"연구자 주도 임상시험(IIT)"의 검색결과 입니다.

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"연구자 주도 임상시험(IIT)" 검색결과 1-9 / 9건

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연구자 주도 임상시험(IIT) 절차, 관련 법령, 실무 관련 사이트 등 임상시험 관련 법령 임상시험(Clinical Trial/Study) 이란? IIT 준비, 실시과정 의약품 임상시험 계획 승인/변경승인/변경보고

연구자 주도 임상시험 Investigator Initiated Trials (IIT)임상시험 관련 법령 체계? 헌법 ? 제36조 국민의 보건권? 법률 ? 법률 제18307호 약사 ... Initiated Trial, SIT)? 연구자 주도 임상시험 (Investigator Initiated Trial, IIT)연구자 주도 임상시험에도 정부 또는 제약사에서 연구비 ... 의약품안전처장에게 제출할 것의약품 임상시험 실시상황 보고1. 보고 주체: 식약처장으로부터 의약품 임상시험 계획을 승인받은 자1) 연구자 주도 임상시험(IIT)인 경우: 연구자- 단일기관임자

리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.01.27

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CRC 신규를 위한 지침서 및 업무흐름정리본

initiated trial 의뢰사 주도 임상시험신약후보물질에 대한 안전성과 유효성을 검증 위해 의뢰사가 시험책임자에게 요청하여 수행하는 임상시험.IIT Investigator ... Initiated trial 연구자 주도 임상시험임상시험자가 외부의 의뢰없이 안전성 유효성이 검증되지 않은 의약품 또는 허가(신고)되어 시판중인 의약품으로 허가(신고)되지 아니한 새로운 효능 ... Investigator 공동 연구자시험책임자의 위임 및 감독하에 임상시험과 관련된 업무를 담당하거나 필요한 사랑을 결정하는 의사 치과의사 한의사 및 기타 임상시험에 관여하는 사람

리포트 | 6페이지 | 2,500원 | 등록일 2025.09.12

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[보건복지부] 연구실적 현황

자 주도 임상연구는 ‘SIT’, 연구자 주도 임상연구는 ‘IIT'를 적습니다.3) 주관기관 여부(주관기관이 연구책임기관인지 여부)란, IND 여부(임상시험계획 승인을 받았는지 여부 ... .- 국가연구개발사업연구비, 공공연구비, 기업 등 민간연구비, 기관자체연구비와 의뢰자 주도 임상시험연구비를 포함하는 연구비를 말합니다.- 연구비산정 기준시점은 전년도 회계연도 ... 」 또는 「의료기기법」에 따라 식품의약품안전처장의 승인을 받은 임상 시험으로 한정합니다.(신청일이 속하는 달의 전달 말일 기준으로 최근 3년 실적)번호승인연도임상시험명임상단계임상연구

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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임상약어목록

Data Monitoring committee)IIT: 연구자 주도 임상시험 (Investigator-initiated trial)IND: 임상시험용 신약 신청 ... 또는 임상시험 대상자에게 발생한 모든 바람직하지 않은 의학적 사건으로서 해당 치료와 반드시 인과관계가 있을 필요는 없다. 따라서 이상반응은 (임상시험용) 의약품과의 관련 ... 시험 기간 동안 임상시험 참가자의 데이터를 기록하기 위한 서면 또는 전산 서식.CRO: 임상시험수탁기관 (Contract Research Organization)CSR: 임상시험

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 3페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.11.08

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CRC 면접 질문

하기 위해 진행함IIT(investigator initiated trial) ★ : 연구자 주도 임상시험으로 외부의 의뢰 없이 임상시험자가 검증되지 않은 의약품 또는 시판중인 ... 성실하고 책임감있게 일하기대상자가 완료 이전에 임상시험 참여를 그만둘 경우 어떻게 할 것인가 : 대상자의 권리인 것은 맞지만, 연구 참여자로서 왜 그만두고 싶은지, 해결가능한 문제 ... 문서 중 가장 중요한 문서는 무엇인가 : 프로토콜과 증례기록서연구하다가 문제가 생기면 어떻게 할 것인가 : 원인 분석, PI, 스폰서와 함께 해결임상시험 종사자 교육 인상깊은 내용

자기소개서 | 4페이지 | 4,000원 | 등록일 2024.06.02 | 수정일 2024.06.07

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글로벌&로컬 CO CRA 합격 CV + 면접 내용 및 예시 대답, 팁!

하고자 합니다.근면 성실하며 문제를 주도적으로 해결하고자 하는 열정적인 태도를 지녔습니다.원활한 비즈니스 영어와 꼼꼼하고 우선순위에 따른 업무 수행으로 임상 연구의 효율성과 정확성에 기여 ... 및 중요 사항을 주기적으로 공유해 다국적 연구 협업의 질을 향상시켰습니다.자원의 유연한 활용 및 위기 관리: 임상 시험용 의약품(IP) 및 중앙 실험실 키트(Central Lab ... 약사와의 소통을 기반으로 필요한 투약 방법을 조정할 수 있도록 요청하고, 그에 따라 투약 중 필요한 물품 및 기기 변경에 대해 유연하게 대처하여 임상 시험 참가자의 치료 계획

자기소개서 | 5페이지 | 15,000원 | 등록일 2024.05.28 | 수정일 2024.05.31

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2024년 연구간호사 최신 이력서, 자기소개 및 면접질문 정리내용

한 저에게 있어서 문서작업을 많이 요구하는 연구의 일은 적성이 맞는다고 생각하여 지원을 결심하였습니다,OO부서의 연구간호사로 지원하여 부서 내 타 연구진들과 임상시험에 임하는 대상자 ... 및 보호자와의 잦은 접촉을 통해 대인관계 능력을 향상시켜왔습니다.간호사 일을 하며 키운 임상지식을 바탕으로 심리학 전공에서 사용하던 환자 라포형성 케이스 상담일지를 꾸준히 작성 ... 이 필수임을 알게되었습니다. 이를 바탕으로 질병관리청에서 주최하는 KGCP교육에 참여하여 수료증을 이수하였고, 별도의 교육 없이 임상연구에 임할 수 있다는 것이 큰 장점으로 작용

자기소개서 | 6페이지 | 4,500원 | 등록일 2024.06.17 | 수정일 2024.06.19

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신입 CRA 자기소개서

을 살릴 수 있는 회사를 찾던 중, 귀사에서 임상시험 경험이 많은 회사라는 것을 알 수 있었습니다.저의 경험을 바탕으로 퀄리티 있는 연구를 진행하는 CRA가 되겠습니다.2. 직무 ... 와 관련한 경험.< 다기관 연구 오픈 >교수님께서 다기관연구로 진행하자고 하시고, 해당 연구에 참여하고 싶어 하는 병원과 공동연구자 명단을 주셨습니다. 저에게는 저희 기관이 주도기관 ... 확인 후 연구 가능 유무를 알려드렸습니다.그 후 시험책임자와 연락해 연구경험은 있으신지 여쭤보고연구가 처음이신 시험책임자에게는 시험 시작 전 GCP교육 이수 및 과정에 대해 안내

Non-Ai HUMAN
| 자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.10.21 | 수정일 2021.06.18

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연구실적 현황 [보건복지부 행정서식]

자 주도 임상연구는 ‘SIT’, 연구자 주도 임상연구는 ‘IIT'를 적습니다.3) 주관기관 여부(주관기관이 연구책임기관인지 여부)란, IND 여부(임상시험계획 승인을 받았는지 여부 ... .- 국가연구개발사업연구비, 공공연구비, 기업 등 민간연구비, 기관자체연구비와 의뢰자 주도 임상시험연구비를 포함하는 연구비를 말합니다.- 연구비산정 기준시점은 전년도 회계연도 ... 」 또는 「의료기기법」에 따라 식품의약품안전처장의 승인을 받은 임상 시험으로 한정합니다.(신청일이 속하는 달의 전달 말일 기준으로 최근 3년 실적)번호승인연도임상시험명임상단계임상연구

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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