"QA보고서"의 검색결과 입니다.

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"QA보고서" 검색결과 141-160 / 427건

의료기기 밸리데이션

션 마스터 플랜5 년QA2밸리데이션 계획서5 년QA3밸리데이션 보고서5 년QA품 질 절 차 서Doc No.Rev No.Page밸리데이션PAGE \* Arabic \* MERGEFORMAT8 / NUMPAGES \* Arabic \* MERGEFORMAT8, INC, INC ... Criteria)시험 결과가 적합한지 판단하는 기준이 되는 수치 한도, 범위, 기타 적절한 척도.5. 책임과 권한5.1 품질책임자밸리데이션 계획서 및 보고서 승인5.2 관련 부서 담당 ... 자(연구, 생산(제조), 설비, 품질)밸리데이션 계획서 및 보고서 작성6. 밸리데이션 마스터 플랜의 작성밸리데이션 마스터 플랜은 다음 항목에 대한 정보를 포함 하지만 아래의 항목

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 8페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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GMP 자율점검보고서

점검팀을 수립하고 자율점검 프로그램을 운영하며 자율점검팀이 작성한 자율점검 보고서를 검토하고 승인할 책임이 있다.품질보증담당자자율점검팀의 팀장으로서 업무를 수행하며, 자율점검보고서 ... 함.완료5개봉된 시약에 개봉일이 적혀 있지 않음.시험자에게 주의를 주고 개봉일을 기록함.완료6실험자가 검체채취기록서를 작성하지 않음.일탈보고서를 작성하고 검체채취자를 교육함.완료자율 ... 문헌 (Reference)새 GMP 해설서, 제 5개정첨단바이오의약품 제조 및 품질관리 기준 가이던스회사로고자율점검 보고서(Self-Inspection Report)제(개)정번호제(개)정일자페이지 번호 PAGE 4 / NUMPAGES 8㈜OO제약서식번호

서식 | 8페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.04.18 | 수정일 2025.03.17

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롯데CM사업본부 면접기출(최신)+꿀팁[최종합격!] +1000대기업 1차 직무면접 + 2차 임원면접 최종합격자 답안

는 사례가 있다면?27다양한 이해관계자 간 갈등 조정 방법은?28수직적 조직과 수평적 조직 중어떤 구조가 CM업무에 적합하다고 보나요?29시공계획서와 시공일지의 차이점은 무엇인가요?30 ... 는?34다수 프로젝트를 동시에 관리한 경험이 있나요?35품질보증(QA)과 품질관리(QC)의 차이점은?36최근 이슈가 된 건설 사고 사례를 설명하고 원인을 분석해보세요.37공정율 산정 ... 중요도와 긴급성을 먼저 따져 보아야 할 것입니다. 만약 계급이 낮으신 과장님의 지시가 더 중요하고 긴급하다면, 이 사안을 부장님께 먼저 보고해 드리고 부장님의 최종 지시를 따르

자기소개서 | 30페이지 | 19,900원 | 등록일 2025.07.25

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적정진료 QA 의료의 질관리

까지 전과정을 문서화8.QA프로그램의 평가와 보고 :QA활동 정기적으로 평가9.전체프로그램의 효과 문서화: 합리적체계적작성10.의료서비스수준향상을 위한 방안치료과정을 검토하기에 좋 ... 는 것: 의무기록, 혈액이용보고서 사고보고서 조직위원회보고서의료의 질을 좌우하는 요인이 아닌 것은?-의료기관을 이용하는 환자의 수 ! 좌우하는 요인이 될수X의료의 질을 높이는 데 ... -peer reviewQA 프로그램 과정에서 가장 먼저 할 일-문제확인★전통적 QA 프로그램 과정1. 문제확인 : 양질의 의료 제공에 방해가 되는 요인의 유무를 검토 (문제확인

Non-Ai HUMAN
| 시험자료 | 6페이지 | 1,500원 | 등록일 2019.05.19 | 수정일 2020.11.09

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PSM 방폭계산 자동화 양식(액체)

외부 밀폐공간의 공기가 잘 혼합되고 있는지를 나타내는 척도이다.본 보고서에서는 환기효율계수 값을 다음과 같이 부여하였다. 0f = 1 : 배경농도는 기본적으로 균일하며, 배출구 ... (비열비) 인화성(℃) 발화점(℃) 비점(℃) 증기압 at 20℃ (kPa) Vol(%) 그룹 온도 등급1.000 101,3252. 환기정보구 분 환기량(Qa) 임의 값환기 속도(m ... 누출 : 1연속, 1차, 2차로 표기아래표 참고2.5.2. 폭발위험지역 구분도(폭발위험범위 계산서) 표 준 번 호 : 0제 정 일 자 : 0개 정 일 자 : 0개 정 차 수 : 0

서식 | 5,000원 | 등록일 2025.08.11 | 수정일 2025.08.13

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의료기기 Vigilance System

에 대한 책임과 권한이 있다.QA담당자는 아래와 같은 책임과 권한을 갖는다.부작용이 발생하였거나 발생할 우려가 있을 시 보고서 작성 후 해당하는 경우 부작용 보고 실시부작용 보 ... 이사는 유럽 대리인이나 판매자, Vigilance와 관련하여 제조자를 대신하도록 위임된 자, 공식적인 공급자, 인증 기관이 사고보고서에 대한 정보를 받을 수 있도록 지시하는 책임 ... 에서 예고 또는 방지 가능한 사고관계 당국에 최초 보고시 사조 조사 기간 및 후속 조치에 관한 보고서, 최종 보고서를 제출할 기한을 작성하여 함께 제출한다.후속 조치에 관한 보고서

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22

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국민카드 it 신입공채 서류합격 지원서 자기소개서

지원자께서는 어떤 준비(역량 개발)를 하셨는지 「보고서 형식」으로 작성하여 주시기 바랍니다.(3,000자 이내)¹ IT 상품/서비스 개발, IT 기획, 시스템운영, 정보보안 등 ... : Google의 자연어 Question-Answer 대회 데이터- 사용 알고리즘 : BERT의 classification 모델(메인 모델)로 QA를 수행했을 때를 baseline으로 현

Non-Ai HUMAN
| 자기소개서 | 6페이지 | 4,000원 | 등록일 2020.12.20

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의료기기 비질런스 시스템

기관이 사고보고서에 대한 정보를 받을 수 있도록 지시하는 책임과 권한이 있다.영업관리부장은 판매, 유통과 관련된 사고를 인지하였을 경우 내용을 확인하고 품질책임자에게 즉시 통보 ... 가 있을 시 보고서 작성 후 해당하는 경우 부작용 보고 실시부작용 보고 후 NB에 통보 (*EU국가에 한함)부작용이 발생 시 시정조치, 재발방지를 위한 대책 수립을 요구하고 그 결과 ... 보고서, 최종 보고서를 제출할 기한을 작성하여 함께 제출한다.후속 조치에 관한 보고서사고 조사 기간이 최초 보고서에 주어진 기한을 넘어설 경우 후속 조치에 관한 보고서를 관계당국

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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고객불만처리

및 승인품질책임자안전성 정보의 수집 및 평가부작용 발생시 시정조치, 및 재발방지를 위한 대책 수립 요구, 결과 확인부작용 발생 및 발생할 우려가 있 시 보고서 작성 및 규제당국 보 ... 조사의 기록에는 제품이 본래의 사양과 부적합한지와 보고된 사고 또는 부작용과 제품과의 관계 등의 판단을 포함하는 것을 권장한다.불만사항에 대한 처리 결과는 부적합 보고서에 기록 ... 제품에 대하여 스스로 수거, 폐기 등의 시정조치를 취하는 것책임과 권한대표이사안전성 정보의 수집, 평가 및 부작용 보고에 관한 전반적인 승인부작용 발생 시 자발적 회수에 대한 조치

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 5페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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변경관리

한다.변경공지, 실행 및 모니터링변경요청부서는 변경을 수행한 후 변경완료보고서에 수행결과(변경공지 및 문서 개정 등)를 작성하여 해당부서의 승인을 득한 후 품질경영대리인에게 송부 ... 한다.변경승인 전 관계당국의 승인이 필요한 경우는 반드시 관계당국 승인을 득한 후 실행해야 한다.품질책임자는 변경완료보고서를 검토하여 최종 승인한 후 변경관리대장에 완료결과를 기입 ... 도록 관리한다. 부득이하게 변경이 있다면, RA/QA 부서장에게 통보하여 관리하도록 조치하며 4M 변경으로 인한 문제가 발생하지 않도록 집중 관리한다.업무 절차4M 변경이 필요한 부서

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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의료기기 시정 및 예방조치 프로세스

재조치 여부사항을 개선대책보고서()에 작성하여 품질책임자의 승인을 받는다.기록 및 보관문서명문서번호보존기간보관담당개선대책보고서5년RA/QA부측정, 분석 및 개선 시스템Doc ... 조치 여부를 판단하여야 한다.절차시정조치다음 사항에 해당되는 경우 시정조치를 개선대책보고서()에 작성한다.수입검사에 의한 원부자재 부적합품의 경우는 최종제품의 품질 및 생산 공정 ... 에서도 효과적 수행을 위하여 시정조치를 진행한다영업부는 고객불만, 고객서비스, 고객의 피드백사항 중에 시정/예방조치가 필요한 사항일 경우 개선대책보고서()를 작성한다.시정조치 요구서

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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체외진단(IVDR) 의료기기 IVDR CE 마킹 운영

제품의 판매와 관련되는 신고, 보고, 통보 등의 책임을 가진 당사가 지정한 유럽대리인을 말한다.적합성 선언서(Declaration of Conformity): 당사 제품이 국제 및 ... 시스템에 대한 책임이 있으며 필요시 관련부서에 협조를 요청한다.각 제품의 CE인증에 책임이 있다.QA부서장은 부작용 발생 시 해당 유럽 CA(관계당국)에 보고 및 NB의 통보 ... 의 언어로 작성한다.제품 설명Essential Requirement제품의 구성성분사용설명서 자료, 패키지 및 라벨제품의 성능 검증 및 유효성을 확인할 수 있는 자료제품의 생산공정 및

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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밸리데이션을 가능하게 도와주는 양식입니다.

자 등록9.시스템 설명10.PQ의 진행11.품질 테스트12.PQ 계획서의 범위13.일반적 요구사항14.참조15첨부 문서0. 개요본 보고서는 우수 의료기기 제조 및 품질기준(GMP ... 의 실는 수기로 기록하며, 관련된 테스트 기록 데이터(각종 Data sheet, 사진 등)는 첨부하여 PQ결과 보고서에 작성 될 수 있도록 관리한다.3) PQ테스트 진행시 부적합 사항 ... 이 발생하면, 부적합 발생 현황을 PQ보고서의 비고란에 자세히작성하여 문서로 남기며 부적합 발생에 대한 시정조치를 보고서에 첨부하도록 한다.No.해당 밸리데이션 실시 주체부서명실

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 46페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.22

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경영자 책임에 대한 규정

한다.5.4.2 경영검토보고의 실행 방법은 경영검토회의를 수행하거나 품질책임자가 품질시스템수행결과를 보고하는 형태로 수행한다.5.4.3 경영검토보고는 QA팀에서 검토 항목을 수집 ... 하여 각 부서장에게 열람토록 하여의견을 수렴한 후 필요한 부분을 보완하여 최종보고서를 품질책임자의 승인을얻어, 품질책임자가 대표이사에게 보고한다.5.4.4 경영검토 보고 항목은 경영 ... 의 필요성을 경영검토보고의 자료로 보고한다.품질경시스템이 “규정된 품질경영시스템 국·내외 규격”에 맞게 수립, 실행, 인식 증진 및 유지되며 적합하다는 것을 보장한다.품질경시스템

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 6페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.21

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계약검토

사항이 발생할 경우 영업부 담당자는 고객불만 처리 요청서()를 작성하여 QA에 접수하며, QA 부서장은 고객불만 조사 보고서()을 작성하여 영업부에 전달한다. 영업 부서장은해당 내용 ... 대표이사계약서의 승인4.2 영업부서장4.2.1 고객과의 상담4.2.2 견적서 발송4.2.3 제품과 서비스 요구사항 확인4.2.4 계약의 검토4.3 관련 부서장4.3.1 제품 요구 ... 영업부서장은 당사 제품에 대한 고객의 요구사항이 정의되고, 문서화 되었는지 여부를 확인한다.(품목, 수량, 납기, 지불조건, 포장, 라벨링, 성적서, 인증서, 브로셔, 매뉴얼

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 7페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.22

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설비 관리

이 필요한 경우는 설비 점검 대행 업체에 의뢰하여 정기 점검을 실시하고 점검 결과에 따른 점검보고서는 참조하여 이상유무를 판정하고 결과, 조치 내용 등을 설비 이력카드에 작성한다.5 ... .8 설비의 일상점검 및 기록 작성4.1.9 담당 설비에 대한 지침서 제/개정5. 절 차5.1 설비점검 절차서 제/개정5.1.1 각 부서 설비담당자는 설비의 마모부위, 기능표시 ... 기준을 정하고, 이를 근거로 설비 일상/정기점검과 정비의 관리기준등을 지침서에 작성, 설비를 관리 및 유지한다.5.1.5 각 부서 설비담당자는 해당 설비에 설비명판을 부착, 유지

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 5페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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성인간호학 저널 보고서 (논문, 상급종합병원 낙상)

안전보고체계(Snubhian Alertsystem For Errors, SAFE)를 통하여 병원의 질 관리(QA) 부서로 보고가 이루어져 낙상 환자 안전 보고서가 작성된 환자 총 ... Journal Review 보고서? 실습교과목 : 성인간호학 실습? 담당교수 :? 실습병원 /실습부서 :? 실습기간 :? 학년 반/ 학번 이름 :? 제출일 :● 논문명 : 상급 ... 하고자 한다.2) 연구목적본 연구는 1년간 보고된 낙상보고서를 토대로 의무기록을 심층 분석하여 낙상 후 상해 유무와 상해 유형 및 낙상 후 치료 현황을 분석하고 낙상 후 상해 유무

논문 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.02.02

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아날로그 및 디지털 회로 설계 실습- 실습3(스텝 모터 구동기) 예비보고서

설계실습3 예비보고서(스텝 모터 구동기)3-3 설계 실습 계획서3-3-1 스텝 모터의 회전각은 가해진 펄스 수를 조정함으로써 제어할 수 있다. 만약 1회전 100 펄스의 스텝 ... 를 회전하니까 1개의 펄스를 보낸다면 360/100 = 3.6도만큼 회전할 것이다.3-3-2 범용 이동 레지스터 74LS194의 data sheet를 인터넷에서 찾아서 계획서 ... 으로 shift되고 SR에 따라 QD결정4HHLL or HQAQBQC출력이 오른쪽으로 shift되고 SR에 따라 QA결정5HHHabcD입력이 그대로 출력된다74LS194의 data

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 3페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.09.24

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인공지능과비지니스,인공지능이란,생활속의인공지능

한다한계 극복인공지능과 비즈니스9천 페이지의 금융뉴스분당 5개의 분석보고서9천 페이지의 금융뉴스하지만 금융기관은 극히 일부의 정보만으로 투자결정 고객서비스인공지능과 비즈니스인공지능 ... 과 비즈니스9천 페이지의 금융뉴스분당 5개의 분석보고서9천 페이지의 금융뉴스심도 있게 검토 증거를 통한 추론 신속한 판단 시간 성과인공지능과 비즈니스최신 의료술은 환자들의 병력 ... 의 보조역할”1997 IBM's Deep Blue2006 IBM's Deep QA“Watson”기계는 자연어를 이해하지 못한다 + 대중문화에 대해 모른다 + 많은 사람과 교류를 못

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 15페이지 | 1,500원 | 등록일 2020.09.07

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간호관리학 CASE STUDY A+ 과제 (감염관리팀과 간호단위 업무의 관련성과 문제점 및 개선안)

하고 보고받을 수 있는 체계수립-병원감염의 원천과 전파 과정의 판명 시도-병원감염의 예방을 위한 대책 수립-병원감염 관리의 우선순위 선정-병원감염 모니터 결과 분석, 기록 및 보고서 ... .지침 작성과 개정감염관리 지침 내용 중 개정이 필요하다고 판단될 경우, 해당 내용과 관련된 부서 담당자를 포함한 감염관리지침서 개정 소위원회를 구성하여 지침서의 내용을 임상에 적용 ... 가능한 현실적인 내용으로 수정 보완하여 개정한다. 새로 개정된 감염관리 지침내용을 각 부서에 배부하고 교육한다. 또한 지침서에 따라 실무가 행해지는지의 여부를 감시한다.⑦ 감염

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 5페이지 | 2,500원 | 등록일 2020.05.02

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