"연구용신약신청IND"의 검색결과 입니다.

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의약의 역사 cra 면접 신약개발과정

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"연구용신약신청IND" 검색결과 1-4 / 4건

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제약공학 중간고사 요약본 정리본 단권화

에 ANDA 제출IND (investigational new drug)임상시험용 신약. 개발과정 최종단계의 임상 시험에서 시험되는 신약.IND (investigational new ... drug) application신약 임상시험 신청NDA (new drug application)(신약) 의약품 허가 신청ANDA (Abbreviated new drug ... 제약공학1강 : 기본 용어의 정의 제약정책제약산업[정의] 약사법(藥事法)에 따른 의약품을 연구개발, 제조, 가공, 보관, 유통하는 것과 관련된 산업 (제약산업 육성 및 지원

시험자료 | 14페이지 | 3,500원 | 등록일 2024.07.05 | 수정일 2025.08.19

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CRO CRA GCP관련 면접 질문 및 합격자 답안 -퀄리티좋습니다!!

, Lock, 통계분석, CSR안전성, 유효성임상시험계획(IND, Investigational New Drug)을 제출한 뒤 1상, 2상, 3상 임상시험을 거쳐 신약승인신청(NDA ... 1. 임상시험의 전반적인 절차(protocol 개발 이후부터)PT개발, IND 승인, CRO선정, 기관선정, 연구자미팅, IRB 승인, 개시미팅, 모니터링, data 수집 ... : 프로토콜 번호, 자발적 동의 과정, 동의서 종류4) 임상시험 관련 물품 수령 및 공간 마련- 연구용 검사 키트들, 연구자 바인더, 환자모집 광고, 환자 안내문/설명문, 환자

자기소개서 | 4페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.06.13

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의약의역사와건강 1강- 1장 정리

) 독물학(독성학) (약의 독성에 중점을 둔 연구)8. 신약개발 과정신약을 개발하는 데에 걸리는 기간은 평균 10년-20년신약 개발에 성공할 확률은 4,000~5,000분의 1정도약물 ... 이전에 실시되는 동물실험- 전임상 시험이 완료되면 임상시험이 신청(IND, Investigational New Drug)2) 임상시험 (사람실험)(1) 제 1상 시험 – 건강 ... 면 식약청에 신약승인신청(NDA, New Drug Application)신약개발과정 - - https://youtu.be/uYnVVUBY_-U인공지능을 이용한 신약개발 - https://youtu.be/prgwwfK3_AQ

Non-Ai HUMAN
| 시험자료 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.05.10

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신약개발 허가과정

investigational use."문구 표시4. 연구용 신약신청(IND Application)? 개발사는 후보신약을 사람에게 투여하기 이전에 FDA에게 연구용 신약(IND) 신청을 해야 함? IND ... 제2장 신약개발과 허가과정? 신약개발 과정① 신약 후보 물질을 발견하거나 합성② 약리효과, 독성작용, 적용 가능한 치료효능에 대한 생물학적인 실험 실시③ 프리포뮬레이션연구: 원료 ... 의약품의 물리화학적 특성 규명④ 포뮬레이션연구: 제품 특성을 정의, 적절한 제형 선택⑤ 비임상시험: 세포배양, 동물시험⑥ 신약의 안전성, 유효성이 확인되면 인체를 대상으로 한 초기

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 14페이지 | 3,000원 | 등록일 2009.10.10

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