"의료기기법"의 검색결과 입니다.

통합검색(1,213)
리포트(714)
서식(293)
자기소개서(128)
시험자료(43)
방송통신대(25)
논문(9)
노하우(1)

기간
- 전체
- 3개월
- 6개월
- 1년
- 2년
- 3년
- 5년
직접입력

적용
연관순
- 연관순
- 최신순
영역
- 전체
- 제목
- 본문
- 태그
페이지 수
- 전체페이지
- 1 페이지 ~ 5 페이지
- 6 페이지 ~ 10 페이지
- 직접입력 페이지 ~ 페이지 적용
확장자
- 전체
- 한글
- PDF
- MS워드
- MS엑셀
- MS파워포인트
- 압축파일
- 기타
할인자료 보기

연관검색어

부수입 MDCG ISO13485 UDI 의료관리자 ra 2급 제프리이멜트

판매자 표지는 다운로드시 포함되지 않습니다.

"의료기기법" 검색결과 101-120 / 1,213건

[식품의약품안전처] 의료기기 공급내역 보고서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제48호의2서식] [시행일] 다음 각 호의 구분에 따른 날1. 2등급ㆍ3등급ㆍ4등급 의료기기: 2022년 7월 21일2. 1등급 의료기기: 2023 ... 고⑤상호또는명칭⑥사업자등록번호⑦요양기관기호제조단위번호일련(Serial)번호제조년월사용기한「의료기기법」 제31조의2제1항 및 같은법 시행규칙 제54조의2에 따라 위와 같이 의료기기 공급내역을 보고합니다.년 월 ... 기관기호"는 의료기관인 경우에만 적습니다.⑫ "표준코드"는 「의료기기법」 제20조제8호에 따른 의료기기 표준코드(UDI)를 적습니다.⑬ "제조번호"는 제조단위번호 또는 제조일련번호

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
[보건복지부] 의료기기 공급내역 보고서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제48호의2서식] [시행일] 다음 각 호의 구분에 따른 날1. 2등급ㆍ3등급ㆍ4등급 의료기기: 2022년 7월 21일2. 1등급 의료기기: 2023 ... 고⑤상호또는명칭⑥사업자등록번호⑦요양기관기호제조단위번호일련(Serial)번호제조년월사용기한「의료기기법」 제31조의2제1항 및 같은법 시행규칙 제54조의2에 따라 위와 같이 의료기기 공급내역을 보고합니다.년 월 ... 기관기호"는 의료기관인 경우에만 적습니다.⑫ "표준코드"는 「의료기기법」 제20조제8호에 따른 의료기기 표준코드(UDI)를 적습니다.⑬ "제조번호"는 제조단위번호 또는 제조일련번호

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
[식품의약품안전처] 의료기기 비임상시험실시기관 지정사항 변경신청서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제26호의4서식] 의료기기 비임상시험실시기관 지정사항 변경신청서※ 색상이 어두운 난은 신청인이 작성하지 아니합니다.접수번호접수일처리기간1. 소재지 ... 「의료기기법 시행규칙」 제24조의2제5항에 따라 위와 같이 의료기기 비임상시험실시기관 지정사항의 변경을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자담당자 전화번호식품의약품안전처장 ... 귀하신청인제출서류1. 의료기기 비임상시험실시기관 지정사항 변경신청서2. 변경사항을 확인할 수 있는 서류수수료없 음처리절차신청서 작성?접 수?검 토?실태조사(필요시)?판정?통보신청인

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
[보건복지부] 의료기기 비임상시험실시기관 지정사항 변경신청서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제26호의4서식] 의료기기 비임상시험실시기관 지정사항 변경신청서※ 색상이 어두운 난은 신청인이 작성하지 아니합니다.접수번호접수일처리기간1. 소재지 ... 「의료기기법 시행규칙」 제24조의2제5항에 따라 위와 같이 의료기기 비임상시험실시기관 지정사항의 변경을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자담당자 전화번호식품의약품안전처장 ... 귀하신청인제출서류1. 의료기기 비임상시험실시기관 지정사항 변경신청서2. 변경사항을 확인할 수 있는 서류수수료없 음처리절차신청서 작성?접 수?검 토?실태조사(필요시)?판정?통보신청인

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
판매자 표지

MDCG 2018-5_software udi_국문번역

된 의료기기 조정 그룹(MDCG)의 승인을 받았습니다. MDCG는 모든 회원국의 대표로 구성되며 유럽 위원회의 대표가 의장직을 맡고 있습니다.이 문서는 유럽 위원회 문서가 아니 ... 는 해석을 제공할 수 있습니다.소프트웨어에서의 UDI 규칙에 특정 고려사항소프트웨어 의료기기에서의 UDI 부여소프트웨어의 UDI 요구사항 범위의료기기 규정(EU) 2017/745 ... (MDR) 및 체외진단의료기기 규정(EU) 2017/746(IVDR)의 부록 VI 파트 C에 따라, 기기 자체를 구성하는 소프트웨어뿐만 아니라 상업적으로 사용가능한 소프트웨어는 UDI

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 3페이지 | 2,500원 | 등록일 2022.06.20

다운로드 장바구니
판매자 표지

NaCl 수용액을 이용한 금나노입자 응축관찰 실험 레포트

Nacl 수용액을 이용한 금나노입자 (AuNP) 응축 관찰MaterialsMicrotubesNaCl (solid)증류수(D.W)Weighing boatAnalytical BalanceBeakerVolumetric CylindersMicropipettes & tipsCe..

Non-Ai HUMAN
| 리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.04.13 | 수정일 2022.05.20

다운로드 장바구니
[식품의약품안전처] 의료기기 임상시험계획승인신청서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제19호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 임상시험계획승인신청서접수번호접수일처리일처리기간30일신청인 ... 임상시험변경계획서2. 임상시험용 의료기기가 별표 2에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준에 적합하게 제조되고 있음을 입증하는 자료3. 「의료기기법 시행규칙」제9조제2항제2호 ... 및 구조원재료 또는 성분 및 분량제조방법저장방법 및 사용기간임상시험개요임상시험의 제목임상시험기관명칭 및 소재지연구자의 성명전화번호「의료기기법」 제10조 및 같은 법 시행규칙 제20

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
[보건복지부] 의료기기 임상시험계획승인신청서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제19호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 임상시험계획승인신청서접수번호접수일처리일처리기간30일신청인 ... 임상시험변경계획서2. 임상시험용 의료기기가 별표 2에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준에 적합하게 제조되고 있음을 입증하는 자료3. 「의료기기법 시행규칙」제9조제2항제2호 ... 및 구조원재료 또는 성분 및 분량제조방법저장방법 및 사용기간임상시험개요임상시험의 제목임상시험기관명칭 및 소재지연구자의 성명전화번호「의료기기법」 제10조 및 같은 법 시행규칙 제20

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
[식품의약품안전처] 의료기기 시판 후 조사계획 승인서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제16호의2서식] (앞쪽)제 호의료기기 시판 후 조사계획 승인서신청인(대표자)성명사업자등록번호 또는 법인등록번호제조(수입)업소명칭(상호)업허가번호 ... 조사의 제목「의료기기법」 제8조제3항 및 같은 법 시행규칙 제18조의2제4항에 따라 위와 같이 시판 후 조사 계획을 승인합니다.붙임: 승인된 의료기기 시판 후 조사 계획서(변경계획서) 1부.년 월 일식품의약품안전처장 직인(뒤쪽)변경 및 처분사항 등연 월 일내용

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
[보건복지부] 의료기기 시판 후 조사계획 승인서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제16호의2서식] (앞쪽)제 호의료기기 시판 후 조사계획 승인서신청인(대표자)성명사업자등록번호 또는 법인등록번호제조(수입)업소명칭(상호)업허가번호 ... 조사의 제목「의료기기법」 제8조제3항 및 같은 법 시행규칙 제18조의2제4항에 따라 위와 같이 시판 후 조사 계획을 승인합니다.붙임: 승인된 의료기기 시판 후 조사 계획서(변경계획서) 1부.년 월 일식품의약품안전처장 직인(뒤쪽)변경 및 처분사항 등연 월 일내용

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
[식품의약품안전처] 의료기기 수리업 신고사항 변경신고서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제35호서식] (앞쪽)의료기기 수리업 신고사항 변경신고서접수번호접수일처리일처리기간10일신고인(대표자)성명주민등록번호주소영업소영업소명신고번호소재지전화 ... 번호변경내용항목신고한 사항변경신고사항사유「의료기기법」 제16조 및 같은 법 시행규칙 제35조제3항에 따라 위와 같이 의료기기 수리업 변경신고를 합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인 ... )담당자 성명담당자 전화번호특별자치시장ㆍ특별자치도지사시장ㆍ군수ㆍ구청장 귀하신고인제출서류1. 변경사유 및 그 근거서류2. 신고증수수료「의료기기법 시행규칙」 별표 10 참조담당 공무원

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
[보건복지부] 의료기기 수리업 신고사항 변경신고서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제35호서식] (앞쪽)의료기기 수리업 신고사항 변경신고서접수번호접수일처리일처리기간10일신고인(대표자)성명주민등록번호주소영업소영업소명신고번호소재지전화 ... 번호변경내용항목신고한 사항변경신고사항사유「의료기기법」 제16조 및 같은 법 시행규칙 제35조제3항에 따라 위와 같이 의료기기 수리업 변경신고를 합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인 ... )담당자 성명담당자 전화번호특별자치시장ㆍ특별자치도지사시장ㆍ군수ㆍ구청장 귀하신고인제출서류1. 변경사유 및 그 근거서류2. 신고증수수료「의료기기법 시행규칙」 별표 10 참조담당 공무원

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
[식품의약품안전처] 체외진단의료기기 제조(수입)업 허가증

■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제2호서식](앞 쪽)제 호체외진단의료기기 제조(수입)업 허가증1. 업소명:2. 소재지:3. 대표자 성명(생년월일):4. 품질책임자 성명:5 ... . 허가조건:「체외진단의료기기법」 제5조ㆍ제11조 및 같은 법 시행규칙 제4조ㆍ제25조에 따라 위와 같이 허가합니다.년 월 일지방식품의약품안전청장 직인210㎜ × 297㎜[백상지

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
[식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 변경승인신청서

■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제11호서식]의료기기전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도신청할 수 있습니다.체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 변경승인신청서접수 ... 적 성능시험 계획 승인번호임상적 성능시험의 제목변경 항목승인 사항변경 사항변경 사유「체외진단의료기기법」 제7조 및 같은 법 시행규칙 제13조에 따라 위와 같이 체외진단의료기기 임상

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
[식품의약품안전처] 의료기기 사전검토 신청서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제27호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 사전검토 신청서접수번호접수일처리기간신청자제조(수입)업체 ... 에 관한 자료안전성에 관한 자료성능에 관한 자료물리ㆍ화학적 특성에 관한 자료임상시험에 관한 자료비 고「의료기기법」 제11조 및 같은 법 시행규칙 제25조제2항에 따라 위와 같이 ... 명주 소성 명생년월일검토대상의료기기제품구분제 품 명품목분류번호[등급]사전검토신청내용자료목록분 류자 료 명발견 및 개발경위에 관한 자료구조ㆍ원리에 관한 자료사용목적에 관한 자료사용방법

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
[식품의약품안전처] 의료기기광고 재심의 결과에 대한 이의신청서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제38호의2서식] 의료기기광고 재심의 결과에 대한 이의신청서※ 색상이 어두운 칸은 신청인이 작성하지 않습니다.접수번호접수일처리일처리기간30일신청인 ... 「의료기기법」제25조제5항, 같은 법 시행령 제10조의4제4항 및 같은 법 시행규칙 제45조의2에 따라 위 제품 광고에 대한 자율심의기구의 재심의 결과에 이의를 신청합니다.년 월 일 ... 신청인 (서명 또는 날인)식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 이의신청 취지 및 사유2. 의료기기광고 심의 신청 내용3. 의료기기광고 심의 및 재심의 결과 통보서 사본4. 그 밖

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
[보건복지부] 의료기기 사전검토 신청서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제27호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 사전검토 신청서접수번호접수일처리기간신청자제조(수입)업체 ... 에 관한 자료안전성에 관한 자료성능에 관한 자료물리ㆍ화학적 특성에 관한 자료임상시험에 관한 자료비 고「의료기기법」 제11조 및 같은 법 시행규칙 제25조제2항에 따라 위와 같이 ... 명주 소성 명생년월일검토대상의료기기제품구분제 품 명품목분류번호[등급]사전검토신청내용자료목록분 류자 료 명발견 및 개발경위에 관한 자료구조ㆍ원리에 관한 자료사용목적에 관한 자료사용방법

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
[보건복지부] 의료기기광고 재심의 결과에 대한 이의신청서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제38호의2서식] 의료기기광고 재심의 결과에 대한 이의신청서※ 색상이 어두운 칸은 신청인이 작성하지 않습니다.접수번호접수일처리일처리기간30일신청인 ... 「의료기기법」제25조제5항, 같은 법 시행령 제10조의4제4항 및 같은 법 시행규칙 제45조의2에 따라 위 제품 광고에 대한 자율심의기구의 재심의 결과에 이의를 신청합니다.년 월 일 ... 신청인 (서명 또는 날인)식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 이의신청 취지 및 사유2. 의료기기광고 심의 신청 내용3. 의료기기광고 심의 및 재심의 결과 통보서 사본4. 그 밖

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
[식품의약품안전처] 의료기기 비임상시험실시기관 지정서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제26호의3서식] (앞 쪽)제 호의료기기 비임상시험실시기관 지정서Certificate of GLP(Good Laboratory Practice)1 ... . 시험분야(Test Scope):「의료기기법」 제10조의2 및 같은 법 시행규칙 제24조의2제4항에 따라 위와 같이 의료기기 비임상시험실시기관으로 지정합니다.It is hereby

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니
[식품의약품안전처] 의료기기 품질관리심사기관 지정신청서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제39호서식]의료기기 품질관리심사기관 지정신청서접수번호접수일처리기간30일신청기관기관 명칭사업자등록번호대 표 자소 재 지(전화번호 : ) ( FAX ... : )「의료기기법」 제28조 및 같은 법 시행규칙 제48조제1항에 따라 위와 같이 의료기기 품질관리심사기관 지정을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)식품의약품안전처장귀하첨부

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

다운로드 장바구니

이전10개 1 2 3 4 567 8 9 10 다음10개

파워링크

문서 초안을 생성해주는 EasyAI

안녕하세요 해피캠퍼스의 20년의 운영 노하우를 이용하여 당신만의 초안을 만들어주는 EasyAI 입니다.

저는 아래와 같이 작업을 도와드립니다.

- 주제만 입력하면 AI가 방대한 정보를 재가공하여, 최적의 목차와 내용을 자동으로 만들어 드립니다.

- 장문의 콘텐츠를 쉽고 빠르게 작성해 드립니다.

- 스토어에서 무료 이용권를 계정별로 1회 발급 받을 수 있습니다. 지금 바로 체험해 보세요!

이런 주제들을 입력해 보세요.

- 유아에게 적합한 문학작품의 기준과 특성

- 한국인의 가치관 중에서 정신적 가치관을 이루는 것들을 문화적 문법으로 정리하고, 현대한국사회에서 일어나는 사건과 사고를 비교하여 자신의 의견으로 기술하세요

- 작별인사 독후감