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글로벌경쟁론 (바이오산업)

"글로벌경쟁론 (바이오산업)"에 대한 내용입니다.
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최초등록일 2023.10.20 최종저작일 2022.10
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글로벌경쟁론 (바이오산업)
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    소개

    "글로벌경쟁론 (바이오산업)"에 대한 내용입니다.

    목차

    1. 서론

    2. 본론
    1) 산업 내 경쟁기업
    2) 새로운 진출기업의 위협
    3) 대체품이나 대체용역의 위협
    4) 구매자의 교섭력
    5) 공급자의 교섭력

    3. 결론

    본문내용

    1. 서론
    바이오산업이란, 바이오기술을 바탕으로 생물체의 기능 및 정보를 활용하여 제품 및 서비스 등 다양한 고부가가치를 생산하는 산업을 말한다. 바이오산업의 범위는 국가마다 차이가 있으나 일반적으로 레드(의약), 그린(농업), 화이트(산업)바이오로 분류된다. 코로나19 펜데믹으로 인해 레드바이오에 대한 전 세계의 관심과 수요가 급증함에 따라 바이오시밀러 시장 역시 규모와 관심이 증가하고 있다. 바이오시밀러란, 동등생물의약품이라고도 불리며, 특허가 만료된 ‘바이오 의약품’에 대한 복제약만을 칭한다. 이하에서는 세계 바이오시밀러 산업 내 한국 기업의 경쟁력을 알아보고자 한다.

    2. 본론
    1) 산업 내 경쟁기업 : 기존 기업들 간의 경쟁 강도를 파악하기 위해 경쟁기업의 수를 고려해 볼 수 있다. 산업의 특성상, 바이오시밀러 의약품은 오리지널 의약품과의 대체사용 가능성을 인정받아야 하므로, 기업별 대체사용을 허가받은 의약품 수와 시장점유율을 살펴봄으로써 현재 시장 내 주요 경쟁기업을 파악할 수 있다.
    그림(1)을 보면, 2022년 2월 기준 34개의 바이오시밀러가 미국 FDA허가를 받았으며, 해당 기업은 화이자, 삼성바이오에피스, 암젠, 마일란, 산도스, 셀트리온과 기타 기업들로서 허가받은 34개의 의약품 중 28개를 6개의 기업이 차지하고 있는 것으로 보아, 바이오시밀러 산업은 주요 몇 개의 기업이 독과점하여 경쟁하는 형태임을 알 수 있다.

    참고자료

    · 바이오의약품/바이오시밀러 산업 기술개발현황과 글로벌 시장전략 (R&D정보센터, 지식산업정보원)
    · https://terms.naver.com/entry.naver?docId=5827673&cid=62802&categoryId=62802
    · https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=266691
    · http://www.biotimes.co.kr/news/articleView.html?idxno=8800
    · https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=108056
    · https://weekly.cnbnews.com/news/article.html?no=145495
    · https://biz.sbs.co.kr/article/20000075766?division=NAVER
    · http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=33678
    · https://www.ebn.co.kr/news/view/1550048/?sc=Naver
    · https://www.econovill.com/news/articleView.html?idxno=588587
    · 바이오신약/의약산업연구개발 현황과 바이오시밀러 국내·외 기술/시장전망 (R&D정보센터, 지식산업정보원)
    · https://www.yna.co.kr/view/AKR20221012003100004?input=1195m
    · https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=212046
    · https://www.medipana.com/article/view.php?news_idx=291070
    · https://pharm.edaily.co.kr/news/read?newsId=01705606632494232&mediaCodeNo=257
    · 다큐 S프레임 무한한 잠재력을 지닌 K-바이오 / YTN 사이언스
    · https://www.youtube.com/watch?v=64zQh4f3E20
    · 한국바이오협회 [보고서] 미국 FDA 바이오시밀러 허가로 본 국가별 경쟁상황
    · https://www.koreabio.org/board/board.php?bo_table=report&key_type=b_subject&key_word=%EB%B0%94%EC%9D%B4%EC%98%A4%EC%8B%9C%EB%B0%80%EB%9F%AC&idx=112
    · 한국바이오협회 [보고서] EU에서 허가된 모든 바이오시밀러 오리지널의약품과 상호 교체 가능
    · https://www.koreabio.org/board/board.php?bo_table=report&idx=185
    · 한국제약바이오협회 <바이오의약산업 현황과 전망/김태억 대표>
    · https://www.youtube.com/watch?v=ikSLmplMBDU
  • AI와 토픽 톺아보기

    • 1. 바이오시밀러 산업의 정의 및 분류
      바이오시밀러는 혁신신약의 특허 만료 후 개발되는 생물의약품으로, 기존 바이오의약품과 동등한 효능을 제공하면서 비용 효율성을 높이는 중요한 역할을 합니다. 산업 분류 측면에서 단백질 기반 바이오시밀러와 세포치료제 기반 바이오시밀러로 나뉘며, 각각의 개발 난이도와 규제 요건이 상이합니다. 명확한 정의와 분류 체계는 시장 진입 장벽을 낮추고 투명한 경쟁 환경을 조성하는 데 필수적입니다. 특히 규제 당국의 일관된 기준 마련이 산업 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
    • 2. 글로벌 바이오시밀러 시장의 경쟁 구조
      글로벌 바이오시밀러 시장은 유럽, 미국, 아시아 태평양 지역을 중심으로 급속히 성장하고 있으며, 선진국 제약사와 신흥국 기업 간의 경쟁이 심화되고 있습니다. 유럽은 규제 체계가 성숙하여 시장 선도자 위치를 유지하고 있고, 미국은 최근 FDA 승인 건수 증가로 경쟁이 활발해지고 있습니다. 이러한 경쟁 구조 속에서 기술력, 규제 대응 능력, 가격 경쟁력이 시장 점유율을 결정하는 핵심 요소로 작용하고 있습니다.
    • 3. 한국 기업의 경쟁력 및 시장 성과
      한국의 바이오시밀러 기업들은 우수한 기술력과 비용 경쟁력을 바탕으로 글로벌 시장에서 점진적으로 입지를 확대하고 있습니다. 특히 삼성바이오로직스, 셀트리온 등 주요 기업들이 FDA 승인을 획득하며 국제 경쟁력을 입증했습니다. 다만 선진국 기업 대비 브랜드 인지도 부족과 규제 진입 장벽이 여전히 과제로 남아있으며, 지속적인 R&D 투자와 글로벌 마케팅 강화가 필요합니다.
    • 4. 바이오시밀러 산업의 경쟁 위협 요인
      바이오시밀러 산업의 주요 위협 요인으로는 기술 진입 장벽의 높음, 엄격한 규제 요건, 그리고 기존 혁신신약 제조사들의 강력한 시장 방어 전략이 있습니다. 또한 특허 분쟁, 임상시험 비용 증가, 그리고 신약 개발 기업들의 바이오시밀러 시장 진출도 경쟁을 심화시키고 있습니다. 이러한 위협 요인들은 중소 기업의 시장 진입을 어렵게 만들어 산업 구조의 양극화를 초래할 수 있습니다.
    • 5. 바이오시밀러의 대체품 및 가격 경쟁
      바이오시밀러의 주요 대체품은 기존 혁신신약과 제네릭 의약품이며, 특히 가격 경쟁력이 바이오시밀러의 핵심 경쟁 우위입니다. 혁신신약 대비 30~50% 낮은 가격대로 의료비 절감에 기여하고 있으나, 과도한 가격 인하 경쟁은 산업 수익성을 악화시킬 수 있습니다. 따라서 가격 경쟁과 품질 유지 사이의 균형을 맞추는 것이 장기적 산업 발전을 위해 중요합니다.
    • 6. 구매자 및 공급자의 교섭력
      바이오시밀러 시장에서 구매자인 의료기관과 보험사의 교섭력이 점차 강화되고 있으며, 이는 가격 인하 압력으로 작용합니다. 반면 원료 공급자와 위탁생산 기업의 교섭력도 높아지고 있어 기업의 수익성을 압박하고 있습니다. 공급망 다변화와 장기 계약 체결을 통해 공급자 의존도를 낮추고, 구매자와의 전략적 파트너십 구축이 필요합니다.
    • 7. 한국 바이오시밀러 산업의 향후 과제
      한국 바이오시밀러 산업의 향후 과제는 글로벌 규제 기준 충족, 지속적인 기술 혁신, 그리고 국제 시장 진출 확대입니다. 특히 차세대 바이오시밀러 개발, 복합 바이오의약품 분야 진출, 그리고 아시아 신흥시장 공략이 중요합니다. 또한 정부 지원 강화, 산학연 협력 활성화, 그리고 인재 양성을 통해 산업 경쟁력을 지속적으로 강화해야 할 것입니다.
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