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GMP 품질경영시스템 기준서2025.01.131. 품질경영 원칙 의약품 품질은 제조에 관련된 모든 사람의 책임이며, 제조업자는 경영진과 작업원이 참여하는 효과적인 품질경영 시스템을 수립하고 문서화하여 시행해야 한다. 품질경영 시스템은 의약품 품질의 신뢰성을 보증하기 위한 모든 품질관련 활동을 규정하고 문서화해야 한다. 2. 책임 및 권한 대표, 경영진, 품질관리자(품질보증책임자)의 책임과 권한이 정의되어 있다. 대표는 의약품의 안정성, 유효성 문제가 없도록 제조하고 품질 목표 달성을 위해 품질보증시스템을 마련하여 운영한다. 경영진은 관련 규정과 사업목적에 부합되는지 정기적으로...2025.01.13
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전자공시시스템에 공시된 기업의 재무제표에 대한 신뢰2025.01.241. 전자공시시스템 전자공시시스템에는 다수의 기업들이 재무제표를 공시하고 있으며, 기업의 재무적 요소뿐만 아니라 그 밖의 정보도 공시되고 있다. 이를 통해 다양한 정보이용자들이 유의미한 정보를 용이하게 찾을 수 있다. 2. 회계정보 기업의 회계 정보는 재무 상태에 관한 정보와 재무 상태 변동에 관한 정보로 나뉘며, 이는 일반적으로 인정된 회계원칙(GAAP)과 국제회계기준(IFRS)을 기반으로 작성된다. 이를 통해 정보이용자들이 신뢰성 높은 회계 정보를 접할 수 있도록 설계되어 있다. 3. 회계감사 공인회계사의 감사를 통해 기업의 재...2025.01.24
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GMP 및 cGMP 개요와 적용2025.01.171. GMP(Good Manufacturing Practice) 및 cGMP(Current Good Manufacturing Practice) GMP는 의약품, 화장품 등 다양한 제품의 제조 및 품질 관리를 위한 기준으로, 제품의 안전성과 유효성을 보장하기 위해 제조 및 품질 관리 전반에 걸쳐 준수해야 하는 규정을 의미합니다. cGMP는 미국 식품의약국(FDA)에서 제정한 현행 GMP 기준을 의미하며, 의약품의 출처, 강도, 품질 및 순도를 보장하기 위해 제조업체가 제조 작업을 적절히 통제하도록 관리하는 규정입니다. 2. GMP 및...2025.01.17
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분식회계를 작성하는 것이 가능한가2025.05.071. 분식회계 분식회계는 사회 전반에 걸쳐 부정적 영향을 줄 수 있는 행위이기 때문에 근절되어야 한다고 생각한다. 기업은 주식, 채권 발행 및 차입을 통해 자금을 조달하는데, 매출액과 순이익이 높으면 우량 기업으로 인정되어 낮은 금리로 자금을 조달할 수 있다. 또한 재무제표 공시 시 순이익이 높으면 주가가 상승할 수 있다. 따라서 기업은 주가 상승과 금융비용 절감을 위해 분식회계를 작성하지만, 이는 외부 정보이용자들에게 재산상 손실을 끼치고 시장경제를 왜곡시켜 효율적인 자원배분을 어렵게 한다. 또한 기업의 신뢰를 상실하게 하여 기업...2025.05.07
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비영리조직의 회계에서 MUNICIPAL SOLID WASTE LANDFILL (MSWLF)와 같은 규정들이 늘어나는 이유2025.05.041. MUNICIPAL SOLID WASTE LANDFILL (MSWLF) 시민 고체 폐기물 매립지 폐쇄 및 사후 관리 비용 회계처리는 지역 고체 폐기물 매립지의 회계처리와 폐쇄 후 관리 비용에 대한 미국 정부 회계기준을 구성하는 항목이다. 지역 고체폐기물 매립지 폐쇄와 사후관리 비용을 회계처리하는 것은 환경문제가 점점 더 지역사회 구성원들에게 부정적인 영향을 미치고 현재 지구인들이 미래세대를 위해 빌리는 환경을 파괴한다는 점을 고려할 때 보다 엄격한 회계처리 방법이라고 생각한다. 2. 환경 문제와 폐기물 매립지 일반적으로, 환경 ...2025.05.04
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품질경영3공통교재의 1장4절에서는 교육기관인대학교육의품질보증을확보 품질기능전개의 도구인 품질의 집house of quality 6시그마 프로젝트 설명하시오002025.01.251. 대학 교육 품질 보증 대학에서 교육의 품질보증을 확보하기 위해 다음과 같은 방안들을 고려할 수 있다. -학사 프로그램의 품질 향상: 교육의 품질을 보증하기 위해서는 우선 학사 프로그램의 품질을 향상시키는 것이 중요하다. 이를 위해 강의 방식, 교재 및 자료의 업데이트, 학습 환경 개선 등을 고려할 수 있다. -우수 교수진 고용: 우수한 교수진은 학생들에게 높은 수준의 교육을 제공하는 데 중요하다. 대학은 높은 자격과 경험을 갖춘 교수진을 고용하고 유지하여 학생들의 학습 경험을 향상시킬 수 있다. -학생 평가 및 피드백 체계 구...2025.01.25
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IATF16949 Rule 6 인증자격요구사항에 대한 해설2025.01.291. IATF16949 인증자격 요구사항 IATF16949 Rule 6 인증자격 요구사항에 대해 설명하고 있습니다. 자동차 제품과 차량을 제조하고 설계 및 개발하는 조직만이 IATF 16949 인증을 받을 수 있으며, 부품 또는 가공된 재료를 제조하지 않는 조직은 인증 대상이 아닙니다. 또한 공공 도로에서 주행할 수 있는 차량의 부품 및 가공된 재료를 제조하는 조직만 인증을 받을 수 있습니다. 제조 공정에는 자동차 제품을 만들거나 제작하는 여러 기술이 포함되며, 단순한 서비스 활동만 수행하는 조직은 인증 대상이 아닙니다. 자동차 고...2025.01.29
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생산운영관리에서 ISO 9001품질경영시스템의 필요성2025.01.231. ISO 9001 품질경영시스템의 주요 구성 요소 및 도입 효과 ISO 9001 품질경영시스템은 조직의 품질 관리 체계를 체계화하고 표준화하는 데 중점을 두고 있다. 주요 구성 요소는 품질 방침, 품질 목표, 문서화된 절차, 내부 감사, 경영 검토, 지속적인 개선 등으로 구성되어 있다. ISO 9001 도입의 가장 큰 효과 중 하나는 생산 공정의 표준화와 효율성 증대이며, 제품의 품질 일관성 유지와 고객 만족도 향상에도 기여한다. 2. ISO 9001 품질경영시스템의 국제적 인정과 경쟁력 강화 ISO 9001 품질경영시스템은 전...2025.01.23
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빅데이터의 개념, 활용 사례 및 문제점과 해결책2025.05.131. 빅데이터의 개념 빅데이터는 방대한 양의 데이터를 관리하고 가공하는 것을 의미한다. 2020년 기준 전 세계에서 생성되고 소비된 데이터의 양은 59ZB에 달한다. 빅데이터의 특성으로는 대규모의 크기(볼륨), 비표준 형식의 광범위한 범위(다양성), 신속하고 효율적인 처리 속도(속도) 등이 있다. 2. 빅데이터 활용 사례 빅데이터는 다양한 분야에서 활용되고 있다. 2008년 오바마 대선 캠프는 유권자 데이터베이스를 구축하고 분석하여 맞춤형 선거 전략을 수립했다. 서울시는 심야버스 노선 계획 시 유동인구 데이터를 활용했다. 넷플릭스는...2025.05.13
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회계 부정, 분식회계에 대한 분석2025.01.141. 회계부정의 정의 회계부정이란 기업의 실적을 위장하기 위해 회계장부를 조작하여 적극적으로 특정 목적의 숫자를 만들어내는 행위이다. 또한 기업내부자가 일반적으로 인정된 회계기준의 범위 안에서 특정 기준을 선택, 적용, 해석하는 것이 가능하기 때문에 기업의 효용이나 기업의 시장가치를 높이기 위해 자의적으로 회계정책을 선택,적용하는 경우나 재무제표를 사실과 다르게 보고하여 이해관계자를 속이려는 경영자에 의한 고의적인 행위를 회계부정이라고 정의한다. 2. 분식회계의 정의 분식이란 말은 실제 모습보다 좋게 보이도록 하기 위해 얼굴에 분칠...2025.01.14