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의약품 규제과학 중국 보건의료 보건의료정책현황 GMO 삼성바이오로직스

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"의약품규제" 검색결과 341-360 / 5,282건

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2025년 삼진제약 (제제연구) 직무 합격 자기소개서

의 가치를 쌓아가고 있습니다.2. 삼진제약과 해당 직무에 지원한 이유를 작성해 주세요.삼진제약은 '게보린', '큐란', '플래리스'와 같이 오랜 기간 사랑받는 제제 기반 의약품 ... 은 연구원이 실험에 집중할 수 있는 안정적인 환경을 제공한다고 생각합니다. GMP 기반의 품질 시스템 아래에서 다양한 제형 연구를 통해 완제의약품의 생물학적 동등성 확보 및 개량신약 ... 를 해결하는 과정은 위기 대응 역량을 키운 소중한 기회였습니다.추가로, GMP 기본 교육과 약사법 및 품질 관련 법령 강의도 수강하며 제제연구에 필요한 규제 이해도를 높였고, 화학분석

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| 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.12.02

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2025년 롯데바이오로직스 Automation 직무 합격 자소서

한 바이오 의약품 생산 혁신을 이끌고 있는 기업으로, 제가 꿈꾸는 방향과 정확히 일치했습니다. 스마트 팩토리, 지속 가능한 ESG 경영, 정밀 공정 관리 등 최신 기술 트렌드 ... 하였고, 현재는 정보처리기사 및 스마트팩토리 전문교육과정 수료를 통해 생산자동화 프로세스에 대한 전문성을 쌓고 있습니다. 또한 GMP 기준의 제약 공정에 대한 이해를 높이기 위해 바이오의약품 ... 생산공정 이론 및 규제 교육도 이수하며 준비하고 있습니다.자동화는 단순히 기계 제어 기술이 아닌, 기업의 핵심 가치를 실현하는 정직성과 책임감, 효율성과 안전성의 조화라고 생각

Non-Ai HUMAN
| 자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.12.02

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법학 ) 대한민국 정부조직 18부 5처 18청 중, 하나의 조직 (질병관리청은 제외)을 정하여, 해당 조직의 헌법상, 법률상, 법령상 근거 및 권한을 서술하고, 이를 법치주의의 관점에서 분석하시오

주의’의 관점에서 분석하시오1. 대한민국 정부 조직의 구성2. 식품의약품안전처의 구성3. 식품의약품안전처의 근거 및 권한4. 식품의약품안전처의 역할5. 참고문헌1. 대한민국 정부 ... 면서 소통과 연결 공간을 마련하고 있다. 과거와 달리 각 정부 부처들은 일반 시민과의 소통에 적극적인 태도를 보이고 있다. 이 중 식품의약품안전처는 우리의 삶과 가장 밀접한 연관 ... 이 있는 5처 중 한 곳이다. 식품의약품안전처의 구성과 그 역할을 알아보고 우리에게 어떤 도움을 주는지 살펴보고자 한다.2. 식품의약품안전처의 구성식품의약품처본부는 처장이 대표로 처

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| 리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2021.02.19 | 수정일 2021.02.22

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전문건설공제조합 합격 자기소개서(일반)

들에게 회칙 제정안에 대한 의견을 물었습니다. 대부분 이견이 없었으나 결석에 대한 경고제 도입과 봉사신청의 시스템 개선 조항에서 논쟁이 있었습니다. 왜 굳이 규제를 하냐는 반대였 ... 습니다.저는 규제가 주목적이 아니며 동아리의 규모가 커져도 목적을 장기적으로 유지하기 위해 시스템이 필요한 것임을 강조했습니다. 또한 개인사정을 고려해 활동휴면제를 함께 도입 ... 근무하던 의무병, 군의관, 군무원에게 모르는 용어를 질문하며 암기를 시작했습니다. 이를 통해 점차 자주 쓰이는 의약품이나 진단명을 이해할 수 있었고, 체계의 활용능력 또한 향상

자기소개서 | 4페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.12.23

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국가 간 보건의료정책 비교 보고서

을 관리하는 행정조직보건복지위원회? 사회서비스, 보건의료 서비스에 대한 목표·표준을 설정하고, 서비스 질을 관리하고 규제하는 정부기구의료분쟁조정위원회? 의료사고 및 분쟁 사건이 발생 ... 했을 때 이를 심사하고 징계하는 정부기구신의료기술평가위원회? 의료기술의 비용효과성을 검토하고 평가의약품급여심의청? 의약품 및 의료장비, 치과 진료에 대한 보험급여 등재 여부를 결정 ... 의약품청? 의약품 및 의료 장비의 개발, 제조 및 판매를 검토하여 승인공중보건청? 공중보건에 대한 연구와 기타 감염성 질환의 관리를 담당사회보험청? 스웨덴 사회보험의 전체 재정

리포트 | 7페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.06.26

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생명복제의 문제점 (치료를 목적으로 하는 배아복제를 중심으로) 보고서

다.3) 제도적 측면의 문제점세 번째로는 법?제도적 규제에 위배된다는 문제점을 들 수 있다.현재 배아줄기세포 임상시험의 가장 큰 문제는 국내에 줄기세포 관련 임상시험에 관한 별도 ... 의 규정이 없다는 것이다. 따라서 배아줄기세포주는 물론 성체줄기세포주도 세포치료제로서 의약품 관련 주법인 현행 약사법에 근거하여 일반적인 의약품 임상시험의 방법으로 다루어지게 된다 ... 식약청장의 임상시험 승인과 의약품 허가를 거쳐 안전성과 유효성이 확인되기도 전에, 앞서 언급한 배아줄기세포의 윤리적, 과학적 위험성에도 불구하고 '응급임상'이라는 이름으로 성체줄기

리포트 | 8페이지 | 2,500원 | 등록일 2024.02.05

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식품위생학 - 식품위생학 도입, 식품과 미생물

성(food safety)는 결과이자 목표• 식품위생(food hygiene)은 안전성을 달성하기 위한 수단2) 식품위생안전성의 역사: 식품이 상품화되면서 법적 규제로 시작 (무게 ... , 용량, 이물질, 위해성 등)1202- 영어로 쓰인 최초의 식품법규 : John왕이 공포한 불량 빵에 대한 금지법1906- 미연방식품의약품 화장품법(FD&C Act) 도입 1927년

리포트 | 9페이지 | 2,000원 | 등록일 2023.06.01

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'노벨화학상이 만든 세계' 레포트 과제 1 / 인제대 / 노벨 관련 기사 분석하는 과제 / 이범종t

의 긍정적인 측면과 부정적인 측면 모두를 객관적으로 보여주는 광고만을 허용하도록 규제하는 역할도 필요하지만, 그와 동시에 정보를 무조건적으로 수용하지 않고 의약품 전문가에게 직접 물 ... 이라고 볼 수 있다.그렇다면 이러한 의약품 광고는 과연 옳은 것일까? 물론 의약품 광고를 시행했을 때, 시행하지 않았을 때보다 더 많은 환자에게 그 효과를 알릴 수 있다는 점 ... 에서 긍정적인 측면을 가지고 있다. 하지만 의약품 광고는 말 그대로 ‘광고’, 즉 소비자들에게 제품을 판매하기 위한 목적으로 행해지는 것이다. 때문에 그들은 의약품의 부작용과 같은 단점

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| 리포트 | 3페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.07

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CRC 연구간호사 면접

을 말씀해주세요.A:임상시험은 국제적으로 통용되는 ICH-GCP(국제 의약품 임상시험 기준)에 따라 엄격히 관리됩니다. GCP는 피험자의 안전과 권리를 보호하고, 데이터의 신뢰 ... 성을 보장하기 위한 가이드라인입니다. 국내에서는 식품의약품안전처가 제공하는 '의약품 임상시험 관리 기준'에 따라 연구가 이루어지며, IRB 심의를 통해 윤리적이고 과학적인 연구가 진행 ... 되도록 규제합니다. 저는 이러한 규정을 철저히 준수하며, 피험자의 안전과 권리를 최우선으로 생각하는 CRC가 되고 싶습니다.4. Q: 자기소개를 간단히 해주세요.A:안녕하십니까. 저

자기소개서 | 15페이지 | 5,000원 | 등록일 2025.03.18

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(식품위생학) 농약은 사용 목적에 따라 살균제, 살충제, 제초제, 식물생장조절제, 보조제

(10점). 3) 식품공전 [별표4]와 ‘2023 식품의 농약 잔류허용기준(2023.10. 식품의약품안전처 발행)’ 자료를 활용하여 유기염소계 살충제인 DDT의 ADI (mg ... 만은 DDT를 수출용으로 생산했다. 2004년이 되어 151개 나라가 스톡홀름 협약을 통해 DDT를 포함하여 독성이 강한 잔류성 살충제 12종을 국제적으로 규제할 것을 동의 ... 되고 있다. 이는 식품에 잔류가 허용되는 농약이나 동물용의약품의 최대농도를 말한다. 잔류허용기준의 설정 대상은 국내식품의 경우 국내에 등록된 농약과 동물용의약품, 국내 등록을 신청

방송통신대 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.06.18

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코로나 19 세계통상환경의 변화

및 유럽 국가들은 코로나 19 대응에 필수적인 의약품 및 의료기기 분야에서 재고부족 및 대중국 수입의존도가 높은 현실을 인식하였다 . - 미국의 경우 일부 개인보호장구의 대중국 ... 코로나 19 사태로 의약품 재고부족을 경험한 EU 집행위는 의약품의 역내생산 확대를 위해 제약업 리쇼어링 정책을 검토하고 , 2020 년 하반기 ‘EU 제약산업전략 ’ 에 제약업 ... 원격 의료를 통해 외래환자의 방문진료를 줄이고 의료진 감염을 예방할 수 있어 각국 정부는 이에 대한 규제 완화하였다 . 온라인 비즈니스의 성장과 디지털무역 국제규범 논의의 진전 17

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| 리포트 | 48페이지 | 45,000원 | 등록일 2021.11.16 | 수정일 2024.12.19

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2025 한미약품 품질관리 자기소개서와 면접자료

으면 환자에게 전달될 수 없습니다. 한미약품은 글로벌 수준의 품질 기준을 유지하기 위해 GMP 인증을 기반으로 엄격한 관리체계를 갖추고 있습니다. 특히, 원료의약품에서 완제 생산 ... 수행을 위해 준비해온 경험 및 역량을 구체적으로 설명해 주십시오.품질관리 직무에 관심을 가지게 된 계기는 대학 시절 실험실에서 진행한 의약품 안정성 평가 실험이었습니다. 신약 ... 이라고 봅니다. 품질은 단순히 검사 결과가 아니라, 공정 전반의 데이터로부터 확보되는 시대가 되었습니다.또 다른 이슈는 지속가능한 제약 생산과 친환경 품질관리입니다. 환경 규제

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| 자기소개서 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.10.13

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의약품의 생산공정(GMP,밸리데이션)

의약품의 생산공정GMP 개요GMP의 이해의약품: 질병을 치료하거나 증상을 완화하는 데 쓰이는 약품질병: 심신의 전체 또는 일부가 일차적 또는 계속적으로 장애를 일으켜서 정상적인 ... 성 질환: 병원체 없이 일어날 수 있으며 대부분 발현시간이 길어 만성적 경과를 밟는 경우가 많다의약품은 질병을 치료하기 위해 제조되며 사람의 생명을 다루는 것이므로 의료산업에 종사 ... 하는 기업체에서 의약품을 청결하게 조제하였을 것이라 믿으며 안정성과 안전성이 확보되어야 함=> 충족시키기 위하여 실제 의약품은 제조분야에서 질 좋고 우수한 의약품을 생산하기 위하

리포트 | 7페이지 | 3,000원 | 등록일 2023.01.15 | 수정일 2024.06.18

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CRC 신규교육자료

. 의약품 임상시험 : 신약의 효능과 안정성을 입증하여 규제기관의 승인을 흭득하는 것이 주된 목표임2. 의료기기 임상시험 : 최근 소프트웨어의료기기의 성능, 안정성, 유용성을 평가 ... 동영상 이론 정리1. 임상시험의 개요① 임상시험의 정의 : 인체를 대상으로 의약품의 안정성과 유효성을 과학적으로 검증하는연구-약사법: 의약품 등의 안정성과 유효성을 증명하기 위하 ... 여 사람을 대상으로 해당하는 약물의 약동, 약력, 약리, 임상적 효과를 확인하고 이상반응을 조사하는 시험(생물학적 동등성 시험을 포함한다.)다만 첨단재생의료 및 첨담바이오의약품

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| 시험자료 | 30페이지 | 5,000원 | 등록일 2025.11.23

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보건정책 ) 현존하는 보건정책 중 하나를 골라 AHP분석 기법을 이용해서 대안을 마련

.5 이상이면 사업시행이 미시행보다 바람직한 것으로 해석한다.다양한 규제의 존재와 산업의 특성으로 인하여 제약회사들의 마케팅 활동은 의사 개인에 대한 의약품 정보 제공 활동에 중점 ... 목차Ⅰ. 서론Ⅱ. 본론(1) 의약품 처방기준의 현황(2) 이슈가 되는 프로포폴과 졸피뎀(3) 프로포폴과 졸피뎀의 오남용 사례(4) 오남용을 완화하기 위한 처방 및 사용기준과 목표(5 ... 하고 그에 대한 활동과 구체적인 정책대안을 생각해보자.Ⅱ. 본론(1) 의약품 처방기준의 현황의사들의 처방을 통해서 유통되는 의약품들을 대상으로 할 때, 가장 중요한 부분은 제품의 선택

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| 리포트 | 14페이지 | 3,000원 | 등록일 2022.01.14

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약물오남용_청소년약물중독_펜타닐 사례연구

의약품 관리와 불용 마약류 의약품 수거 활성화가 시급하다고 느낀다"라고 밝혔다.2. 펜타닐 오남용 해결방안첫째, 마약성 진통제(펜타닐)을 대체할 마약성 진통제만큼의 효과가 있는 비 ... 로, 오남용자 확인을 위한 선별도구를 개발해 처방내역 확인 없이도 처방·조제를 거부할 권리를 주는 방안, 마약류 진통제 처방 시 이전 처방이력을 의무적으로 조회하도록 규제하는 방안 ... , 진료과에 따라 성분?용량?처방기간?횟수 등을 규제하는 방안3. 펜타닐 오남용의 해결방안에 대한 평가마약성 진통제만큼의 효과가 있는 비마약성 진통제는 현재 개발 중이고 비보존제약

리포트 | 5페이지 | 2,500원 | 등록일 2023.11.02 | 수정일 2024.12.28

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[인간과과학 2024년] 가습기 살균제 피해가 발생한 원인에 대해 다각적으로 분석해주세요.

적 미비점생활화학용품은 “품질경영 및 공산품안전관리법”(품공법)에 따라 관리되며 화장품이나 의약품, 식품 등은 “약사법”및 “식품위생법”의 규제를 받고 있다. 당시 가습기 살균제 ... 는 화장품, 의약품, 식품 등으로 별도의 규제를 받는 품목이 아니었으므로 품공법의 규제대상이었다. 그러나 “자율안전확인대상공산품의 안전기준”(기술표준원 고시 제 2012-341호 ... 에 대한 지나친 관심2) 가습기 살균제 회사의 광고?선전과 언론의 보도3) 살균제 기업들의 악행4) 가습기 살균제 규제에 관한 제도적 미비점5) 경직된 관료주의3. 가습기 살균제 사건

방송통신대 | 6페이지 | 3,000원 | 등록일 2024.10.04

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CRC 면접 질문

되지 않은 의약품을 사용한다는 점, 직접 처치보다는 진료 연계, 기록, 보고에 중점이 있다고 하였습니다.이 전 직장 그만둔 이유가 무엇인지? ★★★지원동기를 보통 먼저 물어보 ... , IRB에 해당 내용을 기록하고 보고하며, 임상시험용 의약품과 어떤 연관성을 갖는지 고려하여 Blinding 유지여부, 임상시험의 진행여부 등을 결정해야 합니다.실질적 질문급여가 적 ... … 일단 가능하다고는 했습니다임상연구 용어임상연구(Clinical Trial) : 의약품, 의료기기 등의 안정성과 유효성을 증명하기 위해 사람을 대상으로 한 시험SIT(sponsor

자기소개서 | 4페이지 | 4,000원 | 등록일 2024.06.02 | 수정일 2024.06.07

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일본배양세포분야현황 보고서

(3) 일본 배양세포 분야 현황가. 정책 및 기관 현황- 일본의 경우 세포주의 배양과 분양의 경우 줄기세포치료제와 같은 의약품 기준으로 제도에 대한 승인과 정책을 시작 하 ... 이나 분양조건을 차등분리하여 치료-연구목적으로 그에 따르는 법률과 정책이 조건부 제도에 따름.① 정책 현황- 정책적 배경❍ 일본은 2013년 11월 27일, 기존의 약사법을 『의약품 ... 의료치료제2건에 대한 허가 사항 및 평가 정보를 요약하여 제시하고자 함.- 일본은 기존에 조건부 승인을 통한 실질적인 규제 완화가 이루어진 유일한 국가였으나, 이후 기존보다 환자

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| 리포트 | 10페이지 | 1,000원 | 등록일 2021.01.05

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SK바이오텍 기업분석 + 자기소개서 + 1차,최종 면접리스트 후기

의 관리/통제하는 기술로서 항암제 등의 맹독성 의약품 생산을 가능하게 합니다. AMPAC은 연속 분리/정제 기술, 고위험 반응 제어 기술, 규제약물 생산기술 등의 특화기술들이 있 ... 까다로운1 회사개요 및 사업영역임상 시험용 및 상업용 원료의약품은 당사와 특수관계인 SK바이오텍이 공급하고 있으며, 세노바메이트 및 기타 임상 과제에 대한 의약품 생산과 관련된 각종 ... 안전성 시험, 생산기술 개발 등을 SK바이오텍을 통해 위탁연구용역으로 수행하고 있습니다.SK바이오텍은 2015년 4월1일 SK바이오팜의 원료의약품 생산 부문인 CMS 사업부문의 물

자기소개서 | 6페이지 | 6,000원 | 등록일 2023.07.04

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