ISO9001:2008년판 개정내용

소개

ISO9001 품질경영시스템이 2008년11월13일에 개정완료되어 출판되었습니다. 이에 따라 개정된 내용을 2000년판을 기준으로 내용을 조항별로 정리하였습니다. ISO9001인증회사에서는 사후관리를 위하여 규격의 이해는 필수라고 생각됩니다. 내부감사 및 품질경영시스템관리하시는 분들께 조금이나마 도움이 되면 좋겠습니다.

목차

개요
0.1 요구사항
0.2 프로세스접근방법
0.3 KS Q ISO 9004와의 관계
0.4 다른 경영시스템과의 병용성
품질시스템 – 요구사항
1. 적용범위
1.1 일반사항
1.2 적용
2. 인용표준
3. 용어와 정의
4. 품질경영시스템
4.1 일반 요구사항
4.2 문서화 요구사항
4.2.1 일반요구사항
4.2.2 품질매뉴얼
4.2.3 문서관리
4.2.4 기록관리
5. 경영자 책임
5.1 경영자 의지
5.5.3 내부 의사소통
5.6 경영검토
5.6.1 일반사항
5.6.2 검토입력
5.6.3 검토출력
6. 자원관리
6.1 자원확보
6.2 인적자원
6.2.1 일반사항
6.2.2 적격성, 교육훈련 및 인식
6.3 기반구조
c) 지원서비스(운송, 통신)
6.4 업무환경
7. 제품실현
7.1 제품실현의 기획
7.2 고객관련 프로세스
7.2.1 제품과 관련된 요구사항 결정
7.2.3 고객과의 의사소통
7.3 설계 및 개발
7.3.1 설계 및 개발기획
7.3.2 설계 및 개발입력
7.3.3 설계 및 개발출력
7.3.4 설계 및 개발 검토
7.3.5 설계 및 개발 검증
7.3.6 개발 및 개발 실현성확인/타당성확인
7.3.7 설계 및 개발 변경관리
7.4 구매
7.4.1 구매프로세스
7.4.2 구매 정보
7.4.3 구매한 제품의 검증
7.5 생산 및 서비스 제공
7.5.1 생산 및 서비스 제공의 관리
7.5.2 생산 및 서비스 제공에 대한 프로세스의 실현성확인/타당성확인
7.5.3 식별 및 추적성
7.5.4 고객재산
7.5.5 제품의 보존
7.5.5 제품의 보존
7.6 모니터링장비 및 측정장비의 관리
8. 측정, 분석 및 개선
8.1 일반사항
8.2 모니터링 및 측정
8.2.1 고객만족
8.2.2 내부심사
8.2.3 프로세스의 모니터링 및 측정
8.2.4 제품의 모니터링 및 측정
8.3 부적합 제품의 관리
8.4 데이터의 분석
8.5 개선
8.5.1 지속적 개선
8.5.2 시정조치
8.5.3 예방조치
부속서 A
부속서 B
참고문헌

본문내용

개요

0.1 요구사항
조직의 품질경영시스템의 설계 및 실행은 다음 사항들에 의해 영향을 받는다.
a) 조직의 환경, 조직의 환경변화, 그리고 조직의 환경과 연관된 리스크
b) 조직의 변화하는 요구
c) 조직의 특정목표
d) 조직이 제공하는 제품
e) 조직이 채택한 프로세스
f) 조직의 규모 및 조직구조
QMS의 설계, 실행, 변경에 영향을 미치는 요소에 대한 설명(a~f)을 추가 개정함.

이 표준은 인증기관을 포함한 내. 외부 관계자가 조직의 능력이 고객 요구사항, 제품에 적용되는 법적 및 규제적 요구사항, 그리고 조직 자체 요구사항을 충족시킬 수 있는가를 평가하기 위하여 사용될 수 있다.

적용범위를 명확화함.
‘규제요구사항  법적 및 규제적 요구사항’으로 명확화함.

0.2 프로세스접근방법
용어 및 적용범위의 명확화함.
조직이 기능을 효과적으로 발휘하기 위해서, 조직은 수많은 연결된 활동을 결정하고 관리하여야 한다.
‘파악하고  결정하고’ 로 구체적으로 명확화함.

0.3 KS Q ISO 9004와의 관계
9001과 9004의 역할을 명확히 함.
9001은 품질경영시스템의 효과성에 중점을 두며
9004는 복잡한, 요구가 많은, 그리고 항상 변화가 있는 환경에서 지속적인 성공을 달성하고자 하는 조직에게 경영에 관한 안내를 제공.

0.4 다른 경영시스템과의 병용성
사용자들의 편익을 꾀하기 위하여 두 표준의 병용성을 높이기 위한 목적으로 이 표준을 개발하면서 KS Q ISO 14001:2004조항들을 충분히 고려하였다.
‘배열을 맞추었다.  충분히 고려하였다.’ 로 개정 구체화함.

참고자료

· http://www.kats.go.kr/
· http://www.iso.org/iso/