간호윤리와 전문직: 인간대상 실험연구 윤리기준

본 내용은 " 간호윤리와 전문직 요점정리 (기말) A+받은자료 수문사 " 의 원문 자료에서 일부 인용된 것입니다. 2023.12.06

문서 내 토픽

• 1. 인간대상 실험연구의 전제조건

  인간을 대상으로 하는 실험연구는 모든 인간에게 분명한 이로움을 주는 확신 하에서 이루어져야 하며, 확실한 유용성이 없으면 시행되어서는 안 된다. 실험자는 고도의 전문지식과 최상의 양심, 진실성을 갖춰야 하고, 환자는 충분한 설명을 듣고 동의해야 한다. 실험의 목표는 새로운 치료방법의 효과성을 측정하는 데 있어야 한다.

• 2. 연구자의 사전동의 내용

  연구 대상자에게 제공해야 할 사전동의 정보는 연구목적, 예상 참여기간, 연구절차, 예상되는 위험이나 불편감, 대안이 되는 처치 과정, 기록의 비밀보장 정도, 손상 가능성과 치료 종류, 문의 및 손상 시 연락방법, 그리고 연구참여 중단의 자유를 포함한다.

• 3. 연구대상자의 권리

  연구에 참여하는 대상자는 충분한 정보를 바탕으로 자발적으로 동의할 권리, 개인정보 보호 권리, 연구로 인한 손상 시 치료받을 권리, 그리고 연구 참여 중 언제라도 자유롭게 참여를 중단할 수 있는 권리를 가진다.

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• 1. 인간대상 실험연구의 전제조건

  인간대상 실험연구의 전제조건은 연구의 윤리성과 안전성을 보장하는 핵심 요소입니다. 먼저 과학적 타당성이 확보되어야 하며, 기존 문헌과 동물실험 등을 통해 충분한 근거가 마련되어야 합니다. 또한 연구기관의 윤리위원회(IRB) 승인이 필수적이며, 연구자는 적절한 자격과 경험을 갖추어야 합니다. 연구대상자에 대한 위험성 평가와 이익-위험 균형 검토가 선행되어야 하고, 연구 프로토콜이 명확하게 수립되어야 합니다. 이러한 전제조건들은 연구대상자의 기본권을 보호하고 연구의 신뢰성을 높이는 데 필수적입니다.

• 2. 연구자의 사전동의 내용

  연구자의 사전동의는 연구대상자가 충분한 정보를 바탕으로 자발적으로 참여를 결정할 수 있도록 하는 중요한 절차입니다. 동의 내용에는 연구의 목적, 방법, 예상되는 이익과 위험, 개인정보 보호 방안, 참여 중단 권리 등이 명확하게 포함되어야 합니다. 연구자는 이해하기 쉬운 언어로 설명하고, 연구대상자의 질문에 성실하게 답변해야 합니다. 특히 취약계층의 경우 추가적인 보호 조치가 필요합니다. 사전동의는 단순한 형식이 아니라 연구대상자의 자율성을 존중하는 윤리적 의무이며, 이를 통해 연구의 투명성과 신뢰성이 확보됩니다.

• 3. 연구대상자의 권리

  연구대상자는 인간으로서의 기본적 권리를 보장받아야 합니다. 자신의 신체와 정보에 대한 자결권, 즉 자발적 참여와 언제든 중단할 수 있는 권리가 가장 기본적입니다. 또한 연구로 인한 피해에 대한 보상과 의료지원을 받을 권리, 개인정보 보호와 비밀유지 권리도 중요합니다. 연구대상자는 연구 결과에 대한 정보 접근권과 자신의 데이터 사용 방식에 대한 통제권을 가져야 합니다. 특히 취약계층은 추가적인 보호와 공정한 대우를 받을 권리가 있습니다. 이러한 권리들은 단순한 규정이 아니라 인간의 존엄성을 지키기 위한 필수 요소이며, 연구자와 기관은 이를 적극적으로 보장해야 합니다.