"임상시험계획서"의 검색결과 입니다.

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"임상시험계획서" 검색결과 1-20 / 3,085건

파라핀 치료기 임상시험계획서

의료기기 임상시험계획서- 파라핀 치료기기 -과 목CRC목차Ⅰ. 임상시험 기본정보1. 임상시험 명칭2. 임상시험 실시기관의 명칭 및 소재지3. 임상시험 책임자, 담당자, 공동연구자 ... . 그 밖의 사항들Ⅶ. 참고문헌임상시험 계획서1. 임상시험 명칭녹는점이 낮은 파라핀 왁스를 사용한 치료기의 효과를 검증하기 위한임상시험2. 임상시험 실시기관의명칭 및 소재지실시기관명 ... . 피험자의 시험참가 동의가 적절하게 얻어지지 않았거나 임상시험이 임상시험계획서에 따라 진행되지 않은 경우 또는 심각한 이상반응/이상의료기기반응이 나타난 경우에는 임상시험의 일부 또 한다.

리포트 | 12페이지 | 5,000원 | 등록일 2023.02.22

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CRC 교양과목 (의료기기 임상시험계획서) PPT

의 권리 / 안전 / 복지를 보호 - 취약한 환경에 있는 피험자가 참여하는 경우에는 그 이유의 타당성 검토 - 시험참가 동의를 적절하게 얻지 않았을 경우 / 임상시험이 계획서에 따라 ... 을 취득한 임상시험계획서를 준수하여 임상시험 실시 - 임상시험 중 또는 임상시험 이후에도 , 임상적으로 의미 있는 실험실적 검사치의 이상을 포함하여 임상시험에서 발생한 모든 이상반응 ... 한 피험자의 수는 150명이며, 중간 탈락자를 고려하여 200명 을 연구에 포함시킬 예정이다 . 8.1 피험자 선정기준 8.2 피험자 제외 기준#09 임상시험기간 임상시험계획승인일

Non-Ai HUMAN
| ppt테마 | 36페이지 | 2,000원 | 등록일 2022.11.09

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[식품의약품안전처] 임상시험계획 승인서

■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제24호서식] (앞쪽)제 호임상시험계획 승인서의뢰자업체명성명소재지시험약정보제품명(또는 코드명)주성분명(또는 코드명)제형주성분 함량사용 ... (유효)기간계획서정보계획서일련번호제목임상단계계획서식별번호승인조건 :「약사법」제34조제1항 및「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제24조제7항에 따라 위와 같이 승인합니다.년 월 일식 품

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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조선대임상임상임상약학대학원과정시험문제, 조선대임상임상임상약학대학원기출문제, 조선대임상약학과지원동기작성, 조선대임상임상임상약학대학원입학자기소개서작성, 조선대학교임상임상임상약학대학원입시논술문제, 조선대임상약학과연구계획서, 조선대임상약학전공대학원학습계획서, 조선대임상약학전공대학원기출문제, 조선대학교임상약학전공어학능력검증기출

어 설명해보세요.1.1.6. 약물 개발의 선행 연구(Preclinical Research) 단계에서 어떤 작업이 이루어지나요?1.1.7. 약물의 임상시험 결과를 해석하고

자기소개서 | 211페이지 | 12,900원 | 등록일 2024.05.13

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[보건복지부] 의료기기 임상시험계획승인서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제21호서식](앞 쪽)제 호의료기기 임상시험계획승인서신청인(대표자)성 명생년월일주 소제조(수입)업소명칭(상호)업허가번호소재지제조원(수입 또는 제조 ... 20조제4항에 따라 위와 같이 임상시험계획을 승인합니다.붙임 : 의료기기 임상시험계획승인신청서 1부.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡](뒤 쪽)변경 및 처분사항 등연 월 일내 용 ... 공정 전부 위탁의 경우)명칭(상호)제조국소재지임상시험 개요명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)임상시험계획 승인번호임상시험의제목「의료기기법」 제10조 및 같은 법 시행규칙 제

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의료기기 임상시험계획승인서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제21호서식](앞 쪽)제 호의료기기 임상시험계획승인서신청인(대표자)성 명생년월일주 소제조(수입)업소명칭(상호)업허가번호소재지제조원(수입 또는 제조 ... 20조제4항에 따라 위와 같이 임상시험계획을 승인합니다.붙임 : 의료기기 임상시험계획승인신청서 1부.년 월 일식품의약품안전처장직인210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡](뒤 쪽)변경 및 처분사항 등연 월 일내 용 ... 공정 전부 위탁의 경우)명칭(상호)제조국소재지임상시험 개요명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)임상시험계획 승인번호임상시험의제목「의료기기법」 제10조 및 같은 법 시행규칙 제

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[보건복지부] 의료기기 임상시험계획승인신청서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제19호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 임상시험계획승인신청서접수번호접수일처리일처리기간30일신청인 ... 조제1항에 따라 위와 같이 의료기기 임상시험계획의 승인을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 임상시험계획서 또는 ... 임상시험변경계획서2. 임상시험용 의료기기가 별표 2에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준에 적합하게 제조되고 있음을 입증하는 자료3. 「의료기기법 시행규칙」제9조제2항제2호

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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CRC 교양과목 의료기기 임상시험계획서 한글파일

의료기기 임상시험계획서1. 임상시험의 명칭- 신부전증 질병 임상시험대상자를 대상으로, “SB 인공신장기”를 이용한 신부전증 질병 치료에 대한 안정성과 유효성을 평가하기 다기관 ... 하고 기기 임상시험대상자 모집기간 : 3개월- 시험수행 기간 : 7개월- 추적관찰 기간 : 1개월- 통계처리 및 결과 보고서 작성기간 : 2주- 보고서 임상시험심사위원회(IRB) 심사기간 ... 십시오.* 추가적인 금전적인 보상에 관한 내용 : 본인은 임상시험에 참가하는 것에 대한 보상으로 소정의 교통비를 지급받을 것입니다.6. 비밀 보장본 임상시험은 피시험자의 동의서 서명

Non-Ai HUMAN
| 서식 | 20페이지 | 1,000원 | 등록일 2022.11.09

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냉온 부하에 따른 요골동맥 맥파의 변화 특성을 파악하기 위한 무작위 배정 · 2×2교차설계 탐색적 임상시험계획서 개발 (Development of Clinical Protocol for Acquisition of Change of Radial Pulse Wave Signal in the Cold-Heat Intervention: Explanatory, Randomized, 2×2 cross-over design)

대한한의진단학회 유하나, 김지혜, 구본초, 김현호, 전영주

논문 | 10페이지 | 무료 | 등록일 2025.05.03 | 수정일 2025.05.16

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[식품의약품안전처] 의료기기 임상시험계획승인신청서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제19호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 임상시험계획승인신청서접수번호접수일처리일처리기간30일신청인 ... 조제1항에 따라 위와 같이 의료기기 임상시험계획의 승인을 신청합니다.년 월 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 임상시험계획서 또는 ... 임상시험변경계획서2. 임상시험용 의료기기가 별표 2에 따른 시설과 제조 및 품질관리체계의 기준에 적합하게 제조되고 있음을 입증하는 자료3. 「의료기기법 시행규칙」제9조제2항제2호

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[보건복지부] 의료기기 임상시험계획변경승인신청서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제20호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 임상시험계획변경승인신청서접수번호접수일처리일처리기간30일 ... 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 임상시험계획서 또는 임상시험변경계획서2. 임상시험용 의료기기가 별표 2에 따른 시설과 제조 및 ... 신청인(대표자)성명생년월일주소제조(수입)업소명칭(상호)업허가번호소재지임상시험계획승인번호임상시험의 제목명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)제조원 및 소재지(수입 또는 제조공정

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 임상시험계획 승인(변경승인) 신청서

■ 의약품 등의 안전에 관한 규칙 [별지 제23호서식] 의약품 전자민원창구(ezdrug.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.임상시험계획 승인(변경승인) 신청서(앞쪽 ... , 생약제제 등국내 허가 여부(승인신청 시점)제형주성분 함량1정( 밀리그램), 1앰플( 밀리리터)사용(유효)기간제조원임상시험정보제목단계계획서 식별번호용도허가용 / 학술연구허가목적 ... 9. 임상시험 피해자 보상에 관한 규약10. 시험대상자 동의서 서식11. 임상시험 계획서수수료식품의약품안전처장이 고시한 금액변경승인신청1. 임상시험 계획서2. 변경하려는 사항

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 의료기기 임상시험계획변경승인신청서

■ 의료기기법 시행규칙 [별지 제20호서식] 전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도 신청할 수 있습니다.의료기기 임상시험계획변경승인신청서접수번호접수일처리일처리기간30일 ... 일신청인(서명 또는 인)담당자 성명담당자 전화번호식품의약품안전처장 귀하첨부서류1. 임상시험계획서 또는 임상시험변경계획서2. 임상시험용 의료기기가 별표 2에 따른 시설과 제조 및 ... 신청인(대표자)성명생년월일주소제조(수입)업소명칭(상호)업허가번호소재지임상시험계획승인번호임상시험의 제목명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)제조원 및 소재지(수입 또는 제조공정

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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[식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 승인서

■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제10호서식](앞 쪽)제 호체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 승인서신청인(대표자)성 명생년월일주 소제조소(수입업소)명 칭업 허가번호소재지 ... 제조원(수입하거나 제조공정을 전부 위탁하는 경우만 해당합니다)명 칭제조국소재지임상적 성능시험 개요명칭(제품명, 품목명, 모델명)분류번호(등급)임상적성능시험 계획승인번호임상적성능시험 ... 의 제목「체외진단의료기기법」 제7조 및 같은 법 시행규칙 제13조에 따라 위와 같이 임상적 성능시험 계획을 승인합니다.년 월 일식품의약품안전처장(임상적 성능시험 심사위원회)직인210㎜ × 297㎜[백상지 150g/㎡](뒤쪽)변경 및 처분사항 등

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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서울대임상약리학협동과정시험문제, 서울대임상약리학협동과정기출입시문제, 서울대임상약리학협동과정지원동기작성, 서울대임상약리학협동과정입시자기소개서, 서울대학교임상약리학협동과정논술문제, 서울대임상약리학협동과정연구계획서, 서울대임상약리학협동과정지원동기작성, 서울대임상약리학협동과정학업계획서

★ 지원자는 왜 임상약학을 연구하고 이수하려 하나? 1500단어 이 질문은 대부분의 면접관들이 묻는 최빈도 기출문제라기보다 아주 기본적이며 항상 묻는 질문이라고 생각하시면 됩니다 ... . 이에 대한 설명을 하자면 먼저, 지원자 개인적인 열정은 해당 분야에 대한 관심과 열망으로 출발합니다. [임상약학 분야]에 대한 흥미와 높은 호기심은 제가 이 분야에서의 연구를 추구 ... 하고자 하는 핵심 원동력입니다. 예를 들어, [임상약학 분야]의 중요성에 대한 이해나 이 분야에서의 선행 연구에 대한 흥미 등이 이에 해당합니다. 이러한 개인적인 열정은 연구

자기소개서 | 481페이지 | 12,900원 | 등록일 2025.05.03

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점으로 삼아 혹은 지표로 삼아 학습에 임해 주시면 좋은 결과를 보실수 있습니다. ★ 나는 왜 임상병리사로 지원하게 되었나?입사 동기와 내용이 자기소개서에서 중요한 또 다른 이유 ... 을 보여줄 수 있어야 합니다.예를 들어, 단순히 "해당 기업의 성장성이 매력적이라 지원했다"고 말하는 것과, "기업의 최근 신사업 분야가 나의 전공 지식과 관심사, 그리고 향후 성장계획과 맞닿아 있어 도전하게 되었다"고 말하는 것은 설득력에서 큰 차이를 보입니다.

자기소개서 | 208페이지 | 9,900원 | 등록일 2025.08.11

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하여 나의 선택이 어떤 의미를 갖는지를 명확하게 설명하는 것이 중요합니다.임상바이오헬스학은 임상 연구를 설계, 실시, 분석 및 평가하는 과정에서 필수적인 학문입니다. 지원자들이 이 ... 치료 향상임상바이오헬스학을 공부하는 가장 큰 이유 중 하나는 환자 치료의 질을 향상시키기 위해서입니다. 임상 연구는 새로운 치료법, 의약품, 의료 기기의 효과와 안전성을 평가 ... 적으로 환자들에게 혜택을 제공하며, 의료 분야에 기여하고자 하는 강한 동기부여가 됩니다. 2. 연구 능력 강화임상바이오헬스학은 연구자들에게 고급 연구 능력을 배양할 수 있는 기회를 제공

시험자료 | 454페이지 | 15,900원 | 등록일 2024.10.13

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[식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 승인신청서

■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제9호서식] 의료기기전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도신청할 수 있습니다.체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 승인신청서(앞 쪽 ... 지 80g/㎡](뒤 쪽)첨부서류수수료전자민원방문ㆍ우편민원1. 임상적 성능시험 계획서. 다만, 「체외진단의료기기법」 제6조제1항에 따른 동반진단의료기기의 경우에는 「의약품 등의 안전 ... 에 관한 규칙」 제24조제1항제10호에 따른 임상시험 계획서나 같은 조 제7항에 따른 임상시험계획 승인서의 제출로 갈음할 수 있습니다.2. 임상적 성능시험용 체외진단의료기기

서식 | 2페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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를 방향점으로 삼아 혹은 지표로 삼아 학습에 임해 주시면 좋은 결과를 보실수 있습니다. ★ 나는 왜 임상병리사로 지원하게 되었나?입사 동기와 내용이 자기소개서에서 중요한 또 다른 이유

자기소개서 | 206페이지 | 9,900원 | 등록일 2025.07.04

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[식품의약품안전처] 체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 변경승인신청서

■ 체외진단의료기기법 시행규칙 [별지 제11호서식]의료기기전자민원창구(emed.mfds.go.kr)에서도신청할 수 있습니다.체외진단의료기기 임상적 성능시험 계획 변경승인신청서접수 ... 시험 계획 승인서2. 변경을 증명하는 서류수수료(수입인지)없음처리절차신청서 작성?접 수?심 사?결 재?승인서 작성?통 보신청인식품의약품안전처(임상적 성능시험 심사위원회) ... 적 성능시험 계획 승인번호임상적 성능시험의 제목변경 항목승인 사항변경 사항변경 사유「체외진단의료기기법」 제7조 및 같은 법 시행규칙 제13조에 따라 위와 같이 체외진단의료기기 임상

서식 | 1페이지 | 무료 | 등록일 2023.03.13

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