구매할 수 있는 전문 의약품이 있습니다. 일반 의약품은 비교적 부작용이 적지만 전문 의약품은 오·남용될 우려가 있습니다. 2. 기능성 화장품 기능성 화장품은 화장품법 및 시행규칙에서 지정한 효능효과를 표방하여 안전성과 품질을 심사받은 물품입니다. 주름 개선, 피부 미백, 자외선 차단 등의 기능을 가지고 있습니다. 기능성 화장품은 일반 화장품보다...2025.05.01
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약물의 분류 및 약리학 개요2025.11.131. 법률에 따른 약물 분류 약물은 법률적 지위에 따라 마약, 한외마약, 항정신성의약품, 오용·남용 우려의약품, 일반의약품(OTC), 전문의약품으로 분류됩니다. 마약은 천연마약(Opium, Morphine, Codeine)과 합성마약(Pethidine, Methadone)으로 나뉘며 신체적·정신적 의존성을 유발합니다. 한외마약은 마약성분이 소량 혼합되어 의존성 우려가 없는 합법의약품입니다. 항정신성의약품은 중추신경계에 작용하며 오용 시 인체에 해를 가합니다. 일반의약품은 안정성이 높아 처방전 없이 구입 가능하고, 전문의약품은 의사의...2025.11.13
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각 보건의료팀간의 역할 파악2025.04.251. 의사 의사는 환자의 질병을 진단하고 그에 맞는 치료를 계획·수행하는 인력입니다. 환자 증상에 따라 처방을 내립니다. 2. 약사 약사는 의사의 처방이 적절한지 상호작용과 용법, 용량의 적절성 등을 확인하고 처방에 따라 약을 조제합니다. 또한 환자들이 유효하면서도 안전하게 약물 치료를 받도록 복약 사항을 지도하기도 합니다. 이외에도 병원에서 사용되는 의약품을 구매 및 관리합니다. 3. 방사선사 방사선사는 전문지식을 바탕으로 방사선 장비를 조작하고 질병이나 장애가 의심되는 신체 내부 기관을 촬영, 검사하며 결과를 의료진에게 알려 진...2025.04.25
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신규간호사 교육 매뉴얼_고위험,고주의 약물의 관리2025.05.091. 고위험 의약품 관리 고위험 의약품은 사용 오류 시 환자와 직원의 안전에 치명적인 영향을 미치거나 잠재적 위험성이 높은 의약품입니다. 이러한 의약품은 처방, 조제, 투약 시 오류 가능성이 높아 특별한 주의가 필요합니다. 보관 시에는 라벨링하여 분리 보관하고, 약품명 라벨 표기를 차별화하거나 스티커를 이용하여 처방, 조제, 투약 시 한 번 더 주의를 기울여야 합니다. 또한 냉장 보관약은 전용 냉장고에 보관하고, 차광 보관약은 차광 상태를 유지해야 합니다. 2. 고농도 전해질 안전관리 고농도 전해질 제제(황산마그네슘, 염화칼륨, 염...2025.05.09
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항히스타민제 지르텍 약물복용교육2025.11.141. 항히스타민제 지르텍 지르텍정(Zyrtec Tab.)은 항히스타민제로 분류되며, 흰색 장방형 필름코팅정이다. 주성분은 세티리진염산염 10mg이고, 성인 및 6세 이상의 소아를 대상으로 한다. 기밀 용기에 실온(1~30°C)에서 보관해야 한다. 알레르기 비염 치료에 사용되며, 1일 1회 1정을 경구투여한다. 2. 올바른 의약품 복용법 지르텍은 성인 및 6세 이상의 소아에게 1일 1회 1정(10mg)을 경구투여한다. 6세 미만은 복용이 금지되며, 과량의 알코올과 함께 투여하지 않는다. 신장애, 간장애, 노인, 간질 환자는 복용 전 ...2025.11.14
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신풍제약 기업분석: 신약개발 중심의 성장전략2025.11.161. 피라맥스(Pyramax) - 말라리아 치료제 피로나리딘인산염과 알테수네이트를 3:1 비율로 복합한 약물재창출 의약품입니다. 기존 10년간 사용된 안전한 약을 재창출하였으며, 2/3상 임상시험에서 말라리아 환자 3,000명 대상 사망자 0명을 달성했습니다. 피로나리딘은 Mpro 효소 억제와 리소좀 pH 상승으로 바이러스 복제를 억제하고, 아르테수네이트는 항염증 작용으로 중증 악화를 방지합니다. COVID-19 치료제로도 약물재창출 개발 중이며 국내 및 남아공 임상 2상 완료, 글로벌 임상 3상 대상자 모집 완료 상태입니다. 2....2025.11.16
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의약생명공학 정리본2025.05.031. 바이오 의약품 바이오 의약품은 인간이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품입니다. 특성으로는 크기가 크고 복잡한 분자구조, 변화에 민감, 근육주사 방식, 부작용이 적음, 임상 성공률 증가, 휘기성 및 난치성 만성질환의 치료가 가능하지만 복제가 쉽지 않고 높은 시장가격이 인정됩니다. 바이오 시밀러는 특허가 만료된 생물 의약품에 대한 복제약으로, 동등제품 복제는 불가능하지만 유사제품 생산이 가능합니다. 2. 면역 시스템 면역 시스템은 외부로부터 유해물질이나 항원이 체내에 유입될 경우 이를 제거하기 위...2025.05.03
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