1. 제약용수 운전 적격성평가 의약품 생산에 사용되는 제조용수인 정제수에 대한 시험 방법으로 정제수의 전도도 측정과 미생물 한도시험을 적용하여 의약품 제조용수의 품질관리가 적절히 잘 시행되고 있는지 적부판정을 실시한다. 정제수의 전도도 허용 기준은 KGMP 기준 25℃에서 21μ·S/cm 이하, USP 기준 25℃에서 1.3μ·S/cm 이하, EP 기준 20℃에서 4.3μ·S/cm 이하이며, USP에 제시된 정제수의 균수 기준은 세균 300cfu 이하, 진균 100cfu 이하이다. 1. 제약용수 운전 적격성평가 제약용수 운전 적격성...

1. EDTA 표준용액 제조 실험에서는 Na2EDTA의 표준용액을 만들고, 이를 이용하여 물의 전경도, Ca 경도, Mg 경도를 측정하였다. 먼저 CaCO3 표준용액을 만들어 Na2EDTA 용액의 정확한 농도를 측정하였고, 이를 통해 Na2EDTA 표준용액의 농도가 0.02047 M임을 확인하였다. 2. 물의 전경도, Ca 경도, Mg 경도 측정 착화합물 적정을 통해 수돗물 50.00 mL에 존재하는 Mg2+와 Ca2+의 전체 몰수를 0.0000360 mol로 측정하였다. 이를 바탕으로 물의 전경도는 72.1 mg/L, Ca 경도는...