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의약품 규제과학 보건의료정책 한미약품
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"의약품규제업무" 검색결과 41-60 / 1,321건

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    제약사 인허가(RA) Regulatory Affairs 업무 자기소개서 경력직 (주임, 대리급)
    습니다. 의약품과 의약외품에 대해 공부하면서 해당 분야에 대한 깊이 있는 지식을 쌓고 싶다는 열망이 생겼고, 마침 식품의약품안전처에서 주관하는 의약품 규제과학 전문가 과정을 이수 ... , 품질 문서 및 규정 관련 업무를 수행하였습니다. 현재는 제약회사에서 의약품 허가, 갱신, 변경, 약가 등록 및 학술 업무를 담당하고 있습니다. 보다 다양한 제형과 새로운 경험 ... 을 통한 간접경험식품의약품안전처와 OO대학교에서 주관하는 2개월간의 의약품(의약외품) 규제 및 인허가 교육을 통해 의약품과 제약산업에 대한 기본 지식을 쌓았습니다. 또한, 임상 및
    자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.04.04
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    제테마 바이오 기업 RA팀 인허가 자기소개서 자소서
    약처와의 규제 사항 소통을 담당한 경험이 있었기 때문에, 자연스럽게 RA 업무에 관심을 갖게 되었습니다.더불어 임상시험을 성공적으로 마쳤음에도 불구하고 CTD 문서의 오류나 변경 ... 사항 미반영 등의 이유로 품목허가가 반려되어, 판권계약이 해지된 사례를 보며 RA 업무의 중요성을 실감하게 되었습니다. 단순한 문서 작성이 아닌, 의약품의 생명주기를 전략적으로 이끄 ... 준비로는, 한국제약바이오협회의 RA 기본교육 과정을 수료하였습니다. 이를 통해 약사법, 의약품 허가관리제도, 규제과학의 개념과 함께 의약품 전주기에 걸친 인허가 절차를 체계
    자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.04.09
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    보건의료법규 과제/ 마약 관련 사례를 통한 사회현상과 관련된 법의 이해
    는 보건활동라. 제80조에 따른 간호조무사가 수행하는 가목부터 다목까지의 업무보조에 대한 지도♠ 제18조(처방전 작성과 교부)① 의사나 치과의사는 환자에게 의약품을 투여할 필요가 있 ... 에 종사하는 종업원의 지도ㆍ감독과 품질관리, 그 밖에 마약ㆍ향정신성의약품 및 한외마약에 관한 업무에 대하여 총리령으로 정하는 사항을 준수하여야 한다. ③ 마약류취급자가 그 업무에 종사 ... 하는 심각한 문제로 자리잡고 있다. 특히 마약성 의약품이 일반 대중뿐만 아니라 의료 종사자들에게서도 불법적으로 사용되는 사례가 증가하면서, 약물의 남용과 그 관리 체계에 대한 법
    리포트 | 9페이지 | 2,000원 | 등록일 2025.02.05
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    법규 마약류 관리에 관한 법률과 관련한 국내외 법률 분석
    민국의 마약류 관리에 관한 법률(약칭:마약관리법)은 행정규제기본법에 의한 규제정비계획에 따라 현재 마약법·향정신성의약품관리법 및 대마관리법으로 구분·시행되고 있는 마약류관계법률 ... 을 마약류관리에관한법률로 통합하여 제정함으로써 불필요한 규제를 폐지·정비하고, 기타 현행 규정의 운영상 나타난 일부 미비점을 개선·보완하기 위해 2000년 1월 12일 제정 ... 은 1946년 군정법령 제119호 마약단속규정(마약취체령 1946년 11월 11일)에 의거 보건후생부(현재 보건복지가족부) 약무국이 업무를 담당하면서부터 시작되었다. 마약을 제외
    리포트 | 9페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.12.23 | 수정일 2025.03.08
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    국내 광고 산업 구성요소인 기본기관, 조성기관, 규제기관에 대해 서술
    방송광고진흥공사, 민영 미디어랩5) 소결2. 조성기관3. 규제기관1) 공정거래위원회2) 방송통신위원회3) 한국소비자원4) 식품의약품안전처5) 각 지자체III. 결론IV. 참고문헌I ... 으므로 규제를 받게 된다. 규제기관은 광고와 관련된 법제를 시행, 집행하는 역할을 한다. 대표적인 예로 공정거래위원회와 방송통신위원회, 한국소비자원, 식품의약품안전처, 각 지자체가 있 ... 과목명: 광고학주제: 국내 광고 산업 구성요소인 기본기관, 조성기관, 규제기관에 대해 서술하시오.목차I. 서론II. 본론1. 기본기관1) 광고주2) 광고회사3) 매체사4) 한국
    리포트 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.08.29
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    보건복지부 과장급 공모직위 약무정책과장 직무수행계획서
    과 규제가 어떤 영향을 미치는지 직접 경험해 왔습니다. 이러한 경험을 통해 의약품 산업과 정부 정책 간의 상호작용이 얼마나 중요한지 깨달았습니다. 합리적인 규제와 정책은 국민 보건 ... 보건복지부 과장급 공모직위 약무정책과장 직무수행계획서담당업무목 차▣ 직무에 대한 이해 및 응시 취지▣ 직무수행 방향 및 비전▣ 구체적 실천방안1. 직무에 대한 이해 및 응시 취지 ... 최근 보건복지부는 국민 건강 증진과 의약품 안전 관리를 강화하기 위해 다양한 약무정책을 추진하고 있습니다. 대표적인 정책으로는 '지역 의약품 안전센터' 설립이 있으며 이는 지역사회
    자기소개서 | 4페이지 | 50,000원 | 등록일 2024.12.09
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    국내 광고 산업 구성요소인 기본기관, 조성기관, 규제기관에 대하여 서술하시오.
    었을 때 보상받을 수 있도록 지원하면서 소비자의 권익을 증진하는 규제기관이다. ⑷ 식품의약품안전처 식품, 의약품, 화장품, 의료기기등 안전에 대한 검사 및 특정 품목의 내용이나 광고 ... 광고학 국내 광고 산업 구성요소인 기본기관, 조성기관, 규제기관에 대하여 서술하시오. - 목 차 - Ⅰ. 서론 Ⅱ. 본론 1. 기본기관 ⑴ 광고주, 광고회사, 매체사간의 거래관계 ... ⑵ 거래관계에서 본 광고회사의 대행서비스 2. 조성기관 ⑴ 조성기관과 기본기관 간의 관계 ⑵ 조성기관의 현황 3. 규제기관 Ⅲ. 결론 Ⅳ. 참고문헌 Ⅰ. 서론 상품의 가치를 설명
    리포트 | 5페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.12.10
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    국제의약품 인허가전략 과제
    의 규제기관에 제출할 수 있도록 그 구조와 내용을 규정함.E4 Dose-response information to support drug registration (의약품 허가 ... 한다. 의약품평가센터(CDE)에의 사업관리부에서 다른 과학심사부로 기술심사 업무를 배정하고, 각 전문팀에서는 평가의견을 요약하여 의약품평가센터에 보고서를 제출한다. 의약품평가센터에서 NMPA ... 과제 1 세계 최초로 COVID-19 치료제(신약, 유전자재조합의약품) 를 개발하여 비임상, 임상시험을 성공적으로 완료하고, 미국과 유럽시장 진출 을 위한 인허가를 계획하고 있
    리포트 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.11.01
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    한미그룹 [한미약품] 신입사원 Drug Safety&PV 자기소개서와 면접자료
    에워크에서 인정받는 전문가로 성장하고 싶습니다.또한 안전관리 업무는 단순히 데이터를 다루는 것이 아니라 의학, 약학, 규제지식이 함께 요구되는 복합 분야입니다. 저는 부족한 통계 ... 으로 의약품의 안전성과 신뢰를 지키는 전문가로 성장하겠습니다.5. 경력기술서 [경력사원에 한하여 작성하며, 직무영역, 활동/경험/업무수행내용, 역할 및 성과 등에 관해서 작성해주 ... 하며, 직무영역, 활동/경험/업무수행내용, 역할 및 성과 등에 관해서 작성해주시기 바랍니다.] (최소 200자, 최대 700자 입력가능)6. 면접 기출 질문 및 모범답안1. 본인이 지원
    Non-Ai HUMAN
    | 자기소개서 | 5페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.10.07
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    2025년 휴온스바이오파마 해외인허가팀 직무 합격 자소서 - 1
    은 역할을 책임감 있게 수행했습니다.대학에서는 생명과학과 국제통상학을 복수전공하며 바이오의약품 산업과 해외 인허가 업무에 관심을 두었고, 관련 학문과 실무 지식을 쌓기 위해 성실 ... 아왔으며, 이를 통해 해외 바이오의약품 인허가 업무에 필요한 기초와 경험을 견고히 다져왔습니다.2. 성격 및 생활신조“꾸준함과 책임감으로 신뢰를 쌓아가는 성실한 업무 태도”저는 항상 ... 업무든 끝까지 세밀하게 확인하고 책임감을 가지고 완수하려 노력합니다.일례로, 대학 시절 연구실에서 바이오의약품 관련 프로젝트에 참여했을 때, 연구 데이터 정리와 관련 문서 작성
    자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.06.27
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    (정부규제론) 행정규제의 유형별 사례 분석
    사례의 시장실패적 요인참고문헌1_경제적 규제1) 기사 원문(청년의사.김찬혁.2023.9.6.규제개혁 통해 AI 의료기기 글로벌 경쟁력 제고)식품의약품안전처가 규제 개혁을 통해 ... 기관을 기준으로 정의하자면 식품의약품안전처가 시행하는 규제정책이라고 할 수 있으며, 규제시점에 따라 구분하면 사전적 규제방식이라고 할 수 있다. 규제방식은 포지티브 방식이다. 기존 ... 는 정부이며, 엄밀한 의미에서는 식품의약품안전처이다. 피규제자는 인공지능을 활용한 의료기기 시장에 진출하기를 희망하는 기업들이다. 다만, 이들이 정확히 누구인지는 특정할 수 없다. 이해
    방송통신대 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.09.09
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    사업계획서(인공지능에 기반한 비대면 복약 지도 및 의약품 배송 서비스 )
    이 더 눈에 띈다. 비대면 진료 및 의약품 배송 활성화를 위해서 기존에 운영 중이던 규제를 완화하는 국가도 있다.독일이 대표적이다. 독일은 과거 원격의료를 금지하는 제도를 시행 ... 1.아이템명인공지능에 기반한 비대면 복약 지도 및 의약품 배송 서비스2.적용분야의약품 배송, 복약 지도3.사업개요1) 창업동기 및 사업의 기대효과코로나19 팬데믹을 계기로 우리 ... 나라는 물론 전 세계적으로 비대면 진료가 확산되고 있다. 이에 의료와 직접적으로 맞닿아 있는 의약품 분야에서도 비대면화 되는 경우가 늘어나고 있다. 현재 우리나라에서는 법령에 따르
    리포트 | 11페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.02.22
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    A+받은 간호 철학과 역사 과제_가천대_국제간호협회 ICN 및 산하조직
    하였다. 또한 한 주권국에서 한 회원국만을 인정한다. 회원국의 자격 심사 기준은 그 나라의 간호교육 기준, 간호업무 수준, 직업 윤리의 상황이다. 우리나라는 1949년에 정회원국 ... 을 통한 전문직 자율 규제 강화, 간호사의 사회 경제 복지 향상에 주력한다.(1) 목표세계 간호가 함께 나아간다. 간호사와 간호를 발전시킨다. 올바른 건강정책이 추진되도록 영향력을 발휘 ... 처리가 필요한 ICN 업무에 관해 우편, 서면 또는 전자 통신을 통해 조치를 취한다.⑨ ICN 해체에 대한 권고에 따라 조치를 취한다.(3) ICN 임원팀재무 및 운영, 간호
    리포트 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2025.04.01
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    셀트리온 합격 자기소개서
    에 대한 관심이 많았고, 대학에서는 생명과학을 전공하며 신약 개발 및 바이오의약품 연구에 대한 전문성을 키웠습니다. 실험실에서의 연구 경험과 학문적 탐구를 통해 논리적인 사고 ... 들과의 협업을 중시하며, 팀워크를 통해 보다 효과적인 연구 성과를 이루고자 합니다.반면, 저는 완벽주의적인 성향이 있어 가끔 세부적인 부분에 집중하다가 전체적인 업무 진행 속도 ... 가 느려질 때가 있습니다. 이를 보완하기 위해 업무의 우선순위를 설정하고, 주어진 시간 내에서 최적의 결과를 내는 방법을 꾸준히 연습하고 있습니다. 최근에는 프로젝트 관리 기법을 활용
    자기소개서 | 3페이지 | 5,000원 | 등록일 2025.02.26
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    최근 5년 이내 마약 관련 논문 또는 법적인 이슈 사례를 통한 사회현상과 관련된 법의 이해 보고서_보건의료법규
    에서 그 업무 또는 마약류 및 원료물질 취급의 전부 또는 일부의 정지를 명할 수 있다. 다만, 국민보건에 위해를 끼쳤거나 끼칠 우려가 있는 마약, 향정신성의약품 또는 한외마약의 경우 ... 등에 관한 제언 및 소감 6pⅣ. 참고문헌8pⅠ. 서론(사례 선정 이유)지난 2023년 7월 대한민국 식품의약품안전처에서는 ‘2022년 의료용 마약류 취급 현황 통계’를 발표 ... 으로 관련 통계를 수집한 2018년 이후 역대 최다 수치라고 한다.현행법상 의료용 마약류와 관련해서는 불법 마약 취급 및 처방전 교부, 불법 향정신성의약품 투약 교부, 마약 취급허가증서
    리포트 | 10페이지 | 2,000원 | 등록일 2025.02.12
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    롯데바이오로직스 현직자가 공개하는 합격 자기소개서! (Quality)
    은 사유로, 물론 과정이 쉽지는 않겠지만 처음부터 주도적으로 업무 진행하여 성공적인 공장 준공과 시스템 안정화 및 목표 규제기관 통과라는 결실을 롯데 바이오로직스에서 맛보고 싶 ... 및 FDA 실사 통과] 저는 크게 2가지 사유로 롯데 바이오로직스와 함께 성장하고 싶습니다. (1) 업무를 하면서 초창기 공장 건설에 참여해서 System을 구축하신 분들과 함께 ... 일해보면, 공장과 기기특성을 모두 파악하고 있기에 업무를 누구보다도 잘 이끌어 나가셨습니다. 또한 이 경험을 해본 선배님들께서는 회사의 탄생과 함께했다는 자부심을 갖고 계셨
    자기소개서 | 3페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.06.15 | 수정일 2025.06.17
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    2025년 셀트리온 완제의약품 이물검사 직무 합격 자기소개서
    여 개국에 진출해 있으며, FDA와 EMA, MFDS 등 까다로운 규제기관의 품질기준을 충족해낸 성과는 완제의약품 품질 관리에 대한 셀트리온의 철학과 시스템이 우수하다는 것을 반증 ... 의약품 품질관리의 마지막 보루이자, 환자 안전을 직결하는 핵심 업무입니다. 따라서 시각적 검사에 대한 정밀한 관찰력, SOP를 정확히 따르는 습관, 품질 시스템에 대한 이해 ... 다는 책임감으로 일하겠습니다. 의약품 이물검사는 단순히 제품을 ‘보는 것’이 아니라, 환자의 생명을 ‘보호하는 것’이라고 생각합니다. 특히 셀트리온과 같은 글로벌 기업은 각국의 규제기관
    자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.08.30 | 수정일 2025.09.01
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    A+) 보건의료법규_마약관련 이슈를 통한 사회현상과 관련된 법의 이해_마약장사 병원
    생각 및 의견2) 보건의료 및 간호업무에 미치는 영향 기술Ⅲ. 결론 및 제언1. 과제 수행에 대한 소감2. 의료계 및 국가의 변화를 위해 필요한 노력, 정책Ⅳ. 참고문헌Ⅰ. 서론1 ... 의 수익는 등 규제를 피하려는 방식도 사용했다. 이는 사실상 의료기관 내에서 마약 거래를 한 것이나 다름없으며, 제도적 허점과 처벌의 실효성 부족이 문제로 지적되고 있다.2. 논문 또는 ... 2019. 8. 27.]- 의료법 제18조(처방전 작성과 교부)① 의사나 치과의사는 환자에게 의약품을 투여할 필요가 있다고 인정하면 「약사법」에 따라 자신이 직접 의약품을 조제할 수 있
    리포트 | 9페이지 | 2,000원 | 등록일 2025.03.07
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    2024 토론면접준비 주제/찬반/의견및근거 정리
    규제 관련 논란은 계속되고 있습니다.▷직구 상품 유해물질 검출해외 직구 상품의 안전성 우려가 지속되고 있습니다. 특히 어린이용 제품에 대한 안전성 우려의 목소리가 큽니다. 서울시 ... 는 지난 4월 알리익스프레스에서 판매하는 어린이용 머리띠에서 기준치의 270배가 넘는 유해물질을 검출됐다고 발표했습니다.식품과 의약품 안전도 믿을 수 없습니다.식품의약품안전처(식약처 ... )는 지난 달 17일 해외 직구플랫폼을 조사한 결과 식품·의료제품 불법 유통, 부당 광고게시물을 699개 적발했다고 밝혔습니다.식약처에 따르면 제조·유통 경로가 명확하지 않은 의약품
    리포트 | 33페이지 | 5,900원 | 등록일 2024.11.26 | 수정일 2025.02.07
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    보건의료서비스 시장의 성과를 제고하기 위해 정부가 취할 수 있는 정책수단의 종류와 예상되는 결과를 3가지 이상 제시해보시오.
    있는 체계를 구축해야 한다.정부가 보건의료서비스 시장에서 성과를 제고하기 위해 취할 수 있는 정책수단에는 다양한 방법이 있다. 먼저, 가격 규제와 의료보험 개혁을 통해 국민 ... 을 조성할 수 있다.본론에서는 정부가 보건의료서비스 시장의 성과를 높이기 위해 구체적으로 취할 수 있는 세 가지 정책 수단인 가격 규제 및 의료보험 개혁, 의료서비스 공급자에 대한 ... 을 설정할 수 있는지에 대한 구체적 이해를 도모하고자 한다.Ⅱ. 본론가. 가격 규제 및 의료보험 개혁가격 규제와 의료보험 개혁은 정부가 보건의료서비스 비용을 통제하고, 국민이 의료
    방송통신대 | 4페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.10.31
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  • 2025 마이해캠리포트
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2025년 12월 19일 금요일
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- 작별인사 독후감
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