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"제조소" 검색결과 241-260 / 76,040건

[식품의약품안전처] 원료의약품 제조 및 품질관리기준(적합판정, 변경적합판정) 신청서

제조소 소재지제조부서 책임자품질(보증)부서 책임자제조소의 면적(㎡)작업소보관소시험실그 밖의 부대시설합계작업인원제조부서( )품질(보증)부서( )그 밖의 작업인원( )합계( )제조방법 ... 210㎜×297㎜[백상지 80g/㎡(재활용품)](뒤쪽)첨부서류적합판정1. 제조소(작업소, 시험실, 보관소 및 그 밖의 제조공정에 필요한 부대시설을 포함합니다) 평면도2. 작업소 ... 시설 관련 자료로서 다음에 해당하는 자료가. 청정등급, 작업실 차압(압력차) 및 인적ㆍ물적 동선이 표시된 작업소 평면도나. 제조ㆍ시험에 사용되는 기계ㆍ설비 내역 및 배치도다. 공조

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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일제강점기 동래군 담뱃대 제조업 연구 (A Study on the Manufacturing Industry of Tobacco Stick in Dongnae-Gun, Japanese Colonial Era)

부산경남사학회 선우성혜

논문 | 37페이지 | 무료 | 등록일 2025.04.11 | 수정일 2025.05.08

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[식품의약품안전처] 의약외품 제조 및 품질관리기준(적합판정,변경적합판정) 신청서

대표자제조소 소재지제조관리자제조소의 면적(㎡)작업소보관소시험실그 밖의 부대시설합계작업인원제조부서( )품질(보증)부서( )그 밖의 작업인원( )합 계( )제형구분내용고형제내용액제외피 ... 장이 정하여 고시하는 수수료210㎜×297㎜[백상지(80g/㎡) 또는 중질지(80g/㎡)](뒤쪽)첨부서류적합판정1. 제조소(작업소, 시험실, 보관소 및 그 밖의 제조공정에 필요 ... 한 부대시설을 포함합니다) 평면도2. 작업소 시설 관련 자료가. 청정등급, 작업실 차압(압력차) 및 인적ㆍ물적 동선이 표시된 작업소 평면도나. 제조ㆍ시험에 사용되는 기계ㆍ설비 내역 및

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 원료의약품(등록신청서, 등록사항 변경등록 신청서)

등의 안전에 관한 규칙」 제15조제1항제2호가목부터 다목까지의 자료를 변경하는 경우는 20일, 그 외 현장조사가 불필요한 경우에는 90일)신청인성명생년월일전자우편주소제조(영업)소 ... 의 명칭업허가(업신고)번호제조(영업)소의 전화번호제조(영업)소의 소재지제조소제조소의 명칭제조국전화번호제조소의 소재지(본사의 소재지)제조소의 책임자(전자우편주소)투여경로(제제 ... )[ ]제조 [ ]수입명칭일반명화학명화학물질식별번호(CAS No.)성상물리적 특성화학적 특성등록자료목록항목쪽번호1. 원료의약품의 제조소에 관한 다음 각 목의 자료가. 「약사법」 제31조제1

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 수거품목명세

[별지 제63호서식]수거증 No.제조소(영업소)명소재지대표자수거품목명세순위제품명제조번호제조일자규격수량비고「약사법」 제69조제1항에 따라 위와 같이 수거합니다.년 월 일수거자 성명 (인)210mm×148mm(신문용지 54g/㎡)

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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벡터자기회귀모형을 이용한 환율과 생산의 관계 분석: 국내 제조업을 중심으로 (An Analysis of the Correlation between Foreign Exchange Rate and Production Using Vector Autoregressive Model : Focusing on the Domestic Manufacturing Industry)

국제차세대융합기술학회 정성훈, 김정태

논문 | 9페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.08 | 수정일 2025.06.10

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2023 의약품 규제업무(RA) (규제과학) 전문가 시험 대비 연습문제_7.특별관리의약품

⓶ 피브리노겐 ⓷ 알부민 ⓸ 파상풍 항독소 ⓹ 아스피린해설:⓹ 저분자 화합물3. 다음 중 옳지 않은 것은?⓵ 생물학적 제제를 제조하는 제조업의 경우에는 식품의약품안전처장의 승인을 받 ... 1. 합성의약품에 비해 생물의약품의 특징으로 맞지 않는 것은? ⓵ 견고하고 안정적인 구조⓶ 복잡한 제조공정을 통해 생산⓷ 생물체에서 유래된 것을 원료로 제조 ⓸ 변화에 민감 ... 은 의사 또는 총리령으로 정하는 세균학적 지식을 가진 전문기술자에게 그 제조 업무를 관리하게 할 수 있다.⓶ 생물학적 제제 또는 변질되거나 썩기 쉬운 의약품은 제조·품질관리에 관한

시험자료 | 15페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.09.04 | 수정일 2023.09.06

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[식품의약품안전처] 국가출하승인서

[별지 제61호서식]제 호국가출하승인서신청인성명제조(영업)소의 명칭제조(영업)소의 소재지제품명포장단위제조번호제조 연월일(수입 연월일)국가출하승인 신청 수량「약사법」 제53조제1항

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 국가출하승인 신청서

[별지 제60호서식]국가출하승인 신청서접수번호접수일발급일처리기간식품의약품안전처장이 따로 정함신청인제조소 또는 영업소의 명칭전화번호제조소 또는 영업소의 소재지대표자신청내용제품명포장 ... 단위제조번호제조 연월일(수입 연월일)국가출하승인 신청 수량「약사법」 제53조제1항 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제64조제1항에 따라 위와 같이 국가출하승인을 신청합니다.년 ... 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류식품의약품안전처장이 고시하는 제조ㆍ품질관리에 관한 자료 1부수수료식품의약품안전처장이 고시한 금액처리 절차신청서 작성?접수?검토ㆍ검정?기안ㆍ결재?국가출하승인서작성?발급신청인식품의약품안전처

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의약품 재심사 결과통지서

[별지 제22호서식]제 호의약품 재심사 결과통지서의뢰인성명생년월일제조(영업)소의 명칭제조(영업)소의 소재지제조원제조업소의 명칭제조국소재지심사제품명허가번호허가 연월일원료약품 및 그

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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gmp 기술인 기출문제 정리 자료집

제조소에서 제조하는 의약품의 특성, 밸리데이션 자료, 제품품질평가 등의 자료를 근거로 결정하도록 한다.#4. 교육 및 훈련- 작업원에 대한 교육∙훈련은 연간 계획을 수립하여 실시 ... - 작업원이 맡은 업무를 효과적으로 수행할 수 있도록 제조∙품질관리와 그 밖에 필요한 사항에 대하여 실시- 방문자 또는 교육받지 않은 직원은 가급적 작업소 또는 품질관리구역 ... 을 제조하는 구역은 다른 제조 구역과 구분을 권고X ⇒ 분리#32. 캠페인 생산(제조) : 제조소에서 계획된 제조일정에 의하여 일정 기간 동안 한 제품만 생산하는 제조 방식#34. 실

시험자료 | 49페이지 | 13,000원 | 등록일 2023.08.09 | 수정일 2023.10.10

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[식품의약품안전처] 의약품 제조 및 품질관리기준(적합판정, 변경적합판정) 신청서

■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제81호서식] 의약품 제조 및 품질관리기준[ ]적합판정신청서[ ]변경적합판정(앞쪽)접수번호접수일발급일처리기간: 90일제조업소명대표자제조소 ... 소재지제조부서 책임자품질(보증)부서 책임자제조소의 면적(㎡)작업소보관소시험실그 밖의 부대시설합계작업인원제조부서( )품질(보증)부서( )그 밖의 작업인원( )합 계( )제형군구분 ... 하는 의약품 제조업자의 경우에만 제출합니다.1. 제조소(작업소, 시험실, 보관소 및 그 밖의 제조공정에 필요한 부대시설을 포함합니다) 평면도2. 작업소 시설 관련 자료로서 다음

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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한식조리기능사 시험문제+해설(1회차)

관리 상태 점검③ 영업소 위생상태 점검 후 개선 권고 및 위촉기관 보고④ 허위표시ㆍ과대광고 위반행위에 대한 신고4. 식품위생법상 신고 대상이 아닌 업종은?① 단란주점영업 ② 식품제조 ... 가공업③ 일반음식점영업 ④ 휴게음식점영업5. 다음 중 조리사를 두지 않아도 되는 영업 형태는?① 병원 내 집단급식소② 식품첨가물 제조업소③ 복어조리 판매업소④ 지방자치단체 운영 ... 급식소6. 어패류의 부패 여부 판단 시 초기 기준이 되는 물질은?① 트리메틸아민 ② 삭시톡신 ③ 아플라톡신 ④ 베내루핀7. 식품 제조 중 발생하는 거품을 제거하는 데 사용하는 첨가물

시험자료 | 10페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.05.22

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[해양수산부] 자재ㆍ약제 성능시험성적서

[별지 제64호서식] 제 호자재ㆍ약제 성능시험성적서① 품명② 형식③ 설비용량 또는 자재ㆍ약제수량형식승인신청자④ 상호 및 주소⑤ 성명⑥ 제작ㆍ제조소(영업소)의 위치⑦ 제작ㆍ제조연월 ... ⑧ 제작ㆍ제조번호위 자제ㆍ약제는 「해양환경관리법 시행규칙」 제69조제2항에 따른 성능시험기준에 적합하므로 이 성적서를 발급합니다.년 월 일해양경찰청장

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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“舊日本海軍朝鮮人軍屬關聯資料(2009)”를 통해 본 태평양전쟁기 日本海軍燃料廠의 조선인 군속 동원 (Mobilization of Korean Civilians in the Military Employment by the Imperial Japanese Naval Fuel Depot during the Pacific War based on “The Document of the Korean Employee in the Imperial Japanese Navy)

한국민족운동사학회 심재욱

논문 | 57페이지 | 무료 | 등록일 2025.06.29 | 수정일 2025.07.04

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제국의 경계 공간과 전후 재일 조선인의디아스포라 정체성 연구- 양석일의 『밤을 걸고』를 중심으로 (Study on a Space in Imperial Boundary and the Identity of Korean Japanese as Diaspora in Postwar Japan -Focused on Through Night written by Yang Seok-il)

한국일어일문학회 오윤호

논문 | 20페이지 | 무료 | 등록일 2025.03.16 | 수정일 2025.03.28

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[식품의약품안전처] 한약재 제조 및 품질관리기준 적합판정서(Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer)

Manufacturer)1. 제조소의 명칭/업허가번호 (Name of Manufacturer / License No.)2. 제조소의 소재지 (Address of ... Manufacturer)3. 시험실의 소재지 (Address of Laboratory)위 제조소는 「약사법」 제38조의2, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제48조의2에 의한 한약재 제조 및 품질 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제82호의4서식] 번호(No.) :한약재 제조 및 품질관리기준 적합판정서(Certificate of GMP Compliance of a

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[해양수산부] 동물용의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가신청서

번호소재지본 사(전화번호)공 장(전화번호)제조부서책임자성 명생년월일품질부서책임자성 명생년월일작업인원(명)제조부서품질부서기타종사자계비고(약사,수의사 등 전문직 인원)제조소의 면적 ... 및 품질관리기준 교육규정과 실시현황3. 제조소의 시설내역1) 제조소의 평면도(각 작업소, 시험실, 보관소 및 그 밖의 제조공정에 필요한 부대시설의 명칭과 출입문 및 목도 등을 표시 ... . 제조위생관리현황1) 제조위생관리기준서 및 각종 규정 목록2) 작업소의 구분 및 출입에 관한 규정3) 작업실, 작업원의 위생관리규정4) 작업실의 청소·소독방법과 관리현황5) 청정

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[농림축산식품부] 동물용의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가신청서

번호소재지본 사(전화번호)공 장(전화번호)제조부서책임자성 명생년월일품질부서책임자성 명생년월일작업인원(명)제조부서품질부서기타종사자계비고(약사,수의사 등 전문직 인원)제조소의 면적 ... 및 품질관리기준 교육규정과 실시현황3. 제조소의 시설내역1) 제조소의 평면도(각 작업소, 시험실, 보관소 및 그 밖의 제조공정에 필요한 부대시설의 명칭과 출입문 및 목도 등을 표시 ... . 제조위생관리현황1) 제조위생관리기준서 및 각종 규정 목록2) 작업소의 구분 및 출입에 관한 규정3) 작업실, 작업원의 위생관리규정4) 작업실의 청소·소독방법과 관리현황5) 청정

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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2023 의약품 규제업무(RA) (규제과학) 전문가 시험 대비 연습문제_5.인허가

본부에서 허가 심사 받음2. 제조판매·수입 품목의 허가 신청에 관한 것으로 옳은 것은?⓵ 대한민국 약전에 실려 있으며 허가된 품목이고 제조소가 변경된 의약품은 안·유 자료를 제출하지 ... 아니한다. ⓶ 인도 약전에 실려있는 품목으로 허가된 품목일 때, 기·시 자료의 제출이 불필요하다. ⓷ 등록대상 원료의약품을 사용하는 품목은 제조소의 명칭, 소재지, 책임자의 성명 ... 의 명칭 및 소재지 등을 적어 넣은 위탁 제조계약서가 필요하다. 해설:⓷⓵ 대한민국 약전에 실려 있으며 허가된 품목이고 제조소가 변경되지 않은 의약품은 안·유 자료를 제출하지 아니

시험자료 | 15페이지 | 4,000원 | 등록일 2023.08.26

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