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인체세포등의 기증자 적합성 시험2025.01.131. 인체세포등의 기증자 적합성 시험 인체세포등의 기증자 적합성 평가 가이드라인에 따르면, 세포 기증 희망자의 과거 병력 등에 대한 문진과 의료기록 선별을 통해 결격사유가 없는 사람에 대해 실험실적 기증자 검사를 실시하여 최종적으로 세포기증자로서의 적합성을 판단한다. 제조업자 및 관리업자는 자체 표준작업절차서(SOP)를 수립하고 책임있게 판단 및 관리해야 한다. 기증자의 개인정보 등 기밀을 유지하면서도 추적관리가 가능하도록 주의해야 하며, 추적관리기록은 제품 사용기한 종료 후 30년간 보존해야 한다. 2. 동종세포를 이용한 세포치료...2025.01.13
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간 이식 수술 및 간 기증자 검사2025.01.041. 간의 정의 및 기능 간은 2개의 큰 엽과 2개의 작은 엽으로 구성된 인체 내의 가장 큰 내장기관으로 가로막 아래 우상복부에 위치한다. 간의 주요 기능은 쓸개즙 합성, 글리코겐 형성과 저장, 혈액응고인자 형성, 혈장단백질 합성, 요소 형성, 해독작용 등이다. 2. 간 이식 유형 간 이식의 유형은 크게 생체 부분 간이식과 뇌사자 전간이식으로 구분된다. 생체 부분 간이식은 공여자의 간 일부를 이식하고, 뇌사자 전간이식은 뇌사자의 간 전체를 이식한다. 간을 이식한 후에는 거부반응, 신부전, 담도협착, 간문맥혈전증, 감염 등 합병증이 ...2025.01.04