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신약개발과정 cra 면접 기업분석 CRA 자기소개서 숙명여대 약대 제약산업학과 제약산업
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"신약개발허가과정" 검색결과 1-20 / 562건

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    신약개발 허가과정
    제2장 신약개발과 허가과정? 신약개발 과정① 신약 후보 물질을 발견하거나 합성② 약리효과, 독성작용, 적용 가능한 치료효능에 대한 생물학적인 실험 실시③ 프리포뮬레이션연구: 원료 ... 는 경우 신약으로 간주? 허가받은 약물의 새로운 적응증, 용법/용량, 투여경로, 제형개발도 신약으로 간주1.7 약물 명명? 개발사가 작성하는 일반명 제안서는 USAN 의회의 일반명 ... 시험이 완결되면 신약 시판 허가 승인을 받기위해 FDA에 신약승인신청(NDA, new drug application)? FDA의 신약제제 시판 승인 시 고려사항① 신약이 안전
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 14페이지 | 3,000원 | 등록일 2009.10.10
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    신약개발 과정 조사와 미래 계획
    만 하면 바로 시판이 가능할 것이라 생각했는데, 개발과정의 긴 시간은 물론 개발 후에도 여러가지 시험을 거치며 허가를 받아야 했다. 이를 통해 신약 개발을 위해서는 많은 시간, 그리고 ... 신약 개발과 FDA 승인학번이름Ⅰ. 신약 개발 과정Ⅱ. 탐구 후 느낀 점Ⅲ. 후에 탐구해보고 싶은 내용Ⅰ. 신약 개발 과정기초 탐색 및 원천 기술 연구제일 먼저 이루어지는 신약 ... 에 대한 리포트를 정규적으로 제출해야 한다.Ⅱ. 탐구 후 느낀 점이번에 보고서를 작성하며, 모호하게만 생각했던 신약 개발 연구 과정에 대해 명확하게 알 수 있는 시간이 되었다. 개발
    리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.12.25
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    셀트리온 기업분석
    , 항체의약품 신약 개발을 진행하고 있습니다.- 셀트리온의 복합제 기술을 기반으로 당뇨, 고혈압 제제의 새로운 복합제 개발을 진행하고 있습니다.- 제약 산업은 크게 화학합성의약품 ... , 일본, 한국 등 주요 국가를 포함하여 총 99개국에서 승인을 득하였으며, 그 밖의 국가에서도 순차적으로 허가 및 출시 과정이 진행 중입니다. 글로벌 제약시장 조사기관인 IQVIA ... 제형(피하주사)을 개발하였습니다. 회사는 동 제품에 대해 지난 2019년 11월 유럽 EC로부터 류마티스 관절염(Rheumatoid arthritis, RA) 적응증 최종 허가를 받
    자기소개서 | 15페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.11.17
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    셀트리온 의약품허가 합격 자기소개서와 면접자료
    한 자료를 체계적으로 관리하고, 내부 부서와 긴밀히 협조하여 신속하고 정확한 문서 제출을 실천하겠습니다. 신약 허가 과정에서 발생할 수 있는 문제 상황을 선제적으로 파악하고, 관련 ... 업무뿐 아니라 신약 개발 초기 단계부터 참여하여 제품 개발 전 과정에 대한 이해를 넓히고, 더 큰 가치를 창출하는 전문가로 성장하겠습니다. 셀트리온의 비전과 목표에 발맞춰 글로벌 ... 을 선도하는 기업으로, 혁신적 의약품 개발과 허가 과정을 통해 환자들에게 안전하고 효과적인 치료제를 제공하는 데 앞장서고 있습니다. 저는 대학에서 의약품 허가 관련 학문을 공부
    Non-Ai HUMAN
    | 자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.11.01
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    제약회사 연구직 이력서(경력기술 및 자기소개 예시포함)
    의약품분석법 개발 및 개선, CTD작성, 허가대응, Etc.0000만원경력기술서(예시)1) 분석연구팀(0000.00 ~ 현재)- 주요담당업무 : 개발일정수립 및 관리, ETC 개량신약 ... 보완대응(허가완료)2) 신약연구팀(0000.00 ~ 0000.00)- 담당업무 : API/신약 분석법 개발 및 물성 평가, 구조 분석(NMR, LCMS), 잔류용매 시험법 설정 및 ... 의 중견급으로써 분석업무에 국한되지 않고, 제품개발의 전반적인 과정에 대한 이해와 통찰이 필요하다고 생각합니다. 저는 프로젝트 개발 일정 수립 및 관리, IND 및 인허가에 필요
    자기소개서 | 4페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.08.19
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    2025 유한양행 RA1팀 자기소개서와 면접자료
    합니다. 신약 허가나 제품 등록, 각종 규제 대응 등 모든 과정이 정확성을 요구하기 때문에 작은 실수도 허용되지 않는 환경입니다. 저는 대학에서 생명과학을 전공하면서 실험 데이터 관리 ... 는 RA 담당자로 성장하고 싶습니다.3. 유한양행에서 이루고 싶은 꿈과 본인의 계획을 기술하시기 바랍니다.유한양행 RA1팀에 입사하게 된다면, 신약 및 의약품의 허가 과정에 적극 ... 적으로 참여하며 규제 대응 전문가로 성장하고 싶습니다. 대학 생활 동안 생명과학을 전공하면서 신약 개발과 허가, 그리고 각종 규제 이슈에 관심이 자연스럽게 생겼습니다. 실험실 인턴십
    자기소개서 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.09.24
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    제약회사 분석연구 경력직 이력서(자기소개 및 경력기술 작성예시 포함)
    (0000) : 기시법 개선, 허가변경 및 보완대응(허가완료)2) 신약분석연구팀(0000.00 ~ 0000.00)- 담당업무 : API/신약 분석법 개발 및 물성 평가, 구조 분석(NMR ... 일정 수립 및 관리, IND 및 인허가에 필요한 전 과정을 수행한 경험을 가지고 있습니다. 이러한 지식과 경험을 바탕으로 연구개발에 필연적으로 발생하는 수많은 이슈에 유연하게 대처 ... . 02재직중과장00연구팀의약품분석법 개발 및 개선, CTD작성, 허가대응, Etc.0000만원경력기술서(요약)1) ETC분석연구팀(0000.00 ~ 현재)- 주요담당업무
    자기소개서 | 4페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.08.19
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  • 판매자 표지 자료 표지
    신약재창출에 의해 개발된 의약품 사례
    이 들어가고, 위험성이 높은 산업이다. 신약 개발의 비용을 낮추기 위한 전략 중의 하나가 바로 신약 재창출이다. 신약 재창출은 이미 허가된 약에 대한 새로운 의학적 용도를 찾아내어 개발 ... 을 가져다 줄 수 있지만, 동시에 실패할 확률이 높고, 또한 실패했을 시에 가혹한 손실을 가져다주는 사업이기도 하다. 그렇기 때문에 신약 개발 과정에서는 개발에 들어가는 비용 ... 과 같은 점에서 강점을 갖는다. 첫째, 이미 시장에서 무수한 사용례에 의해 검증받고 있는 안전성을 들 수 있다. 신약 개발 과정에서 많은 노력을 들여 적절한 선도물질을 찾는 데 성공
    Non-Ai HUMAN
    | 리포트 | 3페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.04.17
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    전남대학교 임상약리학협동과정 대학원 기출문제유형분석 기출문제패턴탐색 자기소개서작성성공패턴 논술문제 면접문제 연구계획서 자소서주요항목견본
    나요?의약품의 개발단계 기초탐색 및 원천기술연구 과정 → 개발후보물질 선정 단계 → 전임상(비임상)시험 단계 → 임상시험(Clinical Trial)과정 → 신약 허가 및 시판 순 ... 으로 진행된다.4) 선도물질의 발굴과정은 어떠한 과정을 거치나요?새로운 약물의 개발을 위한 기초연구부터 임상 그리고 허가에 이르는 여러 단계의 신약개발사슬 (drug ... 의 풍부한 인적자원, 글로벌 임상역량, 제조원가 경쟁력은 세계 최고＂한국과 싱가포르는 아시아 바이오제약 산업을 이끌어 가는 두 마리 호랑이”3) 신약 물질의 개발프로세스는 어떠하다고 보
    자기소개서 | 440페이지 | 10,900원 | 등록일 2023.01.04
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    생물공정공학 요약본
    한 자원자 또는 대상 환자에서 평가하는 과정으로 신약개발과정 또는 치료개발과정에서 가장 중요한 단계. 이 임상시험은 다시 1상, 2상, 3상, 4상의 4 단계로 나뉘며 각 상 ... 제 1장 서론1. 생물공정공학도란?1.5 생물공정 : 규제조항1.5.1 임상시험단계(교재에 잘못돼 있음)임상시험이란 개발 중인 신약 또는 새로운 치료법의 안전성, 효능 등을 건강 ... 은 각각의 고유한 목적을 띄는 생략될 수 없는 과정.1) 1상제1상 임상 시험은 전임상시험을 거친 신약을 사람에서 처음으로 평가하는 과정. 비교적 제한된 수의 대상자(약 20-80명
    Non-Ai HUMAN
    | 시험자료 | 109페이지 | 6,000원 | 등록일 2021.05.08
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    2025 한미약품 Global RA 자기소개서와 면접자료
    하면서 개발과 허가가 단순히 기술적인 절차가 아니라 국가별 규제와 윤리, 의료 환경을 이해하는 과정이라는 점을 배웠습니다. 대학 시절 의약품 개발 프로세스를 배우면서 허가 단계 ... 적인 커뮤니케이션 능력을 갖추고 있기 때문입니다. 대학 시절부터 의약품의 개발-허가-출시 전 과정을 이해하기 위해 다양한 프로젝트와 실습에 참여했습니다. 단순히 이론을 배우는 데 ... 과 협의하며, 글로벌 신약 허가를 추진하는 핵심 부서입니다. 저는 언어 능력, 데이터 분석력, 협업 경험을 통해 그 과정에서 발생하는 문제를 논리적으로 해결할 수 있는 인재가 되
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    | 자기소개서 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.10.24
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    신약의 탄생 독후감
    나의 진로가 신약 개발 연구원임에도, 신약 개발에 정말로 어떤 과정이 있는지, 어떤 특징이 있는지 아직 잘 모르는 것 같아서 이 책을 선택하게 되었다. 책에는 여러 신약 개발과정 ... 다. 이 에밀리의 사례로, 다른 임상시험을 도전하게 되었고, 에밀리의 도움이 CAR-T 의 성공에 엄청난 영향을 끼치게 되었다.사실 책을 읽기 전까지는 신약 개발이 모두 연구원 ... 의 몫이라고 생각했다. 어찌됐든 연구자들이 개발 물질을 발견하고, 연구하는 게 신약 개발의 대부분이라고 여겼던 것 같다. 하지만 책에 나온 에밀리와 CAR-T 이야기는 반대였
    리포트 | 1페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.09.24 | 수정일 2023.12.25
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    고려대학교 천연물공학 기말고사 시험 자료
    1. drug development 과정 (영어 용어, 신약 개발 단계 영어 용어 필수)의약품의 개발단계 기초탐색 및 원천기술연구 과정-> 개발 후보물질 선정 단계-> 전임상실험 ... (사람에게 실험하기 전 동물에게 의약품 실험을 확인하는 과정)-> 임상실험 (clinical trial) (사람에게 적합한지 확인하는 과정)-> 신약 허가 및 시판 ... 면서 임상 3상을 동시에 하면서 시판하는 방식으로 수행하였다.[신약개발의 어려움]-24개의 전임상후보물질 (candidate) 중 단 1개만이 승인이 되는 확률-임상 2상에서 3상
    시험자료 | 9페이지 | 20,000원 | 등록일 2024.06.13
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  • 판매자 표지 자료 표지
    의약품 인허가 전문가과정 교육
    의약품 인허가 전문가과정 교육목 차 약사법 / 의약품 등 안전에 관한 규칙 의약품 ( 변경 ) 허가 , 신고 , 갱신 , 신청절차 및 고려사항 * 의약품 인허가에 대한 기초적인 ... 성 , 전문적 지식 / 감독 필요성에 따라 ) 신규성측면 : 신약 / 자료제출의약품 ( 개량신약 )/ 기허가동일의약품 (generic ) 1. 어느 분류에 속하는가 ? B. 허가요건 검토 ... 분류에 따라 시장성 , 영업전략 , 설비요건 , 허가요건 등이 달라짐신약 : 국내에서 이미 허가된 의약품과는 화학구조나 본질 조성이 전혀 새로운 신물질의약품 또는 신물질 을 유효
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    | 리포트 | 25페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.08.11
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    2025 한미약품 Global RA 자기소개서와 면접자료
    을 강화할 것입니다. 궁극적으로는 글로벌 허가 전략을 주도할 수 있는 인재로 성장해, 한미약품이 개발한 혁신 신약이 세계 무대에서 빠르고 정확하게 환자에게 닿을 수 있도록 기여 ... 3]Q. 한미약품의 RA 직무가 타사와 차별화되는 점은 무엇이라 생각하나요?A. 한미약품은 단순히 국내 허가를 넘어, 미국·유럽·중국 등 글로벌 신약개발 파이프라인을 보유한 제약사 ... 은 단순히 의약품 허가 과정이 흥미로워서가 아니라, ‘과학적 근거를 바탕으로 생명을 지키는 신뢰의 언어를 다루는 일’이라는 점에 매력을 느꼈기 때문입니다. 대학 시절 약리학 수업
    자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.10.26
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  • 자료 표지
    국제의약품 인허가전략 과제
    과제 1 세계 최초로 COVID-19 치료제(신약, 유전자재조합의약품) 를 개발하여 비임상, 임상시험을 성공적으로 완료하고, 미국과 유럽시장 진출 을 위한 인허가를 계획하고 있 ... 하십시오.- 인허가 규제기관의 종류, 필요시 담당부서 또는 위원회- 인허가에 필요한 절차 및 소요기간 (허가신청 이전 과정 포함)- 특정 절차를 선택한 경우 이에 대한 이유미국 FDA ... 발행되고, 각 답변까지 허가절차가 중단된다. 총 처리기한은 210일 이내이고, PAI 또한 이 처리기한 안에 포함된다.과제 2 COVID-19 치료제(신약, 유전자재조합의약품
    리포트 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.11.01
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    위더스 경영학개론 A+ 레포트-우리나라 기업가(대기업 또는 벤처기업, 중소기업 등)의 창업정신, 창업과정, 기업이념, 경영철학, 고객에 대한 봉사, 내부 고객에 대한 존중, 기업의 사회적 책임, 위기극복 등에 대하여 가능한 2명 이상을 조사하고 체계적으로 정리하여 글로 서술하시오.
    이건희 전 회장이 강조했듯이 바이오 분야를 장기적으로 성장할 수 있는 사업으로 키우기 위하여 위험 부담이 큰 신약 개발보다는 CMO(위탁 생산)와 바이오시밀러를 키운다는 전략을 세웠 ... 다. 셀트리온의 목표는 매출이나 신약 개발이 아닌 더 많은 사람에게 의약품을 공급할 수 있도록 가격경쟁력을 확보하는 것이다. 이를 위해 합리적인 비용으로 치료 혜택을 누릴 수 있 ... 도록 항체 바이오시밀러 개발과 신약 파이프라인을 확장해나가고 있다. 셀트리온은 협업 파트너링을 통해 글로벌 시장 내 경쟁력을 강화하는 한편 지속가능한 성장동력을 확보하고 있다.2
    리포트 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2025.04.07
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  • 자료 표지
    천연물약품학/약학연구입문 보고서 - 스티렌 (Stillen)의 성분, 기능, 작용기전을 중심으로
    보다 독성이 적으며, 경험적인 안전성과 유효성이 입증되었기 때문에 기존의 신약 개발 과정에 비해 요구되는 시간이나 비용이 훨씬 적은 편이며 실패 확률도 상대적으로 낮은 경향을 보인다곽 ... 을 사용하는 것이 효과적임을 알 수 있다.III. 결론신약 개발 과정에는 긴 시간과 큰 비용이 들어간다. 때문에 제약회사들은 신약 개발에 있어 소극적인 태도를 취하기도 하 ... 는데, 스티렌과 같이 경험적으로 효과가 검증된 천연물을 적극 활용한다면 신약 개발 과정이 더 용이해질 것이다. 또한 천연물 추출에 있어 스티렌이 dicoumarol 성분을 제거했던 것
    리포트 | 3페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.12.22
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  • 자료 표지
    제약 바이오 산업 분석 자료-한미약품 취업준비
    의약품 개발 과정신약 후보물질 탐색(5년)-->전임상시험(동물 대상으로 효능과 독성 검사,2년)-->임상시험신청,1상,2상,3상(1상은 건강한 20-80명 대상으로 약물의 안정 ... . 구조가 복잡하고 허가를 위한 장기간 임상시험을 거쳐야 하므로 1000억원 이상의 개발비용이 소요되므로 진입장벽이 높아짐.블록버스터 바이오 신약의 바이오시밀러 개발에 성공한다면 해외 ... . 6년. 가장 큰 비용 발생구간)-->각국에 판매허가를 신청하고 판매총 12-15년, 평균 2조 6천억원복제약(Generic)=개발비용 저렴.특허기간(20-25년)동안은 특허
    자기소개서 | 2페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.05.06
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  • 자료 표지
    신약개발과정의 유효성 평가
    에 대한 커뮤니케이션의 문제신약개발 과정 _ 임상시험 허가신청 (IND , Investigational New Drug Application) : 인체를 대상 으로 한 안전성 · 유효 ... 신약개발과정의 유효성 평가신약개발과 정 신약 개발 실패 이유 신약 개발 과정과 성공률 기존의 치료제와는 차별화된 타킷에 작용하여 질병에 실제로 효과를 보이는 선도물질을 찾 ... 50 IC 50 , EC 50 은 약의 후보물질의 효능을 나타내는 척도 IC 50 , EC 50 값이 낮을수록 효력이 우수한 신약 후보 물질이 됨 신약개발 과정의 유효성 평가에 있
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    | 리포트 | 16페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.30
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2025년 11월 06일 목요일
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