임상연구관리 학습활동 9.1. 임상시험의 발전방향

소개

연구간호사로 근무하며 RN-BSN 을 이수하면서 A+ 받은 과목입니다. ^^ 도움이 되시길

목차

서 론

1. 임상 연구간호사란?
2. 활동영역
3. 업무
4. 전망
5. 국내 임상연구의 현황
6. 임상시험의 발전 방향(연구간호사 중심)

본문내용

서 론
최근 우리나라는 정부의 연구비 투자를 통한 신약개발의 활성화와 함께 임상시험이 새로이 부가가치가 높은 산업으로 인식되면서 임상시험에 대한 수요가 증가하고 있다. 이는 1990년 이후에 들어서 의약산업의 선진 예속화를 벗어나기 위해 신약개발에 대한 국가적 지원이 강화된 것으로 앞으로도 국내 임상시험은 꾸준히 증가할 것으로 기대된다(Kim, 2003; Shin, 2000). 임상시험 연구는 임상셋팅에 초점을 둔 과학적 연구라 할 수 있는데 임상연구에서의 안전성과 효과성 측면을 고려할 때 적합한 기술을 가진 연구 인력을 가지는 것이 매우 중요하다.
임상시험의 수준이 선진국 수준으로 향상되기 위해서는 질적으로 우수한 전문 인력과 시설이 안정되게 공급되어야 가능하다(Lee, 2000). 그러나 국내 임상시험기관의 경우 임상시험 관련 인력은 한 두 곳을 제외하고는 전반적으로 최소한의 인력만을 갖추고 있는 것으로 나타났다(Shin & Cha, 2002). Jung(2003)과 Kim, Teom, Lee, Lee와 Lee(2003)도 임상시험 활성화에 문제가 되는 중요한 요인 중 하나로 자질을 갖춘 임상시험 전문 인력의 부족이라고 제시하여 좀 더 질적, 양적으로 개선된 연구인력 확보 및 이와 관련된 업무 개선 노력이 절실히 요구된다.

<중 략>

1) 국가적 차원
임상시험의 발전을 위하여 국가적 차원의 연구 인력 양성 시스템 구축 및 정비가 필요하다고 할 수 있다. 현재 연구인력에 대한 학력이나 자격에 대한 규정이나 제도가 확립되지 못한 상태이다. 국가적 차원으로 전문인력양성기관을 개발하고 그에 따른 인력관리제도가 시급한 상황이다.
또한 국가적 차원으로 적절한 인사 및 적절한 급여 체계를 확립하여 연구인력에 대한 처우 개선 또한 필요하다고 할 수 있다.

참고자료

· 강현숙, 김원옥, 정인숙, 백정미(2004). 국내 연구간호사의 근무여건 및 임상시험 업무 특성, 임상간호연구, 9(2), 41-55
· 강현숙, 김원옥, 정인숙, 정세영, 신상구(2002). 국내 임상시험 인프라 구축 방안, 식품의약품안정청 연구보고서
· 김태은, 김계하(2009). 임상시험 연구간호사의 업무 실태와 직무만족에 관한 연구, 간호행정학회지, 15(3), 336-345
· 허대석(2010). 국내 임상연구의 발전 방향, 한국보건의료연구원
· MacPherson H. Pragmatic clinical trials. Complementary Therapies in Medicine (2004) 12: 136-140