"의약품행정학"의 검색결과 입니다.

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"의약품행정학" 검색결과 21-40 / 5,626건

의약품 재심사 결과통지서 [식품의약품안전처 행정서식]

[별지 제22호서식]제 호의약품 재심사 결과통지서의뢰인성명생년월일제조(영업)소의 명칭제조(영업)소의 소재지제조원제조업소의 명칭제조국소재지심사제품명허가번호허가 연월일원료약품 및 그 ... 분량적합여부시정사항「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제23조제3항에 따라 위와 같이 의약품 재심사 결과를 통지합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210mm×297mm[일반용지 60g/㎡]

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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의약품등 사전 검토 결과 통지서 [식품의약품안전처 행정서식]

[별지 제42호서식]의약품등 사전 검토 결과 통지서신청인성명생년월일제조(영업)소의 명칭전화번호제조(영업)소의 소재지(우편번호: )제품명(코드명)주성분분류사전 검토신청사항자료목록 ... 세부신청내용[ ] 안전성ㆍ유효성에 관한 자료[ ] 기준 및 시험방법에 관한 자료[ ] 의약품 제조 및 품질관리기준에 관한 자료[ ] 임상시험계획에 관한 자료[ ] 생물학적 동등성시험 ... 계획에 관한 자료[ ] 의약품등 개발계획에 관한 자료[ ] 그 밖에 의약품등의 품목허가ㆍ신고, 임상시험계획 승인 또는 생물학적 동등성시험계획 승인등에 관한 자료검토 결과「약사법

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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의약품등 임상시험실시기관 지정서 [식품의약품안전처 행정서식]

[별지 제36호서식]제 호의약품등 임상시험실시기관 지정서기관의 명칭:기관의 소재지:의료기관장 또는 의료기관 개설자:심사위원회 구분: (자체심사위원회, 지정심사위원회 또는 외부 ... 지정심사위원회 위탁)「약사법」 제34조의2제1항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제34조제5항에 따라 위와 같이 의약품등 임상시험실시기관으로 지정합니다.

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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의약품 위탁제조판매업 신고증 [식품의약품안전처 행정서식]

[별지 제12호서식](앞 쪽)제 호의약품 위탁제조판매업 신고증1. 명 칭2. 소 재 지3. 대 표 자「약사법」 제31조제3항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제13조제2항

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 3페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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의약품 특허목록 등재신청서 [식품의약품안전처 행정서식]

[별지 제18호서식]의약품 특허목록 등재신청서※ 제3쪽의 작성방법을 참고하시기 바랍니다.(제1쪽)접수번호접수일처리일처리기간45일① 품목제품명제조/수입［］제조판매 ［］수입품목 ... 허가번호허가일(변경허가일)② 신청인대표자 성명생년월일제조(영업)소의 명칭연락처제조(영업)소의 소재지특허권자와의 관계③ 제조원명칭제조국/소재지「약사법」 제31조의3제1항 및 「의약품 ... 등의 안전에 관한 규칙」 제18조제1항에 따라 위와 같이 의약품 특허목록에 등재를 신청합니다.년 월 일장신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장귀하첨부서류1

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| 서식 | 4페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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향정신성의약품 제외 인정 신청서 [식품의약품안전처 행정서식]

■ 마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 [별지 제1호서식] 향정신성의약품 제외 인정 신청서접수번호접수일발급일처리기간15일신청인(대표자)업소의 명칭(법인인 경우 법인등록번호 ... 시행규칙」 제3조에 따라 위 의약품이 신체적 또는 정신적 의존성을 일으키지 않는 제제임을 인정받기위해 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품 ... 안전처장 귀하제 호「마약류 관리에 관한 법률 시행규칙」 제3조에 따라 위 의약품이 신체적 또는 정신적 의존성을 일으키지 않는 제제임을 인정합니다.

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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의약품 공급내역 현황 [보건복지부,식품의약품안전처 행정서식]

■ 약사법 시행규칙 [별지 제24호서식]의약품 공급내역 현황(앞 쪽)접수번호접수일발급일처리기간일련번호공급자영업 형태계약방법공급구분공급형태공급받은 자제품명제품코드규격공급수량공급일 ... 공급금액공급단가비고명칭사업자등록번호요양기관기호「약사법 시행규칙」 제45조에 따라 의약품 공급내역을 위와 같이 보고합니다.년 월 일공급자명사업자등록번호:대표자(담당자)(서명 또는 인 ... )297㎜×210㎜[일반용지 60g/㎡(재활용품)](뒤쪽)작성방법가. 공급자 영업형태는 품목허가를 받은 자, 수입자 및 의약품 판매업자 등 의약품 공급자 업종으로, 하나의 업종 또는

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행정처분사항보고 [식품의약품안전처 행정서식]

[별지 제38호서식] 수신자 : 식품의약품안전처제목 행정처분사항보고업소명(업종)영업허가(신고)번호대표자(주민등록번호)소재지위반내용행정처분내용처분기간처분대상품목발신명의기안자(직위

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| 서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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검사원증 [식품의약품안전처 행정서식]

■ 축산물 위생관리법 시행규칙 [별지 제7호의3서식] (앞 쪽)제 호검 사 원 증사 진3㎝×4㎝(모자 벗은 상반신으로 뒤 그림 없이 6개월 이내 촬영한 것)성 명가축위생방역지원본부60㎜×90㎜[보존용지(1종) 120g/㎡](색상: 연노랑)(뒤 쪽)검 사 원 증소속/직급..

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안내문 [식품의약품안전처 행정서식]

■ 축산물 위생관리법 시행규칙 [별지 제36호의3서식] 안 내 문1. 영업소명:2. 처분 내용:3. 처분 기간:4. 위반 내용:년 월 일지방식품의약품안전청장시ㆍ도지사ㆍ시장ㆍ군수ㆍ구청장※ 이 게시문을 무단제거 또는 손상한 자는 「축산물 위생관리법」 제45조(2년 이하 징..

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허가증 [식품의약품안전처 행정서식]

■ 축산물 위생관리법 시행규칙 [별지 제17호서식] (앞 쪽)제 호허 가 증업 소 명 :소 재 지 :대 표 자 :(생년월일: )주 소 :영업의 종류 :가축의 종류허 가 조 건 :「축산물 위생관리법」 제22조제1항ㆍ제2항 및 같은 법 시행규칙 제30조제4항에 따라 ( )..

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수거증 [식품의약품안전처 행정서식]

■ 화장품법 시행규칙 [별지 제15호서식]수 거 증NO.제조판매업자, 제조업자 또는 판매자의 상호(법인인 경우 법인의 명칭)소재지대표자수거품목 명세순위제품명제조번호제조일(또는 사용기한)규격수량비고. . .( . . .)「화장품법」 제18조 및 같은 법 시행규칙 제25조..

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조사표 [식품의약품안전처 행정서식]

[별지 제80호서식](앞쪽)조사표구분조사항목평가적합부적합1. 시설 및 설비가. 건물은 오염원으로부터 분리되어 있는 등 위치가 적당한가?나. 건물은 의약품 보관관리에 적합하게 설계 ... 되고 건축되었는가?다 의약품보관소는 충분한 면적과 공간을 갖추었는가?라. 의약품보관소는 사무실과 분리되어 있으며 다른 목적으로 사용되지 않는가?마. 의약품보관소의 채광ㆍ환기ㆍ온도 ... ㆍ습도 상태는 적정한가?바. 의약품보관소의 쥐와 해충방제, 도난방지 및 소화설비는 적정한가?사. 의약품보관소의 천장, 바닥 및 벽은 견고한가?아. 지정의약품은 일반의약품과 구분

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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시험성적 통보 [식품의약품안전처 행정서식]

[별지 제4호서식]식품의약품안전처장수신자 ( )제목 시험성적 통보시험성적서검사대상물번호: 제조번호: 제조일자:제조회사: (수입허가번호) (수입연월일)검사대상물명: 시험항목:의뢰 ... 일자:의뢰목적:시험결과 :판정(결과) :위와 같이 시험결과를 통보합니다.년 월 일식품의약품안전처장[인]기안자(직위/직급) 서명 검토자(직위/직급) 서명 결재권자(직위/직급) 서명협조자(직위/직급) 서명시행 처리과명-일련번호(시행일자) 접수 처리과명-일련번호(접수일자)

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시험의뢰서 [식품의약품안전처 행정서식]

⑩ 제조법 및 참고사항⑪ 시험성적서 필요 부수성적서 부( )외국어번역문 부「식품의약품안전처 시험의뢰 규칙」 제4조에 따라 위와 같이 시험을 의뢰함과 동시에 시험성적서 및 외국어번역문 ... 의 발급을 신청합니다.년 월 일의뢰인 (서명 또는 인)식품의약품안전처장 귀하구비서류: 뒤쪽 참조작성 시 주의사항1. 의뢰인 및 제조자가 법인인 경우에는 ①ㆍ④란에 법인의 명칭과 대표 ... mm×297mm(신문용지 54g/㎡(재활용품))※ 처리기간 및 구비서류(뒤쪽)민원사무명처리기간구비서류의약품 등 검정(생물학제제를 제외한 단일제제)30일1. 시험의뢰서 1부2. 검사

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안내문 [식품의약품안전처 행정서식]

[별지 제63호의2서식] 안 내 문1. 영업소명 :2. 처분내용 :3. 처분기간 :4. 위반내용 :년 월 일지방식품의약품안전청장특별자치도지사 ㆍ 시장ㆍ군수ㆍ구청장직인※ 이 게시문을 함부로 제거하거나 손상시킨 자는 「식품위생법」 제97조(3년 이하 징역 또는 3천만원 이..

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봉합증지 [식품의약품안전처 행정서식]

■ 마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 [별지 제31호서식] (주) 주위에 파란 띠를 두른 흰색 종이에 파란색의 글자로 표기할 것130mm×50mm[인쇄용지 80g/㎡]

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| 서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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HEALTH CERTIFICATE [식품의약품안전처 행정서식]

■ 건강기능식품에 관한 법률 시행규칙 [별지 제40호서식(1)] (Address, Tel : - , FAX : - )Certificate No. :HEALTH CERTIFICATEDate :TO WHOM IT MAY CONCERN :This is to certify t..

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임상시험용의약품의 응급상황 사용승인서 [식품의약품안전처 행정서식]

[별지 제31호서식]제 호임상시험용의약품의 응급상황 사용승인서신청인성명명칭소재지개발자제품명(성분명)대상질환대상환자 성명(나이, 성별)투여방법 및 투여량「약사법」 제34조제4항 ... 단서 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제29조제3항에 따라 위와 같이 승인합니다.년 월 일식 품 의 약 품 안 전 처 장직인210㎜×297㎜[인쇄용지(특급) 180g/㎡]

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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임상시험용의약품의 치료목적 사용승인서 [식품의약품안전처 행정서식]

[별지 제29호서식]제 호임상시험용의약품의 치료목적 사용승인서신청인성명명칭소재지제품명(성분명)계획서의 제목「약사법」 제34조제4항 단서 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제28조제3항에 따라 위와 같이 승인합니다.

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2014.06.23

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