"의약품 규제과학전문가"의 검색결과 입니다.

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의약품 규제과학 의약품 규제

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"의약품 규제과학전문가" 검색결과 281-300 / 561건

신약 개발의 단계

는 최초의 시험은 전문가의 계획 아래 신중히 실시하지 않으면 안 된다. 특히 구역질, 구토, 두통, 가슴앓이, 기분, 우울증 등은 동물 실험을 통해서는 알아낼 수가 없다. 또한 사람 ... 한 단계이다. 그러나 미지의 신약후보물질을 가지고 사람에게 시험해야 하기 때문에 과학적으로나 윤리적으로 많은 규제를 하게 된다. 현재와 같은 임상시험 관련 규제는 구미에서 비극적 약화사건을 경험하면서 점점 보강되어 왔다. ... , 미국은 FDA, 일본은 후생성)의 제조승인을 받은 의약품으로서 기존 약물에 대한 단순모방 또는 단순개량 합성에 의한 것이 아니며 기존약물의 문제점을 근본적으로 해결하거나, 새로운

리포트 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2010.06.03

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FDA vs 식약청

한 역할이라고 규정을 함으로서 기관의 역할을 분명히 하였다. 이 점에서 우리 식약청은 업무 규정에 가까운 식품과 의약품의 관리, 허가 같은 업무에 대해서 나열하고 있다는 점에서 큰 차이 ... 되었다. 미국 의학 한림원에서 FDA 요원들의 전문적인 지식이 필요함을 지적하였고, FDA 하위 조직인 CDER(의약품평가연구센터) 같은 곳의 디렉터도 의학자가 맡았다. 의사 ... 함으로써 이들이 보다 더 해당 분야에서 전문가가 될수록 돕고 있다.2부에서는 PPA 파동을 통해서 우리나라의 현실에 대해서 분석하고 있다. 페닐프로판올아민(PPA)는 일반약으로 매우

리포트 | 2페이지 | 1,000원 | 등록일 2009.03.24

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FTA와 한국 산업 경제의 미래

할 수 없다는 것이다. 우리나라와 미국은 SPS 위원회를 설치하여 원활한 협의가 가능하도록 하였고 통상 압력의 수단이 되지 않기 위해 과학적 위험평가 및 전문 기관간 기술협의가 우선 ... 적인 발전과 국제 금융시장의 통합, 중국과 동구권의 시장경제화 그리고 지역주의의 확산 등의 이유로 개방화?글로벌화가 가속화 되어가고 있다. 이러한 시대에 살아가고 있는 우리 ... 으로 하여 상품, 농수산업, 자동차, 섬유, 원산지/통관, 의약품, 금융, 지적재산권 등의 크게 17개 분야에서 협상이 타결되었다.먼저 살펴볼 상품 분야의 결과는 미국 수출품목 85

논문 | 20페이지 | 3,000원 | 등록일 2014.05.30

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마이스터 고교에 대한 논의

다. 전문계고도 더 이상 전문적인 직업인을 육성하는 기능을 상실해 버린 지 오래인지라 이를 극복할 만한 무언가가 필요했을 것이다. 물론 이를 추진하는 과정에서 급하게 밀어붙이 ... 는다면 졸업한 학생들이 자신의 꿈과 희망을 학교이름에 걸지 않고 자신이 원하는 분야에 고등학교 때부터 투자해 성공한 전문가로 나아갈 수 있을 것이다. 그리고 그에 맞게 기술명장들이 사회 ... )을 육성하는 취지로 만들어지는 학교이다.중학교 학생들이 고등학교로 진학 시 일반계고와 전문계고로 나누어지는데, 전문계고 중에서 2009년까지 20개교 이내를 지정하여 올해 2010년

리포트 | 3페이지 | 1,000원 | 등록일 2010.06.03

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유전자 변형식품의 안전관리와 대책

과학적 사실 확 인을 관할하며, 필요한 경우에는 건별로 외부 전문가의 도움을 받도록 하고 있다. FDA의 안전성 평가 결과의 통보는 승인이 아니라 개발자가 제출한 GMO 상품화 안전 ... 포장시험을 위한 격리 포장의 구비 조건 및 GMO의 관리 방법, 심사의 전문성 확보를 위한 전문가 심사위원회의 구성과 운영, 심사 신청 GMO에 대한 일반 정보 공개 및 의견 수렴 ... 한 것이라고 간주한다.유전자재조합 식품의 안정성을 평가하기 위하여 미국 FDA는 여러 전문가를 포함하는 생명공학평가팀(BET)를 구성하고 있다. 이 생명공학평가팀이 사전협의 및

리포트 | 6페이지 | 1,500원 | 등록일 2009.03.25 | 수정일 2018.04.16

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우리나라 의료관광산업의 발전방안

들과 비교할 때 미약한 수준에 머물러 있으며, 현행 의료법 및 의료 특구 관련법 등 각종 규제로 인해 의료 서비스에 대한 마케팅 및 투자유치 활동의 어려움이 있는 등 이 산업이 활성화 ... 가 급속히 확대되면서 의료관광 산업이유망산업으로 주목을 받고 있다.ㅇ 세계 의료관광 시장 규모는 2005년 200억 달러에서 2007년 267억 달러로증가했고, 같은 기간 세계 ... 대외이미지 제고하고자 한다.‘사이언스 프로젝트’로 미국 존스홉킨스 의대 연구소와 머크, 릴리 등 다국적제약회사의 리서치센터를 유치하고 복합생명과학단지 조성을 통해 의료 브랜드

리포트 | 17페이지 | 3,500원 | 등록일 2013.10.23

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보건복지와 보건복지관련법령, 보건복지사무소, 보건복지와 보건복지정책, 보건복지예산, 보건복지와 보건복지기획관리, 장애인보건복지, 보건복지와 의료비, 보건복지와 공공보건의료 확충

건준이 다름으로 인해 갈등이 초래되고 업무상의 협조가 더욱 어렵게 될 것이라는 것이다.⑧보건복지사무소 모형은 사회복지 전문가들의 영역이 제한되어 있기 때문에 이들의 승진의 기회 ... 의 장이 학생?직원 또는 수용자 등에 대하여 결핵의 감염여부를 검사하여야 하는 의무 등 관련 규제를 폐지함? 결핵치료약제의 발달과 의료기회의 확대 등으로 결핵유병률이 감소함에 따라 ... 촉진법의 관련 규정을 준용하도록 함? 노인전문병원의 관리 및 운영 등에 있어서는 의료법상 요양병원으로 보도록 함? 가정봉사원 교육훈련기관을 신고만으로 설치할 수 있도록 함? 양로

리포트 | 17페이지 | 6,500원 | 등록일 2013.07.24

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요람에서 무덤까지

의 처방 없이 전문의약품을 약국에서 구입할 수 없게 되어 다소 불편한 부분이 발생하지만 의약품의 오남용을 예방 할 수 있다. 또한 의사의 처방전 공개로 환자는 자신이 복용하는 약 ... 으로써 자연스레 복지에 대한 욕구와 수준이 다양해져 가고 있다. 따라서 정부에서는 국민들에 대한 보건의료와 복지 정책을 실시함으로써 한 층 더 삶의 질이 향상 될 수 있도록 힘써야 한다 ... . 세계 각국은 이미 건강에 대한 국가적 투자를 시작하고 있다. OECD는 건강 개선을 위해 국가 보건의료체계를 치료에서 예방 중심으로 전환하고 영양ㆍ술ㆍ담배 규제와 프로그램

리포트 | 5페이지 | 1,500원 | 등록일 2010.11.29

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삼성 SSAT , 대기업 인적성 대비 국제기구 정리설명

·말레지아·싱가포르·태국 등 6개 국으로 이루어진 아세안 지역에서 1993년 1월부터 시멘트·의약품·전자·삼유·고무 등 15개 역내 상품에 대해 공동특혜관세(CEPT)를 적용 ... (Amnesty International) '국제사면위원회'로 1961년에 결성된 단체로 국가권력에 의해 구속되어 있는 각국의 정치범, 사상범의 구제를 목표로 하는 민간유지의 국제단체. 가 ... 물 및 서비스 교역 확대를 위한 각종 수입 규제 철폐가 주요 내용으로 예정된 '91년말의 타결 시한을 넘긴채 아직도 협상이 진행 중이다.▣ GCC(Gulf Cooperation

시험자료 | 9페이지 | 2,000원 | 등록일 2012.07.07

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중소기업 PL법(제조물책임법) 성립배경, 목적, 중소기업 PL법(제조물책임법) 예방, 중소기업 PL법(제조물책임법) 손해배상청구권, 기업부담, 중소기업 PL법(제조물책임법) 사례

물책임과 관련하여 다음과 같은 문제를 야기하게 되고, 이에 따라 제조물책임에 대한 논의가 대두되기 시작하였다.첫째, 오늘날의 제품은 복잡한 설계와 고도의 과학기술로 제조되어 제조자 ... 는 전문적인 지식을 바탕으로 충분한 주의를 기울이면 제품결함을 비교적 용이하게 발견해 낼 수 있는 반면 소비자는 아무리 주의를 기울여도 근본적인 제품결함을 발견하기 어렵다.둘째 ... 기업의 '사회적 책임'에 대한 요구로 나타났으며, 이는 기업환경과 전략의 변화를 초래하였다. 또한 정부나 관계 기관의 규제 및 제품의 안전에 관한 표준설정을 요구하게 되고, 제품

리포트 | 11페이지 | 5,000원 | 등록일 2013.07.17

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판매자 표지

신용관리와 소비생활 시험범위 - 총 정리 2편

이 나타남.2)쇼핑 중독의 해결책①쇼핑 중독을 자각, 원인 규명, 심리적 치료 병행, 가족이나 전문가의 도움이 필요②계획적 구매를 통한 해결*구매통제 훈련 : 일정 계획, 기록, 검토 ... 기 시작하는 최소한의 외부자극의 크기 수준. (소비자들이 상품 을 알아차리기 위한 최소한의 자극을 절대식역이라 함)*동일한 자극이 너무 많이 지속되면 민감도가 오히려 줄어드는 경향 ... 의지가 적은 소비자에게만 기회를 주려 함.-우리나라, 일반 대중 소비시장 보다는 불법적인 거래(의약품 거래)의 경우가 더 많음(불법적인 리베이트가 성행)2. 인구통계학적 변수

시험자료 | 22페이지 | 1,500원 | 등록일 2014.07.28 | 수정일 2021.01.29

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미국의 해외직접투자 투자환경

만수준으로 인하여 다양한 상품과 용역의 대규모 시장이 형성되어 있다.-다양하게 발달된 통신과 수송 수단으로 인해 이러한 시장에 쉽게 접근할 수 있으며 고도로 훈련된 전문 경영자 및 ... 숙련 노동자 확보가 용이하다.-새로운 사업 투자를 장려하는 특별한 혜택이 있으며, 전통적으로 기업가 정신 을 중시하는 것 등을 들 수 있다.○미 정부의 정책은 전반적으로 보아 전 ... 법규-미국에서 영업활동을 하는 외국법인이나 내국법인은 연방법, 주법, 지방 정부 (시 및 카운티)법의 규제를 받다. 일반적으로, 연방법이 미국 전체의 내외국투자를 관 장하고 있

리포트 | 11페이지 | 1,000원 | 등록일 2010.07.23

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생명, 연구 윤리에 대한 나의 생각 -연구 윤리 영화 감상 분석

는데, 주로 이는 자금지원을 철회하거나 과학에 해로운 엄격한 규제를 부과하는 방법을 통해서이다. 과학이 자신의 대중적 이미지를 개선하는 것, 자신의 청렴성에 대해 사회의 존경을 다시 ... 까지 값을 올려 받는 약사도 있다. 응급피임약은 전문의약품으로 분류돼 있어 가격정찰제의 적용을 받지 않기 때문이다. 가격 대비 약효에 따라 건강관리공단이 부정기적으로 약값을 상시 조정 ... 연구윤리에 관한 보고서Ⅰ. 서 론1. 들어가는 말현재 우리는 생명과학을 공부하고자 하는 학부생이기 때문에 연구윤리에 관한 고찰은 어쩌면 아직 우리에게는 조금 먼 이야기 일지

리포트 | 13페이지 | 2,000원 | 등록일 2010.01.29

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IRB조사

임상실험이란?- 임상시험에 사용되는 의약품의 안전성과 유효성을 증명할 목적으로 해당 약물의 약동, 약력, 약리, 임상적 효과를 확인하고 이상반응을 조사하기 위하여 사람을 대상 ... 으로 실시하는 시험 또는 연구.- 임상시험의 가장 중요한 특징은 사람을 대상으로 한다는 것이다. 그러므로 연구의 과학적 타당성과 더불어 윤리성이 보장되어야 함이 가장 중요한 전제조건이 ... 적으로 설치한 상설위원회를 말한다.식약청의 의약품 임상시험 관리기준에 설치 근거를 두고 있으며, 경험과 자격을 갖춘 5인 이상의 위원으로 구성된다.그중에서 두 명은 변호사나 종교인

리포트 | 10페이지 | 4,500원 | 등록일 2010.06.15 | 수정일 2018.07.08

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[중소기업]중소기업의 범위, 중소기업의 사회환경, 중소기업의 규모, 중소기업의 근로시간단축지원금, 중소기업의 매출액, 중소기업의 고유업종제도, 중소기업의 직업훈련컨소시엄 분석

. 중소기업의 범위Ⅲ. 중소기업의 사회환경1. 과학기술의 발전과 기술혁신의 가속화2. 경제활동의 글로벌화와 경쟁의 세계화3. 지식기반경제로의 가속화와 사회?경제?문화환경 등의 변모Ⅳ ... 에상황에서 지정계열화제도는 이에 대한 최소한의 규제수단이 된다. 재벌의 부품산업 지배를 억제하고 협력을 유도한다는 점에서 정책의 타당성은 충분히 존재하는 것이다.Ⅱ. 중소기업 ... ,어업연료 및 관련제품 도매업, 호텔업, 방송업 등의약품도매업, 통신판매업, 방문 판매업, 여행사, 하수처리, 폐기물처리 등농업 및 임업, 도매 및 상품 중개업, 음?식료품 위주

리포트 | 16페이지 | 6,500원 | 등록일 2013.07.22

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정보공유 운동의 순기능과 역기능

지 않고도 책상 앞에 앉아 키보드와 마우스만을 조작하며 전문 지식을 검색할 수도 있습니다. 또한 집 밖으로 나가지 않고도 물건을 살 수 있습니다.하지만 인터넷에 관한 한 기계 기술 ... 의 진보를 그 운용 기술이 뒤쫓아 가지 못하고 있습니다. 이 같은 하드웨어와 소프트웨어의 불균형을 우리는 문화지체(cultural lag)라고 부릅니다. 기술은 저만큼 앞서 가 ... 일정기간에 그에 합당한 비용을 치르고 그 기간이 지나면 무료로 즐길 수 있어야 한다고 강조했으며 또 저작권법의 규제 대상 역시 1980년대 2%에서 현재는 컴퓨터 소유자라면 누구

리포트 | 9페이지 | 1,500원 | 등록일 2010.11.12

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BT관련신문기사스크랩

식품온처럼 초기에 의약품 위탁생산을 거쳐 궁극적으로 독자 개발 판매란 수순을 밟을 것이란 게 전문가들의 분석이다.이처럼 삼성이 바이오 신약 사업화에 신중한 행보를 걷는 이유는 의약품 ... 화하고 있다.특히 삼성은 국내 의약품 전문 제조 대행기업인 ‘셀트리온’처럼 의약품 위탁생산을 통해 사업기반을 확보한 뒤 바이오 신약을 독자 개발·생산하는 사업전략을 구상하고 있다.17일 ... 분야의 특수성 때문이다. 이 분야는 단기간내 제품을 생산하기 힘든 구조여서 삼성이 바로 사업을 개시하기는 어렵다. 의약품은 생명과 직결되는 만큼, 보건당국의 허가와 규제가 많

리포트 | 6페이지 | 1,000원 | 등록일 2009.05.28

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비타500

는다는 목표아래 우수한 각종 의약품의 상품화에 성공하였으며 국민보건의 향상을 위해 노력 중이다. 한편 이러한 연구를 원활히 수행하기 위하여 전문연구인력을 확보하고 연구원의 자질을 향상 ... 500은 카페인이 들어있지 않아 할인점 편의점 등 일반 생필품매장에서 별다른 규제없이 유통되고 있다. 반면, 박카스는 약국에서만 팔 수 있는 일반의약품이다. - 웰빙 추세에 따른 시장 ... 았다.환 경 분 석내 부 환 경 분 석제품 연구 개발 (Research Develpment) 광동제약 기술연구소는 인류를 위협하는 각종 질병을 치료하는 의약품을 천연물에서 찾

리포트 | 33페이지 | 1,000원 | 등록일 2010.06.07

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3.2g의 승부 ! 300억불 시장을 잡아라.

는 경험있는 전문인력 부재가 팩티브 개발 과정에서 가장 어려웠던 점이라고 말했다. 글로벌 신약을 처음 만들다 보니 자문을 구할 전문가가 없어 수도 없이 시행착오를 겪어야 했다는 것이 ... 다. 그나마 있는 각 부문의 전문가도 제대로 활용할 수 있는 인력 인프라 시스템이 구축되지 않은 상태였다. 우리나라의 신약개발 수준이 한참 뒤처지는 게 사실이다. 전문인력을 키워내 ... 을 거친 LG생명과학은 2002년 10월4일 드디어 미국의 전문대행사인 파렉셀사를 통해 미국 FDA에 신약승인을 재신청함으로써, 세계적 신약탄생을 위한 재도전에 나서게 된다. 신약승인

리포트 | 8페이지 | 3,500원 | 등록일 2010.12.22 | 수정일 2014.10.13

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생명산업공학에서 유전자원의 중요성

계를 위해 매우 귀중한 자원이다. 일반적으로 농작물, 가축 등의 재래종이나, 이것과 유연관계가 가까운 야생생물 중에는 내병성이나 불량한 환경에 견디어내는 유전적 성질을 가진 것이 많 ... 아 육종 대상으로서 유리하다. 그러나 오늘날 과학기술의 발달에 따라 큰 규모의 개발이 성행되어 생태계가 파괴됨으로써 이용가치가 높은 야생생물이 소멸되거나, 소수의 우수한 개량품종이 광 ... 범위하게 공급됨으로써 품종이 다양한 재래종이 버려지게 되어 유전자원의 소멸이 가속화되고 있다. 이와 같은 유전자원 소멸, 고갈의 위기감 때문에, 현재는 유전자원 보전의 필요

리포트 | 14페이지 | 1,000원 | 등록일 2013.06.05

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