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연구자 주도 임상시험(IIT) 절차, 관련 법령, 실무 관련 사이트 등 임상시험 관련 법령2025.04.281. 임상시험(Clinical Trial/Study) 임상시험은 약물의 안전성과 유효성을 증명하기 위해 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구를 말한다. 임상시험은 의뢰자 주도 임상시험(Sponsor Initiated Trial, SIT)과 연구자 주도 임상시험(Investigator Initiated Trial, IIT)으로 분류된다. 연구자 주도 임상시험은 연구자가 외부의 의뢰 없이 안전성과 유효성이 검증되지 않은 의약품 또는 허가된 의약품으로 수행하는 임상시험을 의미한다. 2. IIT 준비과정 IIT 준비과정에는 문헌 검토,...2025.04.28
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국내 화장품 임상시험센터 현황 보고서2025.01.151. 기능성 화장품의 범위 및 심사 절차 기능성 화장품은 화장품법에 따라 피부의 미백, 주름개선, 자외선 차단, 모발 관리 등의 기능을 가진 제품으로 정의되며, 이들 제품은 심사 및 보고 절차를 거쳐야 한다. 심사 절차에는 안전성, 유효성 및 기능에 관한 자료 제출이 필요하다. 2. 국내 화장품 임상시험센터의 현황 국내에는 다수의 화장품 임상시험센터가 운영되고 있으며, 이들은 안전성 평가, 유효성 평가, 기능성 평가, in-vitro 평가 등 다양한 시험 항목을 제공하고 있다. 임상시험센터는 화장품 제조업체에 객관적인 시험 결과를 ...2025.01.15
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실제 약물임상실험 등 인간대상 연구가 직접 이루어지고 있는데 직접적인 인간대상 실험에 대해 찬성2025.01.281. 임상시험 임상시험(Clincal Trial/Study)이란, 임상시험용의약품의 안전성과 유효성을 증명하기 위해 해당 약물의 약동·약력·약리·임상적 효과를 확인하고 이상 반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는 연구이다. 신약이 환자에게 실제로 사용되기 위해서 이 약물이 효과적이면서도 안전하다는 것을 입증하는 과정은 필수적이므로, 인간을 대상으로 한 임상시험이 진행되는데, 신약 개발의 중요한 단계이다. 이러한 임상시험은 산업적으로 80조에 가까운 글로벌시장을 형성하고 있으며, 임상시험 경쟁력은 그 나라의 과학 ...2025.01.28
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우리나라 의료사회복지사의 현황과 역할, 실습/수련제도, 자격제도 및 보수교육제도2025.05.041. 의료사회복지사의 현황과 역할 의료사회복지사는 환자와 그의 가족, 지역사회를 대상으로 하여 의료진과 함께 협의해 심리적, 사회적, 정서적인 문제 등에 대한 해결을 돕고, 입·퇴원 시 사회적인 기능을 원활하게 할 수 있도록 돕는 역할을 하는 전문가입니다. 하지만 현재 우리나라는 병원 내 의료사회복지사 인원이 매우 적으며, 그들이 유발하고 있는 의료 수가 또한 일부 임상과에만 머물러 있는 실정입니다. 2. 의료사회복지사의 실습 및 수련제도 의료사회복지사 실습교육제도는 사회복지학을 전공하고 있는 학생들을 대상으로 하여 각 대학교 사회...2025.05.04
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감염성 질병&백신 및 제약공학에 대한 최근 정책,산업과 투자에 대한 내용 정리 및 평가2025.05.021. 감염성 질병과 백신 개발 기후변화, 대기오염물질 증가, 도시화 등으로 인해 많은 기존의 감염성 질환과 새로운 감염성 질환들이 나타나고 있다. 백신은 실제로 감염의 발병률을 실질적으로 감소시킬 수 있으며, 다양한 제제가 있지만 각각 장단점이 있다. 백신 개발의 실패 요인에는 antibody dependent enhancement, dominant serotype shifting, immune evasion and low protection 등이 있다. 최근 주목되는 백신 개발 전략에는 점막 백신, universal multi a...2025.05.02
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한국 임상심리학자 양성과정과 진로 선택2025.05.151. 임상심리학자의 수련 모델 미국 심리학회에서는 임상심리학자에게 요구되는 자질 중 하나로 '전문적인 훈련'을 꼽는다. 전문적인 훈련이란 교육기관에서의 정규교육 및 실습수련 과정을 의미하며, 최소 3년 이상의 대학원 교육기간 동안 200시간 이상의 필수실습수련 시간을 이수하도록 명시하고 있다. 국내에서도 학부 졸업 후 4년제 대학원에서 석사학위를 취득하면 임상심리전문가 시험 응시자격이 주어진다. 2. 한국 임상심리학자 양성과정 한국에서는 심리학 전공자가 대학원 교육기관에서 석사학위를 취득하면 정신보건임상심리사 및 임상심리전문가 수련...2025.05.15
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약물역학과 노인환자의 복약순응도2025.01.151. 약물역학 약물역학은 약물의 사용으로 인해 발생하는 이롭거나 해로운 결과의 빈도를 파악하고, 특정 약물 복용과 질병 발생 간의 관련성을 분석하는 학문입니다. 약물역학 연구에는 기술적 연구와 분석적 연구가 있으며, 기술적 연구는 약물 사용 현황을 파악하고 분석적 연구는 가설을 검증하는 데 활용됩니다. 2. 노인환자의 복약순응도 노인환자의 복약순응도는 약물치료에 대한 의존도가 높은 만성질환 환자들에게 중요한 문제입니다. 노인환자의 복약순응도를 평가하고 영향을 주는 인자를 분석하는 것이 중요합니다. 인구사회학적 요인, 질병 관련 요인...2025.01.15
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정신전문간호사 정의, 역할, 활동, 현황, 전망, 임금, 직업만족도, 응시자격2025.01.131. 정신전문간호사 정의 정신전문간호사는 간호사 면허를 소지하고 해당분야의 간호실무 3년 이상의 경력자로서 대학원(전문간호사과정) 또는 그 수준에 준한 전문간호사 교육과정을 이수하고 전문간호사 자격시험에 합격한 자로 보건복지부 장관이 인정한 간호사이다. 2. 정신전문간호사 역할 정신전문간호사는 전문가적 간호실무 수행자, 교육자 및 상담자, 자문·협동·조정자, 연구자, 지도자, 변화촉진자, 윤리적 의사결정자, 일반간호사의 역할모델 등의 역할을 수행한다. 3. 정신전문간호사 활동 정신전문간호사는 자조그룹지도, 인지행동치료, 인간관계훈련...2025.01.13
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에볼라 바이러스의 통계 추이로 살펴보는 백신의 개발과 바이러스 종식2025.05.051. 에볼라 바이러스 에볼라 바이러스(EVD)는 1976년 아프리카 콩고민주공화국에서 처음 발견된 질병으로, 인간을 비롯한 영장류에게 치명적인 영향을 끼친다. 감염은 대부분 바이러스를 포함한 체액이 상처나 점막을 침투하며 이루어지며, 잠복기에는 전염이 되지 않으나 증상이 심해졌을 때는 전염성이 높다. 에볼라는 독감과 비슷한 열 증상이 동반되며, 대부분 저혈압 쇼크나 다발성 장기 부전으로 사망한다. 2. 에볼라 신규 환자 보고 사례 2020년 1월 15일부터 21일까지 콩고민주공화국에서는 에볼라 바이러스에 관한 9건의 신규 환자가 보...2025.05.05
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전문간호사제도 조사 보고2025.04.301. 전문간호사 정의 전문간호사(Advanced Practice Nurse)는 전문간호사 자격(보건복지부 장관 인정)을 가지고 있으며 전문간호 부분에 대한 지식과 기술을 갖춘 자로써, 의료기관, 지역사회에서 간호대상자에게 높은 수준의 전문적인 간호를 수행하는 간호사를 의미한다. 2. 전문간호사 자격 전문간호사가 되기 위한 자격사항은 간호사 면허 소지자로써 최근 10년 동안에 분야에 해당하는 실무 3년 이상의 경력소지자로 전문간호사과정 대학원이나 그에 준하는 전문간호사 교육과정 이수자로 전문간호사 자격시험에 합격한 자 또는 보건복지부...2025.04.30
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