"배의 제조공정"의 검색결과 입니다.

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"배의 제조공정" 검색결과 21-40 / 13,778건

(주)우성기공 (보고서 2건)

대표자명	배한원	사업자번호	792-88-*****	설립일	2023-12-20
기업규모	중소기업	업종분류	산업처리공정 제어장비 제조업
제공처

gmp 기술인 2급 2차 요약집 및 기출 표시

한다. 기준일탈(out of specification): 시험의 결과가 미리 정하여진 시험기준을 벗어난 경우를 말한다. 제조번호 또는 로트번호: 제조단위는 동일한 제조공정으로 제조 ... 되어 균질성을 가지는 의약품의 일정한 분량이므로 하나의 제조번호(로트번호)가 주어진 분량은 “동일한 제조 공정”을 거친 “균등한 품질”을 갖는 것이어야 한다. 의약품에 사용하는 완제품 ... Area): 청정등급이 A등급 또는 B등급인 청정 구역을 의미한다. 밸리데이션: 특정한 공정, 방법, 기계설비 또는 시스템이 미리 설정되어 있는 판정 기준에 맞는 결과를 일관되게 도출

시험자료 | 79페이지 | 10,000원 | 등록일 2024.11.08 | 수정일 2024.11.10

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직장인 2주만에 합격한 GMP기술인 자격시험 제 19회 2급 1차 정리본

를 체계적으로 적용하는 것3. 관리상태 : 지속적인 프로세스 성능과 제품 품질을 일관되게 보증하는 관리 조건을 의미하는 용어4. 밸리데이션 : 특정 공정, 방법 또는 시스템이 사전 ... 하며, 필요한 경우 적당한 통계적 기법을 적용하여 정할 수 있다. -공정 검사 항목의 선정과 검사시기, 빈도 및 검사자 등 조정은 각 제조소에서 제조하는 의약품의 특성, 밸리데이션자료, 제품품질평가등의 자료를 근거로 결정하도록 한다. ... 1. 위탁자가 해야 할 사항- 약사법 등 관련 법령에서 정한 위탁자와 수탁자의 GMP 준수에 대한 책임은 계약서를 통해 위임되지 않는다.- 의약품 등 제조 또는 시험의 위탁자

시험자료 | 29페이지 | 8,000원 | 등록일 2025.03.16 | 수정일 2025.04.28

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의료기기 밸리데이션

를 보증하기 위한 수단으로 밸리데이션이 요구된다. 2009년 5월 31일 이후부터 모든 밸리데이션 및 위험관리는 반드시 의무적으로 적용이 되고 있다.1. 밸리데이션의 정의공정 ... 션 개념이 도입됨(2) 품질을 검사 및 시험만으로 보증할 수 없음(3) 제조 변동요인에 따라 품질에 편차가 발생(4) 제조공정은 품질규격 및 설계 규격에 합치되도록 관리가 필요3 ... 하여 목적 성능을 검증하고 적합한 공정변수 범위를 결정하고 문서화하는 것4. 세척공정 밸리데이션 실행 절차(1) 밸리데이션 실행 여부를 결정하고 목적을 명확화

리포트 | 1페이지 | 1,000원 | 등록일 2025.06.21

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개별원가계산과 종합원가계산을 비교하여 설명하시오

어서 산출한다. 그 다음으로 제조간접비 배부액은 공장전체 배부기준에 배부율을 곱하여 계산하게 된다. 두번째로 부문별 제조간접비 배부율은 부문별 제조간접비를 부문별 배부기준 합계 ... 로 나누어서 산출한다. 제조간접비 배부액은 부문별 배부기준에 부문별배부율을 곱하여 계산하게 된다. 실제개별원가계산은 개별작업에 직접재료비와 직접노무비를 실제 원가로 추적 및 부과 ... 를 실제조업도로 나눈 것이며, 제조간접비 배부액의 경우 개별작업의 실제조업도에 제조간접비 실제배부율을 곱하여 산출한다. 실제개별원가계산이 가지는 문제점은 실제제조간접비가 기말에 집계

리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.08.13

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(주)바이오니아 품질보증 직무 합격 자기소개서

안전성과 산업 신뢰도 향상의 기반이 되는 긍정적 변화라고 생각합니다. 특히 바이오니아처럼 분자진단 장비 및 정밀 의료기기를 취급하는 기업은 제조 공정이 곧 제품의 품질이자 생명 ... 을 다루는 핵심이라는 점에서, 장비 적격성 평가 및 공정 밸리데이션의 정확성이 생명 윤리와 직결된다고 생각합니다.저는 대학 졸업 후 GMP 관련 실무 교육을 수료하고, 실제 밸리데이 ... 에 적합한 사유를 구체적으로 서술해 주시기 바랍니다. (1,000자 이내)저는 품질보증 직무를 목표로 하며, GMP 이론, 공정 밸리데이션 실무 교육, 자격증 학습, 실험 경험 등 체계

자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.05.06

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의료기기 밸리데이션

한다.6.4.3 밸리데이션에 포함된 제조공정을 설명한다.6.5 밸리데이션의 일정밸리데이션의 모든 부문에 반영하는 일정은 반드시 밸리데이션 마스터 플랜에 정의 되어야 한다.7. 밸리데이 ... 의 이상 징후 발생시● 허용 기준의 변경7.7 공정 적격성 평가(PV)공정 밸리데이션은 설비, 기기의 신설 가동 또는 시제품의 제조 개시 시기에 밸리데이션을실시 하지만 그 이후 아래 ... 자(연구, 생산(제조), 설비, 품질)밸리데이션 계획서 및 보고서 작성6. 밸리데이션 마스터 플랜의 작성밸리데이션 마스터 플랜은 다음 항목에 대한 정보를 포함 하지만 아래의 항목

서식 | 8페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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의료기기 공정밸리데이션

공정 밸리데이션문 서 번 호개정번호페이지4/84. 책임과 권한- 제조업자는 규정된 요구사항이 지속적으로 충족되고 있는지를 보증하기 위해 유효성이 있는공정에 대한 고정변수의 감시 ... ---------------------- (주)품질절차서문서번호공정 밸리데이션페이지1 / 8- 목 차 -1. 적용범위2. 관련규격3. 용어의 정의4. 책임과 권한5. 특별공정 및 ... 자동화 공정의 관리6. 관련 문서7. 업무 흐름도본 문서는 승인일로부터 효력이 발생함.성 명부 서일 자서 명작 성검 토검 토검 토검 토승 인공정 밸리데이션문 서 번 호개정번호페이지

서식 | 8페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22 | 수정일 2021.09.02

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(주)새론자동화 (보고서 10건)

대표자명	진상배	사업자번호	606-86-*****	설립일	2014-07-24
기업규모	중소기업	업종분류	산업처리공정 제어장비 제조업
제공처

(주)티에스씨엠 (보고서 10건)

대표자명	안현배	사업자번호	369-88-*****	설립일	2019-02-20
기업규모	중소기업	업종분류	산업처리공정 제어장비 제조업
제공처

(주)와이케이신터링 (보고서 10건)

대표자명	배온유	사업자번호	132-87-*****	설립일	2020-11-24
기업규모	중소기업	업종분류	산업처리공정 제어장비 제조업
제공처

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2024 GMP기술인 2차시험 "2주만에 회사다니며 독학 후 합격한 기출문제요약본" / GMP기술인 자격증 2차 / 기출문제 바탕으로 만든 요약본

ㆍ[제조부서 책임자] : 제조공정관리, 제조위생관리 및 보관관리를 담당하는 부서의 책임자(1) 제조관리를 적절히 하기 위하여 *** [제품표준서], [제조관리기준서], [제조위생 ... 의 중요 기계ㆍ설비에 대한 적격성평가 및 공정에 대한 밸리데이션을 실시하고 이를 확인하여야 함. ㆍ제조지시서와 제조기록서를 따로 작성하지 않고 제조지시서의 빈 칸에 지시한 대로 실행 ... , 제조공정의 진행 여부 또는 제품의 출하 여부를 결정하고 그 결과를 미리 정한 절차에 따라 관련 부서에 통지해야 함. (10) 부적합품이 규정된 절차대로 처리되고 있는지를 확인

시험자료 | 64페이지 | 18,000원 | 등록일 2025.01.20 | 수정일 2025.03.05

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GMP기술인 핵심 요약집

하는 경우3) 의약품의 품질에 영향을 미치는 제조공정을 변경하는 경우4) 제조환경을 변경하는 경우공정밸리데이션 생략 → 비무균제제로서 밸리데이션을 실시한 품목과 제형, 주성분 ... ) 제품군 내에서 제품간에 상당한 유사성이 있는 경우실시 시기에 따른 공정밸리데이션 분류1) 예측적밸리데이션 : 의약품을 판매하기 전 실시 / 3개 제조단위2) 동시적밸리데이 ... 의 함량만 다른 품목5) 원개발사의 시험방법 밸리데이션 자료, 시험방법 이전을 받았음을 증빙하는 자료 및 제조원의 실험실과의 비교시험 자료가 있는 품목공정밸리데이션 (부득이한 사유

시험자료 | 20페이지 | 5,000원 | 등록일 2021.11.08

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아이스크림이나 케이크는 난백의 거품성을 이용한 식품이다. 거품성의 원리를 설명하시오.

성, 그리고 경제적 효율성에 직결되는 중요한 요소임을 시사한다.난백의 거품성은 제과제빵 산업뿐만 아니라 아이스크림 제조 공정에서도 핵심적인 역할을 한다. 제품 제조 시, 난백의 단백 ... 에서는 온도, pH, 휘핑 시간 등 다양한 변수를 정량적으로 분석하여, 제조 공정에서의 안정성과 효율성을 극대화할 수 있는 방법을 제시하고 있다.본 과제에서는 난백의 거품 형성 ... 이 난백의 거품성을 활용하고 있으며, 제품 생산 시 소비자 만족도가 15% 이상 향상되는 사례가 다수 보고된다. 이와 같이 난백의 구성 성분과 물리적 특성에 관한 연구는 식품 제조 공정

방송통신대 | 3페이지 | 2,000원 | 등록일 2025.03.23

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연속공정, 조립라인공정, 배치공정, 잡숍공정, 프로젝트 공정을 취하는 우리나라의 대표적인 기업 설명

생산관리 연속공정, 조립라인공정, 배치공정, 잡숍공정, 프로젝트 공정을 취하는 우리나라의 대표적인 기업들을 들어보아라 1.서론 제조업은 재료를 가공해서 제품으로 만드는 활동이 ... 으로 만드는 활동인셈이다. 또한 제조업에는 공정이란게 있는데 공정은 기계, 작업 표준, 재료, 작업원의 기량 등 제조 과정 중에서 제품의 품질에 영향을 끼치는 조건 전체를 의미 ... 한다. 제조 공정의 의미는 다양하게 쓰이고 있으며 제조업체의 업종에 따라 제조 공정의 조건이 제한되어 쓰인다. 2. 본론 2-1. 연속공정, 조립라인공정, 배치공정, 잡숍공정, 프로젝트

리포트 | 2페이지 | 2,500원 (5%↓) 2375원 | 등록일 2024.05.07

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시지바이오_생산직무 경력직_최종합격 자기소개서_자소서 전문가에게 유료첨삭 받은 자료입니다.

밸리데이션 및 공정관리를 비롯하여 제조지시 및 기록서 관리와 제품품질평가에 이르는 일련의 업무프로세스를 수행하며 꼼꼼하고 완벽한 업무성과에 대한 긍정적인 평가를 얻은 경험이 있 ... 수 있는 새로운 기회를 지속적으로 모색해 왔으며 특히, 무균공정 밸리데이션 및 수준 높은 공정기술을 적용하여 최적화된 품질유지, 관리시스템을 주도적으로 운영해나가는 전문적인 업무 ... 적인 자세로 개인적인 자기계발의 노력을 병행하며 다양한 공정관리기술과 품질분석능력을 확대해 나가겠습니다.이와 더불어 정해진 업무규정과 제조공정과 관련된 업무매뉴얼을 반드시 준수

자기소개서 | 3페이지 | 4,800원 | 등록일 2024.03.21

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의약품의 생산공정(GMP,밸리데이션)

학적제제 제조공정 밸리데이션 가이드라인”=>“약사법 시행규칙 별포4의4 생물학적 제제등 제조 및 품질관리 기준에서 언급된 밸리데이션=> 의약품의 제조에 적용되는 시설, 시스템 ... 도록” 하고 있다WHO GMP에 밸리데이션의 정의 “제조공정의 개발단계에서부터 제조공정에 이르는 전 과정이 의도한 결과에 따라 일관성 있고 지속적으로 유지될 수 있다고 확신하는 자료 ... 의 종류장비 밸리데이션과 공정 밸리데이션으로 분류할 수 있음제조공정을 확인하는 공정밸리데이션, 시험법을 확인하는 시험법 밸리데이션, 운전 전의 준비상태를 확인하는 세척 밸리데이

리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.01.15 | 수정일 2024.06.18

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2024 코리아나화장품 생산직 합격 자기소개서

, pH 측정 등 기본적인 제조 개념을 익혔고, 이후 현장에서 실제 제품의 품질이 제조 공정에 얼마나 큰 영향을 받는지 몸소 경험하면서 이 직무에 더욱 매력을 느끼게 되 ... 는 자체 브랜드 외에도 다양한 제품을 OEM, ODM 형태로 생산하고 있어 제조 공정의 다양성을 경험할 수 있다는 점에서 성장 가능성이 크다고 판단했습니다. 입사 후, 기초 제품 ... 제조부터 시작해 점차 기능성 제품, 민감성 라인 등 공정 조건이 까다로운 제품까지 맡을 수 있는 제조 인력으로 성장하고 싶습니다. 향후에는 제조 스케줄 관리나 품질팀과의 협업

자기소개서 | 4페이지 | 7,900원 | 등록일 2025.06.16

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[고분자재료설계 레포트] CFRP를 이용한 단열재 설계

제의 문제점2. 본론6가. 초단열재의 정의 및 목표나. CFRP의 정의 및 공정과정1) CFRP란2) CFRP 제조과정나. 흄드실리카의 정의 및 공정과정1) 흄드실리카란2) 흄드실 ... 리카 제조과정라. CFRP를 이용한 단열재 설계1) 구조2) 제조공정3. 결론 및 고찰124. 참고문헌131. 서론가. 단열재의 정의 및 동향.1) 단열재란【그림.1】 국내서 사용 ... 으로 인해점이 있어 진공단열재의 장기간 진공유지를 위해 심재 내부에 가스흡착제를 적용하여 장기 내구성을 개선하고 있다. 또 제조공정이 복잡하며 양산 시 제품의 가격이 높은 단점이 있

리포트 | 13페이지 | 5,000원 | 등록일 2024.02.12

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제과제빵 실습수업보고서

게이트크림치즈갈레트사블레1) 배합표재료무게(g)1박력분3002설탕1203버터200계6202) 제조공정① 버터를 부드럽게 한 다음 설탕을 넣어 크림화한다.② 박력분을 넣는다.③ 반죽 ... 무게(g)1박력분1202버터1003슈가파우더404아몬드 파우더325헤이즐넛파우더166바닐라빈1/67소금0.5계308.51) 배합표2) 제조공정① 버터를 부드럽게 한 후 슈거파우더 ... 파우더704시너먼 파우더25코코아파우더136아몬드 슬라이스70계4802) 제조공정① 버터를 부드럽게 한 다음 슈가파우더, 시너먼 파우더를 넣고 크림화한다.② 아몬드 슬라이스를 넣

리포트 | 12페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.08.14 | 수정일 2023.08.20

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