"제조관리약사"의 검색결과 입니다.

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GMP 교육자료 마약 사례 보고서 급발진 통계 전문직 간 협력 규정집 의약품 규제과학 법규 마약 마약관리 덕성여대 약대 약대 자기소개서

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"제조관리약사" 검색결과 101-120 / 1,354건

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GMP 품질경영시스템 기준서

의 GMP 공장에서 개발 또는 제조하는 상업 목적의 의약품의 품질에 영향을 미칠 수 있는 모든 품질경영시스템 활동에 적용한다.용어의 정의(Glossary)품질 시스템 관리 지표품질시스템 ... 활동을 규정하고 문서화하여야 한다.제조소에서 서로 독립된 제조부서와 품질(보증)부서를 두고 각각 책임자를 두어야 하며, 이 경우 겸직하여서는 아니된다.위 4.4.의 책임자는 약사법 ... 36조 제3항에 따른 제조관리자로서 이 기준에 관한 충분한 지식을 가진 사람이어야 한다.책임 및 권한(Responsibility and Authority)대표본 샹그리라바이오

리포트 | 12페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.04.19

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법규 내용정리

, 마약류 취급의료업자, 마약류 관리자 또는 마약류 취급 학술연구자에게 마약 또는 향정신성의약품을 판매하는 것을 업으로 하는 자마약류 관리자 : 의료기관에 종사하는 약사로서 그 의료 ... 관련감염 예방★★★★★1) 감염관리위원회와 감염관리실을 설치 및 운영100개 이상의 병상을 갖춘 병원급 의료기관의 장은 감염관리위원회와 감염관리실을 설치 및 운영해야 함의료인 ... , 의료기관 종사자, 실습하는 자에게 감염병 예방교육을 정기적으로 실시해야 함2) 감염관리위원회 및 감염관리실의 설치 등100개 이상의 병상을 갖춘 병원급 의료기관의 장은 감염관리위원회

리포트 | 41페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.12.25

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건강기능식품 보고서

-마지막으로 세 번째는 우수건강기능식품제조기준인데 우수건강기능식품제조기준 (GMP)는식품의약품안전처에서 제조기준이나 품질관리기준을 준수하는 업체를 GMP인증 업체로 지정하고 있습니다.2 ... -표시·광고 사전 심의필 표시-우수 건강기능식품 제조기준 (GMP) 인증표시5) 건강기능식품의 안전한 구매, 섭취 요령, 부당광고 주요 사례6) 건강기능식품 문제점7) 건강기능식품 ... 의 정의 및 유래최초의 건강기능식품은 일본에서 만들어졌는데 건강기능식품이란 인체에 유용한 기능성을 가진 성분이나 원료을 이용하여 제조나 가공등을 한 식품 을 말합니다.건강기능식품

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 6페이지 | 3,500원 | 등록일 2021.12.04

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인간과과학) 가습기 살균제 피해가 발생한 원인에 대해 다각적으로 분석해보시오.(만점)

변경하고, 유럽연합이 1998년부터 살생물질로 관리하는 PHMG를 위해평가도 하지 않은 채 가습기살균제를 제조, 판매하였다. 안전성 실험을 하지 않고도, 사용설명서에 안전한 성분 ... .foodnara.go.kr）에 가습기살균제에 사용하는 PGH에 대하여 이미 그 위험성을 사전에 인지하였음에도 유해화학물질 관리도 하지 않았고, 약사법에 따른 의약외품 지정도 하지 않 ... II. 가습기 살균제 사고의 원인1. 제조업체1) SK 케미칼2) 옥시 R&B(레킷벤키저)3) 애경2. 정부1) 환경부2) 산업부(국가기술표준원)3) 보건복지부(식품의약품안전처)3

방송통신대 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.07.19

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[식품의약품안전처] 한약재 제조 및 품질관리기준(적합판정, 변경적합판정) 신청서

적합판정 신청 사항사유「약사법」 제38조의2 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제48조의2제2항 및 제48조의3제1항에 따른 한약재 제조 및 품질관리기준 적합판정(변경적합판정 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제82호의2서식] 한약재 제조 및 품질관리기준[ ]적합판정신청서[ ]변경적합판정(앞쪽)접수번호접수일시발급일시처리기간: 90일제조업소명대표 ... 자제조소 소재지제조관리자제조소의 면적(㎡)작업소보관소시험실기타합계작업인원제조부서( )품질(보증)부서( )그 밖의 작업인원( )합 계( )비고(제조방법)변경 내용항목적합판정 사항변경

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의약품 재심사 신청서

기간150일신청인업허가(업신고)번호제조(영업)소의 명칭제조(영업)소의 소재지대표자생년월일제조원제조업소명제조국소재지재심사제품명재심사기간허가번호허가 연월일조사결과조사기간 및 조사 증례 ... 수조사결과의 개요 및 해석결과생산(수입)실적(출하실적)「약사법」 제32조 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제23조제1항에 따라 위와 같이 의약품의 재심사를 받고자 신청합니다.년 ... 월 일장신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」별표4의3의 의약품등 시판 후 안전관리 기준 제8호가목

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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간호관리학_간호현장 내 업무관계 분석 및 협력관계와 업무 조정의 중요성

으로 상호고 협력해 더 좋은 병동 분위기를 만들 수 있도록 노력하는 간호사가 되어야겠다고 생각했다.간호사-약사약사는 대상자들에게 약물치료를 위한 약을 의사가 작성한 처방전에 따라 제조 및 ... 기 때문에 약사는 제조 및 배급 시에 한 번 더 확인 해야하며, 병동으로 배급 받은 약물을 대상자에게 투약을 하는 간호사는 약에 대한 충분한 지식을 가지고 있고 약물투여 전후로 확인 ... 간호현장내 업무관계 분석 및협력관계와 업무조정의 중요성과목: 간호관리학담당 교수:학년 / 반:학번:이름:제출일:Ⅰ. 개요Ⅱ. 서론Ⅲ. 본론1) 간호사의 역할2) 간호현장내 업무

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 9페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.11.07 | 수정일 2021.11.16

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보건의료법규 과제/ 마약 관련 사례를 통한 사회현상과 관련된 법의 이해

마약류취급자의 지정이 취소되거나 업무정지처분을 받은 경우 [전문개정 2011. 6. 7.]♠ 제38조(마약류취급자의 관리의무)① 마약류제조업자 또는 마약류원료사용자는 그 업무 ... 하는 심각한 문제로 자리잡고 있다. 특히 마약성 의약품이 일반 대중뿐만 아니라 의료 종사자들에게서도 불법적으로 사용되는 사례가 증가하면서, 약물의 남용과 그 관리 체계에 대한 법 ... 한다. 이 과제는 마약과 관련된 법적 사례와 논문을 분석하고 이를 통해 현대 사회에서 마약 문제의 심각성을 조명하고자 한다. 또한 이러한 사례를 기반으로, 마약률 관리와 처벌에 관한 법

리포트 | 9페이지 | 2,000원 | 등록일 2025.02.05

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[식품의약품안전처] 의약외품 제조 및 품질관리기준 적합판정서(Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer)

■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제82호의5서식] (앞쪽)번호(No.) :의약외품 제조 및 품질관리기준 적합판정서(Certificate of GMP Compliance ... Manufacturer)3. 제형 (Dosage forms of Product(s): 뒤쪽 참고)위 제조소는 「약사법」 제38조의2, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제48조의2 및 ... 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 규정에 의한 의약외품 제조 및 품질관리기준에 적합함을 판정합니다.(We hereby certify that the above manufacturer

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[A+] 사회적 책임을 수행하고 있는 기업의 사례 조사

의 약사 존 펨버턴에 의해 탄생했습니다. 당시 미국은 남북전쟁이 막 끝나 가난과 질병으로 고통받는 사람들이 늘어난 상황에서, 많은 약사들이 미리 만들어 둔 의약품들이 큰 인기를 끌 ... 됩니다.두 번째로 코카콜라는 2007년부터 ‘물 환원 프로젝트’를 전 세계적으로 추진하고 있습니다. 이 프로젝트는 제품 생산에 사용되는 물과 제조 과정에서 발생하는 물을 지역사회 ... 인해 2010년 이후 1350만 명 이상의 사람들이 깨끗한 물로 인한 혜택을 받게 되었습니다. 특히 2020년에는 프로젝트 달성률이 170%에 육박하였습니다. 또한 수자원 관리

리포트 | 5페이지 | 1,000원 | 등록일 2024.07.04

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연세대학교 제약의료규제과학협동과정대학원 기출문제 자기소개서 작성 성공패턴 인성검사문제 논술문제 약리학 면접문제 연구계획서 자소서주요항목견본

한다. 이러한 제조, 유통, 사용, 정보 관리까지가 하나의 사이클이 돼 윤회하는 것이다.그래서 의약품을 만드는 전주기에 국가의 허가와 평가, 규제가 필요하다. 그것이 약사법이고, 첨단 ... 를 규제해야 한다. 만들어진 의약품을 어떻게 관리할지 계획을 세우는 것 역시 중요하다. 약은 특히나 품질이 일정해야 한다. 불순물 없이 제대로 만들고 품질이 변하지 않도록 유통

Non-Ai HUMAN
| 자기소개서 | 424페이지 | 9,900원 | 등록일 2022.09.25

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[2022 위생사 합격생] 위생사 필기 5과목_위생관계법령

의 위생관리b) 음료수의 처리 및 위생관리c) 쓰레기, 분뇨, 하수, 그 밖의 폐기물 처리d) 식품.식품첨가물과 이에 관련된 기구.용기 및 포장의 제조와 가공에 관한 위생관리e) 유해 ... 5과 위생관계법령I. 공중위생관리법A. 공중위생관리법 목적: 위생수준의 향상1. 공중위생영업: 목용장업. 세탁업. 미용업. 숙박업. 건물위생관리업a) 건물관리위생업: 공중이 이용 ... (5) 크레졸 소독: 3%, 10분g) 해수를 목욕물로 하는 경우 총대장균군수 100mL당 1,000 이하2. 공중위생영업자 준수 위생관리기준a) 목욕물: 매년 1회 이상 수질검사

시험자료 | 17페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.05.06

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[식품의약품안전처] 의약품[제조판매, 수입(품목허가, 품목신고) 갱신 신청서]

ㆍ용량사용상의 주의사항포장단위저장방법 및 사용(유효)기간기준 및 시험방법제조원(수입의 경우)비 고분류번호「약사법」 제31조의5 또는 제42조,「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제20 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제20호서식] 의약품 전자민원창구(ezdrug.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의약품[ ] 제조판매[ ] 수입[ ] 품목 ... 허가[ ] 품목신고갱신 신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.접수번호접수일처리기간180일신청인성명생년월일제조(영업)소의 명칭업허가(업신고)번호제조(영업)소의 소재지제

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의약외품 제조 및 품질관리기준(적합판정,변경적합판정) 신청서

■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제82호의3서식] 의약외품 제조 및 품질관리기준[ ]적합판정신청서[ ]변경적합판정(앞쪽)접수번호접수일시발급일시처리기간: 90일제조업소명 ... 대표자제조소 소재지제조관리자제조소의 면적(㎡)작업소보관소시험실그 밖의 부대시설합계작업인원제조부서( )품질(보증)부서( )그 밖의 작업인원( )합 계( )제형구분내용고형제내용액제외피 ... 의약외품 제조 및 품질관리기준 적합판정(변경적합판정)을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호지방식품의약품안전청장 귀하첨부서류뒤쪽 참조식품의약품안전처

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 약물역학조사관증

한 것)성 명한국의약품안전관리원장60㎜×90㎜[백상지 120g/㎡](색상: 흰색)(뒤쪽)약물역학조사관증소 속:성 명:생년월일:위 사람은「약사법」제68조의12에 따른 약물역학조사관임 ... 을 증명합니다.년 월 일한국의약품안전관리원장명의직인1. 이 증표를 소지한 사람이 약국, 의료기관, 의약품등을 제조ㆍ저장 또는 취급하는 공장ㆍ창고ㆍ점포나 사무소, 그 밖에 조사의 필요

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 해외제조소 (등록신청서, 변경등록 신청서, 변경신고서)

변경신고인 경우만 기재합니다)종전 내용변경 내용변경 사유[ ] 해외제조소의 관리자가 위의 등록[ ] 변경등록[ ] 변경신고[ ] 사항을 확인했습니다.「약사법」 제42조제7항ㆍ제8항 ... 의 경우에만 기재합니다)신청인(신고인)성명(대표자)생년월일사업자등록번호(법인등록번호)영업소 명칭영업소 소재지전화팩스전자우편수입업 신고번호업무담당자 성명업무담당자 연락처해외제조소명칭관리자 ... )식품의약품안전처장 귀하제출 서류등록해외제조소의 인력ㆍ시설ㆍ제조ㆍ품질관리에 관한 요약 자료(「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제48조제9호 및 제9호의2에 따른 수입품목만 해당합니다)수수료식품의약품안전처장이 고시한 금액

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[법학 레포트] 의료용 마약에 관한 법률의 문제와 해결방안 제시

약사나 의사의 관리소홀행위는 아무런 악의가 없더라도 무차별적으로 마약사범 범죄행위가 된다. 실제로 2000년 마약류통제관련법률들을 하나로 통합한 현재의 마약류관리법이 시행된 이후 ... 에서 공개한 국제표준 목록에 포함되지 않게 되었다. 그럼에도 우리나라의 마약류 관리에 관한 법률에 따르면 대마초 또는 그 수지를 원료로 하여 제조된 모든 제품의 사용이 금지되기 때문 ... 의료용 마약에 관한 법률의 문제와 해결방안 제시Ⅰ. 서론우리나라에서는 마약류 관리에 관한 법률에 따라 마약에 대해서 꽤 강하게 규제하고 있는 편이다. 당장 보아도 대마초 이용

리포트 | 5페이지 | 1,500원 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 원료의약품 제조 및 품질관리기준(적합판정, 변경적합판정) 신청서

변경 내용항목적합판정 사항변경적합판정 신청사항사유「약사법」 제38조의2, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제48조의2제2항 및 제48조의3제1항에 따른 원료의약품 제조 및 품질관리 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제82호서식] 원료의약품 제조 및 품질관리기준[ ]적합판정신청서[ ]변경적합판정(앞쪽)접수번호접수일발급일처리기간: 90일제조업소명대표자 ... 시설, 압축공기 및 용수처리 계통도3. 제조소 시설 및 환경 관리 관련 자료(제조용수, 청정도 및 자동화장치 등 관리현황에 관한 자료를 포함합니다)4. 원료의약품 제조 및 품질관리

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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마약 및 향정신성 의약품 종류, 작용, 마약관리

을 정하고 있음- 마약류는 그 오용 또는 남용으로 인한 보건상의 위해를 방지하기 위하여 마약류 관리에 관한 법률에따라 소지, 소유, 사용, 관리, 수출입, 제조, 매매 등이 엄격히 ... 의 수지- THC 2~10% 함유대마오일(해시시오일)- 해쉬쉬 3~6kg로 해쉬쉬 오일 1kg 제조- 암록색, 흑색의 기름형태- THC 10~30% 함< 마약 관리>- 모든 마약 ... < REPORT >(마약 및 향정신성 의약품)마약류- ?마약, ?향정신성의약품 ? 대마를 합쳐 부르는 통칭- 마약류 관리에 관한 법률과 같은 법 시행령에서 정의와 해당하는 성분

리포트 | 7페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.03.28 | 수정일 2023.12.10

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제약사 인허가(RA) Regulatory Affairs 업무 자기소개서 경력직 (주임, 대리급)

할 기회를 얻게 되어 본격적으로 공부를 시작하게 되었습니다. 해당 과정에서 큰 흥미를 느껴 제약업계로 이직하였으며, 의약품 수입회사에서 수입 화장품과 수입 의약품을 관리하면서 허가 ... 못하는 점이 단점으로 작용하기도 했습니다. 이로 인해 과도한 업무 부담을 느끼거나 시간 관리를 어렵게 만드는 경우가 있었습니다. 이를 극복하기 위해 계획성을 높이고, 우선순위 ... 를 명확히 정하는 방식으로 단점을 보완해 나가고 있습니다4. 취미 및 특기사항업무에서 최상의 퍼포먼스를 내기 위해서는 적절한 휴식과 자기 관리가 필수적이라고 생각합니다. 저는 이

자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.04.04

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