"의약품제조"의 검색결과 입니다.

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"의약품제조" 검색결과 341-360 / 12,543건

[해양수산부] 국가출하승인동물용의약품 자가시험성적서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제25호서식] 국가출하승인동물용의약품 자가시험성적서제품명(출하승인기준)제조번호제조연월일순위시험항목시험연월일시험내역 및 결과비고「동물용 의약품등 ... 취급규칙」 제29조에 따른 자가시험성적을 확인합니다.년 월 일품질부서책임자 직위 성명 (서명 또는 인)제조부서관리자 직위 성명 (서명 또는 인)

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[농림축산식품부] 국가출하승인동물용의약품 자가시험성적서

■ 동물용 의약품등 취급규칙 [별지 제25호서식] 국가출하승인동물용의약품 자가시험성적서제품명(출하승인기준)제조번호제조연월일순위시험항목시험연월일시험내역 및 결과비고「동물용 의약품등 ... 취급규칙」 제29조에 따른 자가시험성적을 확인합니다.년 월 일품질부서책임자 직위 성명 (서명 또는 인)제조부서관리자 직위 성명 (서명 또는 인)

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 27장(약사 감시)

하고 확인하는 약사감시의 전반에 관해서 알아봅니다.?제조업자, 제조관리자, 수입자, 유통/판매자들이 준수해야 할 사항과, 의약품 광고 관련해서 준수 사항도 배우게 되고, 회수해야 할 ... ) 의약품 품질관리 기준 실시상황평가를 목적으로 제조한 완제의약품도 판매 가능하다? (O, X) 2) 희귀의약품이나 수입 대행한 원료의약품은 생산국의 시험검정성적서로 갈음 가능 ... 면 의약품 제조업 관리자가 법의 명령을 위반할 경우 제조관리책임자를 직접 변경할 수 있다? (O, X) 다음은 27장 예상 및 기출문제입니다. 1. 다음은 제조업자 등 생산관리 준수

Non-Ai HUMAN
| 시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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에스티젠 바이오 합격자 자소서(자기소개서)

. DS 제조 직무는 안전하고 효과적인 의약품을 생산하는데 핵심적인 역할을 수행하므로, 이 분야에서 일하는 것에 큰 책임감을 느끼고 있습니다.전공 관련 경험과 지식을 통해 의약품 생산 ... 하고 실제 생산 공정에서의 품질 관리, 규정 준수, 안전 사항 등에 대한 이해와 숙련도를 키웠습니다. 이를 통해 바이오의약품 DS 제조 직무에 필요한 역량과 지식을 보유하고 있다고 말씀 ... 드릴 수 있습니다.입사 후에 바이오의약품 DS 제조 직무에 대한 전문성을 발휘하고, 안전하고 효과적인 의약품 생산에 기여하겠습니다. 지속적인 학습과 성장을 통해 전문성을 발전

자기소개서 | 3페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.11.04

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의약품 부작용과 손해배상 (A Liability for Damage caused by Drug)

대한의료법학회 송진성

논문 | 40페이지 | 무료 | 등록일 2025.05.13 | 수정일 2025.05.21

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[식품의약품안전처] 의약품 식별표시(등록, 변경등록)신청서

처리기간7일제품명([ ]제조 [ ]수입)신청인명칭소재지대표자생년월일「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제49조의3제1항에 따라 위와 같이 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당 ... (제조업자ㆍ위탁제조판매업자ㆍ수입자)입니다.2. '제품명'은 의약품 제조판매(수입) 품목허가증(신고증)의 내용과 동일하게 기재합니다.3. '전문/일반’은 전문의약품/일반의약품을 구분 ... 하여 선택합니다.4. ‘제조/수입'은 제조의약품과 수입의약품을 구분하여 선택하고, 수입의약품의 경우에는 제조원(수입자의 수입계약의 상대방으로서 license holder)을 기재

서식 | 3페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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인체세포등의 기증자 적합성 시험

(Screening) 을 실시 이후 결격사유가 없는 사람에 대해 실험실적 기증자 검사를 실시 최종적으로 세포기증자로서의 적합성을 판단한다 . 첨단바이오의약품 제조업자 및 인체세포 등 ... 관리업자는 기증자 적합성을 판단하는 전체 절차에 대하여 자체 표준작업절차서 (SOP) 를 수립하고 책임있게 판단하고 관리해야 한다 .일반원칙 ｢ 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정 ... 보존 해야 한다 .동종세포를 이용한 세포치료제 제조 시 기증자 적합성 평가기증자 선별 첨단바이오의약품의 원료가 되는 세포 또는 조직 ( 이하 ‘원료세포 등’ 이라 한다

리포트 | 21페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.04.17

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[식품의약품안전처] 비축 의약품의 유효기간 연장 신청서

■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제74호의4서식] 의약품 전자민원창구(ezdrug.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.비축 의약품의 유효기간 연장 신청서 ... ※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다.접수번호접수일처리기간90일신청기관명칭부서명연락처신청내용제품명저장방법사용(유효)기간연장요청 기간제조번호제조번호별 유효기간제조번호별 연장 신청 ... 의약품 수량비 고「약사법」 제85조의2, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제102조의4제2항에 따라 위와 같이 비축 의약품의 유효기간 연장을 신청합니다.년 월 일신청기관장(서명

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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농학4 공통251 푸드마케팅 우리 사회에서 고령친화식품과 건강기능식품 시장이 성장하는 이유에 대해 설명

도록 원료식품을 조합하거나 영양성분을 첨가하여야 한다.’는 제조가공 기준에 부합하는 영양을 포함하고 있다. 3_2. 건강기능식품 정관장 주원료인 홍삼과 진세노사이드는 식품의약품안전처 ... 를 돕기 위해 식품의 물성을 조절하거나, 소화에 용이한 성분이나 형태가 되도록 처리하거나, 영양성분을 조정하여 제조·가공한 식품을 말한다. 특징으로는 제조·가공에 적용되는 기준 ... 을 들 수 있다. 1) 고령자의 섭취, 소화, 흡수, 대사, 배설 등의 능력을 고려하여 제조?가공하여야 한다. 2) 미생물로 인한 위해가 발생하지 아니하도록 과일류 및 채소류는 100

방송통신대 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.03.10

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유바이오로직스 제약바이오 기업 품질관리업무(QC) 자기소개서

으로 글로벌 백신회사로 도약하고자 합니다.? 지원분야: 품질관리업무[QC 품질 관리]QC(Quality Control, 품질 관리)는 의약품 제조에 사용하는 모든 원료와 자재의 품질 ... 적합성을 검토하고, 이화학 시험, 미생물 실험, 생물학 실험 등을 통해 의약품의 전 제조 공정 및 최종 완제품의 품질을 평가하는 직무입니다.[QC(품질 관리) 세부 직무]? 의약품 ... 전 제조공정의 시험평가의약품의 품질을 일정 수준으로 관리하기 위해 모든 제조 과정을 시험을 통해 평가합니다.의약품 제조에 사용하는 원료와 자재부터 최종 완제품은 물론이고, 제품

자기소개서 | 8페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.04.08

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(소비자법) 코로나 19가 대유행을 한 후 2년이 지났고, 이제 코로나 19 바이러스는 독감처럼 한정적으로

피해구제를 위한 소송상의 해결책1) 민법상의 의약품 피해구제2) 제조물책임법상의 의약품 피해구제Ⅲ. 결론Ⅳ. 참고문헌Ⅰ. 서론사람들은 질병을 치료하고 건강을 유지하기 위해 의약품 ... 성·잠복성’, ‘피해회피의 곤란성’, ‘피해의 중대성’, ‘피해입증의 곤란성’, ‘피해법익의 특수성’과 같은 특성이 있다. 이처럼 의약품은 다른 제조물과는 다르게 제조 당시의 기술 ... 로서 대통령령으로 정하는 자”로 정의하고 있으며, 사업자는 “물품을 제조, 수입 및 판매하거나 용역을 제공하는 자”로 정의하고 있다. 그러므로 의약품의 사용자와 의약품을 제조, 수입 및

Non-Ai HUMAN
| 방송통신대 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.08.13

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Liposome 제형을 이용한 약물전달기술

Liposome 제형을 이용한 약물전달기술Table 01 Liposome 02 03 Liposome 제조 기술 Liposome 활용 04 Liposome 의약품01 ... ? Liposome 1960 년대 처음 리포좀이 발견되었으며 , 다양한 연구 끝에 30 년 후인 1995 년에 세계 최초로 리포좀 의약품이 허가되었음 ( Doxil ) 이후 마취제 ... Liposome 의 종류 Liposome 기본적인 리포좀에 물질 변경이나 사용하는 약물에 따라 다양한 리포좀 제형을 제조할 수 있음 특정 물질과 특이적으로 결합하는 ligand

리포트 | 26페이지 | 4,000원 | 등록일 2024.01.04

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2024 SK케미칼 생산직 최종합격 자기소개서

과를 졸업한 후, 의약품 제조 분야에서 경력을 쌓았습니다. 의약품 제조업체에서 약 2년간 근무하며 의약품 생산 과정에서 요구되는 모든 절차를 경험하며 실무 역량을 쌓았습니다. 주로 ... 담당한 업무는 의약품의 배치 제조, 품질 검사 및 공정 관리였으며 생산 라인에서 제품의 품질을 높이기 위한 최적화 작업을 수행했습니다.특히 GMP 규정을 철저히 준수하며 제조 ... * (1000자)SK케미칼에 입사하기 위해 의약품 생산에 필요한 기술과 지식을 체계적으로 준비해왔습니다. 첫 번째로, GMP(우수 의약품 제조 기준) 규정에 대해 공부했습니다. 이전 직장

자기소개서 | 5페이지 | 6,900원 | 등록일 2025.03.01

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한미약품 생산직 자기소개서

적으로 향상시키는 중요한 역할을 합니다. 저는 이러한 직무의 사회적 가치를 존중하며, 의약품 제조 과정을 통해 공중 보건에 기여하고자 지원하게 되었습니다. 특히 대학 시절 제약 공정을 다룬 ... 으로 실천하며, 작업 효율성을 개선하는 데 기여하고 싶습니다. 또한, 최신 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 트렌드와 기술을 학습하며 전문성을 키우고, 나아가 생산 라인 ... 와 역량을 기르기 위한 노력저는 생산 공정과 품질 관리에 대한 이해를 바탕으로 한미약품의 생산직에 적합한 역량을 갖추고 있다고 생각합니다. 대학에서 화학공학을 전공하며 의약품 제조

자기소개서 | 2페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.01.02

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연속공정, 조립라인공정, 배치공정, 잡숍공정, 프로젝트 공정을 취하는 우리나라의 대표적인 기업 설명

품으로 제조되어 지속 배출되는 시스템이다. 사례 LG화학 오송공장은 의약품 설계기반 품질고도화(이하 QbD) 기반 '연속공정 제조설비'를 갖추고 있다. QbD는 우수한 품질 ... 의 의약품이 계속 생산될 수 있도록 품질에 악영향을 줄 수 있는 요소를 통계적 검증으로 평가해 개발된 제조·품질 관리방식이다. 미래 먹거리 산업인 제약바이오산업의 활성화와 K-의약품 ... 의 국제 경쟁력 확보를 위해 QbD의 적극적인 도입 등 국내 의약품 제조·품질관리 전반에 대한 혁신이 필수 조립라인공정 사전 제작되어진 상호 교환 가능한 부품을 사용함에 있어서 완제품

리포트 | 2페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.05.07

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(소비자법) 코로나 19가 대유행을 한 후 2년이 지났고, 이제 코로나 19 바이러스는 독감처럼 한정적으로 사람들에게

로 의약품을 매개로 하여 발생하는 모든 사고를 말한다. 그렇기 때문에 의약품 자체의 결함으로 인한 사고뿐 아니라 의약품 이외에 의료인의 처방이나 약사의 제조, 환자의 복용 방식 등 ... 했지만 약사의 제조 과정에서 착오가 있어서 환자에게 부작용이 생겼을 수도 있다. 그러나 이러한 다양한 경우의 수는 모두 ‘의약품 사고’라는 하나의 범주 내로 귀결된다. 즉, 누구에게 법 ... 적인 책임을 묻든지간에 이것은 의약품 사고이다.2. 의약품 사고에 대한 법적 책임(1) 제조물 책임제조물책임법은 제조물의 결함으로 인해 발생한 손해를 제조업자 등에게 손해배상청구

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| 방송통신대 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.08.11

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의약품 규제과학 전문가 시험 예상 및 기출문제 28장(생물학적제제 관리제도)

수 있는 혈장분획제제가?아닌 경우는? ① 양도양수하는 혈장분획제제 ② 수급차질이 발생한 혈장분획제제 ③ 희귀의약품으로 지정된 혈장분획제제 ④ 국내 제조판매 품목이 허가되지 아니한 ... ③ 줄기세포치료제 ④ 자료제출의약품 ⑤ 신청인이 제출이?필요하다고 인정하는 의약품 5. 다음 중 '세균제제 제조방법'의 품질에 관한 자료 내에 들어갈 내용이?아닌 것은? ① 종세포 ... 28장. 생물학적제제 관리제도 28장부터는 특별관리 의약품에 관해서 한 단원씩 살펴보게 됩니다.?생물학적제제, 유전자재조합의약품, 세포/유전자 치료제, 생약(한약) 제제, 마약

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| 시험자료 | 6페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.07.03

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(소비자법) 코로나 19가 대유행을 한 후 2년이 지났고, 이제 코로나 19 바이러스는 독감처럼 한정적으로 사람들에게 감염이 이루어지고

을 논해 보시오(각 책임법의 문제점 및 한계도 제시). (70점)목차I. 서론II. 본론1. 의약품 관련 사고의 본질2. 의약품 자체의 결함인 경우(1) 제조물 책임(2) 제조물 ... 책임법에 대한 평가3. 의약품 처방상의 과실인 경우(진료 과실인 경우)(1) 민사상 책임(2) 형사상 책임(3) 의료분쟁조정(4) 평가4. 약사의 제조상의 책임(1) 주요 내용(2 ... 다. 제조책임을 묻기가 매우 어렵다. 우리가 의약품을 복용한다고 해서 그 의약품의 성분이나 작용 원리에 대해 이해하고 있는 것은 아니다. 의약품이 인체에 작용하는 원리는 매우 고도의 화학

Non-Ai HUMAN
| 방송통신대 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.08.13

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제약 직무면접 1차면접 자료

는 분들에게 자료를 공유드립니다.현직자가 경험을 바탕으로 작성한 자료입니다.자기소개서 / 직무,PT 면접에 확실한 도움되는의약품 제조환경 / 생산과정 / Validation ... / Quality System 전반적인 내용을 참고하시어 관심을 많이 가지고 있다는 것을 어필하실 수 있습니다.■ 목차1. 개요2. 의약품에 대해서3. 의약품 제조환경 및 생산 ... , 점막투여 등으로 특성에 맞게 제형이 되어있습니다.3. 의약품 제조환경 및 생산과정CAV Unit : 급기닥트에 설치되어 압력에 관계없이 크린룸에 필요한 일정 풍량을 제어해 줍니다

자기소개서 | 8페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.07.18 | 수정일 2023.10.05

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한미약품 QC,QA 취업 준비 자료-품질보증 NCS정리

의약품 품질보증 학습목표 – 의약품 제조 분야 종사자들이 의약품 품질보증을 위해 GMP문서관리, GMP교육, 연간품질평가, 변경관리, 자율점검(Self audit), 불만 처리 ... /제품 회수, 안정성시험 관리를 수행할 수 있다. 선수학습 - GMP기준 및 해설서, 대한민국 약전, 의약품 품질관리, 표준작업지침서(SOP), 의약품 제조공정, 자료검색 및 컴퓨터 ... 과 제조 공정과 포장 공정을 지시한 GMP표준 문서. 의약품 제조 과정 중의 작업 내용을 기록하기도 한다. 시험지시서 및 기록서와 함께 의약품 제조 업무에서 매우 중요하다. 워드 작

자기소개서 | 24페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.05.06

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