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"의약품포장" 검색결과 241-260 / 3,311건

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    환자안전 기말고사 예상문제(25문, 답 있음)
    하던 중 심전도 모니터에 부정맥이 관찰되어 즉시 투여를 중단하였다. 부정맥 발생 경위를 확인하는 과정에서 처방과 다른 의약품이 투여된 사실을 인지하였다. 각종 응급처치 시행 후 환자 ... 는 중환자실로 옮겨졌고 경과를 관찰하였으며 다행히 환자는 회복되었다.① 주입속도의 오류② 의약품 주입 펌프 사용 시 조작의 오류③ 멀티처방으로 인한 오류④ 환자에게 처방되지 않 ... 은 다른 의약품을 투여⑤ 유사모양과 이름으로 인한 의약품 혼돈에 의한 오류9. 아래의 예시는 어떤 투약 오류에 해당하는가?Infusion pump를 이용하여 5-FU(항암제) 주입 중
    시험자료 | 7페이지 | 5,000원 | 등록일 2024.06.22
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    GMP 2급 요약 정리 2탄
    , 제조번호, 세척∙유지관리한 작업원– 전용 설비 : 제조단위가 추적 가능한 순서에 따른다면 설비 관련 기록은 필요X- 원료약품, 중간체, 원료의약품용 표시, 포장자재를 관리한 기록 ... - [별표1] 무균의약품 제조1. 원칙 : 품질보증체계가 특히 중요,무균성/ 기타 품질 측면은 최종 공정/완제품 시험에만 의존 X2. 일반사항- 무균의약품의 제조 : 작업원 ... , 의약품의 조제와 충전 작업 : 청정구역 내 분리된 구역에서 수행- 제조작업 – 의약품을 최종 멸균하는 경우└ 의약품을 공전 단계 전부 / 일부 단계를 무균적으로 수행하는 경우
    시험자료 | 51페이지 | 10,000원 | 등록일 2023.08.09
  • [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(제조판매품목허가 신청서, 수입품목허가 신청서)
    ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제12호서식]첨단바이오의약품[ ]제조판매품목허가 신청서[ ]수입품목허가 신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 √ 표시를 합니다 ... 복합제제원료약품 및 그 분량성상제조방법효능ㆍ효과용법ㆍ용량사용상 주의사항포장단위저장방법 및사용(유효)기간제조 및 품질관리기준 및 시험방법제 조 원(위탁하는 경우만 적습니다)「첨단재생 ... 의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」 제23조ㆍ제27조 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제12조ㆍ제24조에 따라 위와 같이 첨단바이오의약품의 제조
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
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    간호관리학실습 A+인증 QI보고서 투약오류/ 피쉬본다이어그램/ 활동계획 7개(세부사항은 더 많음) 재평가, 제언 포함
    주수 있는 투약 오류를 줄인다.4) 의약품 스티커의약품 옆에 주의사항과 복용 요일, 시간대를 표시한 스티커를 부착하여 복용 방법을 안내한다.5) 정확한 투약 원칙 확인① 환자 확인 ... 였는가?10. 투약 시 환자가 약을 복용하였는지 확인하였는가?11. 투약 후 환자 상태를 확인하였는가?12. 마약 및 향정신성 의약품은 마약장에 보관하며, 마약장은 항상 잠겨져 있 ... 교육 활동? 투약 전 두 가지 이상의 환자 정보(환자명, 등록번호 등)를 통해 정확하게 확인? 의약품명, 용량, 투여 시간 및 횟수, 투여 경로는 환자 처방과 대조 확인? 약제
    리포트 | 13페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.03.27
  • 자연당과 첨가당의 건강과의 관련성
    식품에 첨가당 표시를 의무화 해야하는데, 이를 두고 미국 건강 의학지 ‘프리벤션’은 첨가당이 포함된 대표적 식품 7가지를 공개했다.① 포장된 빵마트에서 흔히 팔고있는 포장된 빵 ... 은 첨가당을 통해 맛을 개선하고 제품을 오래 보존할 수 있도록 하고 있다. 무수히 많이 팔렸던 가공된 포장 빵들은 이제 일일이 첨가된 당의 종류를 적시하면서 소비자의 시험대에 오르 ... 게 됐다. 프리벤션은 가급적이면 포장된 빵 대신, 빵집에서 판매 중인 신선한 빵류를 권했다.② 과일 맛 요거트블루베리, 스트로베리, 테리 등 각종 과일맛을 내는 요거트 역시 첨가
    리포트 | 7페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.10.13
  • [식품의약품안전처] [마약류(수입, 수출, 제조), 한외마약 제조]품목 허가 신청서
    제조방법효능ㆍ효과용법ㆍ용량사용상의 주의사항포장단위저장방법 및 사용(유효)기간기준 및 시험방법제조원(수입의 경우)등록대상 원료의약품자료목록비 고「마약류 관리에 관한 법률 시행규칙 ... 」 제32조제1항ㆍ제2항에 따라 위와 같이 마약ㆍ향정신성의약품 또는 한외마약의 수입ㆍ수출 또는 제조품목의 허가를 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품 ... 의약품안전처장 귀하제출서류뒤쪽 참조수수료- 수입ㆍ제조품목:「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제4조, 제5조에 따른 금액- 수출품목: 「마약류 관리에 관한 법률 시행규칙」별표 3
    서식 | 3페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • 간호관리학 CQI 보고서 - 병원 내 감염관리 (질 향상 제안서)
    후에 이것을 의약품 허가사항에 반영하여서 주사제의 적정 사용 유도- 분주 등으로 인한 감염위험을 줄이기 위해서 의료현장에서의 소포장 및 소용량, RTU(ready-to-use)제제 ... 확인 절차를 미시행한 의료기관이 35.2%)- 의약품의 부적절한 보관 및 투약으로 인해서 관련된 사고 발생, 투약 준비를 위해서 적정 공간의 확보나 관리도 부족 (엄격한 감염관리 ... 병실 확보하고 중환자실이나 입원실의 병상 간의 거리 확대 등이 필요- 감염 예방을 위한 의료기관 운영이나 관리 기준 마련(2) 의약품의 안전한 관리/투약- 의약품의 조제 과정에 있
    리포트 | 10페이지 | 3,500원 | 등록일 2025.03.05
  • 판매자 표지 자료 표지
    (푸드마케팅) 식품의 안전성에 대한 소비자의 관심이 크게 증가하면서 식품표시제도의 중요성은 더욱 강조되고 있다. 식품표시제도
    의 중간관리자 역할을 한다. 정부는 식품표시제도를 통해 식품에 대한 일정 기준을 제시하고, 이를 토대로 식품산업을 전반적으로 관리하는 목적을 지닌다.2) 식품표시제도 기능식품 포장 ... 를 통해 건간한 생산과 소비의 상호작용을 이뤄낼 수 있다.2. 제품 선정1) 정부 인증마크가 포함된 가공식품(1) HACCP 인증HACCP 인증은 식품의약품안전처가 관리한다. 이 ... 을 받을 수 있게 되어있다.(2) 건강기능식품 인증건강기능식품 인증마크는 식품의약품안전처에서 관리하는 인증마크이다. 건강기능식품의 체내 유효 성분의 기능성과 안정성에 대해 인증하고 이
    방송통신대 | 9페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.01.25
  • 투약 및 모니터링 - 요양병원 규정집
    법▣ 목적 (Purpose)약물투여에 관한 업무를 표준화함으로써 환자에게 안전하고 효과적인 약물치료를 수행하기 위함이다.▣ 정책 (Policy & Procedure)1. 의약품 ... 투여 관련 규정이 있다.2. 적격한 자가 의약품을 안전하게 투여한다.3. 고위험의약품 투여 시 주의사항 및 부작용 발생 시 대처방안을 직원이 알고 있다.4. 사용한 의약품을 안전 ... 하게 폐기한다.5. 지참약을 관리한다.6. 적격한 자가 투여시 주의가 필요한 의약품에 대하여 설명한다.▣ 지침 및 절차 (Guidelines & Process)1. 약물투여의 일반지침
    리포트 | 4페이지 | 1,000원 | 등록일 2020.12.18
  • [식품의약품안전처] 첨단바이오의약품(조건부 제조판매 품목허가 신청서, 조건부 수입품목허가 신청서)
    분량성상제조방법효능ㆍ효과용법ㆍ용량사용상 주의사항포장단위저장방법 및사용(유효)기간제조 및 품질관리기준 및 시험방법제 조 원(위탁하는 경우만 적습니다)「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 ... ■ 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙 [별지 제34호서식]첨단바이오의약품[ ]조건부 제조판매 품목허가 신청서[ ]조건부 수입품목허가 신청서※ [ ]에는 해당되는 곳 ... 안전 및 지원에 관한 법률」 제37조 및 「첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 규칙」 제38조제1항에 따라 위와 같이 첨단바이오의약품의 조건부 제조판매품목허가(수입품목허가
    서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • 판매자 표지 자료 표지
    세계의정치와경제_신자유주의화로 인해 오히려 개인의 건강 문제가 심각해지는 사례들이 있다. 교재 14장과 관련한 자료를 참고하여 이러한 상황을 묘사하고, 이를 해결할 수 있는 방안에 대해 고민하고 논하시오.
    로 인해 약화될 수 있다는 것을 알 수 있다.의약품과 관련된 지식재산권 협정(TRIPs) 역시 특허 소유자의 권리나 이익을 침해받지 않기 위해 국가 간 무역에서 보호되어야 할 항목 ... 으로 명시되어있는데 이 또한 사람들의 건강에 큰 영향을 미치는 WTO의 협정 사례 중 하나이다. 이 것은 정부가 복제 의약품을 사용하는 것을 제한하고 특허권을 연장하여 의약품 구입 ... 에 많은 비용을 지불하게 만든다. 과거에는 국가 위급 상황에서 강제실시권을 사용하여 특허권자의 동의 없이도 의약품을 제 때 사용할 수 있게 하였지만 현재는 지식재산권 협정으로 인해
    방송통신대 | 6페이지 | 4,000원 | 등록일 2024.07.10 | 수정일 2024.12.20
  • 식품영양관련 모니터링 과제
    , 나트륨 줄이기를 성공하기 위해서는 사람들의 영양표시제 확인이 우선이라는 판단을 하였다.그렇기 때문에 식품의약품안전처에서는 식품 선택 시, 포장지에 영양표시 확인을 통해 개인의 건강
    시험자료 | 2페이지 | 1,500원 | 등록일 2021.11.26
  • 개인맞춤형 건강기능식품의 최근 연구개발 및 동향 (A+ 레포트)
    식사 또는 생활에서 결핍되기 쉬운 영양소를 사용하여 제조한 식품으로 건강을 유지에 도움을 주는 식품이다. 식품의약품안전처에서는 동물시험, 인체적용시험 등 과학적 근거를 바탕으로 기능 ... 하여 보충이 필요한 영양소등을 고려하여 건강기능식품을 추천, 소분·판매하는 서비스이다.건강기능식품은 질병의 예방이나 치료에 효과를 주는 의약품과는 다른 성격을 가지고 있지만, 이전과 달리 ... , 한국허벌라이프, 빅썸, 모노랩스)가 ‘개인 맞춤형 건강기능식품 추천 및 판매’를 신청하였다. 2020년 4월 27일 식품의약품안전처의 보도자료에 따르면, 이 신청이 규제 특례
    리포트 | 7페이지 | 2,000원 | 등록일 2021.05.26 | 수정일 2021.05.28
  • [식품의약품안전처] 자사제품 제조용 원료의 용도변경 승인 신청서
    (수입신고인)상호성명주소신청정보(수입식품등)제품구분1: 농ㆍ임ㆍ수산물 [ ]2: 축산물 [ ]3: 가공식품 [ ]4: 식품첨가물 [ ]5: 기구 또는 용기ㆍ포장 [ ]발급번호(수입신고 ... 첨부서류1. 「식품위생법」에 따른 식품제조ㆍ가공업, 식품첨가물제조업, 용기ㆍ포장류제조업, 「건강기능식품에 관한 법률」에 따른 건강기능식품제조업,「축산물 위생관리법」에 따른 축산물 ... 가공업 또는 식육포장처리업의 영업자에게 판매하려는 물량에 대한 계약서 사본2. 제1호에 따라 해당 원료를 사용하는 자의 영업허가 등 인허가 서류 및 품목제조보고서 사본(전산
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [식품의약품안전처] 의료기기 조건부 제조(수입) 허가증
    )분류번호(등급)모양 및 구조원재료제조방법성 능사용목적사용방법사용 시 주의사항포장단위저장방법 및 사용기간시험규격제조(수입)업자 정보허가조건소재지비고「의료기기법」 제7조ㆍ제15조 및 ... 같은 법 시행규칙 제16조ㆍ제34조에 따라 위와 같이 허가합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡]
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • [보건복지부] 의료기기 조건부 제조(수입) 허가증
    )분류번호(등급)모양 및 구조원재료제조방법성 능사용목적사용방법사용 시 주의사항포장단위저장방법 및 사용기간시험규격제조(수입)업자 정보허가조건소재지비고「의료기기법」 제7조ㆍ제15조 및 ... 같은 법 시행규칙 제16조ㆍ제34조에 따라 위와 같이 허가합니다.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡]
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • 판매자 표지 자료 표지
    서흥 고품격 기업분석 + 자기소개서
    ,000자 입력가능)기업분석♩ 서흥 주요사업- 캡슐,원료, 화장품 부문으로 나뉘어지는 바, 캡슐 부문에서는 하드공캡슐 제조와 함께 소프트캡슐 제형의 의약품 전공정 수탁 및 건강기능식품 ... 습니다.사업부문의 시장여건 및 영업의 개황1) 캡슐 부문캡슐 부문에서는 하드공캡슐 제조와 함께 소프트캡슐 제형의 의약품 전공정 수탁 및 건강기능식품 등을 생산합니다.먼저 하드캡슐(Hard ... 내용물의 섭취와 인체 흡수를 용이하게 하는 역할을 합니다.하드캡슐을 바탕으로 생산되는 의약품에 대한 수요는 고정적이고 안정되어 있기에 본 산업은 경기변동에 크게 민감하지 않
    자기소개서 | 7페이지 | 4,000원 | 등록일 2021.11.29
  • [식품의약품안전처] [의약품, 의약외품[제조판매, 수입(품목허가, (시설, 품목) 조건부허가)]]신청서
    성에 관한 자료5) 제조방법, 포장, 용기, 취급상의 주의사항 등에 관한 자료6) 품목별로 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 별표 1의2의 원료의약품 제조 및 품질관리기준(이와 같은 수준 이상의 기준을 포함합니다)에 적합함을 증명하는 자료 ... ■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제4호서식] 의약품 전자민원창구(ezdrug.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.[ ]의약품[ ]의약외품[ ]제조판매[ ]수입 ... : 115일)다. 의약품동등성 제출자료 검토 필요 품목: 55일라. GMP평가대상 완제의약품: 90일(원료의약품: 60일)마. 등록대상 원료의약품 제출자료 검토 필요품목: 120일
    서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13
  • 판매자 표지 자료 표지
    2025년 한미약품 품질보증 직무 합격 자기소개서
    보증에 필요한 기본 역량을 갖추기 위해 ‘의약품 GMP 과정’을 이수하고, 위해사례보고 실습, CAPA(시정예방조치) 작성법, Deviation 및 Change Control 실무 ... 하면서, Batch Release 전 원료 입고, 제조 및 포장 공정 문서의 적합성 여부를 하나하나 검토하고, SOP 상의 기준에 부합하지 않는 부분을 QA팀에 보고하는 역할을 수행 ... 한 단체생활 또는 조직생활 중 가장 열정적이고 헌신적이었던 활동에 대해 작성해주십시오. [활동의 이유, 결과 등]학부 시절 ‘의약품 품질 관리 동아리’ 활동을 통해 GMP 실무 모의
    자기소개서 | 4페이지 | 3,000원 | 등록일 2025.07.16
  • 법학 ) 대한민국 정부조직 18부 5처 18청 중, 하나의 조직 (질병관리청은 제외)을 정하여, 해당 조직의 헌법상, 법률상, 법령상 근거 및 권한을 서술하고, 이를 법치주의의 관점에서 분석하시오
    주의’의 관점에서 분석하시오1. 대한민국 정부 조직의 구성2. 식품의약품안전처의 구성3. 식품의약품안전처의 근거 및 권한4. 식품의약품안전처의 역할5. 참고문헌1. 대한민국 정부 ... 면서 소통과 연결 공간을 마련하고 있다. 과거와 달리 각 정부 부처들은 일반 시민과의 소통에 적극적인 태도를 보이고 있다. 이 중 식품의약품안전처는 우리의 삶과 가장 밀접한 연관 ... 이 있는 5처 중 한 곳이다. 식품의약품안전처의 구성과 그 역할을 알아보고 우리에게 어떤 도움을 주는지 살펴보고자 한다.2. 식품의약품안전처의 구성식품의약품처본부는 처장이 대표로 처
    리포트 | 7페이지 | 4,200원 | 등록일 2021.02.19 | 수정일 2021.02.22
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2025년 08월 06일 수요일
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