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EasyAI “의약품이란” 관련 자료
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"의약품이란" 검색결과 1-20 / 9,446건

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    연구자 주도 임상시험(IIT) 절차, 관련 법령, 실무 관련 사이트 등 임상시험 관련 법령 임상시험(Clinical Trial/Study) 이란? IIT 준비, 실시과정 의약품 임상시험 계획 승인/변경승인/변경보고
    의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정임상시험(Clinical Trial/Study) 이란?[약사법 > 총리령 제1820호 의약품 등의 안전에 관한 규칙 > 별표4 의약품 임상 ... 법? 대통령령 ? 대통령령 제32088호 약사법 시행령? 부령 ? 총리령 제1820호 의약품 등의 안전에 관한 규칙? 행정규칙(고시/예규) - 식품의약품안전처고시 제2021-12호 ... 시험 관리기준]임상시험용의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로 해당 약물의 약동?약력?약리?임상 효과를 확인하고 이상반응을 조사하기 위하여 사람을 대상으로 실시하는 시험 또는
    리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.01.27
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    아바스틴이란, 아바스틴의 구조, 아바스틴의 약리작용, 바이오 의약품 시장, 바이오 의약품의 세계 시장 현황, 바이오 의약품의 국내 시장 현황
    아바스틴 ( Avastin ) Biosimilar 개발 제안서 Biosimilar Presentation목차 1. Originator 의 개요 아바스틴이란 ? 아바스틴의 구조 ... 아바스틴의 약리작용 2. Biosimilar 의 시장성 바이오 의약품 시장 바이오 의약품의 세계 시장 현황 바이오 의약품의 국내 시장 현황 예상 매출 규모 2 /10목차 3. 특허 ... process Up Down Stream Time table 5. Time table 6. Q A1. Originator 의 개요 4 /101. Originator 의 개요 아바스틴 이란
    리포트 | 34페이지 | 3,000원 | 등록일 2016.09.30
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    안전교육(사) 제7차 ppt강의안 (31쪽) - 식품안전관리(1)
    제 7차시 ? 식품안전관리 (1)1. 식품안전 개론1) 식품이란?? 사람이 일상에서 섭취하는 의약품을 제외한 모든 음식물을 의미2) 식품위생이란?? 세계보건기구 WHO 기준 ... 에서 위생적으로 실시?동물용 의약품은 사용 금지?살균제품은 그 중심부 온도를 63℃ 이상에서 30분 이상 가열살균 의무?멸균제품은 기밀성이 있는 포장 후 밀봉제품의 중심부 온도
    ppt테마 | 3페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.07.28
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    유해폐기물의 발생 원인 및 방지 방안
    는 경우가 많다고 한다. 이처럼 평소 무심코 버린 의약품, 형광등, 전지 등이 우리에게 다시 돌아온다고? 사용할 때는 편리했지만 버릴 때는 헷갈리는 생활 속 유해폐기물을 제대로 버리 ... 는 방법을 알아봐야 할 것이다. 이상 본론에서는 유해폐기물의 발생 원인 및 방지 방안을 작성하여 본 과제를 완성해보도록 하겠다. 2.본론 1. 폐기물이란? 폐기물은 쓰레기, 연소 ... 베스트, 석면 등이 유해폐기물로 분류되고 있다. 의료활동 의료기관에서는 다양한 의약품, 치료용품, 검사용품 등을 사용하고, 이들이 사용된 후 발생하는 폐기물이 유해폐기물로 분류될 수
    방송통신대 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.07.11
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    A+ 간호관리학실습 / 리더십보고서
    1. 리더십이란?리더십은 중요하고 복잡하지만, 모든 간호사에게 요구되는 매우 중요한 개념이다. 리더십에 대한 논의는 아리스토텔레스 시대부터 지금까지 진행되고 있으며 현대사회 ... 에서 리더십은 전문영역인 동시에 일반 대중의 관심이 높은 주제이다.리더십에 대한 여러 학자들의 정의를 종합해보면, 리더십이란 주어진 상황에서 구성원과 함께 공동의 목표를 달성할 수 있 ... 도록 리더가 영향력을 발휘하는 상호작용하는 과정이다. 여기서 영향력이란 다른 사람들의 지각, 태도, 행위에 영향을 미치는 능력으로 개인, 집단, 전체조직에 미칠 수 있다.2. 간호
    리포트 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.09.05
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    [바이오의약품학] C6. 백신 정리본
    6.1 서론 vaccine: 성공적인 백신: 천연두 백신, 디프테리아, 백일해, 파상풍, 소아마비, 홍역, 귀밑샘염 및 성홍 열 6.2 기본적인 면역학적 원리들 -1. 백신과 면역반응 immunity: 감염이 되면 면역체계가 특정 병원체에 대한 면역반응을 시작하며, 질..
    리포트 | 6페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.11.24
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    식품의약품안전처연구사자소서작성방법, 식품의약품안전처연구사기출시험문제, 식품의약품안전처연구사면접족보, 식품의약품안전처연구관연구계획서, 식품의약품안전처연구사어학능력검증문제, 식약처연구관인성검증문제, 식약처연구사적성검사문제분석, 식약처연구사입학준비
    이란 무엇인가요?9. 의약품의 허가를 받기 위한 필수 서류는 무엇인가요?10. 의약품 재심사 제도의 목적과 절차를 설명하세요.### 화장품 관리 관련 문제11. 화장품의 정의와 유형을 설명하세요.12. 화장품의 안전성 평가 기준은 무엇인가요?13. 화장품의 전 ... ### 식품 안전 관련 문제1. 식품안전관리인증기준(HACCP)이란 무엇인가요?2. 식품에 사용되는 식품첨가물의 정의와 종류는 무엇인가요?3. 유전자 변형 생물체(GMO)에 대해 ... 설명하고, GMO 표시제가 왜 중요한지 설명하세요.4. 식품의 유통기한과 소비기한의 차이를 설명하세요.5. 식품위생법에서 규정하는 식품의 정의는 무엇인가요?### 의약품 안전
    자기소개서 | 44페이지 | 9,900원 | 등록일 2024.06.23
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    약리학 개요
    일반적인정의- 질병의 예방, 치료, 진단 및 경감의 목적으로 쓰이는 물질약사법상정의-제 1장총칙제 2조(정의)4. “의약품”이란 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 물품을 말 ... 의약품7. “의약외품(醫藥外品)”이란 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 물품(제4호 나목 또는 다목에 따른목적으로 사용되는 물품은 제외한다)으로서 식품의약품안전처장이 지정하는 것 ... 아니하며, 기구 또는 기계가 아닌 것과 이와 유사한 것다. 감염병 예방을 위하여 살균ㆍ살충 및 이와 유사한 용도로 사용되는 제제9. “일반의약품”이란 다음 각 목의 어느 하나
    리포트 | 9페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.06.18
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    부산대학교바이오산업기계공학대학원면접시험, 부산대바이오산업기계공학부대학원구두시험, 부산대학바이오산업기계공학부데학원논술시험, 부산대바이오산업기계공학대학원자기소개서, 바이오산업기계공학대학원연구계획서, 바이오산업기계공학대학원지원동기작성, 부산대바이오산업기계공학입학자기소개서, 부산대바이오산업기계공학대학원기출문제, 바이오산업기계공학대학원입학시험문제
    세요. 58) 세포 배양이란 무엇이고, 어떤 목적으로 사용되나요?59) 바이오센서의 원리에 대해 설명해보세요. 60) 생물학적 데이터 분석을 위해 사용되는 주요 방법은 무엇인가요?61 ... ) 유전자 조작 기술인 CRISPR-Cas9에 대해 설명해보세요. 62) 바이오인포매틱스가 바이오산업기계공학에 어떻게 기여하나요?63) 생물학적 의약품 생산의 과정을 설명해보 ... 세요. 64) 대사 공학이란 무엇이며, 어떤 응용 분야가 있나요?65) 바이오마커가 질병 진단과 치료에 어떻게 사용되나요?66) 바이오소재의 예시와 그 활용 방안에 대해 말해보세요. 67
    자기소개서 | 336페이지 | 9,900원 | 등록일 2024.06.23
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    약물치료학-약물이상반응, 약물유발성 간질환, 췌장염
    1. 개념(1) 약물부작용(side effect)- 가장 넓은 범위의 의미로 의약품을 특수한 목적으로 사용했을 때 나타나는 주작용(principal action)과 상반되는 개념 ... - 정상적인 용량에 따라 약물을 투여할 경우 발생하는 모든 의도하지 않은 효과- 부작용이란 원래 임상분야에서 치료를 목적으로 한 작용 이외의 모든 작용- 이상성의 유무에 상관없이 ... (확실함)– 임상검사상의 유해를 포함해, 투약과 시간적 전후 인과관계가 타당하고, 수반 질병이나 타 의약품 등에 의해서는 설명될 수 없는 경우– 그 의약품 등의 투여중단 시 임상
    시험자료 | 10페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.03.31
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    연세대학교 제약의료규제과학협동과정대학원 기출문제 자기소개서 작성 성공패턴 인성검사문제 논술문제 약리학 면접문제 연구계획서 자소서주요항목견본
    바이오의약품에 관한 여러 규칙과 법률이다. 의약품 규제과학이란 이러한 규칙과 법률을 배우는 것이고, 이제는 제약산업에 진출하는 사람들에게 꼭 필요한 소양이 됐다. ... 1.1.1. 의약품 규제과학이란 어떤 학문인가요?의약품은 아무나 만들 수 없지만 아무렇게나 만들어서도 안 된다. 다른 물품과는 달리 한 번의 투약에도 인체에 큰 영향을 미칠 수 ... 있기 때문이다. 그래서 생겨난 것이 바로 의약품 규제과학이다. 1.1.2. 의약품의 규제가 필요한 이유는 무엇인가요?의약품은 단순한 상품이 아니기 때문에 아무나 만들지 못하게 이
    자기소개서 | 424페이지 | 9,900원 | 등록일 2022.09.25
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    삼성바이오에피스 기출문제 자기소개서 작성성공패턴 입사시험 출제경향 인성검사 논술문제 적성검사 직무계획서 지원동기작성요령
    1) 바이오신약(New Biologics) 이란 무엇인가요?세포 배양·유전자 재조합·유전자 조작 등의 생명공학방법을 직간접적으로 활용하여 만들어낸 신약을 뜻한다.2) 바이오베터 ... (Biobetter)는 어떤 물질을 말하나요?새로운 기술을 적용하여 기존 바이오의약품을 보다 우수하게 개량하여 가치를 향상시킨 의약품을 말하며, 오리지널 의약품에 비하여 효능, 투여 ... 횟수 등이 개선된 의약품이다. 기존 바이오의약품보다 더 낫다는 의미에서 ‘better’라는 단어를 사용한다. 바이오베터는 오리지널의약품의 특허에 영향을 받지 않아 신약과 같은 높
    자기소개서 | 524페이지 | 9,900원 | 등록일 2022.05.27
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    국내 바이오 의약품 생산 및 개발 현황 레포트
    바이오 의약품이란 생물체에서 유래된 원료를 이용하여 제조한 의약품이다. 최근 들어 코로나- 19 팬데믹을 거치면서 사람들의 바이오 의약품에 대한 관심이 이전보다 향상하였다. 또한 ... 실제로 정부의 바이오 의약품개발을 위한 연구지원이 늘어난 것은 사실이다. 이 시점에서 바이오 의약품 에 대한 국내외 시장에 대해 분석해보고자 한다. 전세계적으로 바이오 의약품 ... 에 대한 시장의 규모는 전체 제약산업에서 29%를 차지하며 이 비중 은 점차 커질 것으로 본다. 또한 바이오 의약품은 백신과 항체 의약품을 중심으로 중요성이 커지 고 있다. 또한 합성
    리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.10.06
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    [2023 수료시험 합격자] 의약품 규제업무(RA) 전문가 시험 대비 요점정리 - 일반사항
    1. 규제과학개론• 규제과학이란?FDA 규제 제품들의 안전성, 유효성, 품질 및 성능 평가를 위한 새로운 도구, 표준 및 접근들을 개발하는 과학 -> (역할) 국민 보호, 보건 ... 증진• CDER 연구 영역(Center for Drug Evaluation and research)① 의약품 개발·규제 의사결정에 사용할 수 있는 바이오 마커 평가지표 연구 ... 개념의 규제과학② 의약품 규제기관의 규제담당자와 관련 과학자들의 “연구 및 규제 활동” 등의 규제과학※ 우리나라 : regulatory affair• 미국의 규제과학- 2006년
    시험자료 | 12페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.07.02 | 수정일 2024.07.09
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    법규-7절 마약류 관리에 관한 법률입니다.
    에 이바지함을 목적으로 한다.[제 2조(정의)]*마약류란 마약·향정신성의약품 및 대마를 말한다.*마약이란 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 것을 말한다.- 양귀뷔- 아편- 코카 잎 ... 으로 정하는 것(한외마약)은 제외함*향정신성의약품이란 인간의 중추신경계에 작용하는 것으로서 이를 오용하거나 남용할 경우 인체에 심각한 위해가 있다고 인정되는 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 것으로서 대통령령으로 정하는 것을 말한다. ... [제 1조(목적)]*목적 : 이 법은 마약·향정신성의약품·대마 및 원료물질의 취급·관리를 적정하게 함으로써 그 오용 또는 남용으로 인한 보건상의 위해를 방지하여 국민보건 향상
    시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.01.29
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    실제 합격자 작성-한미약품 직무면접 질문 답변 리스트-임상,CRA,CPM
    )이란?""임상시험용 의약품을 투여한 시험대상자에게 발생한 모든 유해하고 의도하지 않은 증후, 증상, 질병을 말하며, 임상시험용 의약품과 반드시 인과관계를 가져야 하는 것은 아닙니다 ... 와 진행상황들을 (정확하게 파악하고)빠르게 해결하겠습니다(으로써 임상연구를 성공적으로 마무리하겠습니다. )시험대상자인 환자의 안전과 복지 + 임상연구 성공을 위한 의약품 사용/보관 ... 였는지 여부, 그밖의 임상시험 관련문서를 확인합니다."모니터요원이 가져야 할 지식?"임상시험용 의약품, 임상시험 계획서, 동의서 서식, 시험대상자설명서, 그 밖에 대상자에게 제공
    자기소개서 | 1페이지 | 20,000원 | 등록일 2023.05.06 | 수정일 2023.09.24
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    투약오류 FMEA 최종 결과 보고서(회의록 포함) - QPS
    . 환자안전분석방법3. 고장유형 및 영향분석이란?Ⅱ. FMEA 일정Ⅲ. FMEA 활동내용1단계 - 계획 및 준비 (Planning & Preparation)2단계 - 구조 분석 ... , FMEA) 이란?가. 프로세스에서 발생할 수 있는 잠재적인 실패 모드를 식별하고, 그 영향과 원인을 분석하여 사전에 예방하는 기법나. 발생 가능성, 심각도, 탐지 가능성을 평가하여 위험 ... 오류 발생③ 보관, 관리 라벨링 누락라벨링 프로세스 미흡의약품 보관 시 문제 발생6불출① 의약품 전달 실수환자별 개별 패키징 오류, 배송 착오잘못된 의약품 전달 가능② 온도
    리포트 | 43페이지 | 9,500원 | 등록일 2025.03.27 | 수정일 2025.04.02
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    첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 & 시행령
    첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행령첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 약칭 첨단재생바이오법 [ 시행 2023. 4. 27 ... 첨단바이오의약품 허가 및 안전관리 제 5 장 감독 등 3제 1 장 총칙 4 제 1 조 ( 목적 ) 이 법은 첨단재생의료의 안전성 확보 체계 및 기술 혁신ㆍ실용화 방안을 마련 ... 하고 첨단바이오의약품의 품질과 안전성ㆍ유효성 확보 및 제품화 지원을 위하여 필요한 사항을 규정함으로써 국민 건강 및 삶의 질 향상에 이바지함을 목적으로 한다 .제 1 장 총칙 5 제 2
    리포트 | 118페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.04.18
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    생물보안법 개념, 제정배경 및 경제에 미치는 영향 [생물보안법,바이오,CDMO,우시]
    생물보안법 개념, 제정배경 및 경제에 미치는 영향1. 생물보안법이란?2. 생물보안법 제정배경3. 생물보안법 영향4. 국내 기업의 대응5. 참고자료생물보안법 개념, 제정배경 및 ... 경제에 미치는 영향1. 생물보안법이란?국방수권법은 미국의 안보와 국방 정책, 국방 예산과 지출을 총괄적으로 다루는 법으로, 1961년 제정 이래 매년 미국 의회에서 가결돼 대통령 ... 되는 중국 바이오 기업 3곳(베이징게놈연구소, MGI, 컴플리트 제노믹스)도 적시했다. 우시 앱텍은 미국의 크고 작은 기업에 의약품 개발 및 제조 솔루션을 제공하며 매출의 66%를 미국
    리포트 | 4페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.06.23
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    의사파업, 의료대란이 경제에 미치는 영향 [의사파업, 의료파업, 의사, 파업, 의대증원,의대,의료대란]
    에서 구입할 수 있는 일반의약품이다. 상급종합병원에 납품하는 전문의약품 비중이 높은 제약사들 위주로 2분기부터 매출 타격이 본격화할 것이란 전망이다. 제약사의 실적 핵심인 전문의약품 ... 종합병원에 납품하는 전문의약품 비중이 많은 기업일수록 여파가 클 것이란 예상이다. 앞서 올 1분기에는 대부분의 제약사가 비교적 양호한 실적을 냈다. 이 시기는 의정 갈등에 따른 ... 의사파업, 의료대란이 경제에 미치는 영향1. 건강보험 재정에 미치는 영향2. 제약회사에 미치는 영향3. 의약품 유통업체4. 의료기기 업체에 미치는 영향5. 대형병원 상권에 미치
    리포트 | 4페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.06.02
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2025년 05월 31일 토요일
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