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의약품 규제과학 CRC자기소개서 글리벡 지역사회 결핵 신약개발 심기역

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방송통신대 - 2025 방송통신대 리포트 및 과제물 업데이트, 중간고사/기말고사자료
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"신약등의재심사기준" 검색결과 21-40 / 180건

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    의약품.바이오의약품 관련 규정(1982F2022)과 연혁에 대한 기반 통찰
    의 범위, 요령을 제작, 범위, 절차의 면제 대상을 제외하고 허가 및 심사 기준 등에 대한 구체적 사항, 특히 임상 시험의 주요 의약품의 정의와 관련된 용어를 일반 법적 성격이 없 ... , 요령을 제작, 범위, 절차의 면제 대상을 제외하고 허가 및 심사 기준 등에 대한 구체적 사항, 특히 임상 시험의 주요 의약품의 정의와 관련된 용어를 일반 법적 성격이 없는 기본 ... 자료를 6개월 이상 장기보존하여 가속하며, 허가(신고)된 제품의 사용기한 내 사용유효기간 설정. 의약품 허가 시 제출하는 안정성 시험의 경우 그 기준은 '의약품 등의 안정성 시험기준
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    | 리포트 | 10페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.05.27
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    프로스테믹스 기업분석
    등재"엑소좀을 분리, 정제해 효과를 강화하는 독자적인 엑소플랜트 기술도 보유""AAPE을 활용한 화장품을 생산, 직접 자체 브랜드 개발해 화장품 판매"'셀엑소좀 - 프로스테믹스 ... "매출액 29억 6,000만 원, 영업이익 3억 7,000만 원, 당기순이익 6억 1,000만원"20년도 3분기 누계 판관비 38.7억 - 전년동기대비 17.3% 절감"연결기준 누적 ... 과 제조업 허가 등 생산능력을 갖추게 됨미국식품의약국(FDA)의 일반의약품(OTC) 인증 확보 - 미국시장 진출을 위한 필수적인 절차"OTKCNT의 2019년도 실적 - 매출 약 246
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    | 리포트 | 1페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.05.03
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    간호관리학 PO6 연계 보고서
    , 치료방법의 내용 필요성, 기대되는 결과와 위험성, 다른 치료방법 등 환자의 자기결정이 요구되는 경우 환자가 심사숙고 후 의료행위를 선택하도록 하는 의료인의 법적 의무이다.- 환자 ... 간호관리학Ⅰ 보고서PO6 연계 보고서목차Ⅰ. 서론1. 간호전문직 표준2. 법적 기준- 간호사의 법적 의무1) 주의의무2) 설명 및 동의의무3) 비밀유지의무4) 확인의무3. 윤리 ... 적 기준- 한국 간호사 윤리 강령Ⅱ. 본론1. 간호전문직 표준과 관련된 기사2. 법적 기준과 관련된 기사3. 윤리적 기준과 관련된 논문Ⅲ. 결론Ⅰ. 서론1. 간호전문직 표준1) 간호
    리포트 | 10페이지 | 3,500원 | 등록일 2024.03.27
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    우리 몸이 세계라면-전 챕터 독후감-챕터 별 정리 및 독후감
    하는 지표이다. 즉, 질병으로 인한 조기사망으로 잃게 된 시간과 이 질병으로 고통받으며 낮아진 삶의 질을 시간으로 계산한 값이다. DALY를 통해서 신약개발 목록을 정리한 것을 보면, 전 ... 세계적으로 29.6%를 차지할 정도로 가장 많은 사람들이 고통받고 죽어가고 있는 질병들을 치료하기 위한 신약 개발이 고소득 국가에서는 4%, 중/저소득 국가에는 31.8%의 비율 ... 의 이윤은, 어떤 약을 개발할지와 약을 만드는 데 필요한 지식을 생산할지 여부를 판단 하는 기준이 되기 때문에 어떤 지식은 생산이 되고, 어떤 지식은 안된다는 것이다. 그 많
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    | 리포트 | 7페이지 | 1,500원 | 등록일 2022.02.02 | 수정일 2025.04.10
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    초기 유대교와 예수 운동 비평적 리뷰
    히브리 성서라고 부르길 원했다)와 신약 성서를 비롯하여 제2성전기 유대교, 역사적 예수, 묵시 등에 대해서 연구했던 학자였다. 2002년에 출간된 ‘초기 유대교와 예수 운동(Early ... Judaism: The Exile to the Time of Jesus)’은 앞서 재2성전기 유대교 수업의 교과서로 사용하기 위해 1991년에 출간한 책 ‘The ... 을 차지하게 된 이야기와 헬리니즘의 가속화 등을 설명한다. 헬레니즘의 철학을 간단히 설명한 후, 종교 항목을 길게 서술한다. 바로 이 부분에서 디아스포라 유대인들에 대한 언급을 한다
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    | 리포트 | 10페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.11.28
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    감염관리실_항생제 사용 관리체계 관련 서류
    이 강하거나 부작용이 많은 항생제와 고가 항생제인 경우, 새로 개발된 신약, 광범위한 사용으로 내성 확산 등 악영향이 끼칠 가능성이 큰 항생제 3차 (제한) 2차 항생제 중 특히 ... 위원 내과계 과장 의사 000 위원 병동간호팀장 간호사 000 위원 외과계 과장 의사 000 위원 심사팀장 간호사 000 2. 행정사항 각 안 심의 안건별 의견 제시 요청이 있 ... 중. 의결 내용 가. 항생제 사용 지침 개정 승인 ? 중증 환자에게 항생제를 엄격하게 적용하도록 하는 기준 개정. 나. 항생제 사용 및 급여 현황 보고 승인 다. 제한 항생제 사용
    리포트 | 10페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.12.12 | 수정일 2025.08.01
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    ((도서요약)) 세상을 뒤바꿀 미래기술 25 - 인류 생존 키워드 메타버스부터 수소연료전지까지,
    를 의미하는 '홀로[holo] holo)'와 기록을 의미하는 '그래핀(graphein)'이 합성된 말로 '모든 걸 기록하는 매체'라는 뜻으로 각각 기준광[reference beam ... 은 기준을 추적하는 프로세스를 용이하게 하는 변경 불가능한 공유 원장이다. 블록체인은 쉽게 말해 은행 없이 거래가 가능하도록 하는 공공 장부임 모든 거래를 장블록에 기록하고 거래참여 ... -60Hz (4.7GHz)와 28Hz 대역 주파수 공급 방식: 기간통신사업자는 심사 할당/자가 시설자는 주파수 지정을 통해 무선국 개설허가 ITbps 전송속도, 저궤도 위성통신
    리포트 | 11페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.07.16
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    인공지능 시대의 윤리적 쟁점과 해결책 - 신뢰할 수 있는 AI 생태계 구축을 위한 종합적 전략
    다.금융업에서는 AI를 활용한 로보어드바이저, 신용평가, 보험심사 등이 확산되면서 전통적인 금융 업무의 상당 부분이 자동화되고 있다. 이에 따라 단순한 창구 업무나 서류 처리 직종 ... 은 감소하는 반면, AI 시스템 개발 및 관리, 고객 상담, 금융상품 기획 등 고부가가치 업무의 비중이 증가하고 있다.의료업에서는 AI가 진단 지원, 수술 로봇, 신약 개발 등에 활용 ... 적 불안 등이 심각한 사회적 이슈로 부상하고 있다.특히 한국에서는 최근 딥페이크 기술을 이용한 디지털 성범죄가 중고생들 사이에서 광범위하게 발생하는 등 AI 기술의 악용 사례가 급증
    리포트 | 25페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.08.04
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    1.우리나라 국민건강보험과 민간의료보험을 비교하여 설명하시오 2.본인이 가입한 민간의료보험에 대해 나열해보시오. 가입한 보험 종류와 보장 내용에 대해 알아 보고 설명하시오. 3.본인이 내고 있는 민간의료보험 보험료를 확인하고, 국민건강보험 보험료와 민간의료보험 보험 료 총액과 보장 범위를 서로 비교해 보시오. 4.민간의료보험의 유용성에 대해 논하시오.
    은 개인의 의료보험 포트폴리오에 있어서 큰 단점이라고 생각한다. 특히 의료영상 검사, 특수 재활 치료, 신약 등 비급여 항목은 개인의 경제력에 따라 치료의 질이 갈릴 수 밖에 없 ... 한 차이를 보이며 이로 인해 의료 접근성과 사회적 형평성에 대한 논의가 꾸준히 이어져 오고 있다.먼저 운영 주체로서 국민건강보험제도는 보건복지부, 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원 ... 금: 사망 시 1억원 추가 지급- 암 완치 유지 보험금: 암 진단 후 5년 생존시 1,000만원 지급- 재발 또는 전이 보장: 암 재발 시 보험금 재지급또한 추가적으로 친척 중
    방송통신대 | 7페이지 | 4,500원 | 등록일 2025.05.04
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    칼 바르트의 역사비평
    에서 후기 신학인 유비의 신학의 전환을 고려했을 때인 1924년을 기준으로 두었을 때, 그는 여전히 자신의 일관적인 성서해석방법을 가졌다고 주장한다.로마서 주석바르트는 로마서 주석의 1 ... 이름으로 말하며, 내가 저자의 이름으로 말하는 상황까지 되어야한다며, 동시대적 해석(역사를 무시한 동시대적 해석이 아닌)을 주장한다. 이러한 바르트의 해석을 당시 신약학 ... 자 Julicher는 주해(exegesis)가 아닌 실천신학이라고 비평하지만, 바르트는 이를 거부하며, 오히려 그러한 신약학회가 하는 주해야말로 주해가 아닌 준비 단계이고, 주해의 시작
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    | 리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.03.07
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    윤석열 당선인 윤석열 대통령의 사회복지정책의 방향과 정책과제0k
    복지 공약국민기초생활보장 생계급여 지급기준을 중위소득 30%에서 35%로 올려 21만 명을 추가로 지원하고, 장애인과 아동, 노인 등 근로 능력이 없는 가구원이 있는 경우엔 개인 ... 의 지원책을 마련한다.장애인실업팀에 세제 혜택을 확대하고, 해당 기업들의 정부 평가나 심사, 지원사업에 가산점을 부여하는 등 인센티브도 제공한다. 수백~수천만 원에 달하는 중증·희귀 ... 질환 치료제의 건강보험 적용 범위를 확대하고, 중증·희귀질환 신약 등의 건강보험 적용 대상을 확대해 환자와 가족들이 의료비로 인한 부담을 덜 수 있도록 건강보험 비급여 사각지대
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    | 리포트 | 10페이지 | 5,000원 | 등록일 2022.04.04
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    선교의 새로운 영역 서평
    교 윤리를 재구성한 존 하워드 요더의 영향을 받은 쉥크 교수는 바울이 선교의 원형(prototype) 이라는 통념을 깨고, 예수가 선교의 원형이 되어야 함을 줄곧 강조해왔다. 당시 ... 된 강조점이다. 저서로는 (Changing Frontiers of Mission), , 등이 있다. 메노나이트 선교부 책임자, '미국 선교 사학' 회장을 역임했던 그는 선교 이론 ... 하지 말고 우리가 열심하여 100배의 열매를 거두자. 이것이 한국교회를 다시 일깨우고 선교하게 하는 재 원동력이 될 것이기 때문이다.사실 선교의 새로운 영역을 읽으면서, 나는 가장
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    | 리포트 | 13페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.10.07
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    공기업 논술 쓰는 법, 논술 답안(중소벤처기업진흥공단), 면접기출
    다. 우리나라 또한 실물경제 타격을 막고 흑자기업 도산 우려를 잠식시키기 위해 기준금리를 인하하고 RP(환매조건부채권)를 매입하는 등 한국형 양적 완화를 펼치고 있다. 이에 본고는 한국 ... 하며 한국형 양적 완화에 첫발을 내딛은 것이다. 기준금리를 인하하면 자금 유동성이 증가해 주식, 채권 등의 자산가격이 상승하고 소비, 투자가 증가하게 된다. 하지만 우리나라는 기축통화 ... 논술 기출/ 예상문제[2020년도 논술기출]중소벤처기업진흥공단 기출논술 : 4차 산업혁명 관련 언택트 산업, 일회용 플라스틱(포장용기) 재활용 방안약술 : 통화스왑. 스케일업
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    | 자기소개서 | 14페이지 | 4,000원 | 등록일 2020.12.17 | 수정일 2021.05.27
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    국가결핵관리사업 문헌고찰 (지역사회간호학)
    결핵환자지원- 외국인 결핵검진- 결핵신약 (서튜러, 델티바) 사전심사제도- 결핵 요양시설2) 접촉자조사사업- 가족접촉자검진사업- 집단시설 역학조사3) 결핵검진사업- 어르신 결핵검진 ... 에는 기침, 객담, 미열, 체중감소, 피로 등이 있는데 감기 증상은 1주 정도 지나면 대부분 호전되므로 특별한 원인 없이 기침이 2주 이상 지속되면 결핵의 가능성을 의심하고 가까운 ... 에서 30년 10명 이하)↑ 결핵관리사업 체계도3. 사업종류1) 환자관리사업- 민간공공협력 결핵관리사업- 결핵환자등 사례조사- 전염성 결핵환자관리- 입원 및 격리치료명령 관리- 취약계층
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    | 리포트 | 13페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.02.02
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    약학과 중간고사 정리본 약국경영학 (2016년도 기준)
    성의 기준을 중심으로 의약품의 보험등재에 보다 신중을 기하게 됨- 단점1. 보험등재 및 약가결정 성공률이 신청품목 중 50~70% 정도로 과거에 비하여 낮아짐. 신약에 대한 접근성 문제 ... 효과의 개선정도, 경제성 평가 결과 등 비용효과성, 대상환자수, 예상 사용량, 기존 약제나 치료법의 대체효과 등 보험재정영향, 제외국의 등재 여부, 등재 가격, 급여 기준, 기타 ... 보건의료에 미치는 영향.○ 신약에 대한 선별등제 제도의 운영 현황과 쟁점- 장점1. 과학적 기반에 근거를 두어 보험 등재 및 약가를 결정하게 되었음2. 비용효과성이라는 효율
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    | 시험자료 | 7페이지 | 1,500원 | 등록일 2020.07.23
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    보험회사, 제약회사
    의료인 및 관리자를 대상으로 교육과 정보제공 등의 업무를 담당한다.보험심사간호가 하는 일- 진료내역의 적정성 여부를 심사하고 평가하는 일- 보험기준 및 의료의 적절성 평가기준 ... 기술한다.보험심사간호시험과목 및 시험방법- 합격기준: 총점의 60% 이상 득점 시 합격구직 자격요건 및 우대사항채용과정1. 공고: 각종 병원, 제약사, 공공기관, 보험사 등 수시채용 ... 보험회사 및 우체국보험이 있다.보험심사간호보험심사간호사는 의료기관, 보험관련 공공기관 및 일반 보험사 등에서 건강보험, 의료급여, 산재보험, 자동차보험 등 보험과 관련하여 발생
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    | 리포트 | 8페이지 | 2,000원 | 등록일 2020.05.09
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    NIS study
    Task Force설문조사Symposium재심사 업무 지침서신약 등의 재심사 규정History(1)1994.12.31 보복부 “신약 등의 재심사 기준 ... 보복부 “신약 등의 재심사 기준” 개정 1998. 4.16 식약청 “신약 등의 재심사 기준” 개정 1998. 7 식약청 “신약등의 재심사 업무지침서”발표History(3)1999 ... . 2. 6 식약청 “신약 등의 재심사 기준” 개정 1999.10.28 총 64개 업소에 재심사대상 품목별 계획서 검토의견 송부 재심사 품목 검토시 확인된 문제점 및 개선방향 1999
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    | 리포트 | 27페이지 | 1,000원 | 등록일 2009.09.05
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    천연물 관련 글쓰기(천연물은 좋은가 나쁜가)
    다. 이 법에 따르면 천연물신약에 대한 임상 1상을 요구하지 않는다. 천연물 성분은 합성의약품보다 상대적으로 독성이 적다는 인식에서 비롯된 판단이었다. 당연히 기존 신약 기준보다 완화 ... 된 방식은 식약처, 의약품 등 관련 업계에 대한 많은 관심과 무차별적인 개발을 이끌었으며 촉망받는 미래산업으로 떠올랐다. 하지만 신약에 대한 정의와 규제로 논란이 생겼고, 마침내 ... 2017년 천연물신약이라는 용어는 사용이 금지되었고 허가 심사 지원 정책도 사라졌다.천연물은 대체로 안전하지만 결코 독성성분이나 발암성분이 없는 것은 아니다. 철저하게 통제되어 제조
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    | 리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2019.10.10 | 수정일 2019.10.11
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    시판후 조사와 리베이트 PPT
    근거 법규 구체적인 요건 제한 정도 약사법 32 조 재심사 대상 의약품의 시판 후 조사에 참여하는 의사 , 치과의사 , 한의사에게 제공하는 사례보고 5 만원 약사법 42 조 5 항 ... 에게 지급 제약회사 게르베코리아 소외리베이트 해당 판례 원고의 주장 처분사유부존재 처분당시 먼저 중앙의료심사조정위원회 심의결정 절차를 하여야 함 의사면허자격 박탈은 재량권 일탈남용 ... 의약품의 시판 후 조사와 리베이트 부정한 청탁인지 판단 기준목차 시판후 조사를 빙자한 리베이트 리베이트 쌍벌제 개관 시판 후 조사와 리베이트 의료법 / 의료기기법 / 약사법
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    | 리포트 | 24페이지 | 3,300원 | 등록일 2019.10.12 | 수정일 2023.06.13
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    인보사 이슈 사건 정리 및 재발 방지대책[인보사,인보사케이주,코오롱생명과학,티슈진,관절염,바이오의약품,바이오]
    하고 심사 전문을 강화하여 최초 개발 신약, 첨단기술 등 보다 전문적 심사가 필요한 경우 품목별 특별심사팀을 구성 운영하고 내부 교차검토와 함께 외부 기술자문을 실시하는 등 심층 ... 의약품 시장에 대한 불안감 증대첨단바이오법은 세포 치료제나 유전자 치료제 등의 신속한 개발을 위해 임상 2상만으로 유효성과 안전성이 검증되면 우선 심사 및 조건부 판매허가 등을 받 ... 하고 이를 지원하기 위해 규제과학센터를 설립하는 내용도 담겨 있다. 이밖에 품목허가에 대해서는 5년마다 갱신, 허가 후 재심사, 필요한 경우 재평가하는 조항도 있다. 첨단바이오의약품
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    | 리포트 | 11페이지 | 3,000원 | 등록일 2019.05.31
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  • 콘크리트 마켓 시사회
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2025년 11월 24일 월요일
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- 작별인사 독후감
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