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"식품의약품안전처" 검색결과 481-500 / 3,384건

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    [식품의약품안전처] 의료기기영문 증명서 발급 신청서
    월 일신고인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장지방식품의약품안전청장한국의료기기안전정보원장귀하첨부서류발급받으려는 사항이 제조(수입)업허가증 및 제조(수입)허가증
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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    [식품의약품안전처] 혁신형 의료기기기업 지위승계 신청서
    ■ 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 시행규칙 [별지 제3호서식]혁신형 의료기기기업 지위승계 신청서※해당되는 [ ]에 √표시를 하고. 색상이 어두운 부분은 작성하지 않습니다.접수번호접수일처리기간60일신청인기업명사업자등록번호 또는 법인등록번호주소본사본사 전화번호연..
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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    [식품의약품안전처] 혁신형 의료기기기업 인증 연장신청서
    ■ 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법 시행규칙 [별지 제4호서식]혁신형 의료기기기업 인증 연장신청서※해당되는 [ ]에 √표시를 하고. 색상이 어두운 부분은 작성하지 않습니다.접수번호접수일처리기간60일신청인기업명사업자등록번호 또는 법인등록번호주소본사본사 전화번호연..
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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    [식품의약품안전처] (제조관리자, 수입관리자)신고서
    ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제45호서식] 의약품 전자민원창구(ezdrug.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.[ ]제조관리자[ ]수입관리자신고서접수번호 ... 접수일발급일처리기간7일신고인업종제조(영업)소의 명칭전화번호제조(영업)소의 소재지제조(수입) 관리자성명주민등록번호주소면허(승인)번호면허(자격)의 종류「의약품 등의 안전에 관한 규칙 ... 」 제42조제5항(제58조제1항)에 따라 위와 같이 제조(수입)관리자를 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호지방식품의약품안전청장 귀하신고인제출서류1
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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    [식품의약품안전처] 업소 식별표시(등록, 변경등록)필증
    ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제49호의5서식] (앞쪽)제 호업소 식별표시[ ]등록[ ]변경등록필증제조(영업)소명칭소재지업소 식별표시식별표시(이미지)문자 [ ]도안 ... [ ]「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제49조의3제3항에 따라 위와 같이 업소 식별표시를 등록ㆍ변경등록 하였음을 증명합니다.년 월 일식별표시 등록기관장직인210㎜×297㎜[백상지(150g/㎡)](뒤쪽)변경사항 등연월일내 용
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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    [식품의약품안전처] 위생용품제조업 등 영업신고서
    보조제[ ]일회용 컵[ ]일회용 숟가락[ ]일회용 젓가락[ ]일회용 포크[ ]일회용 나이프[ ]일회용 빨대[ ]화장지[ ]일회용 행주[ ]일회용 타월[ ]일회용 종이냅킨[ ]식품 ... 용품 관리법」 제32조제2호에 따라 1년 이하의 징역 또는 1천만원 이하의 벌금에 처합니다.3. 영업신고를 하려는 자는 「위생용품 관리법 시행규칙」 제3조에서 정한 사항 외에 해당
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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    [식품의약품안전처] 위생용품 품목제조보고사항 변경보고서
    ■ 위생용품관리법 시행규칙 [별지 제9호서식]위생용품 품목제조보고사항 변경보고서※ 뒤쪽의 유의사항을 읽고 작성하여 주시기 바랍니다. (앞쪽)보고인성명(법인인 경우 법인 명칭 및 대표자의 성명)생년월일(법인인 경우 법인등록번호)주소(법인인 경우 법인 소재지)전화번호영업소..
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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    [식품의약품안전처] 의료기기 제조(수입)업 허가신청서
    전화번호지방식품의약품안전청장 귀하첨부서류뒤쪽 참조수수료전자민원방문ㆍ우편민원144,000원160,000원유의사항법인인 경우에는 신청인 란의 등록기준지를 기재하지 않습니다.210
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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    [식품의약품안전처] 의료기기 조건부 제조(수입) 허가증
    같은 법 시행규칙 제16조ㆍ제34조에 따라 위와 같이 허가합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡]
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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    [식품의약품안전처] 의료기기 조건부 제조(수입) 인증서
    ㆍ제15조 및 같은 법 시행규칙 제16조ㆍ제34조에 따라 위와 같이 인증합니다.년 월 일한국의료기기안전정보원장직인210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡](뒤 쪽)변경 및 처분사항 등연 월 일내 용
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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    [식품의약품안전처] 의료기기 시판 후 조사계획 승인서
    조사의 제목「의료기기법」 제8조제3항 및 같은 법 시행규칙 제18조의2제4항에 따라 위와 같이 시판 후 조사 계획을 승인합니다.붙임: 승인된 의료기기 시판 후 조사 계획서(변경계획서) 1부.년 월 일식품의약품안전처장 직인(뒤쪽)변경 및 처분사항 등연 월 일내용
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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    [식품의약품안전처] 의료기기 임상시험기관 지정신청서
    위와 같이 의료기기 임상시험기관 지정을 신청합니다.년 월 일신청인(의료기관장 또는 개설자) :(서명 또는 인)담당자 성명 :담당자 전화번호 :식품의약품안전처장 귀하신청인제출서류1 ... 를 합니다.접수번호접수일발급일처리기간가. 신규지정: 15일나. 의약품등 임상시험실시기관인 경우: 12일신청인(대표자)의료기관의 명칭소재지의료기관장 또는 개설자상세내용의약품등의 임상
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    [식품의약품안전처] 의료기기 임상시험 실시상황 보고서
    시행규칙 제24조제2항에 따라 위와 같이 의료기기 임상시험 실시상황을 보고합니다.년 월 일보고인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류「의료기기법 ... 시행규칙」 별표 3 제8호더목1)에 따른 임상시험용 의료기기의 안전성평가와 관련된 요약자료처리 절차보고서?접수
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    [식품의약품안전처] 의료기기 비임상시험실시기관 지정서
    (year) 월(month) 일(date)식품의약품안전처장Minister, Ministry of Food and Drug Safety직인210㎜×297㎜[백상지(150g/㎡)](뒤 쪽
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    [식품의약품안전처] 의료기기영업의 폐업ㆍ휴업 등 신고서
    .년 월 일신고인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호지방식품의약품안전청장특별자치시장ㆍ특별자치도지사 귀하시장ㆍ군수ㆍ구청장첨부서류1. 폐업의 경우가. 제조ㆍ수입업자: 제조(수입 ... 또는 휴업 신고를 같이 하려는 경우에는 같은 법 시행규칙 별지 제9호서식의 휴업ㆍ폐업 신고서를 함께 첨부해 제출해야 합니다. 이 경우 지방식품의약품안전청장ㆍ특별자치시장ㆍ특별자치도지사ㆍ시장ㆍ군수ㆍ구청장은 제출받은 휴업ㆍ폐업 신고서를 관할 세무서장에게 송부해야 합니다.
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    [식품의약품안전처] 집단급식소 설치ㆍ운영 종료신고서
    일⑧ 사 유⑨ 분 실 사 유「식품위생법」 제88조 및 같은 법 시행규칙 제94조제9항에 따라 집단급식소의 설치ㆍ운영을 그만하려고 신고합니다.년 월 일신고인 （서명 또는 인）특별 ... 설치ㆍ운영신고증을 첨부하지 않아도 됩니다.수수료없 음이 신고서는 아래와 같이 처리됩니다.신 고 인처 리 기 관특별자치시ㆍ특별자치도ㆍ시ㆍ군ㆍ구신고서 작성▶접 수▼검 토▼통 보◀결 재210㎜×297㎜[일반용지60g/㎡(재활용품)]
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  • 자료 표지
    [식품의약품안전처] CERTIFICATE OF THE ESTABLISHMENT APPLYING GOOD MANUFACTURING PRACTICE
    ■ 수입식품안전관리 특별법 시행규칙 [별지 제43호서식] AddressTel: - , Fax: -Certification No.: MFDS 해당 부서 영문 약칭
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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  • 자료 표지
    [식품의약품안전처] CERTIFICATE OF FUNCTIONAL INGREDIENT FOR FUNCTIONAL HEALTH FOODS
    ■ 수입식품안전관리 특별법 시행규칙 [별지 제45호서식] AddressTel: - , Fax: -Certification No.: MFDS 해당 부서 영문 약칭
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    [식품의약품안전처] 예비 공중보건 위기대응 의료제품 지정서
    촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법」 제6조제2항 및 같은 법 시행규칙 제8조제2항에 따라 위와 같이 예비 공중보건 위기대응 의료제품으로 지정합니다.년 월 일식품의약품안전처장 직인210㎜×297㎜[백상지(120g/㎡)] ... (제품명,품목명,모델명):5. 의료제품의 분류:6. 주성분 또는 구성성분(*의약품등만 해당):7. 적용 대상 질병 또는 상해(傷害):8. 지정조건:「공중보건 위기대응 의료제품의 개발
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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    [식품의약품안전처] 원료물질수출입업자등 허가증
    일:6. 취급하는 원료물질:7. 허 가 조 건:「마약류 관리에 관한 법률」 제6조의2에 따라 위와 같이 허가합니다.년 월 일지방식품의약품안전청장직인210mm×297mm[인쇄용지(특급) 180g/㎡](뒤 쪽)변경 및 처분사항 등연 월 일내 용
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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