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임상병리사 13485 보건관리자 의료기기 RA 강남차병원 병원경영학 빅데이터 ppt 의료기기 간호서비스마케팅

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"의료품질" 검색결과 181-200 / 14,344건

세포처리시설 교육자료

세포처리시설의 장의 세부준수사항첨단재생의료실시기관 지정 및 세포처리업무 관련 준수사항 등에 관한 규정 [ 별표 1] 세포처리시설의 장의 세부 준수사항 ( 첨단재생의료 안전 및 ... · 보관 책임자를 구분하여 선임할 것 재생의료기관에 인체세포등을 공급하기 전 해당 인체세포등의 오염상태 및 채취 · 검사 기록 등을 확인할 것 제 3 호의 인력들은 첨단재생의료포털 ... . 인체세포등 기증자의 선정부터 첨단재생의료 임상연구를 위한 공급에 이르는 모든 과정을 기록하여야 하며 , 인체세포등 취급의 주요 단계별로 추적할 수 있도록 필요한 정보를 포함

ppt테마 | 59페이지 | 1,500원 | 등록일 2024.05.07

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의료기기 GMP

의료기기 GMP에 대한 보고서현대에 들어와 급속한 과학 기술의 발전과 사용자의 의료기기에 대한 인식의 향상에 의하여 우수품질의 의료기 공급의 사회적 요청이 있게 되었다. 이 ... 에 따라 의료기기가 적합한 품질로 일관성 있게 생산하도록 하기 위한 품질 보증 시스템이 필요하게 되었다.1. 의료기기 GMP의 정의 : 의료기기 제조업자가 생산하는 의료기기가 안전 ... 하고, 유효하며, 의도된 용도에 적합한 품질로, 일관성 있게 생산됨을 높은 수준으로 보장하기 위한 “의료기기 산업의 특화되어 있는 품질경영시스템”이다.2. 국가별 GMP 규정구분내용국제

리포트 | 1페이지 | 1,000원 | 등록일 2025.06.21

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중국인의 의료관광국가 선택 시 질병 경중도에 따른 중요 영향요인의 비교 연구 (The Influence Factors on the Choice of Healthcare Tourism Countries of Chinese by Seriousness of Illness)

대한관광경영학회 정진우, 이장우, 서상윤, 이훈영

논문 | 26페이지 | 무료 | 등록일 2025.03.18 | 수정일 2025.03.28

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의료기기 RA 전문가 2급 핵심문제3

. GMP 심사에서 품질문서(QMS)의 최상위 문서는? ① SOP ② 작업지시서 ③ 품질매뉴얼 ④ 검증기록서 8. 의료기기 공정검증(Process Validation)의 주된 목적 ... 과 동일하다. 10. (O/X) GMP 심사 시 품질책임자는 대표자의 감독 하에 직접 참여해야 한다. → ______ 11. 의료기기 표준서식 중 제조소 변경신고서에 포함되지 않 ... 은 시행 후 2년간 경과조치가 허용되었다. 74. 정답: ① 일본의 의료기기 규제 법은 PMD Act이다. 75. 정답: ② QMS Ordinance가 일본 의료기기 품질관리 기준이

시험자료 | 18페이지 | 5,500원 | 등록일 2025.09.29 | 수정일 2025.11.05

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의료서비스마케팅 기출문제 + <정답 및 해설 포함>

④ 사후추적(리콜)3. 의료서비스의 무형성으로 인한 ‘품질 사전평가의 어려움’을 보완하는 신뢰 단서로 가장 거리가 먼 것은?① 의사의 보드자격 표기② 학회 발표 실적 안내③ 영상 장비 ... 서비스는 경험재보다 신뢰재 성격이 강하다③ 건강검진 패키지는 신뢰재에 해당하지 않는다④ 수술 후 상처 관리용 밴드는 신뢰재이다5. 다음 중 의료서비스 품질변동 ... 서비스 품질평가 지표 중 ‘공정성(Fairness)’과 가장 관련 깊은 항목은?① 대기시간의 일관성② 시설 청결도③ 친절도④ 광고 노출 빈도75. 의료서비스 유통의 특징 중 옳

시험자료 | 18페이지 | 4,000원 | 등록일 2025.10.08

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공급업체평가표

공급업체평가표결재작 성검 토승 인회사명대표자명-소재지TELFAX담당자E. mail거래품목구 분평가 내용인증서가격 및 결재 조건납품 실적구매제품이 의료기기 품질에 미치는 영향비 ... 고서면합의서 유, 무최종평가A: 의료기기 성능에 직접적으로 영향을 미치는 품목B: 의료기기 성능에 직접적이지는 않으나 변경이 되면 성능에 영향을 미칠 가능성 있는 품목C: 의료기기 성능에는 영향을 미치지 않으나 제품의 품질에 영향을 미칠 수 있는 품목

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 1페이지 | 500원 | 등록일 2021.01.22

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[경제학개론] 수요와 공급을 이용해 쟁점이 되는 사회현상을 찾아 해결방안을 제시하시오

서비스 품질이란3. 수요와 공급을 이용해 쟁점이 되는 의료서비스의 해결방안1) 직원 역량강화2) 병원의 이미지를 높이기 위한 다양한 프로그램3) 의료기관의 환경 개선4. 나의 의견 ... .2. 의료서비스 품질이란Garvin(1984)서비스의 질이란 서비스에 대한 전반적인 우수성이나 탁월성에 대한 판단을 의미하는 것으로 객관적인 품질과는 다르며, 일종의 태도라고 할 ... 나 요구 및 선호를 가장 잘 충족시켜주는 제품 및 서비스가 가장품질이 높다고 가정하는 것이다. 의료서비스 품질은 보통 두 가지 측면의 의미를 갖고 있다. 첫 번째 측면은 과학적인

리포트 | 5페이지 | 2,000원 | 등록일 2025.01.15

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방한 중국인 의료관광객의 만족도 영향요인 분석: 비성형 의료관광객을 중심으로 (Analysis of Influencing Factors on Satisfaction of Chinese Medical Tourists to Korea: Focusing on non-plastic surgery medical tourists)

한국해양관광학회 노이동, 남대엽

논문 | 19페이지 | 무료 | 등록일 2025.03.15 | 수정일 2025.03.28

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의료기기 RA 전문가 2급 핵심문제

③ 60일 ④ 90일41. 품질책임자가 비전공 전문대 졸업자일 경우 필요한 경력은?① 1년 ② 2년 ③ 3년 ④ 5년42. 의료기기위원회 위원 임기는 ( )년이다.① 1년 ② 2년 ... ④ 30103. GMP 적합인정 심사 시 제출해야 하는 필수 문서가 아닌 것은?① 제조소 배치도 ② 제조공정 흐름도 ③ 판매원 명단 ④ 품질관리기준서104. (O/X) 의료기기 품질책임자 ... 사례 발생 시, 즉시 보고하고 추가보고는 최초보고일부터 ( )일 이내 해야 한다.① 5 ② 7 ③ 10 ④ 15108. 의료기기 안전관리책임자는 제조업체의 ( ) 또는 품질책임자

시험자료 | 16페이지 | 5,000원 | 등록일 2025.11.04

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의료관광기관의 관계마케팅 실행요인에 관한연구 -중국·일본인 의료관광객을 중심으로- (The effects of Medical Tourism Institutions' Relationship Marketing Implement Factors - Focused on Chinese and Japanese Medical Tourists)

한국마이스관광학회 김귀자, 박은숙

논문 | 27페이지 | 무료 | 등록일 2025.03.15 | 수정일 2025.03.28

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[해양수산부] (동물용의약품도매상, 동물용의료기기수입업, 동물용의료기기수리업, 동물용의료기기판매업, 동물용의료기기임대업)허가사항 변경신청서, 신고사항 변경신고서

■ 동물용 의약품등 취급규칙[별지 제21호서식] [ ] 동물용의약품도매상[ ] 동물용의료기기수입업[ ] 동물용의료기기수리업[ ] 동물용의료기기판매업[ ] 동물용의료기기임대업 ... 성명생년월일(외국인의 경우 국적)업 소소재지전화번호변경사항구분허가(신고)사항변경하려는 사항사유비고「동물용 의약품등 취급규칙」 제24조제1항에 따라 동물용의약품도매상·동물용의료기기 ... (수입업·수리업·판매업·임대업) 허가·신고사항 변경을 신청(신고)합니다.년 월 일신청(신고)인(서명 또는 인)농림축산검역본부장·국립수산물품질관리원장, 시장·군수·구청장귀하첨부서류1

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[농림축산식품부] (동물용의약품도매상, 동물용의료기기수입업, 동물용의료기기수리업, 동물용의료기기판매업, 동물용의료기기임대업)허가사항 변경신청서, 신고사항 변경신고서

■ 동물용 의약품등 취급규칙[별지 제21호서식] [ ] 동물용의약품도매상[ ] 동물용의료기기수입업[ ] 동물용의료기기수리업[ ] 동물용의료기기판매업[ ] 동물용의료기기임대업 ... 성명생년월일(외국인의 경우 국적)업 소소재지전화번호변경사항구분허가(신고)사항변경하려는 사항사유비고「동물용 의약품등 취급규칙」 제24조제1항에 따라 동물용의약품도매상·동물용의료기기 ... (수입업·수리업·판매업·임대업) 허가·신고사항 변경을 신청(신고)합니다.년 월 일신청(신고)인(서명 또는 인)농림축산검역본부장·국립수산물품질관리원장, 시장·군수·구청장귀하첨부서류1

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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[식품의약품안전처] 긴급사용승인 신청서

방법(*의료기기만 해당)사용상 주의사항포장단위저장방법 및 사용(유효)기간제조 및 품질관리기준 및 시험방법(기준ㆍ시험규격)제 조 원신청 목적 및 관계 중앙행정기관긴급사용 예상기간긴급 ... 의 현황3. 긴급사용승인 신청 사유서4. 해당 의료제품의 사용설명서5. 해외 제조소 등의 품질검사 결과 등 공고일까지 확보된 품질에 관한 자료 및 그 근거 자료 ... (신고)된 내용과 다른 의약품등 제조 또는 수입[ ] 제조ㆍ수입허가(인증 또는 신고)를 받지 않은 의료기기 제조 또는 수입품목기준코드 또는 제품명칭(제품명, 품목명, 모델명)의료제품

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[2023 수료시험 합격자] 의약품 규제업무(RA) 전문가 시험 대비 요점정리 - 일반사항

· 의약품과 의료기기의 안전성, 유효성, 품질평가에 대한 과학적 합리성 및 사회적 정당성에 근거한 가이드라인을 만드는 질문, 역량, 능력- 2011년 “사회와 과학을 연결하는 평가학문 ... 에 기초하여 의약품, 의료기기, 재생의료제품의 품질, 유효성, 안전성을 예측·평가·결정하는 과학- ①제품평가 ②안전성 평가 ③부작용 문제 완화• 유럽의 규제과학- 2013년 EMA ... 1. 규제과학개론• 규제과학이란?FDA 규제 제품들의 안전성, 유효성, 품질 및 성능 평가를 위한 새로운 도구, 표준 및 접근들을 개발하는 과학 -> (역할) 국민 보호, 보건

시험자료 | 12페이지 | 2,000원 | 등록일 2024.07.02 | 수정일 2024.07.09

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[식품의약품안전처] 체외진단의료기기 제조(수입) 인증신청서

품질관리체계를 갖추었음을 증명하는 자료나. 「체외진단의료기기법」 제5조제5항 단서에 따라 품질관리를 위한 시험이나 제조공정을 위탁한 경우에는 해당 위탁계약서 사본다. 「체외진단 ... 에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계를 갖추었음을 증명하는 자료나. 「체외진단의료기기법」 제11조제4항 단서에 따라 품질관리를 위한 시험을 위탁한 경우에는 해당 위탁계약서 사본다 ... ■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제5호서식] 의료기기전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.체외진단의료기기 제조(수입) 인증신청서

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[해양수산부] [동물용의약품등 제조업, 동물용의약품등 수입업, 동물용의약품 위탁제조판매업, 동물용의약품 도매업, 동물약국, 동물용의료기기 수리업, 동물용의료기기 판매업, 동물용의료기기 임대업(폐업, 휴업, 재개업)]신고서

[ ] 동물용의료기기 수리업[ ] 동물용의료기기 판매업[ ] 동물용의료기기 임대업[ ] 폐업[ ] 휴업[ ] 재개업신고서※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.접수번호접수일처리 ... ) 시작 연월일년 월 일「동물용 의약품등 취급규칙」 제26조의5제1항에 따라 동물용의약품등 제조업·수입업, 동물용의약품 위탁제조판매업, 동물용의약품 도매업, 동물약국, 동물용의료기기 ... 수리업·판매업·임대업의 폐업(휴업·재개업)을 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)농림축산검역본부장·국립수산물품질관리원장, 시장·군수·구청장귀하첨부서류동물약국개설등록증(동물약국

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[농림축산식품부] [동물용의약품등 제조업, 동물용의약품등 수입업, 동물용의약품 위탁제조판매업, 동물용의약품 도매업, 동물약국, 동물용의료기기 수리업, 동물용의료기기 판매업, 동물용의료기기 임대업(폐업, 휴업, 재개업)]신고서

[ ] 동물용의료기기 수리업[ ] 동물용의료기기 판매업[ ] 동물용의료기기 임대업[ ] 폐업[ ] 휴업[ ] 재개업신고서※ [ ] 에는 해당되는 곳에 √표를 합니다.접수번호접수일처리 ... ) 시작 연월일년 월 일「동물용 의약품등 취급규칙」 제26조의5제1항에 따라 동물용의약품등 제조업·수입업, 동물용의약품 위탁제조판매업, 동물용의약품 도매업, 동물약국, 동물용의료기기 ... 수리업·판매업·임대업의 폐업(휴업·재개업)을 신고합니다.년 월 일신고인(서명 또는 인)농림축산검역본부장·국립수산물품질관리원장, 시장·군수·구청장귀하첨부서류동물약국개설등록증(동물약국

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.11

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위험관리와 CAPA

은 가장 최근에 개정된 위험관리 규격이며 GMP의 토대가 되는 의료기기 품질관리 시스템 ISO 13485와 호환성을 지니고 있어, 위험관리의 시스템적인 접근과 프로세스 접근이 가능 ... 하다. 즉, 위험관리는 자사의 의료기기에 대한 신뢰도와 제품 경쟁력이 기본이 되기 때문에 사용자의 절대 안전을 확보할 수 있는 “의료기기 품질경영의 바이탈 컴포넌트”이다.2 ... . GMP 품질 경영 시스템과 위험관리의 연계국내 의료기기 제조업체는 ISO 14971 : 2007에 따라 개발 및 제조하고자 하는 제품의 의도된 목적, 제조방법, 작동 원리에 따라 해당

리포트 | 1페이지 | 1,000원 | 등록일 2025.06.21

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[질병관리청] 의료기관(인증, 재인증)신청서

품질및 인증현황서비스 품질 및 인증현황인증일자그 밖의의견「의료법」 제58조의3제4항, 제58조의4제1항부터 제3항까지, 같은 법 시행규칙 제63조제1항, 제64조제1항 및 제4항 ... ■ 의료법 시행규칙 [별지 제23호의5서식] 의료기관[ ] 인증[ ] 재인증신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 "√" 표시를 합니다.(앞쪽)접수번호접수일처리기간6개월신청의료기관의료 ... 기관명의료기관 종별요양기관 번호개설자 성명(법인명)소재지 ( - )담당자성명부서명직책전화번호팩스전자우편주소 (기관 인터넷 홈페이지 주소)희망조사기간년 월 일부터 년 월 일까지서비스

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[보건복지부] 의료기관(인증, 재인증)신청서

품질및 인증현황서비스 품질 및 인증현황인증일자그 밖의의견「의료법」 제58조의3제4항, 제58조의4제1항부터 제3항까지, 같은 법 시행규칙 제63조제1항, 제64조제1항 및 제4항 ... ■ 의료법 시행규칙 [별지 제23호의5서식] 의료기관[ ] 인증[ ] 재인증신청서※ [ ]에는 해당되는 곳에 "√" 표시를 합니다.(앞쪽)접수번호접수일처리기간6개월신청의료기관의료 ... 기관명의료기관 종별요양기관 번호개설자 성명(법인명)소재지 ( - )담당자성명부서명직책전화번호팩스전자우편주소 (기관 인터넷 홈페이지 주소)희망조사기간년 월 일부터 년 월 일까지서비스

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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