"의약품 허가-특허연계"의 검색결과 입니다.

기간
- 전체
- 3개월
- 6개월
- 1년
- 2년
- 3년
- 5년
직접입력

적용
연관순
- 연관순
- 최신순
영역
- 전체
- 제목
- 본문
- 태그
페이지 수
- 전체페이지
- 1 페이지 ~ 5 페이지
- 6 페이지 ~ 10 페이지
- 직접입력 페이지 ~ 페이지 적용
확장자
- 전체
- 한글
- PDF
- MS워드
- MS엑셀
- MS파워포인트
- 압축파일
- 기타
할인자료 보기

연관검색어

의약품 접근성 IT 보건의료기술 한미fta 자동차 약과건강 에버그린전략 FTA 한미FTA 느끼넘

EasyAI “의약품 허가-특허연계” 관련 자료

+의약품 허가, 특허 연계제도에 대한 ..등록일 2015.03.18 | 총 3,652자 | 7페이지 | 2,000원
+한국의 제네릭 산업 경향등록일 2023.11.01 | 총 3,527자 | 3페이지 | 2,500원

외 56건 중 선별하여 새로운 문서 초안을 작성해 드립니다

생성하기

판매자 표지는 다운로드시 포함되지 않습니다.

"의약품 허가-특허연계" 검색결과 1-20 / 209건

바이오의약품의 허가-특허 연계제도 (A Study on Patent Linkage System about Biologics)

함에 따라 우리나라는 의약품 허가-특허 연계제도를 도입하게 되었다.기본적으로 의약품 허가-특허 연계제도는, 신약의 특허가 존속하는 기간 중에 제네릭(generic) 의약품에 대한 ... 에서 한-미 FTA에서 강제되고 있는 허가-특허 연계제도가 바이오의약품에도 적용된다고 해석하는 것은 옳지 않다.허가-특허 연계제도의 적용대상이 되는 신약은 전통적 화학합성 의약품 ... 에는 이러한 특허목록 없이 허가 신청자가 대조약 제공인에게 허가신청 사실을 통지하도록 규정하고 있다. 우리나라는 한-미 FTA 체결 이후 약사법의 개정을 통하여 허가-특허 연계제도

논문 | 28페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.13 | 수정일 2025.06.17

다운로드
중국 의약품 허가특허연계제도의 구축과 시사점 (Establishment and Implications of Drug approval-Patent Linkage System in China)

The introduction of China's drug approval-patent linkage system will have a significant impact on ... Korean companies from a long-term perspective. The pharmaceutical industry is an industry that cannot ... . However, despite the various efforts, it is still difficult to implement the drug approval-patent

논문 | 32페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.27 | 수정일 2025.07.04

다운로드
한미 FTA 허가-특허연계제도의 바이오의약품 적용여부에 대한 고찰 (Some Considerations about the Applicability of Biologics to the Approval-patent Linkage System in KORUS FTA)

이화여자대학교 법학연구소 김현철

논문 | 16페이지 | 무료 | 등록일 2025.05.05 | 수정일 2025.05.16

다운로드
한국형 의약품 허가-특허 연계제도 - 한⋅미 FTA 및 개정 약사법상 제도 -

서울대학교 기술과법센터 박종찬

논문 | 21페이지 | 5,700원 | 등록일 2016.08.09 | 수정일 2023.04.05

다운로드 장바구니
의약품 허가, 특허 연계제도에 대한 이해 (의약품 특허,의약품 허가,특허-허가,연계제도,우선판매,제네릭 독점,판매제한,독점우선)

, 연계제도 내용5. 제약산업에 끼치는 영향6. 참고자료의약품 허가, 특허 연계제도에 대한 이해1. 허가, 특허 연계제도란?의약품 허가-특허 연계제도는, 신약의 특허가 존속하는 기간 중 ... 의약품 허가, 특허 연계제도에 대한 이해1. 허가, 특허 연계제도란?2. 허가, 특허 연계제도 도입과정 및 배경3. 제약산업에서의 특허의 중요성 및 용도발명4. 의약품 특허 ... 침해소송을 제기하면 식품의약품안전처가 제네릭 의약품에 대한 허가절차를 자동으로 중지하는 제도를 의미한다2. 허가, 특허 연계제도 도입과정 및 배경1) 도입과정의약품 허가특허연계제도

리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2015.03.18

다운로드 장바구니
환태평양경제동반자협정(TPP)과 의약품 접근 (Trans-Pacific Partnership Agreements and Access to Medicine)

우려는 합당한 것으로 보인다. 특히 허가 단계의 허가특허 연계와 급여 단계의 의약품 가격 결정에서의 영향이 클 것으로 예측된다. 이 밖에도 허가 단계의 특허 기준의 완화, 강화 ... 의 지식재산 제도와 의약품 제도에 부정적인 영향을 줄 것으로 보인다. 지식재산 제도에서는 지식재산의 목적과 범위, 특허의 범위와 보호기간이 중요한 내용이다. 의약품 제도에서는 허가 ... , 급여, 유통 단계가 영향을 받을 수 있다. 구체적으로 허가 단계에서는 허가특허 연계와 자료독점이, 급여 단계에서는 급여 결정 방법과 절차가 부정적인 영향을 받을 것이다. 유통 단계

논문 | 31페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.06 | 수정일 2025.06.09

다운로드
일본의 허가특허연계제도 및 우리에게 주는 시사점 (Japan's Drug Approval-patent Linkage System and Its Implications for Us)

허가특허연계제도는 미국의 ‘Hatch-Waxman법’에서 유래한 제도이다. 호주, 캐나다, 싱가포르 등 국가들은 미국과의 자유무역협정 체결을 위해 동 제도를 도입하였다. 허가특허 ... 연계제도를 “후발의약품의 제조판매 승인시 신약에 관한 특허를 고려하는 법령 내지 행정운용상의 제도설계”로 정의하는 경우 일본은 이미 허가특허연계제도를 시행하고 있다고 할 수 있 ... 다. 그러나 일본은 ‘Hatch-Waxman법’에서 유래하는 전형적인 형태의 허가특허연계제도를 도입하고 있지는 않다. 그런데 최근 포괄적ㆍ점진적 환태평양경제동반자협정(이하

논문 | 44페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.30 | 수정일 2025.07.05

다운로드
판매자 표지

의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 21장(의약품 허가특허 연계제도)

- 허가-특허 연계 제도에서 나오는 기한들; 특허목록 등재는 허가 후 30일 이내 등 (중요도:?★★★★) - 품목허가 신청 사실을 통지해야 하는 경우 - 판매금지에서의 동일 의약품 ... 판단 기준 (중요도:?★★★★) - 우선 판매품목허가 시 판매 금지되는 후발의약품의 범위 (중요도:?★★★) - 각 국의 허가 특허 연계제도 비교 * 개념문제입니다. * 둘 중 ... 은? ① 물질(주성분) ② 제형 ③ 제법 ④ 조성물 ⑤ 의약적 용도 2. 다음은 의약품 허가-특허 연계제도에 관련된 기한을 나타낸 것이다.?잘못된?것은? ① 특허목록 등재는 품목허가 후

시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

다운로드 장바구니
한국의 제네릭 산업 경향

약을 쓰게 돼 제네릭 의약품 시장에는 이중고가 되고 있다.또한, 2012년 한미 자유무역협정(FTA)이 발효됨에 따라 의약품 허가-특허 연계제도가 시행됐다. 이로 인해 국내 ... 침해 소송의약품 허가-특허 연계제도에 따라, 특허권자가 특허침해 소송을 제기하면 분쟁기간을 거칠 수밖에 없고 이에 따라 해당 제품에 대한 국내 제네릭사들의 시장 진입이 지연될 수 ... 제네릭 제조사들이 허가 신청을 냈을 때 특허권자의 특허 침해 주장 시 특허 분쟁기간을 거칠 수밖에 없어 특허분쟁이 증가하고 제네릭 의약품의 시장진입이 지연돼 제네릭 개발에는 악재

리포트 | 3페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.11.01

다운로드 장바구니
미국과 한국의 의약품 허가특허연계제도 비교

의약품 허가-특허연계제도는 신약의 안전성 유효성 자료를 근거로 하는 의약품의 품목 허가절차에서 신약에 관한 특허권 침해 여부를 고려하는 단계를 둠으로써, 신약의 안전성 유효 ... 권자는 특허 보호조치를 취할 수 있도록 하는 특허 친화적 제도라고 할 수 있다.의약품 허가-특허 연계 제도를 최초로 도입한 미국에서는 이 제도로 인해 제네릭 의약품의 출시가 지연 ... , and Modernization Act) 일부 개정 등 몇 차례 관련법 개정을 거쳐 의약품 허가-특허 연계 제도를 보완하였고 실제 많은 문제들이 개선되었다.

리포트 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.01.03

다운로드 장바구니
한미FTA 속의 TRIPs-Plus (TRIPs-Plus provisions in the Korea-United States FTA)

대한국제법학회 박지현

논문 | 24페이지 | 무료 | 등록일 2025.03.05 | 수정일 2025.03.06

다운로드
허가-특허 연계제도 법률안의 검토 (Korea’s Patent Linkage Bill and Its Analysis)

The Korea-US Free Trade Agreement stipulates that Korea should adopt patent-registration linkage by ... have largely been modeled after the Hatch-Waxman Act. In light of the differences in the legal ... own. The Korea-US Free Trade Agreement stipulates that Korea should adopt patent-registration

논문 | 54페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.04 | 수정일 2025.06.06

다운로드
Not to compete(불경쟁합의) report

의약품 제조업자가 반대로 복제의약품 제조업자에게 대가를 지급한다는 점에서 ‘역’지불합의라고 불린다.특허-허가 연계제도는 제약특허권의 보호와 특허기간 만료 후 더 신속한 경쟁자 ... 제약업계에서의 ‘Not-to-compete’이란 오리지널 의약품 제조사가 제네릭이 시장에 들어오지 않도록 제네릭 제조사와 ‘불경쟁합의’를 하는 것을 의미한다. 이의 대표적인 사례 ... 는 바로 ‘역지불합의’이다. 역지불합의는 오리지널 의약품 제조업자가 복제의약품 제조업자에게 출시의 포기나 지연을 조건으로 대가를 지급하는 행위를 의미한다. 일반적으로 특허권자는 법

리포트 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.01.03

다운로드 장바구니
환태평양경제동반자협정과 의약품 관련 지식재산 및 제도 : 협정문 내용 변화를 중심으로 (The Transition of TPP Agreements : focused on the leaked and final agreements)

한국보건경제정책학회 손경복

논문 | 19페이지 | 무료 | 등록일 2025.05.03 | 수정일 2025.05.16

다운로드
한⋅미 FTA 의약품 및 의약품관련 지재권 분야 협정문 분석 및 법적 평가 (An Analysis and Legal Assessment on the Pharmaceutical Sectorand related Intellectual Property Rights Provisions of theKorea-US FTA)

국제법평론회 전소정

논문 | 44페이지 | 무료 | 등록일 2025.05.03 | 수정일 2025.05.16

다운로드
판매자 표지

한미 FTA가 체결된 후 한국의 입장에서 수출하기 유리한 산업과 불리할 수 있는 산업이 무엇인지 찾아 정리

가 크게 증가했기 때문이다. 지식재산권과 과련된 항목중 지식재산권 보호 강화의 일환으로서 도입된 의약품 허가 및 특허 연계 제도는 복제약품의 비중이 높은 대한민국 제약업계의 특성 ... 상 다른 것들보다도 더 큰 관심을 끌었다. 의약품 허가 및 특허 연계 제도는 복제약품을 판매할 때 미리 특허권자에게 허가를 받고, 만일 이때에 특허권자가 이의를 제기하면 최장 9개월 ... 하였다. 대미 수입 또한 승용차와 일부 농식품, 의약품 등 미국 측의 주요 품목 수입이 지속적으로 증가한 것으로 알려졌다. 대미 수출입업체 487곳을 대상으로 실시한 설문조사 결과

리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.08.03

다운로드 장바구니
韓美自由貿易協定醫藥品知財權協商結果關聯法的爭點分析 (Access to Medicines and Intellectual Property Rights of the Korea-U.S. Free Trade Agreement)

서울대학교 법학연구소 김호철, 안덕근

논문 | 38페이지 | 무료 | 등록일 2025.05.04 | 수정일 2025.05.16

다운로드
TIRPs 협정과 세계 각국의 지식재산권 분쟁

과의 분쟁을 야기했다는 것을 인지하고 2020~2021년 사이 다음과 같은 법제를 개선할 것이라 발표했습니다.구분내용특허징벌적 손해배상제도 도입의약품 특허 보호 강화, 허가특허연계 ... 습있었지만 인도와 제네릭 의약품의 최종 목적지의 국가에서는 특허를 보유하고 있지 않은 상황이었습니다. 이에 네덜란드는 유럽공동체위원회의 규정에 따라 유럽 제약회사의 특허침해 의심 ... 을 근거로 하여 네덜란드로 단지 통과만 하던 의약품을 수 차례 압류하게 된 것입니다.참고로 TRIPs 협정에서는 지식재산권은 특허가 등록된 국가에서만 권리가 인정이 되는 ‘역내 적용

리포트 | 19페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.08.04 | 수정일 2020.11.02

다운로드 장바구니
[과제] 제약회사의 의약품 독점공급 현황과 특허연계제도에서의 제네릭 시장독점제도의 도입 필요성

< 제약회사의 의약품 독점공급의 현황과 특허연계제도에서의 제네릭 시장독점제도의 도입 필요성>1. 서론오늘날 제약산업은 황금알을 낳는 거위에 비유된다. 신약 개발에 한 번 성공 ... 다. 20년이후부터, 타 제약회사에게 제네릭, 즉 이와 비슷한 복제약품을 만들 수 있도록 법적으로 허가된다. 이에 따라 최근에 많은 제약회사들이 신약개발에 성공한 해당 의약품에 대해 ... 한, 일부에게는 생명줄과 같은 필수품이 만큼, 수요는 비탄력성을 띄게 된다. 보고서를 통해, 제약시장내 독점시장의 현황에 대해 알아보고, 이에 대한 해결책으로 특허연계제도에서 제네릭시장

리포트 | 5페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.11.12

다운로드 장바구니
약과건강 기말고사 정리

과 연계∙ 로스바 스타틴- 한미약품- 카피약(복제약): 특허가 끝난 이후 만듦22. 알츠하이머병 치료제 개발∙ 원래부터 있었던 질환∙ 아직 왜 뇌질환이 생기는지 원인을 알지 못함 ... 1. 약의 허가상 분류항목신약개량신약제네릭 의약품시험항목효능, 독성(전체), 임상시험 1,2,3효능 독성(일부), 임상시험(비교, 생동)생물학적 동등성 시험개발기간10~15년3 ... 을 충분히 가져올 수 없기 때문에 회사에서는 특허권을 가지지 않는 제품에 대해서는 개발을 하지 않으려고 한다.2. 의약품의 특허제도① 특허의 요건: 산업상 이용가능성, 신규성, 진보

시험자료 | 11페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.12.08

다운로드 장바구니

이전10개12 3 4 5 6 7 8 9 10 다음10개

파워링크

신청하기