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GMP실험_졔약용수 적격성 평가2025.01.121. 제약용수 운전 적격성평가 의약품 생산에 사용되는 제조용수인 정제수에 대한 시험 방법으로 정제수의 전도도 측정과 미생물 한도시험을 적용하여 의약품 제조용수의 품질관리가 적절히 잘 시행되고 있는지 적부판정을 실시한다. 정제수의 전도도 허용 기준은 KGMP 기준 25℃에서 21μ·S/cm 이하, USP 기준 25℃에서 1.3μ·S/cm 이하, EP 기준 20℃에서 4.3μ·S/cm 이하이며, USP에 제시된 정제수의 균수 기준은 세균 300cfu 이하, 진균 100cfu 이하이다. 1. 제약용수 운전 적격성평가 제약용수 운전 적격성...2025.01.12
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아스피린의 합성2025.01.111. 유기 합성 유기화학은 현대 화학의 핵심이고, 합성 의약품의 발전은 인류 건강 증진에 핵심적으로 기여한다. 유기 합성은 화합물의 3차원 구조까지 조절을 해야 하고, 반응의 수율을 높이고 최대한 불순물을 제거해야 한다. 유기 합성은 시작 물질로부터 여러 단계의 반응들을 거쳐 이루어지는데, 각 단계마다 중간 물질들을 여러 가지 화학, 물리적 방법으로 확인하고 분리해서 다음 단계로 넘어가게 된다. 2. 아스피린 아스피린은 1890년에 처음 합성되어서 사용이 되기 시작한 가장 오래된 합성 의약품이고, 지금까지도 가장 널리 사용되고 있는...2025.01.11
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일반화학실험 A+ 수질검사 예비레포트2025.05.141. 수질 검사 이 보고서는 일반화학실험 수업의 일환으로 진행된 수질 검사 실험에 대한 예비 보고서입니다. 실험의 목적은 물의 수질 검사를 통해 정성 분석의 기초 원리를 배우고, 물을 정제하는 방법과 수질 검사를 통해 직접 물을 구별할 수 있게 하는 것입니다. 보고서에는 물의 중요성, 물을 정제하는 이유, 음용수의 판정 기준, 실험에 사용되는 도구와 시약에 대한 설명이 포함되어 있습니다. 또한 실험 방법과 결과 분석, 추가 조사 내용 등이 자세히 기술되어 있습니다. 1. 수질 검사 수질 검사는 매우 중요한 환경 관리 활동입니다. 깨...2025.05.14
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일반화학실험 재결정 결과보고서(A+)2025.01.161. 재결정 재결정은 용매의 온도 변화에 따른 용해도 차이를 이용하여 고체 물질을 정제하는 방법이다. 고체 물질을 뜨거운 용매에 녹인 후 천천히 냉각시키면 용해도가 감소하여 순수한 결정이 석출된다. 이 과정을 통해 불순물을 제거할 수 있다. 2. 용해도 대부분의 고체는 온도가 올라갈수록 용해도가 증가한다. 용해도는 용매 100g에 녹을 수 있는 용질의 양을 나타내며, 온도에 따라 변화한다. 재결정 시 온도 변화에 따른 용해도 차이를 이용한다. 3. 감압여과 감압여과는 진공펌프를 이용해 압력을 가하여 빠른 여과를 가능하게 하는 방법이...2025.01.16
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정제의 제조 및 경도 측정2025.01.131. 정제 제조 이번 실습에서는 아세트아미노펜 정제를 직접 제조해 보면서 타정 원리를 이해하고 API 이외에 부가적으로 첨가되는 exipient의 역할에 대해 알아보았다. 일반적으로 정제는 먼저 원료의약품과 다양한 첨가제를 혼합하여 일정 크기의 과립을 제조한 후 타정하여 제조한다. 사용하는 첨가제의 종류와 양은 최적 정제의 제조 및 약물의 생체이용률에 크게 영향을 미치므로 신중하게 정해야 한다. 2. 정제 제조 공정 이번 실습에서는 습식과립법을 이용하여 정제를 제조하였다. 그 단계는 a. 원료성분의 칭량 및 혼합, b. 연합, c....2025.01.13
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비닐 단량체 및 라디칼 개시제의 정제2025.01.271. 단량체 정제 단량체의 순도는 중합 반응에서 매우 중요하며, 특히 분순물이 중합 금지제이거나 정지 반응을 일으키는 물질인 경우 ppm 단위라도 중합 속도 및 분자량에 큰 영향을 미친다. 단량체 정제 방법에는 증류, 재결정, 추출, 크로마토그래피 등이 있으며, 중합 방법에 따라 적절한 정제 방법을 선택해야 한다. 스타이렌의 경우 페놀계 중합 금지제를 포함하고 있어 염기성 용액으로 정제할 수 있다. 2. 라디칼 개시제 정제 라디칼 중합에서 개시제의 순도 또한 중요하다. 라디칼 개시제는 과산화물계, 아조계, 기타 화합물 등으로 분류되...2025.01.27
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개시제 및 비닐단량체 정제 예비보고서2025.01.021. 단량체 정제 단량체의 순도는 중합 반응에 매우 중요한 영향을 미친다. 단량체에 포함된 불순물은 중합 금지제나 중합 반응을 방해하는 물질일 수 있기 때문에 단량체 정제가 필수적이다. 단량체 정제 방법으로는 재결정, 증류, 추출, 크로마토그래피 등이 있으며, 단량체의 종류와 중합 방법에 따라 적절한 정제 방법을 선택해야 한다. 2. 개시제 정제 라디칼 중합에서 개시제는 중합 반응을 시작하는 역할을 하므로 개시제의 순도 또한 중요하다. 개시제는 그 물성과 분해 특성에 따라 다양한 정제 방법이 사용되며, 일반적으로 재결정이나 증류 등...2025.01.02
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[고분자합성실험 A+ 레포트] 개시제 및 비닐 단량체의 정제 (결과, 고찰 포함)2025.01.141. 단량체 정제 단량체의 순도는 중합된 고분자의 질을 결정하는 매우 중요한 척도이다. 적은 양의 중합금지제나 정지 반응을 일으키는 불순물이 포함된 경우 중합속도 및 분자량에 큰 영향을 미칠 수 있기 때문에 이를 제거하기 위해 반드시 정제과정을 거쳐야 한다. 본 실험에서는 페놀계 중합 금지제가 포함된 스티렌(Styrene)의 정제와 AIBN 및 BPO의 재결정을 다루었다. 2. 중합 금지제 제거 중합 금지제는 라디칼과 반응하여 중합 반응을 일으킬 수 없는 낮은 반응성의 라디칼 또는 화합물을 형성하는 물질이다. 페놀계 중합 금지제가 ...2025.01.14
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A+ 생화학실험 <13주차. His6-tagged Protein Purification> 레포트2025.01.201. 단백질 정제 단백질 정제(Protein Purification)는 생물학적 연구 및 산업적 응용을 위하여 단백질을 혼합물로부터 분리하고 정제하는 과정이다. 이 과정은 일반적으로 여러 단계를 거치며, 각 단계에서는 단백질의 용해도, 크기, 전하, 결합 친화도 등의 단백질 간 서로 다른 특성을 활용하여 단백질을 분리한다. 첫 번째 단계는 세포 용해(Cell Lysis)로, 세포벽을 파괴하여 세포 내의 단백질을 방출하는 것이다. 다음 단계는 affinity chromatography이다. 이 방법은 특정 단백질에 결합하는 리간드를 ...2025.01.20
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약제학 실습 - 정제의 실험 결과 (아세트아미노펜, ER, 게보린, 장용정 붕해시험법, 용출시험법 및 흡광도 평가)2025.05.101. 정제의 품질 평가 정제는 외형 뿐 아니라 물리적인 규격과 품질 기준에 적합해야 한다. 정제의 품질을 평가하는 다양한 실습을 통하여 우수한 정제를 평가하고 선택할 수 있는 안목을 가지도록 한다. 2. 붕해시험법 붕해란 내복용의 고형제제가 소화관액등의 액 중에서 붕해되어 적어도 그 구성입자까지 분산하는 현상을 말하며, 반드시 활성 성분의 완전한 용해를 의미하는 것은 아니다. 따라서 정제나 캅셀제의 붕해는 유효성의 전제 조건은 될 수 있어도 직접적으로 생체이용률이나 작용 패턴을 지배하는 제제특성으로 간주할 수는 없다. 3. 용출시험...2025.05.10
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