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제품안전관리 프로세스(자동차산업,표준)2025.01.221. 제품안전관리 프로세스 본 프로세스는 당사에서 생산하는 제품에 대한 법 규제와 고객 요구사항에 대하여 제품을 안전하게 설계 및 개발, 생산, 판매하기 위한 절차를 규정하고 있습니다. 주요 내용으로는 적용범위 및 목적, 용어의 정의, 책임과 권한, 업무절차, 기록관리 등이 포함되어 있습니다. 2. 설계요구사양도 고객의 설계팀에서 요구하는 사양을 나타내는 도면으로, 협력업체에서 DETAIL DESIGN을 하고 부품도면을 준비하도록 하기 위한 것입니다. 3. 설계구상서 설계목표를 구체화시킨 문서로, 지역별 사양전개, 관련법규 및 SP...2025.01.22
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GMP 및 cGMP 개요와 적용2025.01.171. GMP(Good Manufacturing Practice) 및 cGMP(Current Good Manufacturing Practice) GMP는 의약품, 화장품 등 다양한 제품의 제조 및 품질 관리를 위한 기준으로, 제품의 안전성과 유효성을 보장하기 위해 제조 및 품질 관리 전반에 걸쳐 준수해야 하는 규정을 의미합니다. cGMP는 미국 식품의약국(FDA)에서 제정한 현행 GMP 기준을 의미하며, 의약품의 출처, 강도, 품질 및 순도를 보장하기 위해 제조업체가 제조 작업을 적절히 통제하도록 관리하는 규정입니다. 2. GMP 및...2025.01.17
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가습기 살균제 피해가 발생한 원인에 대한 다각적 분석2025.01.261. 가습기 살균제 피해의 개요 가습기 살균제 피해는 2006년 대한소아학회 학술지에서의 보고와 함께 2011년 다수의 피해자 발생으로 인한 병원 측의 조사요청이 질병관리본부에 접수되면서 시작되었다. 이는 '세계 최초로 발생한 생활제품으로 인한 대규모 치사사건'으로 분류되고 있다. 가습기살균제 제품 사용자는 350만~400만 명, 건강피해 경험자는 49만~56만 명으로 추산된다. 2. 가습기 살균제 피해 발생 원인 가습기 살균제 피해가 발생한 원인으로는 초기 진단의 어려움, 가습기 살균제 성분의 독성, 가습기 살균제의 결함(제조상,...2025.01.26
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가습기 살균제 피해 사건의 다각적 원인 분석2025.01.261. 제품의 독성 물질 관리 부재 가습기 살균제 피해의 주요 원인 중 하나는 제품에 포함된 독성 물질 관리의 부재이다. 가습기 살균제의 핵심 성분으로 사용된 PHMG, CMIT, MIT 등은 살균 효과가 뛰어난 화학 물질이지만, 인체에 흡입되었을 때 치명적인 독성을 유발할 수 있는 물질이다. 이러한 물질들은 흡입 독성에 대한 안전성 평가가 제대로 이루어지지 않은 상태에서 시중에 판매되었다. 제조사들은 독성 물질이 호흡기를 통해 인체에 미치는 영향을 제대로 검증하지 않은 채, 단순히 살균 효과만을 강조하며 시장에 제품을 출시하였다. ...2025.01.26
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가습기 살균제 사건: 원인 분석 및 개선방향2025.11.181. 가습기 살균제 사건의 개요 1994년부터 국내에서 판매된 가습기 살균제는 2006~2011년 임산부와 아이들에게 집단 폐손상을 초래했다. 2011년 8월 가습기 살균제 사용으로 인한 폐손상(HDLI)이 확인되었으며, 2020년 3월 기준 피해자 6739명, 사망자 1528명이 접수되었다. 주요 살균제 성분은 PHMG, PGH, CMIT, MIT이며, 폐질환뿐 아니라 천식, 비질환, 피부질환, 안과질환 등 다양한 건강피해를 발생시켰다. 2. 가습기 살균제 피해 발생 원인 기업의 탐욕으로 인한 경쟁적 판매, 화학물질 성분 미표기,...2025.11.18
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자동차 리콜 제도와 공학윤리2025.01.041. 자동차 리콜 제도 자동차 리콜 제도는 자동차 제조사가 설계 또는 제조상의 결함으로 인해 발생할 수 있는 안전 문제를 사전에 예방하기 위해 실시하는 제도입니다. 최근 현대자동차가 그랜저HG 등 14개 차종에서 전자제어유압장치(HECU) 합선 문제로 리콜 조치를 시행한 사례를 통해 리콜 제도의 배경, 정의, 쟁점 등을 살펴볼 수 있습니다. 리콜 제도를 통해 잠재적인 사고와 안전 문제를 방지할 수 있지만, 리콜로 인한 추가 비용과 이미지 손상 등의 문제점도 존재합니다. 따라서 제품 설계 및 제조 과정에서 결함이 없도록 더 많은 시간...2025.01.04
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글로벌기업이 소비자에게 입힌 손해를 배상한 사례 2가지와 시사점2025.01.241. 맥도날드 커피 소송 사건 1992년 미국 뉴멕시코 주 앨버커키에서 발생한 사건으로, 79세의 스텔라 리벡이 맥도날드 드라이브스루에서 구입한 커피를 쏟아 3도 화상을 입은 사건이다. 당시 맥도날드에서 제공된 커피의 온도가 약 180도로 매우 뜨거웠으며, 이로 인해 리벡이 피부 이식 수술을 포함한 긴 치료 과정을 거쳐야 했다. 이 사건은 제품 안전 관리의 중요성과 기업의 소비자 보호 책임을 강조한 대표적인 사례이다. 2. 베스킨라빈스 핫 초콜릿 버너 사건 2007년 캘리포니아 주에서 발생한 사건으로, 한 여성이 베스킨라빈스 매장에...2025.01.24
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신제품 K의 원가관리회계 분석2025.11.141. 손익분기점 분석 손익분기점은 기업이 이익도 손실도 발생하지 않는 지점을 의미한다. (주)상록의 신제품 K는 단위당 공헌이익 20,000원, 월 고정비 200,000원을 기준으로 손익분기판매량 10단위, 손익분기매출액 1,000,000원으로 계산된다. 이는 기업이 최소한 달성해야 할 판매 목표를 나타내며, 경영 의사결정의 중요한 기준점이 된다. 2. 공헌이익과 공헌이익률 공헌이익은 판매가격에서 변동비를 차감한 금액으로, 고정비와 이익을 충당하는 역할을 한다. 신제품 K의 단위당 공헌이익은 20,000원이며, 공헌이익률은 0.2(...2025.11.14
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글로벌 기업의 소비자 손해배상 사례와 시사점2025.11.121. 삼성 갤럭시 노트 7 배터리 폭발 사건 2016년 삼성전자의 갤럭시 노트 7 출시 후 배터리 폭발 사건이 발생하여 소비자들이 신체적, 재산적 손해를 입었다. 삼성전자는 책임을 인정하고 전 세계적으로 리콜을 진행했으며, 소비자들에게 사과와 배상금을 지급했다. 이를 통해 글로벌 기업은 제품의 안전성과 품질에 대한 책임을 다해야 하며, 문제 발생 시 적절한 조치로 소비자 신뢰를 회복해야 함을 알 수 있다. 2. BP 딥워터 호라이즌 유출 사건 2010년 영국 석유회사 BP의 딥워터 호라이즌 오일 리그에서 대형 폭발이 발생하여 11명...2025.11.12
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BMW 고객지정요구사항(CSR) 2021 버전2025.11.181. BMW CSR(고객지정요구사항) BMW 그룹의 IATF 16949:2016 요구사항에 추가되는 고객지정요구사항입니다. 공급업체는 B2B 포털에 제품안전담당자(PSB)를 지명해야 하며, D-FMEA와 P-FMEA 릴리즈에 참여해야 합니다. 이러한 요구사항은 BMW 그룹의 담당 부서들과 조정되었으며, 제품 품질 보증과 제조물 책임(PL) 사건 예방을 목적으로 합니다. 2. 물류 요구사항 BMW 그룹 공급업체의 물류 요구사항은 개발, 양산, 판매 후(예비 부품) 단계에서 제품수명동안 부품 공급을 보장합니다. 이는 경제적이고 방해받지...2025.11.18
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