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의약품의 생산공정(GMP,밸리데이션)2025.04.261. GMP 개요 GMP는 '좋은 약을 제조하기 위한 실행 규정'으로, 의약품 제조 공정 전반에 걸쳐 품질관리를 규정한 기준이다. GMP의 목적은 제조 공정상 발생할 수 있는 인위적 오류를 최소화하고 오염을 줄여 유효성, 안정성, 안전성이 높은 고품질 의약품을 제조하는 것이다. GMP는 1961년 탈리도마이드 사건을 계기로 발전하였으며, 한국에서는 1977년 제정되어 단계적으로 적용되고 있다. 2. 의약품 제조소 시설 기준 의약품 제조소는 의약품이 노출되는 작업실과 노출되지 않는 작업실로 구분된다. 작업실은 청정도에 따라 관리되며,...2025.04.26
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식물생명공학을 통한 유용 대사물질 생산2025.01.021. 식물 대사물질의 유용성 식물이 생산하는 대사물질은 인류에게 유용한 물질로 쓰일 수 있다. 이는 미생물 발효법을 이용하여 유용물질을 생산한 이후로 식물에게도 해당 시스템을 적용하여 이를 대량생산하며 시작하였다. 식물을 이용한 생산의 대사물질은 화학적 합성법이나 미생물 발효법을 사용하여 생산할 수 없는 복잡한 구조나 입체적 구조 등을 가지고 있어 식물생명공학적으로 연구를 진행하고 있다. 2. 식물 대사물질의 종류와 활용 식물의 2차 대사산물은 색소, 향신료, 농약, 향수 그리고 의약품 등의 기능성 소재로 사용되어 왔고, 특히 의약...2025.01.02
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나노물질을 이용한 이온교환막의 성능 향상에 관한 연구2025.01.031. 나노물질을 이용한 이온교환막의 성능 향상 이온교환막은 전기막 공정의 핵심 구성 요소로, 이온의 선택적 이동을 통해 다양한 분야에서 활용되고 있다. 나노물질은 이온교환막의 성능을 향상시키는 데 효과적인 방법으로 주목받고 있다. 탄소계 나노물질과 금속계 나노물질을 이용한 이온교환막의 성능 향상 연구가 활발히 진행되고 있다. 탄소계 나노물질은 화학적 개질을 통해 고분자 사슬과의 상호작용을 강화하고 체거름 효과를 향상시킬 수 있다. 금속계 나노물질은 기계적 강도 및 내구성 향상에 효과적이다. 나노물질을 이용한 이온교환막은 수소 생산,...2025.01.03
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고등학교 융합과학 수업지도안 <생물다양성과 합성의약품>2025.01.141. 생물다양성 생물다양성이 잘 보전된 생태계는 인류에게 여러 가지 혜택을 주는데, 그중 한 가지가 천연의약품이다. 인류는 오래전부터 생물로부터 유래한 천연의약품으로 질병을 치료해 왔다. 2. 천연의약품 천연의약품인 살리실산과 이를 변형한 합성의약품인 아스피린의 사례를 통해 생물다양성의 가치와 합성 의약품의 필요성을 이해할 수 있다. 3. 합성의약품 천연의약품을 그대로 사용할 때 인체에서 나타나는 부작용이나, 천연의약품을 얻기 위해 야생 동식물을 남획할 때의 문제점 등을 토의하여 합성의약품의 필요성에 대해 추론할 수 있게 한다. 4...2025.01.14
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미세조류의 종류 및 활용방안2025.05.091. 미세조류의 정의 미세조류는 현미경적 크기의 수중에서 광합성을 하는 생물로 전 세계적으로는 약 25,000여종, 우리나라에는 약 1,300여종이 존재한다. 조류는 대기나 수중의 이산화탄소와 물을 원료로 광에너지를 이용하여 유기물질을 합성하고산소를 생산하는 광합성 생물로, 지구상에서 육상식물과 대등한 수준의 이산화탄소를 흡수하여 전환하는 역할을 하는 것으로 알려져 있다. 2. 미세조류의 종류 미세조류에는 다양한 종류가 있으며, 현재까지 거의 대부분의 종이 미개척 자원이다. 많은 다양한 속에 약 200,000~800,000 종이 존...2025.05.09
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유한양행 기업분석2025.01.091. 회사개요 및 발전과정 유한양행은 1926년에 창립된 한국 최초의 서양식 제약 회사로, 한국 제약 산업의 발전을 이끌어왔습니다. 창립 초기부터 다양한 의약품의 국내 생산을 목표로 하였으며, 1940년대에는 페니실린과 스트렙토마이신의 생산을 시작하는 등 국내 제약 산업의 기반을 마련하였습니다. 이후 지속적인 성장과 발전을 거듭하며, 현재는 다양한 의약품과 건강 관련 제품을 국내외 시장에 공급하고 있습니다. 2. 사업영역 및 제품포트폴리오 유한양행은 의약품 분야에 주력하고 있으며, 전문 의약품, 일반 의약품, 건강 보조 식품 등 다...2025.01.09
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천연물화학 정리2025.01.291. 방향족 천연물의 폴리케타이드 생합성 경로 방향족 천연물 중 anthracycline계 항암 항생물질은 chromophore 및 당 부분의 구조 차이에 의해 많은 화합물이 알려져 있으며, DNA에 interchelation하여 DNA를 주형으로 하는 RNA 및 DNA polymerase를 저해하여 세포 증식을 억제한다. 생합성적으로는 propionyl CoA가 시작 unit이며, malonyl CoA 3분자의 축합에 의해 형성되는 polyketide를 거쳐 생합성된다. 2. 환원형 폴리케타이드 Acetate-malonate 경로...2025.01.29
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GMO의 장단점과 개발배경, 찬반논쟁2025.01.121. GMO 정의 GMO란 생명공학기술인 유전자재조합기술을 이용하여 개발된 작물을 말하며 어떤 생물의 유용한 유전자를 다른 생물체에 삽입하여 새로운 품종을 만드는 것을 뜻한다. GMO는 잠재적 혜택도 많지만 유전자변형기술의 이용에 따른 자연 생태계나 인체 및 동물에 대한 우려가 있어 여러 국가에서 찬반논쟁 중이다. 2. GMO 개발배경 1980년대 미생물분야에서 유전자재조합 기술이 발전하면서 농업분야에서도 유전자 재조합 기술이 이용되기 시작했다. 기존 육종기술과 농약, 화학비료에 의한 농작물 생산량 증가에 한계가 있었고 안전성, 환...2025.01.12
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생물보안법 개념, 제정배경 및 경제에 미치는 영향2025.01.171. 생물보안법 생물보안법은 미국이 중국 바이오 기업과의 거래를 제한하는 법안으로, 미국인의 건강 정보 보호를 목적으로 하고 있다. 이 법안은 중국 기업의 미국 내 기술 유출 및 미국인 생체정보 수집 등이 국가안보 위협으로 간주되어 발의되었다. 생물보안법 시행 시 의약품 공급 차질, 중국 기업의 매출 타격, 세계 바이오의약품 공급망 변화 등의 영향이 예상된다. 국내 CDMO 기업들은 이러한 기회를 활용하여 글로벌 시장 진출을 모색할 수 있다. 2. 바이오 바이오 분야에서 중국 기업의 미국 내 기술 유출 및 미국인 생체정보 수집 등이...2025.01.17
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바이오 단백질의약품 현황 (교육자료)2025.04.301. 단백질의약품 현황 화학의약품과 바이오의약품의 차이점, 바이오의약품의 개발과정 및 분류, 세계 바이오의약품 시장 동향 등을 설명하고 있습니다. 2. 바이오시밀러 시장 현황 유럽을 중심으로 출시된 1세대 바이오시밀러의 상업적 성공이 크지 않았던 이유와 현재 시장 규모 및 점유율을 설명하고 있습니다. 3. 바이오베터 개발 기술 아미노산 치환, Glycosylation, Pegylation, Conjugation 등의 기술을 통해 기존 1세대 의약품을 개량한 바이오베터 개발 사례를 소개하고 있습니다. 4. 국내 주요 바이오의약품 기업...2025.04.30
