• AI글쓰기 2.1 업데이트
BRONZE
BRONZE 등급의 판매자 자료
리포트 / 의/약학

구강붕해정(ODT) 제제기술 요약 및 제품화를 위한 필요 허가사항

"구강붕해정(ODT) 제제기술 요약 및 제품화를 위한 필요 허가사항"에 대한 내용입니다.
14 페이지
파워포인트
최초등록일 2023.11.19 최종저작일 2023.11
제제학 구강붕해정 ODT 제형의 장점
14P 미리보기
구강붕해정(ODT) 제제기술 요약 및 제품화를 위한 필요 허가사항
상세정보 자료후기 0 자주묻는질문

  • 미리보기

    목차

    1. 구강붕해정(ODT) 개요

    2. ODT 제제 기술
    1) ODT 제형화 기술 요약
    2) 주형정
    3) 압축정(첨가제 종류, ODT 제제 평가 시험)

    3. ODT 제품화를 위한 허가 사항

    4. Summary & Discussion

    본문내용

    구강붕해정이란(ODT, Orally disintegrating tablet)?
    혀 위에 놓았을 때, 보통 몇 초내에 신속하게 붕해하는 의약 물질을 함유한 고형제(USP)
    구강 내에서 신속하게 용해하거나 붕해하는 정제(KP)
    물 없이도 단순히 침에 의하여 입안에서 빠르게 녹아 주약이 위장관 점막을 통하여 흡수되어 전신혈관계로 이행

    ODT 제형의 장점
    - 쉬운 복용법 및 낮은 질식 위험(잘 씹지 못하는 환자에게도 적합)
    - 경구용 액상 제제보다 소지하거나 투여도 편리
    - 표준 복용량으로 제조 및 투여가 가능

    참고자료

    · 없음

  • AI와 토픽 톺아보기

    • 1. 구강붕해정(ODT)의 정의 및 특징
      구강붕해정은 혀 위에서 빠르게 붕해되는 혁신적인 제약 형태로, 환자 순응도를 크게 향상시킵니다. 특히 삼키기 어려운 노인, 소아, 그리고 연하곤란 환자들에게 매우 유용합니다. ODT의 가장 큰 장점은 물 없이 복용 가능하다는 점으로, 이는 이동 중인 환자나 응급 상황에서 매우 실용적입니다. 또한 빠른 붕해로 인한 신속한 약물 흡수는 치료 효과를 빠르게 나타낼 수 있게 합니다. 다만 습도에 민감하고 보관이 까다로우며, 제조 비용이 일반 정제보다 높다는 단점이 있습니다. 그럼에도 불구하고 환자 만족도와 약물 순응도 측면에서 ODT는 현대 제약산업에서 매우 중요한 역할을 하고 있습니다.
    • 2. ODT 제제 기술 - 주형정과 압축정
      주형정과 압축정은 ODT 제조의 두 가지 주요 기술로, 각각의 장단점이 있습니다. 주형정은 녹는 기질에 약물을 혼합하여 냉각시키는 방식으로, 빠른 붕해와 우수한 맛 마스킹이 가능하지만 열에 불안정한 약물에는 부적합합니다. 압축정은 기존 정제 기술을 활용하여 비용 효율적이고 대량 생산이 용이하며, 열에 민감한 약물도 사용 가능합니다. 다만 붕해 시간이 주형정보다 길 수 있습니다. 현대 제약산업에서는 약물의 특성과 생산 규모에 따라 두 기술을 선택적으로 활용하고 있으며, 최근에는 두 기술의 장점을 결합한 하이브리드 방식도 개발되고 있습니다.
    • 3. ODT 제제 첨가제 종류 및 역할
      ODT 제제의 성공은 적절한 첨가제 선택에 크게 좌우됩니다. 붕해제는 빠른 붕해를 위해 필수적이며, 초산 나트륨, 크로스카르멜로스 나트륨 등이 주로 사용됩니다. 결합제는 정제의 강도를 유지하면서도 빠른 붕해를 방해하지 않아야 하므로 신중한 선택이 필요합니다. 윤활제는 제조 과정에서 필수이지만 과량 사용 시 붕해를 지연시킬 수 있습니다. 맛 마스킹제와 향료는 환자 순응도를 높이는 데 중요한 역할을 합니다. 또한 습도 조절을 위한 건조제와 안정성을 위한 항산화제도 중요합니다. 이러한 첨가제들의 최적 조합은 ODT의 품질과 효능을 결정하는 핵심 요소입니다.
    • 4. ODT 제품화를 위한 허가사항
      ODT의 제품화는 일반 정제보다 더 엄격한 규제 요구사항을 만족해야 합니다. 붕해 시간, 용해도, 약물 방출 프로필 등에 대한 명확한 규격이 필요하며, 이는 약전에서 정의한 기준을 충족해야 합니다. 안정성 시험은 특히 중요한데, 습도와 온도 변화에 따른 안정성을 광범위하게 평가해야 합니다. 생물학적 동등성 시험도 필요한 경우가 많으며, 이는 기존 제제와의 비교를 통해 입증되어야 합니다. 제조 공정의 검증과 품질 관리 기준도 매우 엄격합니다. 또한 보관 조건, 유통기한, 포장 방식 등에 대한 상세한 정보가 제출되어야 합니다. 이러한 허가사항들은 환자 안전과 제품 품질을 보장하기 위한 필수적인 절차입니다.

  • 자료후기

      Ai 리뷰
      이 자료는 내용의 깊이가 뛰어나고, 주제에 대한 체계적인 접근이 인상적이었습니다. 과제를 작성하는데 많은 도움이 되었습니다. 여러분께도 추천합니다!

    • 자주묻는질문의 답변을 확인해 주세요

      해피캠퍼스 FAQ 더보기

      꼭 알아주세요

      • 자료의 정보 및 내용의 진실성에 대하여 해피캠퍼스는 보증하지 않으며, 해당 정보 및 게시물 저작권과 기타 법적 책임은 자료 등록자에게 있습니다.
        자료 및 게시물 내용의 불법적 이용, 무단 전재∙배포는 금지되어 있습니다.
        저작권침해, 명예훼손 등 분쟁 요소 발견 시 고객센터의 저작권침해 신고센터를 이용해 주시기 바랍니다.
      • 해피캠퍼스는 구매자와 판매자 모두가 만족하는 서비스가 되도록 노력하고 있으며, 아래의 4가지 자료환불 조건을 꼭 확인해주시기 바랍니다.
        파일오류 중복자료 저작권 없음 설명과 실제 내용 불일치
        파일의 다운로드가 제대로 되지 않거나 파일형식에 맞는 프로그램으로 정상 작동하지 않는 경우 다른 자료와 70% 이상 내용이 일치하는 경우 (중복임을 확인할 수 있는 근거 필요함) 인터넷의 다른 사이트, 연구기관, 학교, 서적 등의 자료를 도용한 경우 자료의 설명과 실제 자료의 내용이 일치하지 않는 경우

    함께 구매한 자료도 확인해 보세요!

    • 전문가 요청하면 캐시백 쿠폰!
      쿠폰받기 쿠폰받기
      정가
      3,500원
      판매자스토어판매자스토어 팔로우 팔로우 팔로잉 팔로잉 링크복사 링크복사
      • 지식판매자
        블루베리스무디 B
      • 페이지
        14 페이지 파워포인트
      • 최초등록일
        2023.11.19
      • 최종저작일
        2023.11
    • 자료에 대해 궁금한 점이 있으세요?
    문서 초안을 생성해주는 EasyAI
    안녕하세요 해피캠퍼스의 20년의 운영 노하우를 이용하여 당신만의 초안을 만들어주는 EasyAI 입니다.
    저는 아래와 같이 작업을 도와드립니다.
    - 주제만 입력하면 AI가 방대한 정보를 재가공하여, 최적의 목차와 내용을 자동으로 만들어 드립니다.
    - 장문의 콘텐츠를 쉽고 빠르게 작성해 드립니다.
    - 스토어에서 무료 이용권를 계정별로 1회 발급 받을 수 있습니다. 지금 바로 체험해 보세요!
    이런 주제들을 입력해 보세요.
    - 유아에게 적합한 문학작품의 기준과 특성
    - 한국인의 가치관 중에서 정신적 가치관을 이루는 것들을 문화적 문법으로 정리하고, 현대한국사회에서 일어나는 사건과 사고를 비교하여 자신의 의견으로 기술하세요
    - 작별인사 독후감
    “EasyAI 가 작성한 문서 초안은 완벽하지 않을 수 있습니다"
    EasyAI 이동하기
    • 콘크리트 마켓 시사회
    • 전문가요청 배너
    해캠 AI 챗봇과 대화하기
    챗봇으로 간편하게 상담해보세요.
    2025년 11월 25일 화요일
    AI 챗봇
    안녕하세요. 해피캠퍼스 AI 챗봇입니다. 무엇이 궁금하신가요?
    6:47 오전