무균실 앰플의 용봉작업

소개

무균실 앰플의 용봉작업

목차

1. 목 적
2. 적용 범위
3. 안 전
4. 용봉 작업
5. 작업 시 주의사항
6. 용봉 불량에 대한 조치
7. 관련 부서와의 협조
8기록

본문내용

1. 목 적
본 지침은 액제 주사제 용기인 앰플 용봉의 작업을 표준화하여 불량을 최소화 하고 제품 기준에 적합한 제품을 생산하기 위함이다.

2. 적용 범위
2-1 액제 주사제 용기인 2mL, 4mL, 20mL앰플에 적용된다.
① 2mL : 2mL 앰플
② 2mL : 2mL 앰플
③ 4mL : 4mL 앰플
④ 20mL : 20mL 앰플
2-2 앰플 충전기(COZZOLI)에 적용된다.
① 액제 충전기(One Head Filler) : 2mL, 2mL, 4mL 앰플
② 액제 충전기(Two Head Filler) : 20mL

3. 안 전
3-1 유기용매(Ethanol)를 불꽃 가까이 하지 않아야 한다.
3-2 작업 종료 후에는 산소, LPG Valve의 잠금 상태를 확인해야 한다.
3-3 작업도중 가스 누출 신호음이 울리면 즉시 작업을 중단하고 조치를 취해야 한다.

4. 용봉 작업
4-1 산소, LPG가스 라인의 Main Valve를 Open 할 것.
4-2 질소 라인을 연결한 후 Valve를 열고 Sensor를 점검할 것(질소공급이 안되면 경보음이 울린다.)
4-3 액제 충전기(One Head Filler)LPG와 산소의 Flow Meter Gauge 유량을 맞춘다.

참고자료

· 없음