"의료기기세포독성시험"의 검색결과 입니다.

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"의료기기세포독성시험" 검색결과 1-20 / 39건

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의료기기 세포독성 설명 및 간접접촉법(한천확선법) 시험방법 및 평가

의료기기 세포독성 설명 및 간접접촉법(한천확선법) 시험방법 및 평가목차세포독성(Cytotoxocity)이란?세포독성 시험 용어 정리세포독성 시험 종류세포독성(한천 확산법 ... )를 이용하여 체외(In vitro)에서 의료기기 세포 독성 평가- 시험방법: (*총 3가지로 분류)1) 용출물 시험 (extract test)2) 직접 접촉법 시험 (direct ... , Agar diffusion) 시험 방법세포독성(한천 확산법, Agar diffusion) 시험 평가1. 세포독성(Cytotoxocity)이란?- 포유류 세포(mammalian cell

리포트 | 11페이지 | 20,000원 | 등록일 2024.08.25 | 수정일 2024.08.29

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바이오센서 코팅용 Polydimethylsiloxane의 생체외 세포독성 평가 (In vitro Cytotoxicity Evaluation of Polydimethylsiloxane as a Biosensor Coating Material)

기기의 생물 안정성 평가-제5부: 세포 독성 시험-체외시험)를 통하여 세포 독성 평가를 실시하였다. 양성 대조군으로 organo-tin을 사용하였으며 음성 대조군으로 혈청이 포함 ... - tetrazolium bromide) 시험법에 의한 세포 활성 측정을 병행함으로써 고체 시료로부터 추출된 물질의 세포독성 여부와 고체시료의 표면에 대한 세포의 감응성도 함께 관찰할 수 ... 생체적용 센서 코팅 재료로서 polydimethylsiloxane (PDMS)를 선정하였으며 합성 및 성형과정에서 용출될 수 있는 잔류 독성 물질의 세포독성을 확인하고자 하

논문 | 7페이지 | 무료 | 등록일 2025.05.22 | 수정일 2025.05.26

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CRC 교양과목 의료기기 임상시험계획서 한글파일

위한 것이다. 본 시험은 의료기기가 접촉될 때 독성 용해물 및 분해산물이 흡수될 가능성이 있을 때 적절하다.- 발열성 시험: 시험은 완제품 또는 원자재의 용출물 내에서 발열반응 ... 의료기기 임상시험계획서1. 임상시험의 명칭- 신부전증 질병 임상시험대상자를 대상으로, “SB 인공신장기”를 이용한 신부전증 질병 치료에 대한 안정성과 유효성을 평가하기 다기관 ... 교수02-○○○-▽▽▽▽3.5 임상시험조정자4. 임상시험용 의료기기를 관리하는 관리자의 성명 및 직명성명소재 기관명전공직위전화김△△△△대학교병원△△학의공기사02-△△△-△△△△4.1

서식 | 20페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.11.09

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식품의약품안전평가원 청년인턴 의료제품 등 연구지원 자기소개서

Spectroscopy 등 의료제품 분석 장비를 다루며 정확한 데이터 추출과 분석의 중요성을 배웠습니다. 또한, ○○연구소 인턴십에서 의료기기 품질관리와 시험 데이터 관리를 맡아 실험실 ... 적으로 학습했습니다. 졸업 프로젝트로 항암제의 세포 독성 분석 연구를 수행하며 실험 과정 관리, 데이터 수집, 분석 보고서 작성 등을 경험했습니다. 특히 HPLC, UV-Vis

자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.02.18

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법학 ) 대한민국 정부조직 18부 5처 18청 중, 하나의 조직 (질병관리청은 제외)을 정하여, 해당 조직의 헌법상, 법률상, 법령상 근거 및 권한을 서술하고, 이를 법치주의의 관점에서 분석하시오

, 의약품심사부, 바이오생약심사부, 의료기기심사부, 의료제품연구부, 독성평가연구부가 포함된다. 지방청으로는 서울지방청, 부산지방청, 경인지방청, 대구지방청, 광주지방청, 대전지방청이 있 ... , 인체조직안전 및 관리 등과 관련된 법률, 마약류관리와 관련된 법률, 화장품법, 의료기기법, 실험동물에 대한 법률, 식품 및 의약품 분야의 시험과 검사 등에 관한 법률 등 총 13 ... 하며 임상시험기관과 관련된 업무처리를 통해 의료기기의 품질에도 직접적인 영향을 미칠 수 있다. 의료기기안전국에서 허가되지 않은 제품의 경우 불법으로 간주하여 이에 적절한 처벌이 이루어질

리포트 | 7페이지 | 4,200원 | 등록일 2021.02.19 | 수정일 2021.02.22

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의약품에 담긴 화학적 원리

을 줄여 주는 데 쓰이는 특정한 물질로, 일반적으로 약이라고 불린다. 대한민국의 의약품은 의약외품과 의료기기가 아닌 물질로 정의된다. 의약품의 사용을 통한 약물치료는 의학에서 질병 ... =************* 병을 치료하거나 증상을 억제하는 혹은 일시적으로 통증을 줄여 주는 데 쓰이는 특정한 물질로, 일반적으로 약이라고 불린다. 대한민국의 의약품은 의약외품과 의료기기가 아닌 물질 ... 는 분자이고 쉽게 분해되는 특성이 있어서 독성이 거의 없다. 그리고 mRNA를 이용한 의약품은 화학적 성질이 거의 같아서 한번 mRNA를 세포에 전달하는 기술이 확립되고 나면 다시

리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.05.19

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비만 치료제 시장 검토

, 제모, 비수술적 지방감소, 광피부재생술- 현재 미용성형시장은 톡신, 필러, 각종레이저/고주파의료 기기 등이 난립. 지방감소 시장은 글로벌 에스테틱 시장에서 필러와 톡신을 이을 차 ... : 부위당 2백 ~ 3백만원/ 즉각적 및 반영구정 효과/ 수술실과 전문인력, 장비 필요. 수술후 긴 회복기간. 의료기기: lipsosonix 부위당 6만원, 패드당 60만원/ 적 ... 분해 주사제(1) 글로벌 비만 치료제 M&A. 2013년 Solta Medical 가 Sound Surgical Tech(집속초음파 지방흡입 의료기기)를 U$ 26백만불에 인수

리포트 | 4페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.04.08

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국제의약품 인허가전략 과제

의료기기 종합기구(PMDA)에 의약품품목허가 신청서를 제출한다. PMDA에 의약품품목허가신청서가 접수되면, 해당 심사팀에서 신청자료에 대한 적합성을 검토하고, 임상시험관리기준 ... 을 확인하는 비임상시험 방법과 면역 독성시험에서 비중 있는 증거 고찰을 결정하는 방법에 대한 가이드라인 제공.E2A Clinical safety data management ... 과제 1 세계 최초로 COVID-19 치료제(신약, 유전자재조합의약품) 를 개발하여 비임상, 임상시험을 성공적으로 완료하고, 미국과 유럽시장 진출 을 위한 인허가를 계획하고 있

리포트 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.11.01

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VRE 항생제 종류, 작용, 부작용, 금기 (시뮬 점수 A+)

기를 시행한다. 환자가 사용한 모든 의료기기는 반드시 멸균 처리해야 한다.2. VRE 적용 항생제1) 퀴누프리스틴-달포프리스틴 (quinupristin-dalfopristin)s ... (Vancomycin Resistant Enterococcus, 반코마이신 내성 장알균)장알균(Enterococcus)은 장상주균으로 위장관과 비뇨생식기계에 존재하며 비교적 독성이 약하여 정상인 ... VRE는 광범위 항생제인 vancomycin에 내성을 보이는 장알균이다. 감염증상이 나타난 환자는 항생제 감수성 시험 결과 내성이 없고 감수성 있는 항생제를 선택하여 치료

리포트 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.10.15

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셀트리온제약 품질(품질관리/경영) 합격자기소개서+면접족보(최신기출)

한 품질경영 및 인증, 의료기기 품목허가 및 인증, 의료법규 및 의료기기 성능평가 외 생체재료, 의료영상처리, 의용기구설계 CAD 등의 전공수업을 받았습니다.전공지식의 습득에 그치 ... 기 위해 타학과 전공인 독성학과 분자분광학을 수강하여 약물에 관한 기초적인 지식과 그것들을 분석하기 위한 기기들을 다루는 법을 배웠습니다.이것들을 배우면서 원료의약품이나 완제품 ... 었습니다.식물조직배양과정과 박하유의 항균성을 측정하는 실험에서 반복실험 중 다른 조원들과는 달리 한 번도 배지의 오염이 없었습니다. 따라서 이 직무에 있어 세포배양관련업무를 실수 없이 진행

자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.04.23

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종양간호학, 디지털 헬스, 스마트 헬스

(Noom)모두닥(Modoodoc)웰트(Welt)콘텐츠모바일 헬스케어 솔루션- 스마트폰 기반 건강관리의료정보 플랫폼- 병원 실 방문자 리뷰제공헬스케어 스마트벨트(웨어러블 의료기기) ... %의 정확도로 전립선암을 정확하게 진단하여 의사가 체내에서 암세포로 의심되는세포를 채취해 PSA 수치로 판단하는 일반 생검의 정확도(52~53%)를 능가하는 결과를 보여줌▶ 국내 ... (GlycoProteome Analyzer:GPA) 개발에 성공함- 단백질에 붙어있는 당은 세포의 안테나 역할을 하지만, 당의 종류와 위치가 매우 복잡하여 유전자정보에 의해 예측이 되지 않기 때문

리포트 | 11페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.02.19

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산업마케팅전략수립,임플란트

: 최고의 청결도 + 안정성 검증제품소개 1. 제품소개 뛰어난 생체 친화성 최적의 표면 거칠기 안정성 검증 : 세포 독성 시험 : 감작성 시험 : 피내 반응시험 최고의 청결도제품 ... 소개 1. 제품소개 + 디자인 앞선 표면기술 제품의 효익 외국 기업과 동등한 기술 최고의 Quality ‘ 시술자 + 환자 동시만족 ’ 세계적으로 까다로운 각종 의료기기 인증 기준 ... 통과 ! 미국 FDA 최고 등급인 Class-III 인증 (K011879) EU 품질인증 CE 획득 (CE0434) 국제표준화기구 품질경영시스템 인증 (ISO9001) 의료기기 제조

리포트 | 40페이지 | 6,000원 | 등록일 2022.09.12

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디지털미디어와 바이오 공학을 접목시킨 디지털 치료제 창업 아이템 (4차 산업혁명에 맞게 생각한 창업아이템, A+ 자료)

의료기기 신설 : 새로운 기술이 융, 복합된 의료기기는 허가 시 우선 심사할 수 있도록 하위법령을 제작- 의료 빅데이터법 개정 : 공익적 연구에만 활용되던 의료 빅데이터를 가명조치 ... 혹은 대학교 (취업준비생, 직원 등)ㅇ 확장 단계- 외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 겪는 인원을 위해 AR, VR 의료기기 구축- 분야별 전문의 구축ㅇ 노력할 점- 고령의 연령 ... 측면이 많습니다.전통적 치료제디지털 치료제공통점특정질환에 대한 치료효과가 있음. (임상시험 결과 등 근거 기반)처방을 받으려면 의사의 처방이 필요함.차이점형태생화학제제, 백신 등

리포트 | 4페이지 | 5,000원 | 등록일 2022.04.24 | 수정일 2022.05.03

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(생명과환경) 미세 플라스틱의 문제점과 해결방안에 대해 생각해보시오

물질을 사용하기 때문에 미세플라스틱을 섭취하게 되면 독성 화학물질에 그대로 노출이 된다. 이런 독성물질들은 면역반응을 저하시키고, 대사 및 생식활동에 변화를 일으키며, 세포독성 ... 한다. PLA는 생분해성, 열가소성, 고강도 물성을 가지고 있어서 산업용 포장이나 생분해성 의료기기 시장에서 재생 가능한 자원으로 사용될 수 있다. 또한 형태 가공이 유용하기 때문에 포장 ... 2021학년도 1학기 기말시험(온라인평가)?교과목명:?학번:?성명:?연락처:?평가유형:(과제물형, 주관식형, 혼합형(과제물+주관식) 중 해당 유형 표기)?주관식형:※ 주관식일

방송통신대 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.02.11

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의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 28장(생물학적제제 관리제도)

류 의약품, 융복합의료기기 등?하나하나가 정말 중요해지고 있는 주제들인데요. 그 중 28장은 최근 코로나19로 인하여 전 세계가 연구에 매달리고 있는 백신이 속한 생물학적제제가 되 ... 세포의 유래 및 특성 6. ④ 역가시험 7. ④ 혈액성분제제 8. ② 화학의약품에 비해 제형이 복잡하지 않고 상대적으로 단순하다. ... 28장. 생물학적제제 관리제도 28장부터는 특별관리 의약품에 관해서 한 단원씩 살펴보게 됩니다.?생물학적제제, 유전자재조합의약품, 세포/유전자 치료제, 생약(한약) 제제, 마약

시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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CRISPR 시대의 유전자 편집 기술과 사회적 변혁_생명공학이 가져올 미래의 양면성

의료기기 시장이 최근 3년간 연평균 10.8% 성장하여 2023년 786억 9,000만 달러 규모에 달했지만, 높은 기술력을 요하는 진단장비 분야에서는 여전히 수입에 의존하고 있 ... 세포 연구에서 이러한 논쟁이 가장 첨예하게 나타나고 있다. 배아줄기세포 연구의 경우, 줄기세포 추출을 위해 배아를 파괴해야 한다는 점에서 생명의 시작 시점과 배아의 도덕적 지위 ... 편집 기술의 복잡성과 불확실성을 드러내며, 보다 신중한 접근의 필요성을 제기하고 있다.생식세포 유전자 편집은 가장 논란이 되는 분야 중 하나이다. 체세포 유전자 편집과 달리 생식

리포트 | 16페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.06.23

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중앙공급실의 소독과 멸균물품 A+

은 사용자의 편의와 필요를 최우선으로 고려3) 중앙공급실 간호사① 멸균확인과 관련된 업무를 직접 수행한다.② 각종 멸균된 진료재료 및 의료기기의 공급에 차질이 없도록 한다.③ 각종 멸균 ... 준수⑨ 멸균보장과 멸균품의 정확한 사용, 적정재고보유 평가 → 정기적인 질 평가 실시⑩ 멸균기의 성능 유지 및 보장 → 장비운행 및 시험에 관한 각종 기록 보관⑪ 모든 업무계획 ... 다.⑥ 건조법: 미생물은 건조에 의해 억제되지만 죽지는 않는다. 습기가 없는 상황에서 미생물 세포는 증식이 억제되었다가 습기와 영양이 공급될 때 생존 가능하고 증식이 될 수 있

리포트 | 5페이지 | 1,500원 | 등록일 2023.05.28

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[보건환경 1학년] 환경보건학개론 기말과제

, 1997).나. 사건 진행 과정1) 발생과정 및 원인 규명브라질 고이아니아 지방의 한 보건소에서 의료기기 도난사고가 발생하였는데, 이 의료기기 속에는 소량의 방사성 원소 세슘 ... (Cesium)-137이 보관되어 있었다. 한편 도둑들이 훔친 의료기기를 분해하는 과정에서 방사능 물질이 들어 있는 캡슐을 깨뜨리게 되었고, 깨어진 캡슐은 고물상에 팔리게 되었으며, 고물상 ... 2021학년도 1학기 기말시험?교과목명:환경보건학개론?학번:?성명:?연락처:?평가유형:과제물형?주관식형:※ 주관식일 경우 문제번호 표기 후 답안 작성?과제물유형:A형?과제명:국외

방송통신대 | 6페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.07.04

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세균, 바이러스, 진균 등의 미생물과 항생제, 항바이러스제, 항진균제 등에 관련된 내용입니다

부사uberculin반응-24~72시간 내 홍반과 부종접촉성 피부염.T-cell매개세포 독성반응ex)장기이식 거부반응.진단검사임상진단검사-혈액검사(IgE와 호산구 증가)폐기능 검사 ... ·소독, 의료기기관리, 혈액매개감염에 대한 대책 포함.손위생이 필요한 상황->환자를 만나기 전청결, 무균 조작 전혈액, 체액에 노출될 가능성이 있는 경우환자를 만진 후환자 주변 ... , 효모), 원충(원생동물)-미생물의 특징크기가 작다지구상에 최초로 탄생한 생물체세포로 구성(바이러스 제외)구조가 간단(단세포, 조직분화 안됨)다양한 종류 및 형태다양한 대사활동

시험자료 | 42페이지 | 7,000원 | 등록일 2022.12.09

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[이거 하나로 합격] 의공기사/의공산업기사 실기 10년 기출문제 문제/답

정답의료기사 6 명 문제작업치료사 , 물리치료사 , 임상병리사 , 방사선사 , 치과기공사 , 치과위생사 정답의료기기 전지전자분야 표준화 단체 문제IEC 정답접지방식 5 개 문제 ... 연산증폭기 부궤환 목적 2 가지는 ? 문제주파수광대역화 저항증가 왜곡 , 잡음감소 정답독성물질에 반응하는 금속 4 가지 문제코발트 바나듐 구리 니켈 정답CDP 컴퓨터화된 동적자세 ... 으로 수렴하는 재료는 ? 문제점탄성 액체 재료 크립 회복 시험에서는 점탄성 고체재료가 완전히 회복하는데 응력완화시험에서는 점탄성 액체 재료가 응력크기 0 까지 완화 정답변조에 사용

시험자료 | 418페이지 | 10,000원 | 등록일 2021.04.17 | 수정일 2021.11.26

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